Conseil philippin de coordination du sang

GESTION TOTALE DE LA QUALITÉ dans les établissements du service du sang

LES SUJETS:

1. Introductions à la qualité des banques de sang - Dr Gary U. Ong

2. Systèmes de qualité dans la gestion des donneurs de sang - Dr Gary U. Ong
3. Recrutement et sélection des donneurs - Dr Gary U. Ong
4. Sécurité du sang – Dr Francis Dematera
5. Immunohématologie et tests prétransfusionnels - Dr Francis Dematera
6. Maladies transmises par transfusion - Dr Francis Dematera
7. Précautions universelles dans les pratiques de laboratoire - Dr Gary U. Ong
8. Points critiques dans la collecte de sang - Salvador Aydante Jr., RMT
9. Points critiques dans le traitement unitaire - Salvador Aydante Jr., RMT
10. Libération et transport des unités de sang - Lurdel Y. Posadas, RMT
11. Conseils avant et après le don - Dr Gary U. Ong
12. Hémovigilance - Dr Gary U. Ong
13. Sélection des unités et évaluation de la qualité en transfusion - Kathyrine Pascual,RMT
14. Leucoréduction et irradiation - Kathyrine Pascual, RMT
15. Documentation SOP - Lurdel Y. Posadas, RMT
16. Audits –Aldrin L. Bigay, RMT
17. Gestion des stocks - Lurdel Y. Posadas, RMT
18. Gestion des erreurs - Aldrin L. Bigay, RMT
19. Gestion des ressources - Aldrin L. Bigay, RMT

Objectifs:

 Développer les capacités des agents de recrutement de donneurs en matière

d'éducation du public, de motivation, de recrutement et de rétention des donneurs de
sang volontaires et non rémunérés.
 Améliorer l'efficacité clinique des produits et services sanguins dans les établissements
de services de transfusion sanguine grâce à des pratiques de laboratoire et de banque
de sang de qualité.

1. Introductions à la qualité des banques de sang - Dr Gary U. Ong

La sécurité transfusionnelle est une préoccupation mondiale définie par l'Organisation mondiale
de la santé dans cette région. L'OMS a accordé une grande priorité à la promotion du don de
 sang volontaire et non rémunéré, aux pratiques de laboratoire et aux aspects transfusionnels
dans notre pays.
La formation a accordé une grande importance à la Hiérarchie de la Qualité dans laquelle la
Gestion de la Qualité Totale est le point le plus élevé à atteindre.

Qualité totale
Gestion

Système de qualité

Assurance qualité

Contrôle de qualité

Éléments du système qualité (OMS)

Organisationne
l Normes
Gestion

PROCESS
Entraînem US Évaluation
ent

DOCUMENTATION

Leçon apprise : Ici, aux Philippines, la RA 7719, connue sous le nom de National Blood Service
Act de 1994, soutient le plaidoyer de l'OMS selon lequel les donneurs rémunérés sont
transformés en donneurs de sang volontaires afin de fournir du sang sûr à la population.

2. Systèmes de qualité dans la gestion des donneurs de sang - Dr Gary U. Ong

Nous voulons du SANG SÛR… SEULEMENT
 Ce sujet portait sur la manière de fournir des produits de qualité dans les banques de sang,
garantissant un approvisionnement en sang sûr et adéquat. L'application d'un tel système de
qualité dans la gestion des donneurs de sang sera d'une grande aide pour atteindre cet objectif.
1) Gestion organisationnelle
Politiques sur la gestion des donneurs de sang
Identification des besoins spécifiques en personnel
2) Normes de qualité
Lignes directrices sur le recrutement des donneurs de sang
Critères de sélection des donateurs
Collecte de sang
3) Formation du personnel à la gestion des donneurs de sang
4) Documentation sur la gestion des donateurs
Dans toutes les activités
5) Évaluation
Validation des équipements, des procédures matériaux et des logiciels.
Suivi et évaluation des activités de gestion des donateurs
Analysez les données.

Leçon apprise : Un service de transfusion sanguine bien organisé, doté de systèmes de qualité
dans tous les domaines, est une condition préalable à une utilisation sûre et efficace du sang et
des produits sanguins.

3. Recrutement, sélection et rétention des donneurs - Dr Gary U. Ong

Les agents de recrutement des donneurs jouent un rôle essentiel dans tous les établissements
de services de transfusion sanguine. Il doit s'agir d'un personnel bien formé, chargé de la
sélection et de la rétention des donneurs volontaires. En outre, l'évaluation et les résultats du
processus de sélection des donateurs doivent être entièrement documentés.
Voici quelques-uns des indicateurs de succès des politiques et stratégies de sélection et
de fidélisation des donateurs :
 Augmentation du nombre total de donateurs
 Augmentation du nombre de donneurs volontaires non rémunérés
 Augmentation du nombre de fois où les donneurs reviennent pour donner (taux
de rétention)
 Diminution de la séroprévalence des ITT dans la base de donneurs

Les établissements de services de transfusion sanguine doivent également disposer d'un

programme de conseil et de soins aux donneurs. Cela comprend les éléments suivants :

 Informations préalables au don – sensibiliser les donneurs à la responsabilité

de l'établissement du service de transfusion sanguine de garantir la santé, la
 sécurité et la confidentialité des donneurs, expliquer la raison d'être de chaque
processus sanguin et l'importance de la sécurité des dons de sang pour les
receveurs de transfusion, ce qui peut être obtenu grâce au respect des règles
par les donneurs. critères de sélection des donneurs liés à leur état de santé et
au risque d’infections transmises par transfusion.
 Conseils pendant le processus de don : garantir que les donneurs se sentent à
l'aise pendant le don de sang et réduire leur anxiété, ce qui minimise le risque
de réaction indésirable du donneur.
 Conseils après le don - explique les résultats des tests, les implications sur la
santé du donneur et du don de sang et l'aptitude du donneur à faire un futur
don de sang. En outre, pour garantir la coopération des donateurs dans le
processus confidentiel d’exclusion d’unité ou après le don.
 Fidélisation des donneurs : on dit que cette méthode est plus rentable que le
recrutement de donneurs, car elle constitue la clé d'un approvisionnement en
sang durable. Les donneurs réguliers sont « plus sûrs » que les nouveaux.

Leçon apprise : Afin de fournir des résultats de qualité, chaque BSF doit atteindre un
niveau élevé de satisfaction des donateurs ; ils doivent se sentir valorisés, respectés et reconnus.

4.Sécurité du sang – Dr Francis Dematera

Un service de transfusion sanguine bien organisé et doté de systèmes de qualité dans

tous les domaines est une condition préalable à une utilisation sûre et efficace du sang et des
produits sanguins.

Voici donc quelques-unes des activités sur lesquelles un BTS doit se concentrer :

 Formation du personnel de l'unité de don de sang

 Identification des populations de donneurs à faible risque d'ITT
 Développer du matériel pédagogique
 Créer un registre des donneurs de sang volontaires et non rémunérés
 Nomination d'un responsable de l'assurance qualité
 Développement de protocoles et d'équipes pour les tests, la sélection et l'évaluation des
tests de dépistage appropriés
 Achat, approvisionnement, stockage et distribution systématiques de réactifs et de
matériels
 Maintien d'une distribution efficace (chaîne du froid) pour le transport des produits
sanguins.

Leçon apprise : Afin d’y adhérer, voici les stratégies globales dont chaque pays a besoin :

 Création d'un service de transfusion sanguine coordonné à l'échelle nationale.

 Collecte de sang uniquement auprès de donneurs volontaires.
 Test de tous les dons de sang.
  Réduction des transfusions inutiles grâce à l’utilisation clinique efficace du sang.

5. Immunohématologie et tests prétransfusionnels - Dr Francis Dematera

Dans les tests sérologiques, l'hémaglutination est la réaction immunologique in vitro la
plus importante dans les banques de sang, conçue pour détecter les antigènes et les anticorps
érythrocytaires. Il existe actuellement 3 méthodes pour évaluer les réactions visuelles
d'hémaglutination :
1. Test de tubes
2. Agglutination sur colonne (technologie gel)
3. Technologie phase solide

Leçon apprise : Les tests pré-transfusionnels sont un processus essentiel dans la sélection des
composants sanguins qui ne causeront pas de danger au receveur et qui auront une survie acceptable
une fois transfusés. Confirmer la compatibilité ABO entre le composant et le receveur et détecter les
anticorps inattendus les plus cliniquement significatifs est la principale préoccupation des tests pré-
transfusionnels.

6. Maladies transmises par transfusion - Dr Francis Dematera

Actuellement, voici les ITT courantes dépistées dans la plupart des pays :

1. Virus de l'hépatite B
3 tests cliniques utiles pour identifier une infection
 Antigène HBsag, anticorps anti-HBs
 Antigène HBcAg, IgM anti-HBc, anticorps IgG anti-HBc
 Antigène HBeAg, anti-anticorps HBeAg
2. Virus de l'hépatite C
 Anticorps anti-VHC
 Test d'acide nucléique - test de confirmation.
3. VIH
 Les tests basés sur les acides nucléiques amplifient et détectent une ou plusieurs
séquences cibles situées dans des gènes spécifiques du VIH.
4. Syphilis
 Non tréponémal - mesure Ab à la cardiolipine.
par exemple.gRPR,VDRL
 Tréponémique
par exemple, test immunoenzymatique T. pallidum

5. Paludisme
  Diagnostic de laboratoire :
 Frottis sanguins colorés au Giemsa - étalon-or
 Tests de diagnostic rapides

Autres TTI

1. Virus lymphotrope humain à cellules T

2. Cytomégalovirus
3. Parvovirus B19
4. Virus du Nil occidental
5. Babésiose
6. Maladie de Chagas

 PCR.

Leçon apprise:

L'OMS a formulé des recommandations clés à l'intention de tous les pays du monde pour
prévenir la propagation des infections transmises par transfusion.
 Le dépistage de tous les dons de sang devrait être obligatoire
 Il devrait y avoir un système national pour l'évaluation et la validation de tous les tests
utilisés pour le dépistage sanguin.
 Le niveau minimum de sensibilité et de spécificité pour le dépistage est de préférence
d'au moins 99,5 %.
 Tous les composants réactifs doivent être stockés séparément pour les tests de
confirmation, les conseils et l'orientation vers un traitement.

7. Précautions universelles dans les pratiques de laboratoire - Dr Gary U. Ong

Cette évaluation comprend un examen des pratiques et procédures appropriées pour
promouvoir la sécurité des laboratoires. Voici les sujets principaux :
 Ordre et étiquetage
 La sécurité incendie
 Plan de préparation aux urgences
 Restrictions d'entrée
 Équipement de protection individuelle
 Étapes de retrait et d’élimination des gants
 La gestion des déchets
 Schéma de codage couleur
 Élimination des objets tranchants
 Blessure par piqûre d'aiguille
 Déversements
  Traitement et élimination des unités de sang
 Hygiène des mains

Les étapes 5S
Trier – Déterminez ce qui est nécessaire et ce qui ne l’est pas. Retirez les éléments inutiles et jetez-les
correctement.
Mettre en ordre – « Une place pour chaque chose et chaque chose à sa place » – Contrôlez en un coup
d’œil. Organisez les éléments nécessaires dans le bon ordre
Shine – Liste de nettoyage structurée effectuée régulièrement. Nettoyez votre lieu de travail et vos
équipements.
Standardiser – Maintenir à tout moment des normes élevées en matière d’entretien ménager et de lieu
de travail.
Autodiscipline – Faire les choses spontanément sans qu’on nous le dise ou qu’on nous ordonne

Leçon apprise : Les « pratiques de base », également connues sous le nom de « précautions
universelles » ou de « procédures de contrôle des infections », font référence aux pratiques qui
aident à prévenir la propagation des infections entre les prestataires de services et leurs clients,
généralement dans les établissements de soins de santé. Ces précautions protègent à la fois le
professionnel de la santé et le client lorsque des liquides organiques peuvent être présents.

8. Points critiques dans la collecte de sang - Salvador Aydante Jr., RMT

C'est le point où le non-respect des procédures opérationnelles standard pourrait nuire aux
produits, aux clients et à l'installation.
La discussion se concentre sur ces sujets principaux :
 Contrôles préalables au don des équipements et du matériel
 Identification du donneur
 Nettoyage du bras du donneur
 Ponction veineuse et prélèvement sanguin
 Soins du donneur
 Manipulation des échantillons
 Problèmes de qualité lors du don de sang mobile

Leçon apprise : Une défaillance à l’un de ces points affectera potentiellement la qualité et la
sécurité du produit sanguin final, quel que soit le contrôle du processus de fabrication.

9. Points critiques dans le traitement unitaire - Salvador Aydante Jr., RMT

Dans cette phase, nous avons discuté de :

Installations et équipements
Zone de traitement des composants
 Vérification avant traitement
Sélection de méthodologie

Leçon apprise : Toutes les activités associées au traitement des composants sanguins
doivent être bien contrôlées et documentées.

10. Libération et transport des unités de sang - Lurdel Y. Posadas, RMT

Le sang est une denrée périssable. Il doit donc être stocké et transporté à une température
appropriée.
Ici, nous avons abordé avec soin le transport et le stockage des composants sanguins, la
circulation de l'air, la chaîne du froid, les tests papier retournés et le sang réémis.

Leçon apprise : La chaîne du froid du sang est un processus qui commence au moment du prélèvement
et se poursuit jusqu'à ce que l'unité soit transfusée.

11. Conseils avant et après le don - Dr Gary U. Ong

Voici les principes du conseil pré et post don :
Pour maintenir la sécurité de l’approvisionnement en sang
Pour protéger la santé du VNRBD
Pour remplir les exigences éthiques

Leçon apprise : Les personnes infectées par le VIH sont orientées vers l'équipe centrale d'action
contre le VIH. (HACT). En cas de réaction aux hépatites B et C, ils ont encouragé à s'inscrire au groupe
d'étude sur le foie.

12. Hémovigilance - Dr Gary U. Ong

Du mot « hémo » – sang
"Vigilance" - vigilance
Un système de surveillance pour détecter, signaler et enquêter sur les événements
indésirables et les quasi-accidents liés à toutes les activités de transfusion sanguine afin de
corriger leur cause et de prévenir leur récidive. Il vise également à améliorer la qualité et la
sécurité des transfusions, à motiver les cliniciens à accorder davantage d'attention à
l'amélioration des pratiques, à contribuer à la formulation de lignes directrices et à améliorer la
confiance du public.

Leçon apprise : Pour être efficace, l'hémovigilance nécessite des rapports et des enquêtes
ouverts et honnêtes et dépend de la traçabilité à l'hôpital et dans le service de transfusion
sanguine.
 13. Sélection des unités et évaluation de la qualité en transfusion - Kathyrine Pascual,RMT
Nous avons discuté ici des utilisations de différents composants sanguins tels que :
Sang total-> 50 % de la perte de sang en moins de 3 heures
Anémie symptomatique à globules rouges, perte de sang aiguë
Patients immunodéprimés à taux de leucocytes réduits
GR irradiés - dons directs pour un groupe sanguin rare. Empêche la GVH
Concentré plaquettaire-thrombocytopénie
Déficits en facteurs de coagulation FFP
Cryoprécipité – Hémophilie A

14. Leucoréduction et irradiation - Kathyrine Pascual, RMT

Toute production, méthode ou processus réduisant la quantité de globules blancs dans le

composant sanguin. Voici les avantages de la luekoreduction :
 Prévention des réactions transfusionnelles fébriles non hémolytiques
 Prévention de l’allo-immunisation HLA et du caractère réfractaire des plaquettes
 Prévention des infections transmises par les leucocytes.

15. Leçon apprise : la LR avant stockage peut être considérée comme équivalente à une transfusion
allogénique de CMV sérologiquement négative.

Documentation SOP - Lurdel Y. Posadas, RMT

Les SOP sont des instructions écrites pour l'exécution d'une procédure spécifique.
Il doit être rédigé par le propriétaire du processus.
Ce sujet se concentre sur le format de ces documentations :
 Modèle et éléments standards
 Échantillon de codage
 Contrôles des documents
 Organigrammes

Leçon apprise : Disposer d'un système de conservation et de destruction des documents conforme aux
directives des Archives nationales des Philippines.

16. Audits –Aldrin L. Bigay, RMT

Un audit collecte des informations sur la pratique actuelle et analyse les informations
conformément à la pratique standard.
Les types:
  Audit interne (de première partie) -par le personnel de la même organisation
 Audit externe (seconde partie)-audit du fournisseur
 Audit externe (tiers)audit par un organisme de réglementation (DOH)

Avantages:

 Amélioration continue
 Vue indépendante
 Communication
 Un moyen de discuter des problèmes
 Augmenter la confiance du personnel
 Améliorer la compréhension de l’utilisation et de la valeur des normes
 Concentre l'esprit sur la qualité

Leçon apprise : Les résultats de l'audit doivent continuer à améliorer la qualité, le fonctionnement de
l'organisation devient plus efficace, la motivation du personnel s'améliore et tout le monde est heureux.

17. Gestion des stocks - Lurdel Y. Posadas, RMT

Le stock est le nombre d’unités de sang d’un type donné qui se trouvent dans la banque de sang
un jour donné.
Niveaux de stocks minimaux ; Méthode d'estimation :
 Utilisation hebdomadaire moyenne
 Utilisation quotidienne moyenne
 Moyenne mobile

Leçon apprise : Plus le nombre d’unités est élevé, plus le risque de désuétude est élevé.
Moins il y a d’unités en stock, plus les pénuries sont fréquentes et plus le besoin d’unités de sang
d’urgence est grand.

18. Gestion des erreurs - Aldrin L. Bigay, RMT

RECOMMANDATIONS :

Les établissements de services de transfusion sanguine doivent se concentrer sur la rétention des
donneurs de sang à faible risque, car les donneurs de sang volontaires issus de populations à faible
risque et qui donnent régulièrement du sang constituent la base d'un approvisionnement en sang sûr et
adéquat.

Davantage de formation pour le personnel des établissements de services de transfusion sanguine

La chaîne du froid doit être correctement pratiquée en achetant de bons conteneurs de transport pour
la distribution de réserves de sang sûres et de qualité.

Les transfusions électives ne doivent être effectuées que la nuit car la plupart des erreurs techniques se
produisent la nuit.

Achat, approvisionnement, stockage et distribution systématiques de réactifs et de matériels.

Engagement envers la prévention, le diagnostic précoce et le traitement des affections pouvant

nécessiter des transfusions. (Obstétricale, complications et traumatismes)

Le comité de transfusion sanguine de l'hôpital doit surveiller et évaluer l'utilisation clinique du sang afin
de réduire les transfusions et l'utilisation inutiles de produits sanguins.

Tests d'acide nucléique

LABORATOIRE

1. Lors de la libération du sang, 3 témoins sont nécessaires 2MT 1 infirmière/NA

2.