Chapitres N° sous chapitre

4
4.1
1 4.1
2 4.1
4.2
3 4.2.a
4 4.2.b
5 4.2.c
4.3
6 4.3
7 4.3.a
8 4.3.b
9 4.3.c
10 4.3
11 4.3
12 4.3
4.4
13 4.4.1
14 4.4.1
15 4.4.1.a
16 4.4.1.b
17 4.4.1.c
18 4.4.1.d
19 4.4.1.e
20 4.4.1.f
21 4.4.1.g
22 4.4.1.h
23 4.4.2
24 4.4.2
5
5.1
5.1.1
25 5.1.1.a
26 5.1.1.b
27 5.1.1.c
28 5.1.1.d
29 5.1.1.e
30 5.1.1.f
31 5.1.1.g
32 5.1.1.h
33 5.1.1.i
34 5.1.1.j
5.1.2
 35 5.1.2.a
36 5.1.2.b
37 5.1.2.c
5.2
5.2.1
38 5.2.1.a
39 5.2.1.b
40 5.2.1.c
41 5.2.1.d
5.2.2
42 5.2.1.a
43 5.2.1.b
44 5.2.1.c
5.3
45 5.3
46 5.3.a
47 5.3.b
48 5.3.c
49 5.3.d
6
6.1
6.1.1
50 6.1.1a
51 6.1.1b
52 6.1.1c
53 6.1.1d
6.1.2
54 6.1.2.a
55 6.1.2.b
56 6.1.2.b.1
57 6.1.2.b.2
6.2
58 6.2.1
59 6.2.1.a
60 6.2.1.b
61 6.2.1.c
62 6.2.1.d
63 6.2.1.e
64 6.2.1.f
65 6.2.1.g
66 6.2.1
67 6.2.2
68 6.2.2.a
69 6.2.2.b
70 6.2.2.c
71 6.2.2.d
72 6.2.2.e
 6.3
73 6.3
74 6.3.a
75 6.3.b
76 6.3.c
77 6.3.d
7
7.1
7.1.1
78 7.1.1
79 7.1.1 a
80 7.1.1 b
7.1.2
81 7.1.2
7.1.3
82 7.1.3
7.1.4
83 7.1.4
7.1.5
7.1.5.1
84 7.1.5.1
85 7.1.5.1 a
86 7.1.5.1 b
87 7.1.5.1
7.1.5.2
88 7.1.5.2 a
89 7.1.5.2 b
90 7.1.5.2 c
91 7.1.5.2
7.1.6
92 7.1.6
93 7.1.6
94 7.1.6
7.2
95 7.2 a
96 7.2 b
97 7.2 c
98 7.2 d
7.3
99 7.3 a
100 7.3 b
101 7.3 c
102 7.3 d
7.4
103 7.4 a
104 7.4 b
105 7.4 c
 106 7.4 d
107 7.4 e
7.5
7.5.1
108 7.5.1 a
109 7.5.1 b
7.5.2
110 7.5.2 a
111 7.5.2 b
112 7.5.2 c
7.5.3
113 7.5.3.1 a
114 7.5.3.1 b
115 7.5.3.2 a
116 7.5.3.2 b
117 7.5.3.2 c
118 7.5.3.2 d
119 7.5.3.2
120 7.5.3.2
8
8.1
121 8.1 a
122 8.1 b 1
123 8.1 b 2
124 8.1 c
125 8.1 d
126 8.1 e 1
127 8.1 e 2
128 8.1
129 8.1
8.2
8.2.1
130 8.2.1 a
131 8.2.1 b
132 8.2.1 c
133 8.2.1 d
134 8.2.1 e
8.2.2
135 8.2.2 a 1
136 8.2.2 a 2
137 8.2.2 b
8.2.3
138 8.2.3.1
139 8.2.3.1.a
140 8.2.3.1 b
141 8.2.3.1. c
142 8.2.3.1. d
143 8.2.3.1 e
144 8.2.3.1
145 8.2.3.1
146 8.2.3.2 a
147 8.2.3.2 b
8.2.4
148 8.2.4
8.3
8.3.1
149 8.3.1
8.3.2
150 8.3.2 a
8.3.2 b
151
8.3.2 c
152
153 8.3.2 d
8.3.2 e
154
8.3.2 f
155
8.3.2 g
156
157 8.3.2 h
8.3.2 i
158
8.3.2 j
159
8.3.3
160 8.3.3
161 8.3.4 a
162 8.3.4 b
163 8.3.4 c
164 8.3.4 d
165 8.3.4 e
166 8.3.3
167 8.3.3
168 8.3.3
8.3.4
169 8.3.4 a
170 8.3.4 b
171 8.3.4 c
172 8.3.4 d
173 8.3.4 e
174 8.3.4 f
8.3.5 élements de sortie de la conception et du développement
175 8.3.5.a
176 8.3.5.b
177 8.3.5.c
178 8.3.5.d
179 8.3.5
 8.3.6 Modifications de la concéption et du dé
180 8.3.6
181 8.3.6.a
182 8.3.6.b
183 8.3.6.c
184 8.3.6.d
8.4
8.4.1
185 8.4.1.

8.4.1.A
186
8.4.1B
187
8.4.1.C
188
8.4.1
189
190 8.4.1

8.4.2
8.4.2
191
192 8.4.2 a
193 8.4.2 b
194 8.4.2 c 1

8.4.2 c 2
195
196 8.4.2 d
8.4.3
197 8.4.3
198 8.4.3 a
199 8.4.3 b 1
200 8.4.3 b 2
201 8.4.3 b 3
202 8.4.3 c
203 8.4.3 d

8.4.3 e
204

8.4.3 f
205
8.5
8.5.1
206 8.5.1
207 8.5.1 a 1
208 8.5.1 a 2
209 8.5.1 b 2
210 8.5.1 c
 211 8.5.1 d
212 8.5.1 e
213 8.5.1 f
214 8.5.1 g
215 8.5.1 h
8.5.2
216 8.5.2
217 8.5.2
218 8.5.2
219 8.5.2
8.5.3
220 8.5.3
221 8.5.3
222 8.5.3
8.5.4
223 8.5.4
8.5.5
224 8.5.5
225 8.5.5 a
226 8.5.5 b
227 8.5.5 c
228 8.5.5 d
229 8.5.5 e
8.5.6
230 8.5.6
231 8.5.6
8.6
232 8.6
233 8.6
234 8.6
235 8.6 a
236 8.6 b
8.7
237 8.7.1
238 8.7.1
239 8.7.1
240 8.7.1 a
241 8.7.1 b
242 8.7.1 c
243 8.7.1 d
244 8.7.1
245 8.7.2 a
246 8.7.2 b
247 8.7.2 c
248 8.7.2 d
9
9.1
 9.1.1
249 9.1.1 a
250 9.1.1 b
251 9.1.1 c
252 9.1.1 d
253 9.1.1
254 9.1.1
9.1.2
255 9.1.2
256 9.1.2
9.1.3
257 9.1.3
258 9.1.3 a
259 9.1.3 b
260 9.1.3 c
261 9.1.3 d
262 9.1.3 e
263 9.1.3 f
264 9.1.3g
9.2
9.2.1
265 9.2.1A1
266 9.2.1 a 2
267 9.2.1 b
9.2.2
268 9.2.2 a
269 9.2.2 a
270 9.2.2 b
271 9.2.2 C
272 9.2.2 D
273 9.2.2 e
274 9.2.2 f
9.3
9.3.1
275 9.3.1
9.3.2
276 9.3.2 a
277 9.3.2 b
9.3.2 c 1
278
279 9.3.2 c 2
280 9.3.2 c 3
281 9.3.2 c 4
282 9.3.2 c 5
283 9.3.2 c 6
284 9.3.2 c 7
285 9.3.2 d
286 9.3.2 e
 287 9.3.2 f
9.3.3
288 9.3.3 a
289 9.3.3 b
290 9.3.3 c
291 9.3.3
10
10.1
292 10.1
293 10.1.A
294 10.1.B
295 10.1.C
10.2
10.2.1
296 10.2.1 a 1
297 10.2.1 a 2
298 10.2.1 b 1
299 10.2.1 b 2
300 10.2.1 b 3
301 10.2.1 c
302 10.2.1 d
303 10.2.1 e
304 10.2.1 f
305 10.2.1
10.2.2
306 10.2.2 a
307 10.2.2 a
10.3
308 10.3
309 10.3
 ISO DE QUALITE 9001
Exigences
Contexte de l'organisme
Compréhension de l'organisme et de son contexte
Déterminer les enjeux externes et internes
Surveiller et revoir les informations relatives sur les enjeux
Compréhension des Besoins et attentes des parties intére
Identifier les parties intéressées
Clarifier les exigences des parties intéressées
Surveiller et passer en revue les informations sur les parties intéressées et leurs exigences
Détermination du domaine d'application du système de manageme
Définir le domaine d'application du SMQ
Prendre en compte les enjeux externes et internes
Prendre en compte les exigences des parties intéressées
Prendre en compte les produits et services
Appliquer toute exigence de la norme ISO 9001 entrant dans le domaine d'application
Tenir à jour une information documentée sur le domaine d'application du SMQ
Inclure dans le domaine d'application du SMQ une justification pour toute exigence qui ne peut être appliquée
Système de management de la qualité et ses processu
Établir, mettre en place, tenir à jour et améliorer un SMQ basé sur les processus
Déterminer les processus nécessaires et leur application
Déterminer les éléments d'entrée et de sortie des processus
Déterminer la séquence et l'interaction des processus
Déterminer les critères et méthodes pour la maîtrise des processus
Déterminer et assurer les ressources
Attribuer les responsabilités et autorités des processus
Prendre en compte les risques et opportunités pour chaque processus
Évaluer les processus et les modifier si nécessaire
Déterminer les opportunités d'amélioration des processus et du SMQ
Tenir à jour une information documentée sur le fonctionnement des processus
Conserver des informations documentées sur le fonctionnement des processus
Leadership
Leadership et engagement
Généralités
Assumer la responsabilité de l'efficacité du SMQ
Établir une politique qualité et des objectifs qualité
Intégrer les exigences du SMQ dans les exigences internes des processus
Sensibiliser à l'approche processus et l'approche par les risques
Fournir les ressources nécessaires au SMQ
Sensibiliser sur l'importance d'un SMQ efficace et conforme
Garantir l'atteinte des résultats escomptés du SMQ
Soutenir la contribution du personnel à l'efficacité du SMQ
Promouvoir l'amélioration continue
Soutenir le leadership des managers
Orientation client
Déterminer et satisfaire aux exigences du client, légales et réglementaires
Déterminer et traiter les risques et opportunités potentiels
Maintenir l'objectif de satisfaire toujours mieux le client
Politique
Etablissement de la politique qualité
Établir, mettre en place et tenir à jour une politique qualité adéquate
Fournir un cadre afin de définir et passer en revue les objectifs qualité
Inclure la satisfaction aux exigences applicables
Inclure l'engagement d'améliorer en continu le SMQ
Communication de la politique qualité
Tenir à jour la politique qualité comme information documentée
Communiquer la politique qualité
Tenir disponible la politique qualité
Rôles, responsabilités et autorités
s’assurer que le système de management de la qualité est conforme aux exigences de la présente Norme internationale
s’assurer que les processus délivrent les résultats attendus
rendre compte, en particulier à la direction, de la performance du système de management de la qualité et des opportunit
s’assurer de la promotion de l’orientation client à tous les niveaux de l’organisme
Maintenir l'intégrité du système de management de la qualité lors de modifications

Planification
Actions à mettre en œuvre face aux risques et opportu
Action
donner l’assurance que le système de management de la qualité peut atteindre le ou les résultats escomptés
accroître les effets souhaitables
prévenir ou réduire les effets indésirables
s’améliorer
L’organisme doit planifier:
les actions à mettre en œuvre face aux risques et opportunités
comment
intégrer et mettre en œuvre ces actions au sein des processus du système de management de la qualité
évaluer l’efficacité de ces actions
Objectifs qualité et planification des actions pour les atte
Les objectifs qualité doit établir des objectifs qualité,aux fonctions, niveaux et processus concerné, nécessaire qu systéme
être en cohérence avec la politique qualité
être mesurables
tenir compte des exigences applicables
être pertinents pour la conformité des produits et des services et l’amélioration de la satisfaction du client
être surveillés
être communiqués
être mis à jour en tant que de besoin
L’organisme doit tenir à jour des informations documentées sur les objectifs qualité.
Lorsque l’organisme planifie la façon dont ses objectifs qualité seront atteints, il doit déterminer :
ce qui sera fait
quelles ressources seront nécessaires
qui sera responsable
les échéances
comment les résultats seront évalués
 Planification des modifications
Planifier le besoin de modifications du SMQ
prend en compte l’objectif des modifications et leurs conséquences possibles
prend en compte l’intégrité du système de management de la qualité
prend en compte la disponibilité des ressources
prend en compte l’attribution ou la réattribution des responsabilités et autorités
Support
Ressources
Généralités
identifier et Fournir les ressources nécessaires
Prendre en compte les ressources existantes
Prendre en compte la nécessité de prestataires externes
Ressources humaines
Fournir le personnel approprié pour le fonctionnement efficace du SMQ et de ses processus
Infrasructure
Fournir et maintenir l'infrastructure nécessaire au fonctionnement des processus
Environnement pour la mise en œuvre des processus
Fournir et maintenir l'environnement approprié nécessaire au fonctionnement des processus
Ressources pour la surveillance et la mesure
Généralités
Fournir les ressources de surveillance et de mesure appropriées
Fournir des ressources adaptées aux inspections spécifiques
Maintenir les ressources
Conserver les informations documentées sur l'adéquation des ressources d'inspection
Traçabilité de la mesure
Vérifier ou étalonner régulièrement les instruments de mesure
Identifier les instruments de mesure
Protéger les instruments de mesure
Mener une action corrective sur les résultats de mesure antérieurs
Connaissances organisationnelles
Déterminer les connaissances nécessaires
Acquérir, tenir à jour et mettre à disposition autant que nécessaire ces connaissances organisationnelles
Prendre en compte le besoin de connaissances supplémentaires
Compétences
Déterminer les compétences nécessaires
Garantir ces compétences
Réaliser des activités pour acquérir les compétences nécessaires et évaluer l'efficacité de ces activités
Conserver des informations documentées sur les compétences du personnel
Sensibilisation
Sensibiliser le personnel à la politique qualité
Sensibiliser le personnel aux objectifs qualité
Sensibiliser le personnel à la contribution de chacun
Sensibiliser le personnel aux impacts négatifs
Communication
Définir sur quels sujets communiquer
Définir quand communiquer
Définir avec qui communiquer
Définir comment communiquer
Attribuer qui va communiquer
Informations documentées
Généralités
Inclure les informations documentées exigées par la norme ISO 9001
Choisir les informations documentées jugées nécessaires pour l'efficacité du SMQ
Création et mise à jour
Créer, identifier et décrire les informations documentées
Choisir le format et le support des informations documentées
Passer en revue et approuver la pertinence des informations documentées
Maîtrise des informations documentées
Maîtriser la disponibilité des informations documentées
Maîtriser la protection des informations documentées
Maîtriser la distribution, l'accès et l'utilisation des informations documentées
Maîtriser le stockage des informations documentées
Maîtriser les modifications des informations documentées
Maîtriser la conservation et l'élimination des informations documentées
Maîtriser les informations documentées d'origine externe
Protéger les informations documentées
Réalisation
Planification et maîtrise opérationnelles
Planifier et déterminer les exigences relatives aux produits et services
Établir les critères
Établir les critères
Déterminer les ressources nécessaires
Maîtriser les processus
Déterminer, tenir à jour et conserver les informations documentées de la maîtrise des processus
Déterminer et conserver les informations documentées de la maîtrise de la conformité des produits et services
Maîtriser les modifications prévues et imprévues
Maîtriser les processus externalisés

Exigences relatives aux produits et services

Communication avec les clients
la fourniture d’informations relatives aux produits et services
le traitement des consultations, des contrats ou des commandes, et de leurs avenants
l’obtention d’un retour d’information des clients concernant les produits et services, y compris leurs réclamations
la gestion ou la maîtrise de la propriété du client
l’établissement des exigences spécifiques relatives aux actions d’urgence, le cas échéant.
Détermination des exigences relatives aux produits et servic
les exigences relatives aux produits et services sont définies, y compris: toutes exigences légales et réglementaires applica
les exigences relatives aux produits et services sont définies, y compris: celles jugées nécessaires par l’organisme
l’organisme peut répondre aux réclamations relatives aux produits et service qu’il propose.
Revue des exigences relatives aux produits et services
pouvoir répondre au clients
les exigences spécifiées par le client, y compris les exigences relatives à la livraison et aux activités après livraison;
les exigences non formulées par le client mais nécessaires pour l’usage spécifié ou, lorsqu’il est connu, pour l’usage prévu;
les exigences spécifiées par l’organisme;
les exigences légales et réglementaires applicables aux produits et services;
 les écarts entre les exigences d’un contrat ou d’une commande et celles précédemment exprimées.
résoudre les écarts
confirmer les exigences avant d'accepter une commande
conserver des informations documentées sur les résultats de la revue
conserver des informations documentées sur toute nouvelle exigence relative aux produits et services
Modifications des exigences relatives aux produits et service
communiquer les modification aux personnes concernées
Conception et développement
Généralités
Établir, mettre en place et tenir à jour un processus de conception et développement
Planification de la conception et du développement
la nature, la durée et la complexité des activités de conception et de développement
les étapes requises du processus, y compris les revues de la conception et du développement
applicables;
les activités requises pour la vérification et la validation du processus de conception et de
développement
les responsabilités et autorités impliquées dans le processus de conception et de développement
les besoins en ressources internes et externes pour la conception et le développement des
produits et services
la nécessité de maîtriser les interfaces entre les personnes impliquées dans le processus de
conception et de développement
la nécessité d’impliquer des clients et des utilisateurs dans le processus de conception et de
développement
les exigences relatives à la fourniture des produits et la prestation de services ultérieures
le niveau de maîtrise du processus de conception et de développement attendu par les clients et les
autres parties intéressées pertinentes
les informations documentées nécessaires pour démontrer que les exigences relatives à la
conception et au développement ont été satisfaites
Éléments d'entrée de la conception et du développement
Déterminer les exigences essentielles
les exigences fonctionnelles et les exigences de performance
les informations issues d’activités similaires précédentes de conception et de développement
es exigences légales et réglementaires
les normes ou les règles internes, «règles de l’art» que l’organisme s’est engagé à mettre en œuvre
les conséquences potentielles d’une défaillance liées à la nature des produits et services.
Vérifier que les éléments d'entrée sont complets et non ambigus
Résoudre les conflits potentiels entre les éléments d'entrée
Conserver des informations documentées sur les éléments d'entrée de la conception et du développement
Maîtrise de la conception et du développement
les résultats attendus sont définis
des revues sont menées pour évaluer l’aptitude des résultats de la conception et du développement à satisfaire aux exigen
des activités de vérification sont réalisées pour s’assurer que les éléments de sortie de la conception et du développement
des activités de validation sont réalisées pour s’assurer que les produits et services résultants satisfont aux exigences pour
toutes les actions nécessaires sont entreprises pour les problèmes déterminés lors des revues ou des activités de vérificati
les informations documentées relatives à ces activités sont conservées
.3.5 élements de sortie de la conception et du développement
assurer que les éléments de sortie de la concéption et du développement satisfont aux éxigences d'entrées
sont adéquats pour les processus ultérieurs relatifs à la fourniture des produits et à la préstation de services
contiennent ou font référence à des éxigences de survéillance et de mesure,le cas échéant,et à des critères de services;
spécifient les caractéristiques des produits et services qui sont essentielles pour leur usage prévu et leur fourniture ou pre
Conserver les informations documentées sur les éléments de sortie
.6 Modifications de la concéption et du développement
Identifier, passer en revue et maîtriser les modifications effectuées sur les éléments d'entrée et de sortie
conserver des informations documentées sur les modifications de la conception et du développement
Conserver les informations documentées sur les résultats des revues
Conserver les informations documentées sur l'autorisation des modifications
Conserver les informations documentées sur les actions entreprise pour prévenir les impacts négatifs
Maîtrise des processus, produits et services fournis par des presta
Généralités
s’assurer que les processus, produits et services fournis par des prestataires externes sont conformes aux exigences.
Déterminer la maîtrise devant être appliquée aux processus, produits et services fournis par des prestataires externes lors
externes sont destinés à être intégrés dans les propres produits et services de l’organisme;
Déterminer la maîtrise devant être appliquée aux processus, produits et services fournis par des prestataires externes lors
au(x) client(s) par des prestataires externes pour le compte de l’organisme

Déterminer la maîtrise devant être appliquée aux processus, produits et services fournis par des prestataires externes lors
réalisé par un prestataire externe à la suite d’une décision de l’organisme.
déterminer et appliquer des critères pour l’évaluation, la sélection, la surveillance des performances et la réévaluation des

conserver les informations documentées concernant ces activités et toutes les actions nécessaires résultant des évaluatio

Type et étendue de la maîtrise

s’assurer que les processus, produits et services fournis par des prestataires externes ne compromettent pas l’aptitude de
produits et services conformes.
s’assurer que les processus fournis par des prestataires externes demeurent sous le contrôle de son système de managem
définir la maîtrise qu’il entend exercer sur un prestataire externe et celle qu’il entend exercer sur l’élément de sortie conce
prendre en compte l’impact potentiel des processus, produits et services fournis par des prestataires externes
prendre en compte l’efficacité de la maîtrise exercée par le prestataire externe

déterminer la vérification ou les autres activité pour s'assurer que les processus produits et services fournis par des presta
Informations à l’attention des prestataires externes
s’assurer de l’adéquation des exigences avant de les communiquer au prestataire externe
communiquer aux prestataires externes les exigences concernant les processus, produits et services devant être fournis;
communiquer aux prestataires externes les exigences concernant l’approbation des produits et services;
communiquer aux prestataires externes les exigences concernant l’approbation des méthodes, des processus et des équip
communiquer aux prestataires externes les exigences concernant l’approbation de la libération des produits et services
communiquer aux prestataires externes les exigences concernant les compétences, y compris toute qualification requise d
communiquer aux prestataires externes les exigences concernant les interactions des prestataires externes avec l’organism
communiquer aux prestataires externes les exigences concernant la maîtrise et la surveillance des performances des prest
par l’organisme

communiquer aux prestataires externes les exigences concernant les activités de vérification ou de validation que l’organis
locaux des prestataires externes.
Production et prestation de service
Maîtrise de la production et de la prestation de service
Appliquer des conditions maîtrisées de production et de prestation de service
Sauvegarder des informations documentées des spécifications des produits et services et des activités attendues
Sauvegarder des informations documentées des résultats attendus
Inclure dans les conditions maîtrisées les ressources d'inspection
Inclure dans les conditions maîtrisées les activités d'inspection
Inclure dans les conditions maîtrisées l'infrastructure et l'environnement appropriés
Inclure dans les conditions maîtrisées les compétences du personnel
Inclure dans les conditions maîtrisées la validation de l'aptitude d'un processus à obtenir les résultats attendus
Inclure dans les conditions maîtrisées les actions à prévenir l'erreur humaine
Inclure dans les conditions maîtrisées les activités de libération, de livraison et de service après livraison
Identification et traçabilité
Utiliser des moyens appropriés pour maîtriser l'identification unique des éléments de sortie des processus
Inspecter les processus tout au long de la production et de la prestation de service
Maîtriser la traçabilité des éléments de sortie des processus
Conserver les informations documentées sur la traçabilité
Propriété des clients ou des prestataires externes
Respecter la propriété du client ou du prestataire externe
Identifier, vérifier, protéger, surveiller et sauvegarder la propriété du client ou du prestataire externe
Notifier le client ou le prestataire externe quand sa propriété a été endommagée ou perdue et conserver des informations
Préservation
Préserver les éléments de sortie des processus tout au long des activités de production et de prestation de service
Activités après livraison
Satisfaire aux exigences relatives aux activités après livraison
Prendre en compte les exigences légales et réglementaires
Prendre en compte les impacts négatifs liés aux produits et services
Prendre en compte la nature, l'utilisation prévue et le cycle de vie des produits et services
Prendre en compte les exigences des parties intéressées
Prendre en compte les retours d'information
Maîtrise des modifications
Passer en revue et maîtriser les modifications non planifiées
Conserver les informations documentées sur les modifications non planifiées
Libération des produits et services
Vérifier les produits et services avec des activités aux étapes appropriées
Libérer les produits et services après vérification de la conformité
Conserver les informations documentées sur la libération des produits et services
Inclure dans les informations documentées des preuves de conformité
Inclure dans les informations documentées la traçabilité des produits et services
Maîtrise des éléments de sortie non conformes
Identifier et traiter les éléments de sortie des processus, produits et services non conformes
Mener des actions correctives proportionnelles aux impacts
Mener des actions correctives sur des activités après livraison
Traiter les éléments de sortie non conformes avec des corrections
Traiter les éléments de sortie non conformes par isolement
Informer le client
Traiter les éléments de sortie non conformes en demandant une autorisation
Vérifier la conformité après toute correction
Conserver les informations documentées sur la description des non-conformités
Conserver les informations documentées sur les actions entreprises
Conserver les informations documentées sur les dérogations confirmées
Conserver les informations documentées sur la personne ayant décidé le traitement des non-conformités
Performance
Surveillance, mesure, analyse et évaluation
 Généralités
Déterminer ce qui est nécessaire d'inspecter
Déterminer les méthodes d'inspection, d'analyse et d'évaluation
Déterminer quand inspecter
Déterminer quand analyser et évaluer les résultats de l'inspection
Évaluer la performance et l'efficacité du SMQ
Conserver les informations documentées des résultats d'inspection
Satisfaction du client
Surveiller régulièrement la perception du client sur le niveau de sa satisfaction
Déterminer les méthodes d'obtention et d'utilisation des informations du client
Analyse et évaluation
Analyser et évaluer les données de l'inspection
Les résultats de l’analyse doivent être utilisés pour évaluer la conformité des produits et services
Les résultats de l’analyse doivent être utilisés pour évaluer le niveau de satisfaction des clients
Les résultats de l’analyse doivent être utilisés pour évaluer la performance et l’efficacité du système de management de la
Les résultats de l’analyse doivent être utilisés pour évaluer l’efficacité avec laquelle la planification a été mise en œuvre
Les résultats de l’analyse doivent être utilisés pour évaluer l’efficacité des actions mises en œuvre face aux risques et oppo
Les résultats de l’analyse doivent être utilisés pour évaluer les performances des prestataires externes
Les résultats de l’analyse doivent être utilisés pour évaluer la nécessité d’amélioration du système de management de la q
Audite interne
L’organisme doit réaliser des audits internes à des intervalles planifié
informations permettant de déterminer si SMQ:
est conforme aux propres exigences de l’organisme concernant son système de management de la qualité
est conforme aux exigences de la présente Norme internationale
est mis en œuvre de manière efficace et tenu à jour.
L’organisme doit:
Planifier, établir, mettre en place et tenir à jour un programme d'audit
Prendre en compte dans le programme d'audit des points essentiels
Définir les critères d'audit
Sélectionner les auditeurs
Communiquer les résultats d'audit à la direction concernée
Entreprendre une correction rapidement et des actions correctives si nécessaire
Conserver les informations documentées sur le programme d'audit et les rapports d'audit
Revue de direction
Généralité
Procéder au moins une fois par an à la revue du SMQ
Elément d'entrée de la revue de direction
Planifier la revue de direction et réaliser la revue de direction
Réaliser la revue de direction en considérant les modifications des enjeux externes et internes pour le SMQ
Prendre en compte les informations sur la performance du SMQ et les tendances (concernat la satisfaction des clients et le
pertinentes)
Prendre en compte les informations sur la performance du SMQ et les tendances (concernat le degré de réalisation des ob
Prendre en compte les informations sur la performance du SMQ et les tendances (concernat la performance des processus
Prendre en compte les informations sur la performance du SMQ et les tendances (concernant les non-conformités et les a
Prendre en compte les informations sur la performance du SMQ et les tendances (concernant les résultats de la surveillanc
Prendre en compte les informations sur la performance du SMQ et les tendances (concernant les résultats d’audit)
Prendre en compte les informations sur la performance du SMQ et les tendances (concernant les performances des presta
Prendre en compte les ressources
Prendre en compte l'efficacité des actions
Prendre en compte les opportunités d'amélioration
Elément de sortie de la revue de direction
Inclure dans les éléments de sortie de la revue de direction les décisions relatives aux opportunités d'amélioration continu
Inclure dans les éléments de sortie de la revue de direction les décisions relatives aux éventuelles modifications du SMQ
Inclure dans les éléments de sortie de la revue de direction les décisions relatives aux nouveaux besoins en ressources
Conserver des informations documentées des éléments de sortie de la revue de direction
Amélioration
Généralités
Trouver les opportunités d'amélioration et mener des actions nécessaires
Améliorer les produits et services
la correction, la prévention ou la réduction des effets indésirables
l’amélioration de la performance et de l’efficacité du SMQ
Non-conformité et action corrective
Lorsqu’une non-conformité se produit, y compris celle liée à une réclamation, l’o
Réagir à la non-conformité pour la maitrise et la corriger
Réagir à la non-conformité pour Prendre en compte les conséquences
Examiner la non-conformité
Rechercher les causes
Rechercher des non-conformités similaires
Mettre en place les actions correctives nécessaires
Passer en revue l'efficacité de toute l'action corrective
Mettre à jour les risques et opportunités
Modifier si nécessaire le SMQ
Réagir proportionnellement aux conséquences des non-conformités
L’organisme doit :
Conserver les informations documentées sur la nature des non-conformités
Conserver les informations documentées sur les résultats des actions entreprises
Amélioration continue
Améliorer en continu la performance du SMQ
Prendre en compte les éléments de sortie de l'analyse, de l'évaluation et de la revue de direction
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