REPUBLIQUE DEMOCRATIQUE DU CONGO

MINISTERE DE L’ENSEIGNEMENT SUPERIEUR ET UNIVERSITAIRE

INSTITUT SUPERIEUR DES TECHNIQUES MEDICALES

«ISTM-KINSHASA»

SECTION : BIOLOGIE MEDICALE

SEMINAIRE D’IMMUNOLOGIE
SUJET : VACCIN ANTICOVID 19

Présenté par les étudiants de L2 biologie médicale :

1. TAMBU KASESI
2. TAMPWO EKUNI
3. TSHILOMBO LUTSHAKA
4. TUKALA KUMBI
5. TUZOLELE NKUNA

Prof : Mvumbi Lelo Georges

ANNEE ACADEMIQUE 2021-2022

INTRODUCTION

Le vaccin est une préparation biologique contenant des antigènes ayant

des propriétés de stimuler le système immunitaire d’un organisme vivant afin
d’y développer une immunité adaptative protectrice et durable contre l’agent
infectieux d’une maladie particulière. Le vaccin sont composés de substances
actives d’origine biologique. Ils sont fabriqués à partir des germes contre les
quels le vaccin va protéger, sur des milieux complexes renfermant
principalement un ou plusieurs antigènes, parfois un adjuvant, des excipients et
des résidus dont la présence dépendent du mode de fabrication.

Les procédés de fabrication d’un vaccin sont souvent longs et complexes.

En effet il faut entre six à vingt-deux mois pour produire un vaccin contre
quelques semaines à six mois en général pour les médicaments chimiques.

Les normes qui entourent la conception d’un vaccin sont plus strictes que celles
qui concernent les médicaments .L’efficacité, la qualité et la sécurité de chaque
lot doivent être évaluées à chaque étape de leur fabrication et même après leur
commercialisation , de ce fait cette fabrication du vaccin nécessite un très haut
niveau d’expertise mais pour lutter contre la covid19 un effort de recherche et
des dispositifs réglementaires exceptionnels ont été mis en œuvre pour réussir à
proposer une solution vaccinale en moins d’une année
I.PRINCIPE DE BASE DE LA METHODE

2. GRANDES LIGNES DE LA METHODE

 L’élaboration d’un vaccin se décompose en deux parties : la fabrication de
la substance active, suivie de la production pharmaceutique.

L’objectif est de produire un antigène (Ag) capable de stimuler la production

d’anticorps par notre système immunitaire. Cet Ag qui provient du germe à
l’origine de la maladie, peut être vivant et atténué, ou inactivé.

A. Fabrication de la substance active

La production de la substance active est réalisée dans sa majeure partie en

milieu stérile pour éviter toute contamination.

La constitution d’une banque de germes : C’est le point de départ du

processus. Cette banque regroupe principalement des bactéries et des virus, à
partir des quels les Ag seront développés. Les germes doivent être bien
caractérisés et ne pas présenter de mutation

La mise en culture et amplification : Il faut parfaitement maîtriser les

paramètres de la culture comme la durée, la température, la pression, la
composition du milieu de culture, le nombre de germes, l’aération, etc.
Certains milieux de multiplication sont constitués de cellules, certaines
cultures se font sur des œufs de poule (ex : grippe, fièvre jaune)

La récolte : cette opération consiste à extraire l’antigène que l’on a produit,

du milieu de culture.

Phase de purification et de concentration : cette opération consiste à

éliminée les impuretés et la substance st concentrée grâce à des processus
physiques (comme la centrifugation).

L’inactivation : a pour objectif de supprimer, si nécessaire, la pathogénicité

tout en conservant les propriétés immunologiques. Ce procédé fait appel à la
chaleur ou à des agents chimiques comme le formaldéhyde.

Assemblage des valences : correspond au nombre de souches microbiennes

présentes dans un même vaccin (appelé vaccin combiné), les Ag sont rassemblés
en un seul composant.

B. La production pharmaceutique
La mise en forme pharmaceutique permet d’obtenir le produit final qui sera
proposé en pharmacie en commençant par l’assemblage des valences, la
formulation (en ajoutant les adjuvants qui vont servir à améliorer l’efficacité et
augmenter la réponse immunitaire et des stabilisants qui vont améliorer la
stabilité du composé.), la répartition aseptique, lyophilisation,
conditionnement, et le contrôle et libération des lots.

Au laboratoire la réalisation du vaccin anticovid 19 se fait en suivant ces

différentes étapes :

 Extraction de la séquence de l’ARN du coronavirus : On extrait la

séquence de l’ARN du coronavirus qui contient l’information pour
fabriquer sa protéine de surface Spike (en rouge).
 La séquence d’ARN-Spike est convertie en séquence ADN-Spike
 La séquence ADN-Spike est insérée dans le chromosome d’un
adénovirus
 L’adénovirus modifié arbore la protéine de surface, mais est
incapable de se multiplier.
 Vaccination : des adénovirus modifié pénètre dans une cellule humaine,
et transfère son ADN dans le noyau de la cellule. L’ADN vaccinal est
modifié pour ne pas s’intégrer dans le génome et dans le noyau, la
séquence ADN-Spike est transcrite en ARN-messagers qui sortiront
ensuite du noyau
 Les outils de la cellule humaine lisent les ARN-messagers, fabriquent des
protéines Spike et les rejettent dans l’organisme, ce qui va alerter le
système immunitaire et permettre au corps de produire des anticorps
contre la protéine Spike

3. Risque d’erreurs dans la pratique de la méthode

4. Calcul et expressions des résultats
5. Domaines d’application de la méthode