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SG2-04.Validation Des Resultats
SG2-04.Validation Des Resultats
SG2-04
RÉSUMÉ
Les résultats, au fur et à mesure de leur production, doivent être revus avant d'être soumis
à la validation définitive par le biologiste médical qui autorise leur mise à disposition. Cette
opération, dans le cas des laboratoires automatisés, consiste à transférer les séries de résultats
de l'analyseur automatique vers le système d'information du laboratoire et donc de s'assurer
que toutes les étapes du processus ont été accomplies conformément aux exigences définies.
Cet article propose de rassembler les différents éléments indispensables à prendre en compte
dans cette étape de validation.
MOTS CLÉS : accréditation | ISO 15189 | validation analytique | contrôle interne de qualité
| étalonnage | système analytique
KEY WORDS: accreditation | ISO 15189 | analytical validation of the results | internal quality
control | calibration | analytical system
* Liste des membres du SG2 : Anne Vassault (coordonnateur), Valérie Adjidé, Josiane Arnaud, Pascal
Bailly, Frédéric Barbier, Bruno Baudin, Catherine Bourcier, Éric Chapuzet, Patrice Combe, Jacques de Graeve,
Jean-Louis Dhondt, Laurence Drouard, Patrice Fournier, Claude Giroud, Line Guezenec, Joseph Henny, Anne
Hulin, Guy Lalau, Christian Nourrin, Jean-Marc Pavard, Agnès Perrin, Henri Portugal, Olivier Reuilly, Jean
Pascal Siest, Anton Szymanowicz
➥ Ce document décrit les éléments à prendre en compte pour valider les résultats
sur le plan analytique et permettre l'élaboration du compte rendu. Cette étape
précède la validation du compte rendu effectuée par le biologiste médical.
demande d'analyse ;
■ vérification de la compatibilité des résultats avec les résultats antérieurs en