Chapitre I

GENERALITES SUR LES

LABORATOIRES D’ANALYSES
DE BIOLOGIE MEDICALE
(LABM)

M2 BIOLOGIE, S2

Y.NDAO

UCAD, JUIN 2022

 OBJECTIFS EDUCATIONNELS
1. Décrire l’évolution de la biologie
des origines à nos jours

2. Enumérer les principaux textes

applicables aux LABM

3. Définir la notion de biologie

 PLAN
INTRODUCTION

I. HISTOIRE DES LABORATOIRES

II. LÉGISLATION DES LABM AU SÉNÉGAL

III. DÉFINITION DES LABM

CONCLUSION
 INTRODUCTION

• Recherche de l’origine des maux

– examen des liquides et sécrétions de l’organisme
• l’urine pour le diagnostic des maladies;

• sang a été exploré plus tardivement (présence

de sucre en 1797).

• 1880: naissance de la Bactériologie avec Louis

Pasteur
I. HISTOIRE DE LA LEGISLATION DES LABM (1/2)

Textes applicables (1/2)

• Agrément du ministère de la santé publique.
– Examens sérologiques pour le diagnostic de la syphilis;
– Diagnostic biologique de la grossesse.

• Loi du 18 mars 1946: statut des LABM;

• Arrêté du 21 octobre 1954:

– Adaptation des textes de 1946 aux spécificités des pays de
l’ex AOF (Sénégal en particulier)

• Statut modernisé des LABM

– existence du « Biologiste »;
– formation spécialisée.
I. HISTOIRE DE LA LEGISLATION DES LABM (2/2)

Textes applicables (2/2)

• Loi du 11 juillet 1975
– exigences de compétence, d’indépendance et d’exercice
personnel.

• Textes complétant la loi 1975:

– Directeurs et Directeurs Adjoints;
– Conditions d’autorisation des LABM;
– Décret du 5 novembre 1975
• Commission Nationale Permanente de Biologie Médicale.

• Principaux textes législatifs

– Code de la Santé « Laboratoires »: art. L.753 à L.761-23;
– Code de déontologie pharmaceutique (certaines dispositions);
II. LEGISLATION DES LABM AU SENEGAL (1/3)

La loi n° 2009/2011 sur les LABM

• largement inspirée de la loi de juillet1975.

– Textes réglementaires d’application qui n’ont

pas encore été pris en compte.

– Directeurs = Biologistes gérants

– Directeurs adjoints = Biologistes gérants

II. LEGISLATION DES LABM AU SENEGAL (2/3)

• Les lois de juillet 1975 et de janvier 2009

– pas de définition du LABM;
– usage de notions
• Activité (analyse de biologie médicale);
• Capacité d’exercice de cette activité.

• Laboratoire
– lieu d’exercice nécessaire à l’activité;

• Personnes physiques ou morales (privé ou

public) ne sont pas assujetties aux dispositions
du statut général des laboratoires d’analyses.
II. LEGISLATION DES LABM AU SENEGAL (3/3)

• Sont exclut du statut général des LABM:

– médecins privés
• qui à l’occasion d’actes médicaux effectuent dans leur cabinet
certaines analyses, sans compte-rendu écrit;

– pharmaciens d’officine
• qui effectuent des analyses figurant sur une liste établie par arrêté
du ministre de la santé;

– Laboratoires :
• du ministère des forces armées;

• des établissements publics;

– hospitaliers et des collectivités locales;

• des centres de transfusion sanguine.

– Sous réserve du contrôle de qualité des analyses
 III. DÉFINITION DES ANALYSES DE BIOLOGIE MEDICALE

• CSP Art.1er du titre « Laboratoire »:

– « Les analyses de biologie médicale sont les examens
biologiques qui concourent au diagnostic, au traitement ou à
la prévention des maladies humaines ou qui font apparaître
toute autre modification de l’état physiologique, à l’exclusion
des actes d’anatomie et de cytologie pathologiques exécutés
par des médecins spécialistes de cette discipline ».

– Ne sont pas considérés comme analyse de biologie

médicale:
• Bromatologie (analyse des aliments),
• Hydrologie (analyse des eaux),
• Toxicologie humaine, Toxicologie de l’environnement.

• La Direction des laboratoires évaluait comme suit le nombre

de laboratoires privés en 2021 :
• Région de Dakar (11);
• Région de Thiès (2);
• Région de Kaolack (1);
• Région de St Louis (1).
FIN