Chapitre II

CONDITIONS D’EXERCICE
DE LA BIOLOGIE

M2, BIOLOGIE

Y.NDAO

UCAD, juin 2022 1

 OBJECTIFS SPECIFIQUES
• Décrire les conditions générales d’exercice de la
biologie

• Décrire les conditions particulières d’exercice de la

biologie

• Décrire les conditions requises pour effectuer

certaines analyses spéciales

• Décrire les conditions requises pour effectuer un

prélèvement de sang
 PLAN
INTRODUCTION

I. CONDITIONS GÉNÉRALES D’EXERCICE

DE LA BIOLOGIE

II. CONDITIONS PARTICULIERES

D’EXERCICE DE LA BIOLOGIE

II. CONDITIONS PARTICULIERES POUR

EXERCER CERTAINS ACTES

CONCLUSION 3
II. CONDITIONS GÉNÉRALES D’EXERCICE (1/9)

1. DIPLÔME REQUIS
Loi de 1946: condition essentielle pour l’exercice
était la possession de l’un des diplômes de:
• Docteur en pharmacie,
• Docteur en médecine
• Dr vétérinaire.
– titres suffisants, aucun CES obligatoire.
– pays de l’ex l’AOF:
• arrêté de 1954 avait exclu les vétérinaires;
• loi de janvier 2009 en fit autant.

• Autorisation par Ministre de la Santé de

personnalités scientifiques qualifiées ne
possédant pas les diplômes mentionnés 4
II. CONDITIONS GÉNÉRALES D’EXERCICE (2/9)

1. DIPLÔME REQUIS
• Autorisation peut être limitée aux fonctions de Directeur ou
Directeur–adjoint d’un laboratoire spécialisé dans
l’exécution de certains actes

• Personnalités scientifiques concernées:

– Docteurs ès sciences et ingénieurs chimistes
• titulaires de certificats pouvant faire considérer leur
formation comme équivalente à celle retenue dans le
domaine de la Biologie
• Le Ministre de la santé pouvait prononcer le retrait
temporaire ou définitif de la permission;
• La loi sénégalaise de janvier 2009 ne prend pas en
compte ces scientifiques.

Loi du 11 juillet 1975:

• a retenu les mêmes diplômes pour l’exercice de la Biologie,
• a ajouté la nécessité d’une formation spécialisée. 5
II. CONDITIONS GÉNÉRALES D’EXERCICE (3/9)

2. Formation spécialisée (1/5)

• En plus des diplômes précités, les Directeurs et
Directeurs adjoints doivent être titulaires de 4
Certificats d’Etudes spécialisées (CES) choisis sur une
liste ou les diplômes reconnus équivalents à ces
certificats pour l’exercice de cette fonction

• Liste sur laquelle doivent être choisies les 4 CES:

– CES d’Immunologie générale;

– CES de Bactériologie et virologie clinique;

– CES de Biochimie clinique;

– CES d’Hématologie;

– CES de diagnostic biologique parasitaire.

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II. CONDITIONS GÉNÉRALES D’EXERCICE (4/9)

2. Formation spécialisée (2/5)

2.1 Dispense d’une partie de la formation
• Personnes avec expérience professionnelle
acquise dans un laboratoire hospitalier:
• Assistants universitaires de la biologie;
• Internes en Médecine ou Pharmacie.

• Personnes ayant exercé dans un service hospitalier

dont l’activité est à titre principal ou exclusif,
spécialisée dans la matière faisant l’objet du certificat
auquel s’applique la dispense.

– une durée de fonction de 4 semestres par certificat

est exigée dans un service hospitalier.

– dispense dans la limite de deux certificats, d’une

partie de la formation.
7
 II. CONDITIONS GÉNÉRALES D’EXERCICE (5/9)
2. Formation spécialisée (3/5)
2.2 Dispense accordée aux biologistes en
exercice
• Formation spécialisée limitée à 3 CES choisis parmi:
– 4 disciplines (Immunologie générale, Bactériologie et
virologie cliniques, Biochimie clinique et Hématologie);
– Ou diplômes équivalents pour certaines catégories.

• Directeurs en exercice à la date du 13 juillet 1975, ils pouvaient

poursuivre leurs activités sans justifier la formation spécialisée à
condition de suivre les stages de recyclage.

• Directeurs ayant interrompu l’exercice de leur profession pour

complément de formation avant publication de la loi
– Fournir la preuve de son exercice antérieur
– Fournir un Certificat d’inscription à une unité d’enseignement et de recherche médicale
ou pharmaceutique

• article 26 de la loi de janvier 2009 les directeurs de laboratoire

en fonction à cette date peuvent continuer d’exercer la 8
profession.
II. CONDITIONS GÉNÉRALES D’EXERCICE (6/9)

2. Formation spécialisée (4/5)

2.3 Diplômes retenus équivalents:
Au Sénégal, il s’agit de :
– diplômes délivrés par l’Institut Pasteur;

– ou de certificats dont les appellations sont différentes, mais

le contenu est le même;

– l’internat qui donne accès au diplôme d’étude spéciale

délivré à l’issu de l’internat.

– pour les personnes étrangères, le diplôme délivré est un

DIS (Diplôme Interuniversitaire de Spécialisation).

• Au Sénégal: Décret 2009-364 de la loi de janvier 2009-

11 fixe en ses articles 3, 4, les CES requis, diplômes
équivalents et dispenses.
9
II. CONDITIONS GÉNÉRALES D’EXERCICE (7/9)

2. Formation spécialisée (5/5)

2.4 Autres activités objets de dispense :
– Séances de TP.
– Stage éventuel du premier examen.
– Epreuves pratiques du second semestre.

• Conditions de dispense: avoir exercer

– pendant deux semestres:
• Bactériologie virologie clinique,
• Biochimie clinique et l’hématologie.

– pendant un semestre
• Immunologie
• Parasitologie
– dans un service hospitalier de la discipline faisant l’objet de la
dispense.

• Décret 2009-364 de la loi de janvier 2009-11 fixe en

son article 5 les conditions de dispense. 10
 II. CONDITIONS GÉNÉRALES D’EXERCICE (8/9)

3. Inscription à l’ordre
– Le médecin, pharmacien, vétérinaire doit réunir les
conditions requises pour l’exercice de sa profession.

– Le pharmacien doit remplir les conditions à l’article 514 du

CSP.
• L’ordre apprécie les garanties de moralité professionnelle au
moment de l’Inscription du candidat à un Tableau

• Diplôme d’Etat enregistré à l’ordre et au greffe du tribunal de

grande instance (Tribunal régional au Sénégal).

• Le candidat doit être de nationalité Sénégalaise; ou bénéficier

d’une mesure de réciprocité

• l’Inscription à l’ordre se fait au Tableau de la

» Section G en France;

» Section B (secteur privé) au Sénégal. 11

II. CONDITIONS GÉNÉRALES D’EXERCICE (9/9)

4. Conditions de santé et d’aptitude

– résultent d’une ordonnance de 1954 sur les professions médicales, étendue aux
pharmaciens par un décret de 1959.

• Ces textes visent l’hypothèse:

– d’une infirmité;
– ou d’un état pathologique rendant dangereux l’exercice de la
profession par l’intéressé.

• L’ordre peut se prononcer sur:

– la suspension temporaire de l’exercice de la profession par l’intéressé;

– l’obligation pour l’intéressé de se faire assister lorsque son infirmité ou

son état pathologique n’est pas de nature à lui interdire les activités de
la pharmacie.

• Décisions prises après examen par un expert choisi en accord

avec l’intéressé ou avec sa famille.
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III. CONDITIONS PARTICULIERES D’EXERCICE (1/5)

1. Cumul avec une autre profession :

• Directeurs et directeurs adjoints peuvent exercer des fonctions
d’enseignement:
– dans le ressort de l’académie où est exploité le laboratoire;
– ou dans un rayon de cent kilomètres autour de ce laboratoire.

• Directeur ou Directeur –adjoint d’un Laboratoire privé peut à

l’intérieur d’un même département ou dans deux départements
limitrophes cumuler les fonctions de:

– Biologistes chefs de service,

– Biologistes adjoints,

– Assistants ou attachés de biologie

• dans un établissement hospitalier public;

• ou un centre de transfusion sanguine lorsqu’ils ont été

régulièrement nommés à ces fonctions et qu’il ne les
exercent qu’à temps partiel dans ces établissements 13
II. CONDITIONS PARTICULIERES D’EXERCICE (2/5)

1. Cumul avec une autre profession

• Dérogation: LABM annexé à l’officine.
– Au terme de l’article 2 de la loi de 1975, un LABM peut
être annexé à une officine :
• lorsqu’il demeure matériellement possible au pharmacien
titulaire d’exercer personnellement les deux arts;
• et que l’officine constitue l’activité principale.

– Associés d’une société propriétaire d’une officine.

• La société qui exploite une officine peut également exploiter
un laboratoire annexé à l’officine

– Dérogation accordée
• par le Ministre de la santé après avis de la CNBM

• Peut être retirée par décision motivée et après mise en

demeure 14
II. CONDITIONS PARTICULIERES D’EXERCICE (3/5)

2. Justifications des conditions du cumul

2.1 Docteurs en Médecine, en Pharmacie
• Déclaration
• nom, prénom, adresse
• fonctions à exercer
• actes réservés à effectuer s’il y a lieu

• Document attestant l’inscription à l’ordre

• Photocopies diplômes et certificats

• Engagement à n’exercer aucune autre activité que celle

autorisée; exception faite des dérogations éventuelles
15
II. CONDITIONS PARTICULIERES D’EXERCICE (4/5)

2. Justifications des conditions du cumul

2.2 Personnalités scientifiques
• Déclaration
– nom, prénom, adresse
– fonctions à exercer
– actes réservés à effectuer s’il y a lieu

• Copie de la décision du Ministre autorisant l’exercice de

la Biologie

• Engagement à n’exercer aucune autre activité que celle

autorisée;

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II. CONDITIONS PARTICULIERES D’EXERCICE (5/5)

2. Justifications des conditions du cumul

2.3 Internes en Médecine ou Pharmacie,
Assistants de biologie des hôpitaux
• Joindre une attestation du ou des directeurs
d’établissements dans lesquels ils ont exercé leurs
fonctions, précisant
• qualités dans lesquelles ils ont exercé leur activité
• dénomination du laboratoire ainsi que la matière à laquelle
l’activité a été consacré
• nature des fonctions exercées
• Date de prise et de cessation des activités

• Faire parvenir un certificat de l’employeur accompagné des

fiches de paye ou toute justification sur la période
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 III. CONDITIONS PARTICULIÈRES POUR
EFFECTUER CERTAINS ACTES (1/7)
1. Conditions propres à certaines analyses
• 1.1 Diagnostic de la grossesse :
• France et pays de l’ex AOF: un seul diplôme exigé
pour les deux types de diagnostic :
– CES de Sérologie appliquée au diagnostic des maladies
vénériennes devenu par la suite:
• CES d’Immunologie générale et appliquée créé en 1972, remplacé par
un CES d’Immunologie générale, affecté au diagnostic de la
grossesse.

• 1.2 Diagnostic sérologique de la syphilis :

– Pour effectuer le sérodiagnostic de la syphilis, il faut à la
fois
• CES d’Immunologie générale,
18
• CES de Bactériologie et virologie clinique.
III. CONDITIONS PARTICULIÈRES POUR
EFFECTUER CERTAINS ACTES (2/7)
1. Conditions propres à certaines analyses
• 1.3 Recherche et titrage des AC d’immunisation pour
le dépistage des risques d’allo-immunisation fœto-
maternelle.
– Exigences s’appliquent en France
• consultations médicales pré et post natales
• détermination du groupe sanguin
• recherche des anticorps d’immunisation.

– Ces analyses peuvent être effectuées par des

laboratoires publics, privés agréés
• Responsabilité assurée par un directeur titulaire du CES
d’Hématologie
• ou par un directeur exerçant par ailleurs la biologie,
– un centre de transfusion sanguine
–
– laboratoire hospitalier spécialisé en hématologie. 19
 III. CONDITIONS PARTICULIÈRES POUR
EFFECTUER CERTAINS ACTES (3/7)
1. Conditions propres à certaines analyses
• 1.4 Anatomie et cytologie pathologiques :
– Les laboratoires doivent disposer des services
permanents d’un docteur en médecine.

– seuls les titulaires du doctorat en médecine et les

titulaires du CES d’anatomie pathologie peuvent
effectuer les actes d’anatomie et de cytologie
tendant à la recherche et à l’identification des
anomalies malignes

– Pharmaciens, vétérinaires et médecins non

anatomo-pathologistes sont désormais exclus de
la cytopathologie. 20
III. CONDITIONS PARTICULIÈRES POUR
EFFECTUER CERTAINS ACTES (4/7)

2. Conditions pour effectuer des prélèvements:

– Il convient de rappeler certaines dispositions du
CSP relative à l’exercice illégal de la médecine.

– Ce délit est défini comme le fait de prendre

part à l’établissement d’un diagnostic ou
traitement de maladie ou de pratiquer l’un
des actes professionnels prévu par une
nomenclature sans réunir les conditions
d’exercice de la médecine.
21
III. CONDITIONS PARTICULIÈRES POUR
EFFECTUER CERTAINS ACTES (5/7)

2. Conditions pour effectuer des prélèvements:

• Les prises de sang figurent dans cette
nomenclature.
– Tous les directeurs de laboratoires qui ne sont pas des
médecins biologistes, pharmaciens en particulier,
devraient tomber sous le coup de la loi s’ils pratiquent un
prélèvement de sang.

• Toutefois, les textes ont prévu aux directeurs non

médecins et à leurs auxiliaires de bénéficier de
dérogations.
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III. CONDITIONS PARTICULIÈRES POUR
EFFECTUER CERTAINS ACTES (6/7)
2. Conditions pour effectuer des prélèvements:

• Depuis un décret et arrêté pris en 1962, des directeurs

non médecins sont autorisés à effectuer des prélèvements
de sang veineux
– aux lobules de l’oreille,
– à la pulpe du doigt,
– au pli du coude sur prescription qualitative et quantitative
– et exclusivement en vue des analyses qui leur sont confiées.

• Ainsi, ils doivent justifier d’un certificat de capacité.

– Délivré à l’issue d’une formation comportant un stage hospitalier public

• Justifier d’un stage hospitalier au cours duquel ils font 50

prélèvements en 15 séances dans une période de deux
mois maximum. 23
 III. CONDITIONS PARTICULIÈRES POUR
EFFECTUER CERTAINS ACTES (7/7)

2. Conditions pour effectuer des prélèvements:

• Attestation délivrée par le chef de service
– certificat de capacité par le ministre de la santé

• Auxiliaires ayant un titre requis

– sous la responsabilité d’un médecin

• étudiants en médecine munis de 3

inscriptions

• internes des hôpitaux publics

– sur prescription d’un médecin.
24
FIN

25