Université Ibn Tofaïl

Master Spécialisé :
Faculté des
Génie des procédés industriels sciences
Département de chimie
Kénitra

Formulation dans l’industrie pharmaceutique

Réalisée par : Supervisée par :

- Karima ERRADOUCH Ahmed DERMAJ
- Imane BOURHELAL
- Souad KIDAI
- Lamiae KANEB
Année universitaire : 2022-2023
PLAN
01 Introduction

Génialité sur la formulation des produit

02 pharmaceutique

03 Formulation des produit galénique

04 Conclusion
 Introduction

01
Introduction 1

La formulation des produits pharmaceutiques est une

étape essentielle dans le processus de développement des
médicaments. Elle consiste à combiner des ingrédients
actifs et des excipients pour créer un produit qui répond
aux exigences de qualité et d'efficacité requises.

La formulation des produits pharmaceutiques peut

prendre plusieurs formes, notamment des comprimés, des
capsules, des suspensions, des solutions et des gélules.
Chaque forme a ses propres avantages et inconvénients, et
doit être soigneusement considérée pour s'assurer que le
produit final répond aux besoins des patients.
 Génialité sur la
formulation des produit
pharmaceutique

02
 Processus de formulation 2

Sélection des ingrédients mélanger pour l'emballage et le

actifs et des excipients créer le produit conditionnement des produits.
final

Le processus de formulation des produits pharmaceutiques commence par la sélection des ingrédients actifs et des excipients.
Les ingrédients actifs sont les principes actifs qui donnent aux médicaments leur effet thérapeutique, tandis que les excipients
sont des substances qui servent à stabiliser les principes actifs et à améliorer le goût, la texture et l'aspect des médicaments.
Une fois les ingrédients sélectionnés, le processus de formulation consiste à les mélanger pour créer le produit final. Cela peut
être fait manuellement ou à l'aide d'équipements automatisés. La formulation peut également inclure des étapes
supplémentaires telles que l'emballage et le conditionnement des produits.
 Facteurs à prendre en compte lors de la formulation 3

Lors de la formulation des produits pharmaceutiques, il est important de prendre en compte plusieurs facteurs .

la compatibilité l'emballage et le
la stabilité des produits
des ingrédients conditionnement des
produits
l'efficacité des l'aspect et le goût la sécurité des produits
principes actifs des produits
Facteurs à prendre en compte lors de la formulation 4

La formulation des produits pharmaceutiques est un processus

complexe et délicat qui nécessite une connaissance approfondie
des principes de la formulation et des procédures de
fabrication. Il est donc important que les fabricants de
médicaments travaillent avec des professionnels qualifiés pour
s'assurer que leurs produits répondent aux normes de qualité et
d'efficacité.
 Évaluation des produits pharmaceutiques 5

Une fois le produit pharmaceutique formulé, il doit être soumis à une évaluation rigoureuse pour s'assurer qu'il
répond aux exigences de qualité et d'efficacité requises. Cette évaluation comprend des tests de stabilité, des
tests de compatibilité et des tests de sécurité.

Tests de compatibilité
Utilisés pour s'assurer que
Tests de stabilité
les ingrédients actifs et les
Utilisés pour s'assurer que le excipients sont compatibles
produit pharmaceutique est et ne sont pas susceptibles de
stable et ne se dégrade pas au réagir entre eux.
cours du temps.

Tests de sécurité
Utilisés pour s'assurer que le
produit pharmaceutique ne
présente pas de risques pour la
santé des patients.
Fabrication des produits pharmaceutiques
Une fois que le produit pharmaceutique a été formulé et évalué, il doit être fabriqué
La fabrication est le processus
par lequel le produit
pharmaceutique est produit à
l'échelle industrielle. Cela
implique l'utilisation
d'équipements spécialisés pour
mélanger, emballer et
conditionner le produit.
6
La fabrication des produits
pharmaceutiques est un
processus complexe et fabricants de
délicat qui nécessite une médicaments
connaissance approfondie travaillent avec des
des principes de la professionnels
fabrication et des qualifiés pour
procédures de contrôle de s'assurer que leurs
qualité. produits répondent
aux normes de
qualité et d'efficacité.
Formulation des produit
galénique

03
Produits galéniques 7

Les produits galéniques sont des médicaments fabriqués à la

main par des professionnels de la santé, comme des pharmaciens
ou des médecins, à l'aide de matières premières naturelles. Bien
qu'ils coûtent généralement plus cher que les produits
pharmaceutiques, ils sont fabriqués selon un procédé artisanal.

75%

45%
62%
90%
 Étapes de formulation des produits galéniques 8

Sélectionner les ingrédients actifs et Examiner la stabilité et l'efficacité des

excipients. produits galéniques.

Déterminer la quantité des ingrédients

actifs et des excipients. Élaborer des étiquettes et des
emballages appropriés.

Décider du type de galénique Vérifier la qualité et l'exactitude des

approprié (comprimés, gélules, etc). informations fournies dans les étiquettes
et les emballages.

Définir les méthodes de fabrication et

Déterminer les critères de qualité
de conditionnement .
du produit galénique.

Examiner la stabilité et l'efficacité Valider les processus de fabrication

des produits galéniques. et de conditionnement.
 Contrôles de qualité des médicaments 9

Emballage et marquage
Les médicaments doivent être
Test de qualité correctement emballés et marqués
Les médicaments finis doivent conformément aux réglementations en
subir des tests de qualité pour vigueur.
s'assurer qu'ils sont sûrs et sont
libres de contaminants et
d'impuretés.
Suivi et traçabilité
Il est important de suivre et de
tracer chaque lot de médicaments
produits, afin de s'assurer qu'ils
Test de stabilité sont conformes aux normes en
Les produits finis doivent vigueur et sûrs pour la
être testés pour assurer consommation.
Examen des matières premières leur stabilité à la
température, à l'humidité
Les matières premières doivent être
et à la lumière.
examinées pour s'assurer qu'elles répondent
aux spécifications définies par le fabricant et
sont exemptes de contaminants ou
d'impuretés.
 Conclusion

04
CONCUSION 10

La formulation des produits pharmaceutiques est un processus complexe qui implique la sélection
des ingrédients, le mélange des ingrédients, l'évaluation des produits et la fabrication des produits.
C'est un processus délicat qui nécessite une connaissance approfondie des principes de la
formulation et des procédures de fabrication.

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Merci de votre attention