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Voici les bonnes réponses ... (en vert...)
La norme m'impose pas une approche processus, même si elle tend vers ce type de
management.
3 - Un laboratoire peut demander une accréditation alors qu'il ne réalise pas d'essai?
Oui
Non
Un laboratoire dit 'virtuel: qui sous-traite toutes ses prestations' ne peut pas se faire accréditer.
La 1 ere et la 3 ème réponse ne sont pas des exigences, elles sont plutôt liées aux indicateurs
pour l'amélioration continue de son système de management.
Aucune exigence annuelle mais tous les items de la norme doivent être audités sur un cycle
d'accréditation.
7 - Lorsque le laboratoire est accrédité en portée de type fixe et qu'il veut fournir un
rapport avec logo COFRAC
Il peut accepter n'importe quelle demande du moment qu'il est accrédité pour l'essai.
Il peut accepter n'importe quelle demande du moment qu'elle fasse partie de sa portée
d'accréditation.
En portée fixe, aucune flexibilité n'est permise, seule la méthode d'essai selon une norme
datée de la portée est permise.
le logo COFRAC ne peut pas être plus important que celui de l'entreprise, le rapport des
dimensions et les couleurs doivent également être conservés, si ce n'est pas possible, la
couleur du logo peut se rapprochée de la couleur dominante du logo de l'oraganisme
accrédité.
La revue de direction n'est pas le moment approprié pour faire cela mais plutôt pour constater
les problèmes rencontrés le cas échéant.
Ce n'est plus une exigence en tant que telle, seules les tâches doivent être attribuées.
L'impartialité et la confidentialité, la sécurité sauf risque critique n'est pas une exigence.
16 - Pour déclarer la conformité d'une pièce après essai selon une spécification client:
Le laboratoire doit fournir l'incertitude de mesure.
Le laboratoire doit communiquer au client la règle de décision qu'il appliquera.
Si vous réalisez en interne un étalonnage, vous devez déterminer l'incertitude de mesure liée à
cette opération.
C'est une exigence de la norme et il faut s'efforcer d'obtenir des retours d'informations (on
souhaite bon courage au service commercial).
Il faut prévenir les clients impactés par le problème et récupérer les rapports incriminés par
l'erreur de l'analyse.
Le laboratoire peut utiliser un équipement qui n'est pas sous sa responsabilité, s'il
apporte la preuve que le mesurande réponde aux exigences de la norme.
29 - la revue de direction annuelle doit comprendre aux moins les points suivants:
Résultats des audits internes, retours d'informations clients, augmentation salariale
nominative.
Résultats des essais interlaboratoires, risques et opportunités, changements dans le
volume d'activité.
Suivi des actions de le revue précédente, informations personnelles sur des salariés,
réclamations clients.
Les augmentations salariales nominatives et les discussions sur des salariés en particulier
n'ont rien à faire dans une revue de direction, il existe respectivement d'autres outils (réunion
du personnel et entretien individuel) pour aborder ces sujets.
Non par forcément, cela dépend si ces conditions ambiantes peuvent affecter la qualité des
résultats.
On doit commencer par analyser le document, vérifier les implications sur le matériel et
l'application de la méthode puis modifier éventuellement l'instruction qui existe déjà.
La norme est par définition validée.
Le personnel est déjà formé.
L'estimation de l'incertitude est déjà réalisée.
36 - Je suis obliger de déplacer une machine d'essai raccordée COFRAC et utilisée pour
des essais dans mon laboratoire, cela m'impose t'il des exigences non prévues?
Non, le matériel étant toujours raccordé, il n'y a aucun risque.
Je vais réaliser une vérification en interne en refaisant un essai et le comparer aux précédents
Je fait appel à l'organisme accrédité COFRAC pour qu'il revienne me raccorder cette
machine.
La machine ayant été bougée, c'est l'organisme accrédité qui doit revenir pour raccordée cette
machine, l'incertitude liée à ma comparaison risque de me masquer une dérive qui sera
identifiée avec une cellule de force raccordée.
Faux, cela dépend de plusieurs critères (exigences normatives, nombre d'utilisation, anciens
résultats des années précédentes: Méthode OPPERET - Optimisation des périodicités
d'étalonnages).
Cela peux paraître curieux mais il n'y a aucune obligation, selon la norme FD X 07-012
'Certificat d'étalonnage des moyens de mesure', le certificat étant COFRAC, on assure donc la
traçabilité aux étalons nationaux ou internationaux, il n'est donc pas utile de préciser les
matériels, c'est implicite.
39 - Les actions lors du traitement d'une non conformité doivent s'appuyer sur les
niveaux de risque fixés par le laboratoire?
Oui
Non
40 - Un laboratoire accrédité réalise des analyses sur des échantillons qui ont été
prélevés par un autre laboratoire accrédité pour l'échantillonnage, comment va t-il
rendre son rapport?
Il mentionnera des réserves sur le rapport COFRAC, n'ayant pas réalisé lui même les
prélèvements.
Sur la totalité de la prestation (échantillonnage + analyse), le laboratoire peut rendre un
rapport accrédité.
Le rapport sera émis sans logo, il ne prend pas la responsabilité de l'échantillonnage.
S'il n'existe pas d'essais interlaboratoires, il vous appartient de trouver d'autres moyens pour
comparer vos compétences avec d'autres laboratoires (sous-traitance dans d'autres laboratoires
et exploitation des résultats).
42 - Je peux mettre dans mon rapport les incertitudes de mesure associées aux résultats
lorsque?
Le client ne spécifie rien sur sa commande.
Le client demande à voir apparaître les incertitudes de mesure.
Le client demande à ne pas voir apparaître les incertitudes de mesure.
Rien n'empêche un organisme de préciser systématiquement les incertitudes de mesure même
si le client ne les demande pas.
43 - Je fourni des résultats d'analyse dans mon rapport avec une déclaration de
conformité par rapport à des spécifications normatives, le client ne m'a rien spécifié
quant aux incertitudes de mesure, faut-il rajouter une information complémentaire dans
le PV?
Oui
Non