MA801 Audit-Qualite A

MESURE - ANALYSE ET AMÉLIORATION Réf.
MA 801
Ind. A
Audit Qualité
Affaire /
Ingénierie Technique et Documentaire
www.optim-industries.fr SYSTÈME DE MANAGEMENT DE LA QUALITÉ Page 2/7
SOMMAIRE
1 OBJET ............................................................................................................... 3
2 DOMAINES D'APPLICATION ........................................................................... 3
3 MODALITÉS D'EXÉCUTION ............................................................................. 3

3.1 ÉVALUATION DES FOURNISSEURS ET SOUS-TRAITANTS D’OPTIM INDUSTRIES............3
3.1.1 DÉCLENCHEMENT D'UNE ÉVALUATION..................................................................................4
3.1.2 DÉROULEMENT DE L'ÉVALUATION..........................................................................................4
3.1.3 DIFFUSION DES RÉSULTATS DE L'AUDIT ...............................................................................4
3.1.4 ARCHIVAGE DES QUESTIONNAIRES .......................................................................................4
3.2 AUDITS QUALITÉ INTERNES À OPTIM INDUSTRIES...............................................................5
3.2.1 AUDITS PÉRIODIQUES................................................................................................................5
3.2.2 AUDITS SPÉCIFIQUES ................................................................................................................5
3.2.3 PROGRAMME D'AUDIT ...............................................................................................................5
3.2.4 ÉQUIPE ET RESPONSABLE D'AUDIT........................................................................................6
3.2.5 NOTIFICATION DE L'AUDIT ........................................................................................................6
3.2.6 DÉROULEMENT DE L'AUDIT ......................................................................................................6
3.2.7 RAPPORT D'AUDIT ......................................................................................................................6
3.2.8 SUITE À L'AUDIT..........................................................................................................................7
3.2.9 DOSSIERS D'AUDIT .....................................................................................................................7
3.3 AUDITS DE LA DIRECTION .........................................................................................................7
3.4 AUDITS DU SERVICE QUALITÉ..................................................................................................7
Réf. 400B Rév. A

MESURE - ANALYSE ET AMÉLIORATION Réf. MA 801
Ind. A
Audit Qualité
Affaire /
1 OBJET
Cette procédure a pour objet de définir les actions effectuées dans le domaine de l'évaluation de
la Qualité afin de permettre la surveillance effective de l'ensemble des processus et de mesurer
leur performance.
2 DOMAINES D'APPLICATION
Cette procédure couvre les domaines suivants :
− évaluation des fournisseurs et sous-traitants d’OPTIM Industries et suivi de leurs prestations ;

− audit qualité internes à OPTIM Industries pour la surveillance du Système de Management
de la Qualité (SMQ) ou des Programmes Assurance Qualité Particuliers (PAQP) lorsqu’ils
existent ;
− surveillance exercée par la Direction.
3 MODALITÉS D'EXÉCUTION
3.1 ÉVALUATION DES FOURNISSEURS ET SOUS-TRAITANTS D’OPTIM INDUSTRIES
Les fournisseurs et les sous-traitants principaux d’OPTIM Industries font l'objet d'une évaluation
de leur aptitude à satisfaire aux exigences de la sous-commande, de la qualité des produits
qu'ils réalisent et de la fiabilité de leur Organisation Qualité.
Cette évaluation se fait selon les cas :
Pour les nouveaux fournisseurs
Envoi d’un questionnaire (imprimé réf. 801A) au plus tard à la commande en émettant une
réserve concernant le retour dûment complété et vérification complète du matériel à la réception.
Pour les fournisseurs déjà connus
1. En utilisant le jugement porté par les Responsables d'affaires sur 3 critères :

• le respect du délai,
• le prix,
• la qualité des prestations.
Pour ce faire, le Service Qualité demande annuellement, par le biais d'une fiche type, aux
Responsables d'Affaires leur avis.
Réf. 400B Rév. A

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Audit Qualité
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2. En complément du paragraphe « 1 » pour les fournisseurs et les sous-traitants qui

interviennent dans le cadre de sous-commande pour des installations sur INB et pour
lesquels la note EDF/UTO 85/114 est applicable on utilisera en plus l’acceptation par
EDF/UTO pour les sélectionner.
3. En auditant à la source la capacité technique et le système qualité du fournisseur. Cette
solution n'est envisagée que dans le cas de dérives importantes ou répétées ou dans le cas
de commandes spécifiques.
3.1.1 DÉCLENCHEMENT D'UNE ÉVALUATION
Le Responsable Qualité décide de l'opportunité de déclencher un audit en fonction de la liste

des fournisseurs et sous-traitants établie et gérée par ses soins, en concertation avec les
responsables concernés.
3.1.2 DÉROULEMENT DE L'ÉVALUATION
Le fournisseur ou le sous-traitant pressenti est contacté par le Service Qualité qui définit avec lui
une date de visite pour enquête.
Le support matériel de cette enquête est un questionnaire établit par la personne désignée pour
réaliser cet audit. L’imprimé réf. 801B constitue une trame de base éventuelle pour l’auditeur qui
l’adapte au domaine audité.
Ce questionnaire est rempli en concertation par l'agent enquêteur désigné (interne ou externe)
et l'interlocuteur de la société auditée.
A l'issue de l'audit, l'auditeur désigné établit un bilan Qualité et note ses conclusions sur la
première page du questionnaire.
3.1.3 DIFFUSION DES RÉSULTATS DE L'AUDIT
Le compte-rendu (imprimé réf. 400D) est diffusé, sur demande, au responsable qui désire
utiliser les services de la société auditée.
Ce compte-rendu comporte a minima :
− les coordonnées de la société auditée ;

− les conclusions du Service Qualité.
3.1.4 ARCHIVAGE DES QUESTIONNAIRES
Par le Service Qualité dans le dossier fournisseur.
Réf. 400B Rév. A

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Affaire /
3.2 AUDITS QUALITÉ INTERNES À OPTIM INDUSTRIES
Deux types d'audits sont menés par le Service Qualité :
− audit périodique ;
− audit spécifique à une production, consécutivement à une déviation ou une non-conformité.
3.2.1 AUDITS PÉRIODIQUES
Ces audits ont, selon le processus examiné, les objectifs suivants :
− validation de la conformité du Système de Management de la Qualité mis en œuvre ;

− validation de la pertinence et de l'adéquation de ce Système de Management à nos activités ;
− validation du respect du Système aux différents niveaux de mise en œuvre ;
− détection des évolutions et améliorations à apporter au système.
Elles ont un caractère périodique : en général annuel.
Le RQ établit en début d'année un programme d'audit sous forme de calendrier indiquant son
échelonnement au long de l'année qui est présenté et approuvé lors de la revue de Direction.
A l'initiative du RQ, ce programme peut être modifié en fonction des priorités mises en évidence.
De la même manière, un même secteur d'activité peut être audité plusieurs fois en cours
d'année au détriment de ceux ne nécessitant pas de surveillance attentive.
3.2.2 AUDITS SPÉCIFIQUES
Ce type d'audit peut être déclenché suite à une déviation, à une non-conformité ou une
réclamation client constatée sur une quelconque activité.
Elle est effectuée à la demande du Gérant, du Directeur Technique et Commercial ou à

l'initiative du RQ suite à un non-respect du SMQ ou d'un PAQP.
3.2.3 PROGRAMME D'AUDIT
L'auditeur ou l'équipe d'audit établit son programme en fonction du ou des documents

applicables et établit le questionnaire qui sera le support de l'Audit.
Réf. 400B Rév. A

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3.2.4 ÉQUIPE ET RESPONSABLE D'AUDIT
L'équipe d'audit est constituée d'auditeurs confirmés et le cas échéant en cours de formation
n'intervenant pas directement dans les activités auditées, afin d'assurer l'objectivité et
l'impartialité du processus d'audit.
Le responsable d’audit sera qualifié soit suite à une formation préalable, soit suite à sa
participation à au moins 2 audits.
Le responsable d'audit prend en charge les points décrits ci-après.
3.2.5 NOTIFICATION DE L'AUDIT
Une note peut être rédigée par le responsable d'audit reprenant le programme, la composition
de l'équipe et est diffusée à toutes les parties soumises à l'Audit. L'indication de la date, de
l'heure et du lieu de l'Audit est également notifiée.
En interne, compte tenu de la structure de l'entreprise, la notification de l'audit pourra être

réalisée verbalement.
3.2.6 DÉROULEMENT DE L'AUDIT
L'Audit se déroule suivant le programme préétabli et selon le questionnaire. Elle est dirigée par
le responsable d'audit.
Les personnes « auditées » doivent se munir de tous les documents qu'elles auront jugés
nécessaires au déroulement du programme.
3.2.7 RAPPORT D'AUDIT
Le responsable d'audit rédige un compte-rendu (imprimé réf. 400D) mentionnant a minima :
− l'objet de l'audit ;
− les personnes rencontrées ;
− les conclusions ;
− la description détaillée de chaque non-conformité ;
− les recommandations, impositions ou demandes de propositions d'actions correctives.
Ce compte-rendu est diffusé par le Service Qualité à toutes les personnes concernées par l'audit
et au Directeur Technique et Commercial.
Le Directeur Technique et Commercial peut décider de la diffusion vers le Gérant s’il le juge
nécessaire. Dans tous les cas, un bilan des audits est traité a minima lors des revues
de Direction.
Réf. 400B Rév. A

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3.2.8 SUITE À L'AUDIT
Les responsables des activités auditées :
− examinent les observations du rapport ;

− définissent un échéancier écrit et mettent en œuvre les actions de redressement
éventuelles ;
− assurent le suivi de ces actions avec trace écrite des opérations soldées ;
− transmettent au Service Qualité les éléments correspondants (qui pourra lui-même vérifier la
mise en œuvre des Actions Correctives).
3.2.9 DOSSIERS D'AUDIT
Constitués par le Service Qualité, ces dossiers contiennent :
− le compte rendu d'audit ;

− la documentation soldant les déficiences.
Ces dossiers sont archivés par le Service Qualité
3.3 AUDITS DE LA DIRECTION
La totalité des actions exposées au travers des chapitres 3.1 et 3.2, ci-avant, donne lieu de la
part du RQ à une surveillance centralisée.
Cette gestion, complétée par l'analyse exhaustive des non-conformités, lui permet d'effectuer un
traitement statistique annuel de l’état du Système de Management de la Qualité.
Ces résultats font l'objet d'un rapport annuel commenté en revue de Direction au Gérant qui,
ainsi, apprécie le fonctionnement du Service Qualité et du Système de Management de la
Qualité.
De façon complémentaire, le RQ a des relations non formalisées avec le Gérant, dictées par
chaque opportunité, le Gérant se réservant aussi le droit d'assister à son gré à des audits
internes et à des actions ponctuelles.
3.4 AUDITS DU SERVICE QUALITÉ
Afin de valider les actions du Service Qualité dans le respect du Système de Management et
afin d'assurer l'objectivité et l'impartialité du processus d'audit du Système de Management, les
auditeurs autorisés sont :
− des auditeurs qualifiés internes indépendants du Service Qualité.

− des membres de la Direction indépendants du Service Qualité.
Des auditeurs externes qualifiés auxquels la Société sous-traite cette activité.
Réf. 400B Rév. A

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2 DOMAINES D'APPLICATION ........................................................................... 3

3 MODALITÉS D'EXÉCUTION ............................................................................. 3

3.1.1 DÉCLENCHEMENT D'UNE ÉVALUATION..................................................................................4

3.1.2 DÉROULEMENT DE L'ÉVALUATION..........................................................................................4

3.1.3 DIFFUSION DES RÉSULTATS DE L'AUDIT ...............................................................................4

3.1.4 ARCHIVAGE DES QUESTIONNAIRES .......................................................................................4

3.2 AUDITS QUALITÉ INTERNES À OPTIM INDUSTRIES...............................................................5

3.2.1 AUDITS PÉRIODIQUES................................................................................................................5

3.2.2 AUDITS SPÉCIFIQUES ................................................................................................................5

3.2.3 PROGRAMME D'AUDIT ...............................................................................................................5

3.2.4 ÉQUIPE ET RESPONSABLE D'AUDIT........................................................................................6

3.2.5 NOTIFICATION DE L'AUDIT ........................................................................................................6

3.2.6 DÉROULEMENT DE L'AUDIT ......................................................................................................6

3.2.7 RAPPORT D'AUDIT ......................................................................................................................6

3.2.8 SUITE À L'AUDIT..........................................................................................................................7

3.2.9 DOSSIERS D'AUDIT .....................................................................................................................7

3.3 AUDITS DE LA DIRECTION .........................................................................................................7

3.4 AUDITS DU SERVICE QUALITÉ..................................................................................................7

Réf. 400B Rév. A

Cette procédure couvre les domaines suivants :

− évaluation des fournisseurs et sous-traitants d’OPTIM Industries et suivi de leurs prestations ;

3.1 ÉVALUATION DES FOURNISSEURS ET SOUS-TRAITANTS D’OPTIM INDUSTRIES

Cette évaluation se fait selon les cas :

Pour les nouveaux fournisseurs

Pour les fournisseurs déjà connus

1. En utilisant le jugement porté par les Responsables d'affaires sur 3 critères :

Réf. 400B Rév. A

2. En complément du paragraphe « 1 » pour les fournisseurs et les sous-traitants qui

3.1.1 DÉCLENCHEMENT D'UNE ÉVALUATION

Le Responsable Qualité décide de l'opportunité de déclencher un audit en fonction de la liste

3.1.2 DÉROULEMENT DE L'ÉVALUATION

3.1.3 DIFFUSION DES RÉSULTATS DE L'AUDIT

Ce compte-rendu comporte a minima :

− les coordonnées de la société auditée ;

3.1.4 ARCHIVAGE DES QUESTIONNAIRES

Par le Service Qualité dans le dossier fournisseur.

Réf. 400B Rév. A

3.2 AUDITS QUALITÉ INTERNES À OPTIM INDUSTRIES

Deux types d'audits sont menés par le Service Qualité :

3.2.1 AUDITS PÉRIODIQUES

Ces audits ont, selon le processus examiné, les objectifs suivants :

− validation de la conformité du Système de Management de la Qualité mis en œuvre ;

Elles ont un caractère périodique : en général annuel.

3.2.2 AUDITS SPÉCIFIQUES

Elle est effectuée à la demande du Gérant, du Directeur Technique et Commercial ou à

3.2.3 PROGRAMME D'AUDIT

L'auditeur ou l'équipe d'audit établit son programme en fonction du ou des documents

Réf. 400B Rév. A

3.2.4 ÉQUIPE ET RESPONSABLE D'AUDIT

Le responsable d'audit prend en charge les points décrits ci-après.

3.2.5 NOTIFICATION DE L'AUDIT

En interne, compte tenu de la structure de l'entreprise, la notification de l'audit pourra être

3.2.6 DÉROULEMENT DE L'AUDIT

3.2.7 RAPPORT D'AUDIT

Le responsable d'audit rédige un compte-rendu (imprimé réf. 400D) mentionnant a minima :

Réf. 400B Rév. A

3.2.8 SUITE À L'AUDIT

Les responsables des activités auditées :

− examinent les observations du rapport ;

3.2.9 DOSSIERS D'AUDIT

Constitués par le Service Qualité, ces dossiers contiennent :

− le compte rendu d'audit ;