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Rapport Audit ISO 9001 2015
Rapport Audit ISO 9001 2015
AIP-PRIMECA LORRAINE
Référentiel : Phase
ISO 9001 2015 : Surveillance 2
Date de début d’audit : 07/05/2019
Référence : 27743
ORGANISME AUDITÉ
ABRÉVIATIONS
SM Système de Management RA Responsable d’Audit
Qualité, Santé et Sécurité au Travail,
QSEÉ PF Point fort
Environnement, Énergie
SMQ Système de Management Qualité PP Piste de progrès
SME Système de Management Environnemental Note Constat de Conformité
Système de Management de la Santé et de
SMS PS Point sensible
la Sécurité au Travail
Non-conformité mineure ou
SMÉ Système de Management de l’Énergie NC. Min. ou Maj
majeure
OC Organisme de Certification PV Point de vigilance
A Auditeur
Clause de confidentialité : Ce rapport d’audit est confidentiel et limité en diffusion aux services de l'organisme de certification et de l’organisme audité. Il demeure la propriété exclusive de
l'organisme de certification. Tout audit est fondé sur un échantillonnage du Système de Management d’un organisme et de ce fait ne garantit pas une conformité de 100 % des exigences.
© Toute reproduction intégrale ou partielle, faite en dehors d’une autorisation expresse de l'organisme de certification ou de ses ayants cause, est illicite.
Ce centre de ressources est utilisé comme support expérimental par des formations initiales et
continues dans le domaine de la productique et de la conception intégrée en mécanique. Le pôle
a vocation à favoriser la mise en œuvre de manipulations à caractère industriel pour des
enseignements approfondis par disciplines ou interdisciplinaires, de bac+2 à bac+5.
Il restera à améliorer la planification du système de mangement de la qualité et dans ce cadre la cohérence dans la
mise en forme entre les données d’entrée du système qualité ( analyse du contexte, des parties intéressées, de la
stratégie, de l’analyse SWOT ) et les objectifs, indicateurs et plan d’actions
Points forts :
Des efforts significatifs ont été menés depuis deux ans pour améliorer la notoriété d’AIP PRIMECA et dans
ce cadre : L’organisation de colloque au niveau national, des rencontres au niveau de l’université, des
parutions et communications, l’évolution du site WEB…
Le niveau de satisfaction des étudiants, des enseignants est mesuré au travers d’une enquête, même si le
niveau de réponse reste faible, il ressort de ces évaluations, un bon niveau de satisfaction. L’absence de
réclamation significative démontre également cette appréciation
La gestion des ressources humaines, notamment : La définition détaillée et formalisée des missions et des
besoins en compétences et connaissances associées, la mise en œuvre d’entretiens parfaitement intégrés
à la planification du système qualité.
Opportunités d’amélioration :
Il apparaît nécessaire pour plus de visibilité d’améliorer la planification du Système Qualité, dans ce cadre :
· Revoir la matrice des parties intéressées, statuer sur la prise en compte des attentes identifiée
· Bien identifier des indicateurs de performance en regard des résultats attendus des processus
· Se concentrer sur l’identification d’indicateurs de moyens en lien avec les enjeux, ( Simplification)
· Mettre en évidence dans les plans d’actions, les actions mises en œuvre en regard des risques,
menaces, et opportunités
Points forts :
La direction actuelle est en place depuis 2 ans. Cette année a mis en évidence l’appropriation de la
démarche par la direction, notamment l’analyse pertinente du contexte la définition de la stratégie, des
politiques des objectifs et des plans d’actions en cohérence avec cette analyse.
L’audit interne, mené cette année par une personne d’expérience dans les domaines des systèmes de
management a participé activement au processus d’amélioration.
Le Système qualité est mature, documenté et animé au travers d’une application informatique adaptée au
besoin. Cette application permet d’assurer efficacement la traçabilité des données , des actions…
Points Forts : La dynamique d’amélioration ne se dément pas cela se traduit cette année par les évolutions
suivantes :
· L’obtention d’un label Qualité STAR-LUE
· La mise à disposition de nouveaux équipements : Robots, Salle pour Lean, Imprimante 3D…
· L’évolution du système Qualité, menée au travers d’une réflexion avec les services de l’université
( DAPEQ)
· …
12 4 0 0 0 0 0 0
Nota : Les PS et les NC min. seront suivis lors du prochain audit planifié.
Les NC Maj seront suivies lors d’un audit complémentaire (documentaire ou sur site).
Proposition du RA
Nota : Seule l’instance de décision de l’OC est habilitée à prendre les décisions en tenant compte des recommandations du responsable
d’audit.
Justification de la proposition
Le système de mangement de la qualité est mature, conforme à l’ISO 9001 version 2015 et en amélioration
continue. Le maintien de certification est donc confirmé
L’ensemble des exigences mentionnées au plan d’audit a été évalué par l’équipe d’audit.
Les constats d’audit résumant la conformité sont enregistrés sous forme de points forts, de pistes de
progrès, de notes ou de points sensibles dans l’annexe « Constats de l’audit ».
Les éventuels constats montrant un non-respect de critères audités y sont également enregistrés et sont
repris dans les fiches de non-conformités jointes en annexe de ce rapport.
Toutes les fiches des non-conformités non levées de l’audit précédent, sont également jointes en annexe.
Le domaine d’application du Système de Management est cohérent avec les enjeux et OUI
attentes/besoins des parties intéressées, les activités et les sites de l’organisme audité
OUI
Le Système de Management couvre bien le domaine d’application (activités et sites)
L’organisme utilise le droit d'usage de la marque de certification délivrée par l’OC OUI
L’organisme utilise la marque d’une façon qui paraît claire et sincère OUI
Définitions
Constats de l’audit
Fiches de non-conformité
PV de clôture
Autres annexes
Point important : il est demandé de préciser pour chaque PS ou PV identifié, le risque associé afin de justifier le classement.
Un PS ou un PV ne donne pas lieu systématiquement à une action corrective mais doit être pris en compte par l’organisme.
NON-CONFORMITÉ MINEURE
Non-satisfaction d’une exigence spécifiée ne compromettant pas à elle seule l’efficacité ou l’amélioration du Système de Management.
Une certification peut sur recommandation du RA être délivrée, maintenue ou renouvelée en présence de Non-conformités mineures non levées.
Un ensemble de Non Conformités Mineures non levées peut être considéré par l’Instance de Décision comme constituant globalement une Non-
Conformité Majeure.
NON-CONFORMITÉ MAJEURE
Non-satisfaction d’une exigence du référentiel touchant l’organisation, l’application ou la formalisation du Système de Management et entraînant
un risque avéré (c’est-à-dire fondé sur des éléments objectifs) de non-respect, récurrent ou unique en cas de risque très important, d’une
exigence spécifiée.
Non-satisfaction d’une exigence mettant en cause le fonctionnement, l’efficacité ou l’amélioration du Système de Management.
Toute non-conformité majeure doit faire l’objet d’une action corrective. Une certification ne peut être délivrée, maintenue ou renouvelée tant qu’il
reste une Non-Conformité Majeure non levée.
NOTE
Constat de conformité par rapport au référentiel d’audit.
Commentaire :
· garder trace d’un constat effectué lors de l’audit et documenté dans le rapport et/ou assurant que la partie d’audit a bien été évaluée sans
qualificatif particulier ;
· répondre aux « points spécifiques à auditer » prévus lors de la Revue préparatoire ;
· préciser une spécificité notable du Système de Management.
Processus /
Principes / Type N° Libellé du constat Référentiels Clôturé Site concerné
Organisation
Contrôle des PP 2019-04/01 Suivi du PS 2018 -04/02 : Le ISO 9001 2015 8.2.1 VILLERS-LES-
Equipements de mesure Communication avec NANCY
CML rapport de contrôle des les clients
pipettes fait état d’incertitude
sans que ces incertitudes
soient calculées,
communiquées aux clients.
Les incertitudes sont
maintenant calculées. le
rapport fait toutefois état d'une
valeur d'incertitude égale à
Deux fois la répétabilité, sans
que cela soit exact.
Manager le système PP 2019-04/02 Il apparaît nécessaire de bien ISO 9001 2015 4.2 VILLERS-LES-
QSE Compréhension des NANCY
utiliser la matrice des parties besoins et des
intéressées en tant que attentes des parties
Donnée d'entrée du système intéressées
Qualité et dans ce cadre la
revoir et statuer sur la prise
en compte des attentes
identifiée
Manager le système PP 2019-04/03 Il existe de nombreux ISO 9001 2015 9.1.3 VILLERS-LES-
QSE Analyse et évaluation NANCY
indicateurs, pour plus de
visibilité il apparait nécessaire
de bien identifier des
indicateurs de performance en
regard des résultats attendus
des processus et sans doute
réduire le nombre
d'indicateurs de moyens pour
se concentrer sur ceux qui
sont associés à des enjeux
identifiés.
Manager le système PP 2019-04/04 Pour plus de visibilité, il ISO 9001 2015 6.1 VILLERS-LES-
QSE Actions à mettre en NANCY
apparait nécessaire de mettre œuvre face aux
en évidence dans les plans risques et
d’actions, les actions mises en opportunités
œuvre en regard des risques,
menaces, et opportunités
Diriger le service PF 2019-04/01 Le système de management ISO 9001 2015 4.4 VILLERS-LES-
Système de NANCY
de la qualité est simple, bien management de la
adapté à la taille de qualité et ses
l'organisme et partagé au processus
travers d'applications
informatiques conviviales
Diriger le service PF 2019-04/02 Les missions, responsabilités ISO 9001 2015 5.3 VILLERS-LES-
Rôles, NANCY
sont définies et documentées responsabilités et
avec détails, sont associés autorités au sein de
également à chaque mission , l’organisme
les besoins en compétences
et les bases de connaissance
nécessaires, documentés
avec la même précision.
Manager le système PF 2019-04/03 Les besoins en formation sont ISO 9001 2015 7.2 VILLERS-LES-
QSE Compétences NANCY
identifiés dans le cadre
d'entretiens individuels
parfaitement structurés
Manager le système PF 2019-04/04 Les compétences ISO 9001 2015 7.1.2 VILLERS-LES-
QSE Ressources NANCY
informatiques intégrées à humaines
l'organisme ont permis de
développer des applications
informatiques au service des
clients : Présentation de
l'entité et des services sur le
site, informations relatives aux
salles aux Equipements,
réservation des salles, mise à
disposition de fiche de
réclamation...
Contrôle des PF 2019-04/05 Le laboratoire bénéficie des ISO 9001 2015 8.1 VILLERS-LES-
Equipements de mesure Planification et NANCY
CML bonnes pratiques et des maîtrise
compétences mobilisées dans opérationnelles
le cadre d’un système de
management anciennement
accrédité ISO 17025. L’activité
de contrôle est mise en œuvre
avec sens. Ce constat a été
confirmé cette année au
travers du contrôle des
sorbonnes.
Mettre à disposition les PF 2019-04/06 L’environnement de travail et ISO 9001 2015 7.1.3 VILLERS-LES-
plateformes Infrastructure NANCY
la maîtrise des équipements
mis à disposition des
enseignants et des étudiants
( rangement, Identification,
maintenance, fiche sécurité...)
Manager le système PF 2019-04/07 L'ensemble de la ISO 9001 2015 7.5.3 VILLERS-LES-
QSE Maîtrise des NANCY
documentation du système informations
qualité est administré par documentées
informatique. Le système
documentaire est dimensionné
en cohérence avec les
besoins et la taille de
l'entreprise.
Diriger le service PF 2019-04/08 La direction actuelle est en ISO 9001 2015 5.1.1 VILLERS-LES-
Généralités NANCY
place depuis 2 ans. Cette
année a mis en évidence
l’appropriation de la démarche
par la direction, notamment
l’analyse pertinente du
contexte la définition de la
stratégie, des politiques des
objectifs et des plans d’actions
en cohérence avec cette
analyse
Diriger le service PF 2019-04/09 Des efforts significatifs ont été ISO 9001 2015 5.1.2 VILLERS-LES-
Orientation client NANCY
menés depuis deux ans pour
améliorer la notoriété d’AIP
PRIMECA et dans ce cadre :
L’organisation de colloque au
niveau national, des
rencontres au niveau de
l’université, des parutions et
communication, l’évolution du
site WEB…
Mettre à disposition les PF 2019-04/10 Le service a de nouveau ISO 9001 2015 8.3.1 VILLERS-LES-
plateformes Généralités NANCY
démontré la maitrise des
développements des
plateformes. Le mode projet
est bien pris en compte en
faisant participer activement
les enseignants. Ce constat a
été constaté cette année au
travers du projet de l'évolution
de la plateforme Robot.
Manager le système PF 2019-04/11 Le niveau de satisfaction des ISO 9001 2015 9.1.2 VILLERS-LES-
QSE Satisfaction du client NANCY
étudiants, des enseignants est
mesuré au travers d’une
enquête, même si le niveau de
réponse reste faible, il ressort
de ces évaluations, un bon
niveau de satisfaction.
L’absence de réclamation
significative démontre
également cette appréciation
Manager le système PF 2019-04/12 L’audit interne, menée cette ISO 9001 2015 9.2 VILLERS-LES-
QSE Audit interne NANCY
année par une personne
d’expérience dans les
domaines des systèmes de
management a participé
activement au processus
d’amélioration
Support : maintenir les Note 2019-04/01 Suivi du PS 2018-04/01 : ISO 9001 2015 8.5.1 VILLERS-LES-
plateformes Maîtrise de la NANCY
Les activités de maintenance production et de la
des plateformes ne sont plus prestation de service
planifiées (Bug
informatique ?).
Les activités de maintenance
sont de nouveau planifiées,
Les actions sont réalisées. Le
PS est levé
Libellé :
· DEVELOPPEMENT ET MISE A DISPOSITION DE PLATEFORMES A DIMENSION INDUSTRIELLE POUR
L'ENSEIGNEMENT DE L'INGENIERIE DE SYSTEMES EN FORMATION INITIALE ET
CONTINUE.PRESTATIONS DE SERVICES EN FORMATION ET INGENIERIE DE
SYSTEMES.PRESTATIONS DE SERVICES POUR LA MAITRISE D'EQUIPEMENTS DE MESURE :
CONSEIL, FORMATION, ETALONNAGE (MASSES, PIPETTE, CONTROLE DIMENSIONNEL,...).
Processus /
Principes / Type N° Libellé du constat Référentiels Clôturé Site concerné
Organisation
Support : maintenir les PS 2018- Les activités de maintenance des plateformes ne sont plus ISO 9001 Non VILLERS-LES-
plateformes 04/01 planifiées (Bug informatique ?) 2015 8.5.1 NANCY
Maîtrise de
la
production
et de la
prestation
de service
Contrôle des Equipements de PS 2018- Le rapport de contrôle des pipettes fait état d’incertitude sans ISO 9001 Non VILLERS-LES-
mesure CML 04/02 que ces incertitudes sans que ces incertitudes soient 2015 8.2.1 NANCY
communiquées aux clients. Communic
ation avec
les clients
Existence de réclamation client enregistrée au sein de l’Organisme de Certification et devant être traitée(s)
au cours de cet audit
· Pas de réclamation client enregistrée au sein d’AFNOR Certification concernant le périmètre certifié
© Toute reproduction intégrale ou partielle, faite en dehors d’une autorisation expresse de l'organisme de certification ou de ses ayants cause, est illicite.
Revue prépa et Plan d’audit - CERTI F 0442.11 09/2018 AFNOR Certification 1/3
Nota : l’audit est par défaut un audit intégré réalisé par une équipe d’audit unique et documenté dans un rapport global.
Date / Préciser les noms des sites audités § du référentiel Équipe Personnes /
Heure et des processus / services concernés Q S E d’audit Fonctions
© Toute reproduction intégrale ou partielle, faite en dehors d’une autorisation expresse de l'organisme de certification ou de ses ayants cause, est illicite.
Revue prépa et Plan d’audit - CERTI F 0442.11 09/2018 AFNOR Certification 2/3
12 H 00 Pause
13 H 30 Processus Réalisation
· Concevoir et développer des plateformes 8.1
· Mettre à disposition des plateformes 8.2
· Réaliser des prestations 8.3
· Réaliser des prestations de contrôle 8.4
8.5
8.6
8.7
16 H 00 Réunion de Clôture
16 H 30 Fin d’audit
Plan revu le
© Toute reproduction intégrale ou partielle, faite en dehors d’une autorisation expresse de l'organisme de certification ou de ses ayants cause, est illicite.
Revue prépa et Plan d’audit - CERTI F 0442.11 09/2018 AFNOR Certification 3/3
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DËSIGN AND PROVISION OF INDUSTRIAL PLATTORI\NS FOR INITIAL AND IN-SERVICE TRAINING IN SY§T[I\4
ËNGINEERING.PROVI§ION OF SERVICES RËLATING TO SYSTËIV ËNGINTËRING AND TRAINING,
PROVISION OF SÊRVICES RËLAT|NG TO IUËASURËIV|ËNT ËQUlPtvlËNT: CONSULTING, TRAINING,
cALl B RAT| ûN (tvtASS, p I PËTTE, D I r\,1ENS TONAL CONTROL,... ).
Confirmation du libellé, de la dénomination sociale et des adresses des sites concernés par
la certification
f Pas de modification
I Avec modifications
Date :
r/or/rct> Visa de la direction :
Équipe d'Audit
Compte tenu des documents présentés, des sites visités et des réponses données aux questions posées, les
Auditeurs déclarent, si tel est bien le cas, avoir effectué leur mission dans des conditions satisfaisantes. La signature
des Auditeurs n'engage en aucune façon leur responsabilité personnelle ou celle de leur employeur en cas
d'incidents, accidents ou erreurs commtses par I'organisrne après attribution des certificats"
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