VERSION 2008 VERSION 2015
DOMAINE La version 2008 ne met pas L’ISO 9001 version 2015 est
D’APPLICATION autant l'accent sur les services toujours destinée aux organismes
souhaitant:
Périmètre d’application Détail supplémentaire, L’idée
est de pouvoir efficacement
adapter la norme à la multitude
de configurations d’entreprises
que l’on peut rencontrer
REFERENCES Aucun changement dans la
NORMATIVES structure
Termes et définitions Dans la présente norme
internationale lorsque le terme
produit est utilisé il peut
signifier service
Contexte de l’organisme Système de management de la
qualité et ses processus
[(l’organisme doit établir)
(déterminer les critères)].
Exigences relatives à la
documentation. Manuel qualité.
Maitrise des documents.
Maitrise des enregistrements.
 Démontrer leur
aptitude à fournir des
produits et services
conformes aux
exigences du client et
réglementaires
 Accroître la
satisfaction des
clients
N’existe plus
Aucun changement dans la
structure
Lorsqu’on dit produit ça signifier
produit et lorsqu’on dit service
signifier service
Compréhension de l’organisme et
de son contexte. Compréhension
des besoins et des attentes des
parties intéressées. Détermination
du domaine d’application du
système de management de la
qualité. Système de management
de la qualité et ses processus
[(l’organisme doit établir,
documenter.) (Déterminer les
éléments d’entrée requis et les
éléments de sortie attendus pour
ces processus) (déterminer et

RESPONSABILITE DE LA Engagement de la direction.
DIRECTION Ecoute client. Politique qualité.
Objectifs qualité. Planification
du système de management de
la qualité. Planification.
Management des ressources Les ressources, humaines et
matérielles, entrent
logiquement dans le chapitre
“Support”, la lecture de ce
chapitre n’est pas trop ardue en
partant de la version 2008.
appliquer les critères)]
l’ISO 9001:2015 dédie un chapitre
spécifique à la planification, les
aspects communication sont dans
le 7 – Support, la revue de
direction est dans le 9
– Évaluation des performances,
un choix plus en harmonie avec le
modèle PDCA.
La version 2015 n’exige plus
de représentant de la direction,
là aussi la forme est plus souple
mais les exigences de fond sont
toujours là.
Dans le chapitre “6 –
Planification” la norme développe
la notion de risques et
opportunités, c’est un des gros
changements qui doit rendre la
mise en œuvre de la norme plus
“agile”. L’approche basée sur les
risques doit être généralisée à tous
les processus, toutes les fonctions
de l’entreprise, c’est une approche
pro-active.
L’ISO 9001 version 2015
introduit la notion de
“connaissances
organisationnelles“, c’est-à-dire
l’ensemble de l’information, du
savoir, accumulé par l’entreprise
pour atteindre ses objectifs, cette
notion doit encourager les
entreprises à “cultiver” leur savoir
et à le capitaliser, pour éviter de le
perdre.
Réalisation du produit 7. réalisation de produit
7.1. planification de
réalisation du produit
7.2. processus relatif au client
7.2.2. détermination des
exigences relatives au produit
7.2.2. revue des exigences
relatives au produit
7.2.3. communication avec les
clients
7.3. conception
développement
7.3.1. Planification et la
conception et développement
7.3.2. Elément d’entrée de la
conception et développement
7.3. ». Elément de sortie de la
conception et développement
7.3.4. Revue de la conception et
développement
7.3.5. Vérification
conception et développement
7.3.6. Validation de
conception et développement
7.3.4. Maitrise des
modifications de la conception
et développement
7.4. Achat
7.4.1. informations relatives à
l’achat
7.4.3. vérification du produit
acheté
7.5. production et préparation
de services
7.5.1. maitrise de la production
et de la préparation du service
7.5.2. validation des processus
de production et de préparation
de service
7.5.3. identification
traçabilité
7.5.4. propriété de client
7.6. maitrise de l’équipement
8. Planification des activités
la opérationnelles
8.1. Planification et maitrise
opérationnelles
8.2. Exigence relative aux
produits et services
8.2.2. détermination Exigence
relative aux produits et services
8.2.3. Revue des exigences
relatives aux produits et services
et 8.2.4. modification relatives aux
produits et services
8.2.5. communication avec les
clients
8.3. Conception et développement
8.3.1. généralité
8.3.2. conception et
développement
8.3.3. Planification et la
conception et développement
la 8.3.3. Elément d’entrée de la
conception et développement
la 8.3.5. Elément de sortie de la
conception et développement
8.3.5. Maitrise de la conception et
développement
8.3.6. modifications de la
conception et développement
8.4 Maitrise des produits et
services fournis par prestas
externes
8.4.1 généralité
8.4.3. info à l’attention des presta
externes
8.5. production et préparation de
service
8.5.1. maitrise de p et PS
8.5.2. identification et traçabilité
8.5.3. propriété de client et prestas
et externes
8.5.4. préservation
7.1.5. ressources pour la
surveillance et la mesure
 surveillance et de mesure
Mesure, analyse et 8.1. généralité
amélioration 8.2. surveillance et mesures
8.2.1. satisfaction des clients
8.2.2. audit interne
8.2.3. surveillance et mesures
des processus
8.2.4. surveillance et mesures
des produits
8.3. maitrise des produits NC
8.4. analyse des donnes
8.5. amélioration
8.5.1. amélioration continue
8.5.2. action préventives
8.5.3. action correctives
7.1.5.1. généralité
7.1.5.2. traçabilité de la mesure
La réalisation est étendue: on ne
se focalise plus uniquement sur le
produit mais sur l’ensemble
.des activités opérationnelles
9.1. surveillance ; mesure ;
analyse, évaluation
9.1.1. généralité
9.1.2 .satisfaction des clients
9.2. audit interne
9.1.3. analyse et évaluation
10. amélioration
Les actions préventives ont
disparu dans l’ISO 9001:2015,
mais l’on retrouve des exigences
comparables dans les actions à
mettre en place face aux risques.