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MITMiui Gdas

Manuel d'utilisation Mini Lives

Introduction

Le manuel d'instructions de travail Mini lives a pour but de décrire les procédures
d'utilisation quotidienne, d'entretien et de dépannage.
Le Mini Vidas est un analyseur automatique qui réalise des dosages par la méthode
immuno-sandwich en deux étapes avec une détection finale par fluorescence (ELFA). Ce
système utilise des échantillons de sérum et de plasma pour le dosage.
Le cône à usage unique (SPR) sert à la fois de phase solide avec un anticorps
monoclonal absorbé à sa surface et de support de pipetage. Les autres réactifs de la
réaction immunologique sont prêts à l'emploi et préparés dans la barrette. Toutes les étapes
du test sont effectuées automatiquement dans l'appareil. Elles consistent en une
succession de cycles d'aspiration et de distribution du milieu réactionnel.
Dans un premier temps, l'échantillon est prélevé puis transféré dans le puits
contenant l'anticorps monoclonal marqué à la phosphatase alcaline. Le mélange
échantillon/conjugué est aspiré et distribué plusieurs fois sur le cône pour augmenter la
vitesse de réaction. Cela permet à l'antigène de se lier à la fois aux immunoglobulines
attachées au cône et au conjugué, formant ainsi un sandwich.
Dans un deuxième temps, la saturation des sites antigéniques restés libres est
réalisée par aspiration et distribution du conjugué contenu dans le cinquième puits du
capuchon. Les étapes de lavage éliminent les composants non fixés.
Deux étapes de développement successives sont ensuite réalisées. A chaque étape,
le substrat (4-méthyl1-umbe1iferyl phosphate) est aspiré et distribué sur le cône ;
l'enzyme conjuguée catalyse la réaction d'hydrolyse de ce substrat en un produit (4-méthyl-
umbelliférone) dont la fluorescence émet à 450nm. La valeur du signal de fluorescence est
proportionnelle à la concentration de l'antigène présent dans l'échantillon.
A la fin du test, les résultats sont automatiquement calculés par le système par
rapport à deux courbes d'étalonnage mémorisées qui correspondent aux deux étapes de
développement. Un signal de seuil gère le choix de la courbe d'étalonnage à utiliser pour
chaque échantillon. Les résultats sont ensuite imprimés.
 Les paramètres analytiques suivants sont pris en compte dans cet équipement :

Tableau 1. Paramètres analytiques du Mini-Life

847 Anti-cytome alovirus I G CVG

848 Anti-cytome alovirus I M CMM
921 Anti-Rubella I G RUB
922 Anti-Rubella I M RUM
923 Anti-Toxo lasma I G TXP
924 Anti-Toxo lasma I M TXU
1032 D-Dimers
1029 Mio lobina
1031 NT-proBNP
Troponine I Ultra
1030 B2 Microglobuline

Saisir les données d'un nouveau test

 Lors de la première utilisation d'un test et avant de lire la carte MLE, lisez le(s)
code(s)-barres (qui se trouve(nt) à la fin de la notice) à l'aide du lecteur de code-barres
Mini Vidas. Ces données ne doivent être lues que lors de la première utilisation du test.

Saisie des données de la carte MLE

Lors de la réception d'un nouveau lot, les données d'analyse doivent être entrées dans
le glycomètre à l'aide de la carte MLE incluse dans chaque emballage. Dans le cas
contraire, le lecteur ne sera pas en mesure d'éditer les résultats avant le début de l'analyse.

Procédure :
1. Dans le menu principal, sélectionnez le menu Étalonnage ;

2. Insérez la carte MLE dans le support en plastique et placez-la dans une section vide ;

3. Sélectionnez Lire la courbe d'étalonnage ;

4. Sélectionnez la section dans laquelle le titulaire a été placé et le message suivant

"Veuillez patienter" s'affiche ;

5. Retirer le support avec la carte après lecture ;

Calibrage
 L'étalonnage doit être effectué à l'ouverture d'un nouveau lot après l'insertion de la carte
MLE et après expiration des 16 jours de validité de l'étalonnage. Avant de procéder à
l'étalonnage, vérifiez les conditions d'étalonnage dans la notice du kit respectif et dans les
annexes.

1. Dans le menu principal, sélectionnez l'initialisation avec l'ID

2. Sélectionnez la section A ou B
3. Appuyer sur la touche 1
4. Sélectionnez S pour le calibrateur, appuyez sur 1 et ensuite sur ENTER
5. Répéter cette opération pour le calibrateur dupliqué en 2.

Vérification de l'état d'étalonnage de chaque paramètre

1. Dans le menu principal, sélectionnez le menu d'étalonnage ;

2. Sélectionnez "Liste des normes en mémoire" ;
3. Sélectionnez le code de test dans la liste en appuyant sur la touche;
4. Sélectionnez le lot ;
5. Appuyez sur la touche correspondant au lot souhaité et l'écran suivant apparaît ;
6. Vérifiez la date d'expiration qui apparaît à l'écran.

Contrôle
Des contrôles sont inclus dans chaque kit. Les contrôles doivent être utilisés à l'ouverture de
chaque nouvel emballage et après expiration de l'étalonnage.

1. Dans le menu principal, sélectionnez Initialisation avec ID ;

2. Sélectionnez C pour contrôle, appuyez sur 1 pour C1, puis ENTER
3. Dans le cas d'un autre niveau, répétez cette opération en appuyant sur 2 pour C2, si
nécessaire.

Échantillon
1. sélectionner l'initialisation avec l'ID ;
2. sélectionner une section libre ;
3. appuyer sur la touche 1
4. sélectionner l'ID de l'échantillon
5. saisir l'identifiant