EXIGENCES ISO 9001

6.1 - Actions à mettre en

place face aux risques et
opportunités

6.2 Objectifs qualité et

planification des actions
pour les atteindre

EXIGENCES ISO 9001

8.4 Maîtrise des

 8.4 Maîtrise des
processus, produits et
services fournis par des
prestataires externes

EXIGENCES ISO 9001

9.1 Surveillance, mesure,

analyse et évaluation

EXIGENCES ISO 9001

10.3 Amélioration
continue
 EXIGENCES ISO 9001 : MP.I.
PILOTE : Marlène PUNG

6. PLANIFICATION

6.1.1 : Dans le cadre de la planification de son SMQ, l'organisme doit tenir compte des enjeux et des exigences

a) donner l'assurance que le SMQ peut atteindre le ou les résultats escomptés

b) accroître les effets souhaitables

c) prévenir ou réduire les effets indésirables

d) s'améliorer

6.2.1 : L'entreprise doit établir des objectifs qualité, aux fonctions, niveaux et processus concernés, nécessaires

a) être en cohérence avec la politique qualité

b) être mesurable

c) tenir compte des exigences applicables

d) être pertinents pour la conformité des produits et des services et l'amélioration de la satisfaction du client

e) être surveillés

f) être communiqués
g) être mis à jour tant que de besoin
8.REALISATION DES ACTIVITES OPERATIONNELLES
8.4.1 - Généralités : L'entreprise doit s'assurer que les processus, produtis et services fournis par des prestatair
services fournis par des prestataires externes lorsque :
a) les produits et services fournis par des prestataires externes sont destinés à être intégrés dans les propres
produits et services de l'organisme.
b) les produits et services sont fournis directement au(x) client(s) par des prestataires externes pour le compte
de l'organisme.

L'organisme doit déterminer et appliquer des critères pour l'évaluation, la séletion, la suveillance des
performances et la réévaluation des prestataires externes, fondés sur leur aptitude à réaliser des processus ou
fournir des produits et services conformes aux exigences. L'organisme doit conserver les informations
documentées concernant ces activités et toutes les actions nécessaires résultant des évaluations.

8.4.2 - Type et étendue de la maîtrise : L'entreprise doit s'assurer que les processus, produits et services fourn
l'organisme à fournir en permanence à ses clients des produits et services conformes. L'entreprise doit :
a) s'assurer que les processus, produits et services fournis par des prestataires externes demeurent sous le
contrôle de son SMQ.
b) définir la maîtrise qu'il entend exercer sur un prestataire externe et celle qu'il entend exercer sur l'élément de
sortie concerné.

c) prendre e ncompte :
- l'impact potentiel des processus, produits et services fournis par des prestataires externes sur l'aptitude de
l'organisme à satisfaire en permanence aux exigences des clients et aux exigences légale et réglementaires
applicables
-l'efficacité de la maîtrise exercée par le prestataire externe.

d) déterminer la cérification ou les autres activités nécessaires pour s'assurer que les processus, produits et
services fournis par des prestataires externes satisfont aux exigences.

8.4.3 - Informations à l'attention des prestataires externes : L'entreprise doit s'assurer de l'adéquation des ex
concernant :
a) les processus, produits et services devant être fournis

b) l'approbation :
- des produits et services
- des méthodes, des processus et des équipements
- de la libération des produtis et services

c) les compétences, y compris toute qualification requise des personnes;

d) les interactions des prestataires externes avec l'organisme

e) la maîtrise et la surveillance des performances des prestataires externes devant être appliquées par
l'organisme
f) les activités de vérification ou de validation que l'organisme, ou son client, a l'intention de réaliser dans les
locaux des prestataires externes
9. EVALUATION DES PERFORMANCES

L'entreprise doit évaluer la performance ainsi que l'efficacité du SMQ et conserver les informations documentées
pertinentes comme preuves des résultats.

10. AMELIORATION
L'entreprise doit améliorer en continu la pertinence, l'adéquation et l'efficacité du SMQ en prenant en compte les
besoins ou des opportunités à considérer dans le cadre de l'amélioration continue.
 001 : MP.I.2 : Achats
Marlène PUNGI

INTERPRETATION

ux et des exigences identifiés (4.1 / 4.2) et déterminer les risques et opportunités qu'il est nécessaire de prendre en compte

Analyser les risques de perte de maîtrise des activités et les opportunités et proposer un plan
d'actions

cernés, nécessaires au SMQ. Les objectifs qualité doivent :

Chaque pilote doit fixé des objectifs qualité pour son processus. Ces objectifs doivent être
chiffrés pour qu'ils puissent être mesurables à l'aide d'indicateurs.

INTERPRETATION
is par des prestataires externes sont conformes aux exigences. L'entreprise doit déterminer la maîtrise devant être appliqué

Lors de la revue de diretion, la direction doit contrôler et passer en revue les éléments cités
en a,b,c,d,e et f

uits et services fournis par des prestataires externes ne compromettent pas l'aptitude de
eprise doit :
e l'adéquation des exigences avant de les communiquer au prestataire externe. Elle doit communiquer aux prestataires exte

INTERPRETATION

Le pilote doit suivre ses indicateurs et les communiqués au Responsable Qualité en focntion
de la procédure.

INTERPRETATION
enant en compte les résultats de l'analyse et de l'évaluation, ainsi que les éléments de sortie de la revue de direction pour d

TAUX DE REALISATION TOTAL MP.D.1 : P

 Code : DIAG.MP.I.2 - V1
Créé le : 1/5/2016
Par : LH
Complété par : LH
MAJ le : 3/28/2024
Approuvé par :

TX DE
ACTION A MENER
REALISATION

st nécessaire de prendre en compte pour :

Réaliser l'analyse des risques et

opportunités de ses activités (AMDEC) + 0%
plan d'action

Proposer des objectifs à atteindre et les

chiffrer.
(Conseil : ne pas fixer des objectifs trop
0%
haut dans un premier temps)

ACTION A MENER ETAT

miner la maîtrise devant être appliqué aux processus, produtis et

Rédaction d'un cahier des charges et

d'exigences fournisseurs - Evaluation des
fournisseurs amont et aval
 Rédaction d'un cahier des charges et
d'exigences fournisseurs - Evaluation des
fournisseurs amont et aval

it communiquer aux prestataires externes les exigences

Procédures et modes opératoires : contrôle

qualité réception, enregistrements non 0%
confomités, audits fournisseurs,

ACTION A MENER ETAT

Relever les indicateurs et conserver les

enregistrements 0%

ACTION A MENER ETAT

sortie de la revue de direction pour déterminer q'il existe des

ATION TOTAL MP.D.1 : Pilotage #REF!

EXIGENCES ISO 9001 : MP.D.
PILOTE : Alexandra LEGU
SYNTHESE DES RESULTA

Chart Title

6.1 - Actions à mettre en place face aux risques et

opportunités

0 0.1
001 : MP.D.1 : Pilotage
exandra LEGUY
ES RESULTATS

Chart Title

face aux risques et

s

0 0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.8 0.9 1

Code : DIAG.MP.R.1 : RH V1
Créé le : 1/5/2016
Par : LH
Complété par : LH
MAJ le : 3/28/2024
Approuvé par :