Automate Architecte i.

c 8000
1. PM-Module de traitement
2. RSH - Gestionnaire d'échantillons robotisé
3. SCC - Centre de contrôle du système

Les méthodes de traitements des données

photométriques comprennent :

• Méthode d'absorbance (photométrique)

• Méthode factorielle (photométrique)
• Méthode linéaire (photométrique)
• Méthode Logit-4 (photométrique)
• Méthode Spline (photométrique)
• Utiliser la méthode du facteur et du blanc
(photométrique)
• Méthode d'absorbance (photométrique - cSystem)

1. Gestion des échantillons contrôles et calibrateurs :

• La gestion des échantillons comprend les activités associées à la préparation et au chargement des échantillons, au lancement du
traitement et au déchargement des échantillons.
Charger les échantillons
• Assurez-vous de bien connaître les exigences relatives aux échantillons et aux étiquettes à code-barres avant de charger des
échantillons sur le système. Pour garantir une détection précise du niveau de liquide, ne remplissez pas les gobelets à échantillons au-
dessus de la marque 1 400 µL. Lorsque vous utilisez des tubes primaires, retirez tous les bouchons des tubes et vérifiez qu'au moins 8
mm d'échantillon sont disponibles au-dessus du caillot,

IMPORTANT : Lorsque vous chargez des coupelles et/ou des tubes

d'échantillon, assurez-vous que vous les avez poussés complètement vers le
bas dans les porte-échantillons et qu'ils ne sont pas inclinés.
Positionnez-le(s) porte-échantillon(s) de manière à ce que l'étiquette(s)
d'identification du transporteur se trouve à l'avant du plateau où se trouve
la poignée.
Poussez le plateau de support dans la baie jusqu'à ce que le voyant vert
s'allume.

IMPORTANT : Vérifiez que l'état de la commande du ou des calibrateurs

est Planifié avant de charger les contrôles dans la baie prioritaire pour
garantir que le système ne traite pas les contrôles avant la fin de
l'étalonnage.
Effectuez cette procédure pour charger les échantillons de patients, les
contrôles et les calibrateurs dans le carrousel d'échantillons. Les
échantillons chargés sur le carrousel d’échantillons ont la priorité sur les
échantillons chargés sur le RSH (gestionnaire d’échantillons robotisé).
Le transport du transporteur déplace le transporteur vers le lecteur de
codes à barres RSH où l'ID du transporteur et le(s) ID de l'échantillon sont
lus, puis le transporteur retourne à son emplacement d'origine.

Fermez le couvercle du carrousel d'échantillons pour lancer le

traitement de l'échantillon en appuyant sur le couvercle vers le bas
jusqu'à ce que vous entendiez un clic.
Les calibrateurs, les contrôles et les échantillons de patients sont
chargés sur le SSH (gestionnaire d'échantillons standard) pour un
traitement de routine, prioritaire ou par lots.
 Décharger les échantillons
Ouvrez le capot du module de traitement. Vérifiez que le bouton
indicateur d'accès au carrousel d'échantillons (carré), à côté du carrousel,
est allumé. Si le bouton indicateur n'est pas allumé, voir Mettre en pause
le carrousel d'échantillons. Appuyez sur le bouton gris situé sur la partie
avant du couvercle du carrousel d'échantillons pour ouvrir. Appuyez sur le
bouton indicateur d'avance du carrousel d'échantillons (rond) pour faire
avancer le carrousel d’échantillons pour accéder à la ou aux positions
souhaitées. Retirez les échantillons du carrousel. Jetez les gobelets à
échantillons dans un conteneur pour déchets bio dangereux. Fermez le
couvercle du carrousel d'échantillons en poussant le couvercle vers le bas
jusqu'à ce que vous entendiez un clic.

2. Gestion des stocks de réactifs

Chargement de réactifs à code-barres
Vérifiez la date de péremption du réactif. . Retournez délicatement la
cartouche de réactif pour garantir une solution homogène. Retirez et jetez
le capuchon. Éliminez les bulles d'air, si elles existent, avec un bâton
applicateur propre. Ouvrez le capot du module de traitement. Vérifiez que
les touches d'avance du carrousel R1 et/ou R2 sur le clavier du module de
traitement sont allumées avant d'accéder au centre d'approvisionnement
en réactifs. Appuyez sur le bouton vert ou orange sur la partie avant du
réservoir de réactifs. Appuyez sur la touche d'avance du carrousel sur le
clavier du module de traitement pour faire avancer le centre
d'alimentation en réactifs vers des positions ouvertes. Chargez les
cartouches de réactifs dans toutes les positions ouvertes des centres
d'approvisionnement en réactifs R1 et R2 appropriés. Fermez-le(s)
couvercle(s) du centre d'alimentation en réactifs en poussant le(s)
couvercle(s) vers le bas jusqu'à ce que vous entendiez un clic. Fermez le
capot du module de traitement. Lancez ou reprenez le traitement de
l'échantillon, ou sélectionnez F5 - Scan sur le réactif écran d’état pour
mettre à jour l’inventaire des réactifs.

Chargement de réactifs sans code-barres

Sélectionnez F6 - Attribuer un emplacement sur l'écran d'état du réactif. La

fenêtre Attribuer un emplacement s'affiche. Sélectionnez le réactif souhaité
dans le tableau Kits de réactifs . Sélectionnez l'option Centre
d'approvisionnement en réactifs 1 souhaitée , puis entrez l’emplacement
souhaité dans la zone de saisie des données. Sélectionnez l' option Centre
d'approvisionnement en réactifs 2 souhaitée , puis entrez le l'emplacement
souhaité dans la zone de saisie des données. (Facultatif) Sélectionnez Ajouter.

Effectuez cette procédure lorsque les réactifs sont épuisés ou périmés,

ou lorsque vous avez besoin d'espace pour ajouter un autre kit de
Décharger les réactifs à code-barres
réactifs de test dans le centre d'approvisionnement en réactifs.

3. Gestion des contrôles de qualité internes

Exiger une exécution, à tous les niveaux et pour chaque test, immédiatement après l'étalonnage afin de vérifier la courbe d'étalonnage
nouvellement stockée sur un module de traitement spécifique. Sont exécutés régulièrement pour vérifier une courbe active précédemment
stockée et pour surveiller performances du système/du test. Sélectionnez Commandes dans la barre de menu, puis sélectionnez Commande de
contrôle. L'écran Ordre de contrôle - Vue multiconstituants s'affiche . Sélectionnez l’option Type de commande : analyte unique . L’écran Ordre
de contrôle – Vue d’un seul analyte s’affiche. Sélectionnez l' option Priorité d'échantillonnage : STAT sur l'écran Ordre de contrôle pour afficher
le code « S » (STAT) pour l'ordre d'échantillonnage et les résultats. (Facultatif). Sélectionnez le bouton transporteur ou carrousel. Saisissez un
identifiant de transporteur ou de carrousel dans la zone de saisie de données C , si elle est affichée. Entrez une position dans la zone de saisie
des données P. Entrez une valeur dans la zone de saisie des données du facteur de dilution manuel de l'échantillon . Sélectionnez le test
souhaité dans la liste Tests. Sélectionnez le bouton Liste de lots , puis sélectionnez le lot souhaité. Cochez-la ou les cases Niveaux souhaités.
Sélectionnez F5 - Options de test pour spécifier les options de test. L'analyse du contrôle qualité est le processus de surveillance de l'activité
de contrôle. Le système ARCHITECT vous permet de surveiller l'activité de contrôle à l'aide de graphiques Levey-Jennings standard, de règles
Westgard, du suivi de la plage de contrôle et des résumés de données QC.
4. Procédures d'étalonnage
Un étalonnage doit être effectuer lorsque : Un nouveau numéro de lot de réactif est utilisé. La documentation accompagnant une
nouvelle version d'un fichier de test existant indique qu'un étalonnage est requis. Un nouveau fichier de test nécessitant un
étalonnage est installé. La courbe d'étalonnage a expiré. Les valeurs des contrôles de test sont hors spécifications. Certaines
procédures de maintenance du système/remplacement de composants sont effectué. • Certaines erreurs se produisent.
➢ Méthodes d'étalonnage (photométrique - Système c)

Les méthodes d'étalonnage du système c sont des méthodes utilisées pour mesurer les valeurs d'absorbance et pour
tracer une courbe d'étalonnage ou déterminer une valeur seuil. L'une des six méthodes mathématiques différentes est
utilisée pour calculer les résultats : Méthode d'absorbance, Méthode factorielle , Méthode linéaire , Méthode Logit-4 ,
Méthode Spline, Utiliser la méthode du facteur et du blanc,
➢ Méthode d'étalonnage (potentiométrique - Système c)

Une méthode d'étalonnage potentiométrique est la méthode utilisée pour calculer les dosages ICT (électrolytes).
Des calibrateurs sériques ou urinaires sont utilisés. Les calibrateurs sériques sont un matériau à base de protéines
avec des concentrations connues de sodium (Na+), de potassium (K+) et de chlorure (Cl- ). Les calibrateurs d'urine
sont à base aqueuse et couvrent une plus grande plage de concentrations. La méthode potentiométrique comporte
trois éléments : • Mesure de la force électromotrice , • Calcul de pente , • Mesure d'échantillon
➢ Méthodes d'étalonnage (i System)

Les méthodes d'étalonnage sont des méthodes de traitement de données utilisées par ARCHITECT i Systems pour
mesurer les valeurs RLU (unité de lumière relative) et pour tracer une courbe d'étalonnage ou une valeur seuil. L'une
des cinq méthodes mathématiques différentes est utilisée pour calculer Pour plus d'informations sur les méthodes
mathématiques, voir i Méthodes de réduction des données système, • Méthode point à point • Méthode de
régression linéaire , • Méthodes 4PLC , • Méthode de test seuil, • Méthode de référence ,

❖ Vérification de l'étalonnage
Une fois les calibrateurs traités, le système vérifie les résultats en les comparant aux spécifications des paramètres
d'étalonnage spécifiques au test. Si les résultats d'un étalonnage se situent dans la plage spécifiée pour ce test, la
nouvelle courbe d'étalonnage remplace toute courbe d'étalonnage précédente et l'état de la courbe d'étalonnage
précédente passe à inactif. Si les résultats d'un étalonnage ne se situent pas dans la plage spécifiée, la nouvelle courbe
d'étalonnage se voit attribuer le statut d'échec ; s’il existe une courbe d’étalonnage pour ce test, elle n’est pas
remplacée. L'état attribué à un étalonnage s'affiche sur les écrans État d'étalonnage et/ou Historique d'étalonnage et
comprend : • Actif - les valeurs sont conformes aux spécifications. Le logiciel système calcule les résultats des tests du
patient et des contrôles à partir de cette courbe. • En attente de contrôle qualité (fonctionnalité premium) : les
valeurs sont conformes aux spécifications.

5. Maintenance
➢ Procédure de maintenance quotidienne
• Rincer les lignes d'échantillons et de réactifs Si ce n’est pas le cas, l’opérateur est invité à en effectuer une. •
Inspectez les seringues d'échantillon et de réactif pour déceler des bulles et des fuites. • Remplacer les solutions
de lavage des échantillons • Changer l'eau du bain • Ajouter un additif pour bain-marie • Laver la sonde ICT avec le
liquide de nettoyage ICT et la solution de référence ICT. • Vider et remplir le gobelet de référence ICT • Nettoyer
l'extérieur de la sonde d'échantillon (sang total uniquement) • Vérifiez qu'une sauvegarde a été effectuée au cours
des trente (30) derniers jours. • Vérifier l'intégrité de la base de données
➢ Procédure de maintenance hebdomadaire

• Vérifier les composants ICT • Mélangeurs propres • Sondes d'échantillon/réactif propres

• Nettoyer les cuvettes avec un détergent, • Vérifier la tubulure de la pompe à déchets HC.
Seringues de 1 mL pour pompe à solution de lavage composants TIC Tubes TIC
Pompe de référence ICT [1]
Pompe à solution de lavage [2]
Pompe d'aspiration ICT [3]

. Mouillez un coton-tige avec le détergent A

et nettoyez l'intérieur et l'extérieur de
toutes les cuvettes du nouveau segment de
cuvette. Remplissez un récipient propre et
sans résidus [1] avec suffisamment d'eau
purifiée pour immerger complètement le
nouveau segment de cuvette [2]. 4. Rincez
le segment de cuvette dans l'eau pour
éliminer le détergent A et égouttez tout
excès d'eau du Séchez le haut du segment
de cuvette [3], en particulier les bords
fendus [4], pour éliminer toute eau
restante.