6

-
Ne pas apprendre les noms en latin) sauf pour les plantes)
-Pas les molécules individuelles (mais classes
pharmacologiques avil
-Apprendre comprendre
et les principes.

L'effet max d'un

agoniste partiel ne sera
jamais identique à
-

celui de
l'agoniste partiel.

-Specificitéde l'association entre la cause et l'effet.

Reproductibilitéau cohérence des resultats.

21/02 Limitats de tests sur l'animal.

CEP:critère d'évaluate
principal
A
l'exam ITT:intention de traité. Dans le cadre des essais randomisé.

Base d'une evaluation:la comparaison.

Essaithérapeutique expérience :

Bap Critères d'indution et non inclusion

-Identificate d'un nouveau principe actif peut passer per:

vrai, vrai, vrai, vrai, vrai

-

vrai, faux, vrai, vrai, vrai

-

Cochez ce qui est vrai :

• Les études de pharmacologie pré-cliniques ont pour but de valider le mécanisme d'action et de mesurer
l'activité du candidat médicament sélectionné après le screening, in vitro et in vivo chez l'animal
© Les études de pharmacologie pré-cliniques ont pour but de valider le mécanisme d'action et de mesurer
l'activité du candidat médicament sélectionné après le screening, chez l'homme
© Les études de toxicologie visent à établir quels sont les organes cibles et les doses toxiques du
candidat médicament pour un organisme vivant (animaux).
© Les études de pharmacocinétique permettent de décrire le comportement et le devenir du composé dans un
organisme vivant (ADME)
© Les études chez l'animal sont obligatoires avant toute administration d'un médicament à l'homme.

-Sur les tissus c'est pré-clinique

-
Cochez ce qui est vrai :
• La phase 1 correspond à la première administration à l'Homme d'une nouvelle substance active VRAI
• La phase 1 a pour objectif de procéder à une évaluation à court terme de l'efficacité de la nouvelle. FAUX
• Le profil pharmacodynamique correspond à la relation entre la dose, les concentrations sanguines et les effets observés VRAI
• L'essai de Phase II permet d'établir les relations dose-effet et entre les concentrations sanguines et les effets thérapeutiques VRAI
• Les études pivot permettent d'évaluer l'efficacité d'un médicament sur un groupe élargi de malades (plusieurs centaines ou voire quelques milliers de malades) VRAI

Cochez ce qui est vrai dans le cadre d'un essai thérapeutique:

• l'évaluation de l'effet d'un traitement repose sur la comparaison à un groupe « témoin VRAI
• un essai thérapeutique nécessite la comparabilité initiale des groupes pour conclure à la causalité VRAI
• Le contrôle des biais est maintenu en cours d'essai par le double-aveugle VRAI
• L'analyse en "intention de traitement utilise seulement les sujets traités FAUX
• Le risque a est la probabilité de faux négatif: probabilité de ne pas conclure à une différence alors qu'elle existe FAUX