Fiche pratique
Réf. : 0418
Date de publication :
07 juin 2018
Mots-clés
Exigences légales et
réglementaires | veille
réglementaire | norme | veille
normative
Pour toute question :
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Mettre en œuvre la veille
normative et réglementaire
Cette fiche est issue de G
: énie industriel | Métier : responsable qualité
par Olec KOVALEVSKY
Extrait du sommaire :
[…]
0840 Les missions du « responsable qualité »
0409 Définir les étapes du projet de certification
0418 Mettre en œuvre la veille normative et réglementaire
0455 Organiser les audits de certification
0386 Comparer les différents référentiels QSE
[…]
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Mettre en œuvre la veille

normative et réglementaire
par Olec KOVALEVSKY
Consultant-formateur, gérant de la société AVANTAGE QUALITÉ depuis 1997
Conseil et formation en organisation, approche processus et qualité dans des entreprises des secteurs privé et public, spécialiste des TPE – PME
Accompagnement à la certification ISO 9001, MASE, ISO 14001
Audit de systèmes qualité ISO 9001
Auditeur qualifié ICA / AFNOR
Livrer des produits non conformes à des exigences légales et réglementaires peut avoir des consé-
quences importantes pour un organisme comme pour ses clients, telles que : rappels des produits, pro-
cès, condamnations, amendes, réparations financières, perte de confiance, dégradation d’image, etc.
Vous êtes responsable qualité et/ou en charge de la veille normative et réglementaire dans le cadre de
votre démarche qualité. Vous devez définir et mettre en œuvre les modalités de cette veille. Cette fiche
vous conseille sur les sujets suivants :
• recenser les exigences normatives et réglementaires applicables ;
• se procurer les normes, les lois et les règlements ;
• diffuser les normes, lois et règlements pour mise en œuvre ;
• vérifier la conformité légale et réglementaire.

de produits et les secteurs d’activité. Un travail de

En pratique
recherche, réalisé par vos soins et/ou externalisé
auprès d’un prestataire spécialisé ou d’un syndicat
professionnel, est souvent indispensable.
C Étape 1
Cette recherche vous permet de recenser les textes
Recenser les exigences normatives
applicables que vous pourrez mettre à disposition en
et réglementaires applicables utilisant un tableau de veille normative et réglementaire
(cf. Exemple de tableau de gestion des documents
Dans le cadre d’une démarche qualité, quelle est la
normatifs et réglementaires - Réf. Internet : dtou7993).
nature de la conformité attendue ?
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• Tout d’abord, que le système de management de

la qualité soit conforme au référentiel utilisé, par
exemple la norme ISO 9001.
C Étape 2
Se procurer les normes, les lois
• E nsuite et surtout, que les produits et services et les règlements
fournis soient conformes aux exigences légales et
réglementaires qui les concernent. Les moyens pour se procurer les normes, les lois et les
D’où il s’ensuit que vous devez identifier : règlements sont variés.
• les normes applicables à votre système de manage- Pour la France, pour les normes internationales (pré-
ment de la qualité ; fixe ISO), européennes (préfixe EN) ou françaises (pré-
• les lois et règlements applicables aux produits que fixe NF), le fournisseur exclusif est l’AFNOR.
vous fabriquez. Pour les lois et règlements français, les fournisseurs
Les normes applicables au système de management sont plus nombreux, par exemple :
de la qualité peuvent être par exemple : • le gouvernement, via, notamment, Légifrance ;
• ISO 9000 – Systèmes de management de la qualité – • des éditeurs spécialisés en matières juridiques ;
Principes essentiels et vocabulaires ; • des prestataires en services de veille normative.
• I SO 9001 – Systèmes de management de la Au niveau de l’Europe, vous pouvez consulter le site
qualité – Exigences ; de l’Union européenne pour les directives.
• ISO 19011 – Lignes directrices pour l’audit des sys- Pour les normes étrangères, vous pouvez :
tèmes de management.
• consulter les sites des normalisateurs de chaque
Selon vos domaines d’activités, d’autres référentiels pays, par exemple : BSI (British Standard Institute) au
« métiers » peuvent également s’appliquer, comme : Royaume-Uni, DIN (Deutsches Institute für Normung)
• ISO 13485 – Dispositifs médicaux – Systèmes de en Allemagne, NIST (National Institute of Standard
management de la qualité – Exigences à des fins and Technology) aux États-Unis, etc. ;
réglementaires ; • contacter un organisme comme Business France, qui
• EN 9100 – Systèmes de management de la qualité – a des bureaux permanents dans de nombreux pays,
Exigences pour les organisations de l’Aéronautique, dont tous les grands pays.
l’Espace et la Défense. Pour tous types de textes, vous pouvez aussi passer
Les lois et règlements applicables aux produits par les organismes syndicaux ou professionnels aux-
que vous fabriquez sont très divers selon les types quels votre organisme adhère.

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En tant que responsable ou animateur qualité et encore
davantage, si vous cumulez les thématiques qualité-
sécurité-environnement, votre rôle est essentiel dans
la veille normative et législative.
De ce fait, vous devrez garder un œil sur toutes les évo-
lutions, en collaboration avec tous les autres acteurs
bien sûr, car sans eux rien n’est possible.
C Étape 3
Diffuser les normes, lois et règlements
pour mise en œuvre
Après avoir recensé les normes, lois et règlements
applicables, et vous les être procurés, vous devez
maintenant vous assurer que les textes sont diffusés
aux personnes responsables de leur mise en œuvre.
Pour la diffusion, vous pourrez utiliser un modèle
de tableau de veille normative et réglementaire -
Réf. Internet : dtou7993 conformément aux règles de
maîtrise documentaire établies dans votre organisme
(cf. Identifier et mettre en œuvre les exigences docu-
mentaires - Réf. Internet : 0389).
Les personnes responsables de leur application doi-
vent, dès la réception, prendre les mesures néces-
saires, comme :
• une modification d’un mode opératoire ;
• des modifications d’un ou de plusieurs processus ;
• l’acquisition et la mise en œuvre de nouveaux équi-
pements de mesure ;
• la formation du personnel ;
• etc.
L’évolution des lois, réglementations et normes appli-
cables, peut également être à l’origine de nouveaux
besoins en ressources.
Cette étape peut donc durer plus ou moins longtemps,
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et donner lieu, éventuellement, à un ou des plans d’ac-
tion (cf. Comment définir un plan d’action - Réf. Inter-
net : 0369) dans le cadre de la planification (norme
ISO 9001 − Chapitre 5.4.2 Planification du système de
management de la qualité ; Chapitre 7.1 Planification
de la réalisation du produit).
C Étape 4
Vérifier la conformité légale
et réglementaire
Il s’agit maintenant de vérifier que vos activités et leurs
résultats, produits et services fournis, sont conformes
aux lois et règlements applicables.
Les principaux moyens de cette vérification sont (liste
non exhaustive) :
• les contrôles des produits, au titre notamment des
paragraphes 8.5.1 « Maîtrise de la production et de
la prestation de service » et/ou 8.6 « Libération des
produits et services » de la norme ISO 9001 ;
• les audits internes et/ou externes, au titre du para-
graphe 9.2 « Audit interne » de la norme ISO 9001 ;
• les contrôles par des organismes externes, dans le
cadre par exemple de l’application des directives
européennes.
• etc.
Ces différents types de contrôles/audits doivent faire
l’objet de dispositions spécifiques dans le système de
management de la qualité et, notamment :
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•  ’une démarche de planification ;
d
• d’emploi de personnels compétents ;
• d’établissement de rapports ;
• d’une démarche de suivi des actions correctives
éventuellement nécessaires et de leur efficacité ;
• de vérifications des actions mises en œuvre.
Ces étapes forment un cycle itératif dans une logique
PDCA d’amélioration continue.
Notre conseil
Faites prendre au sérieux la veille légale
et réglementaire dans l’entreprise
Ce rappel est surtout nécessaire dans des secteurs
d’activités peu normés et réglementés. Dans de tels
cas, la tentation existe de sous-estimer, y compris au
niveau de la direction, l’importance de la veille régle-
mentaire et normative. Il convient de ne pas prendre
ce risque qui peut avoir des conséquences lourdes en
termes de responsabilité du fait du produit, y compris
sur le plan pénal.
Évitez les erreurs
N’omettez pas de définir clairement
les responsabilités en matière de veille normative
et réglementaire
Les textes législatifs, réglementaires et normatifs ont
pour caractéristiques communes de n’être pas très
récréatifs ! De ce fait, rares sont les personnes qui s’y
plongent sans y être invitées… Ne pensez donc pas
que chaque service de votre entreprise va spontané-
ment entrer en veille pour les sujets qui le concernent
et préférez une affectation explicite des domaines de
veille au service de l’entreprise.
Pour aller + loin
Normes de référence
• ISO 9000 « Systèmes de management de la qualité.
Principes essentiels et vocabulaire »
• ISO 9004 « Gestion des performances durables
d’un organisme. Approche de management par la
qualité »
• I SO 9001 « Systèmes de management de la
qualité – Exigences »
• ISO 19011 « Lignes directrices pour l’audit des sys-
tèmes de management »
Glossaire
Exigences légales et réglementaires
Cette expression normative générale désigne les exi-
gences applicables résultant de tous types de textes.
Rappel des textes applicables en France :
• convention internationale ;
• règlements, directives et décisions européens ;
• lois, décrets, arrêtés, circulaire émanant de l’État
français.
Norme
Il existe plusieurs acceptions du mot norme, variant
selon le contexte ; nous donnons ici celle propo-
sée sur le site de l’AFNOR s’appliquant aux normes
techniques :
« La norme volontaire, souvent qualifiée de “technique”,
est un document de référence publié par un organisme
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de normalisation (AFNOR en France). Il est élaboré

Les plus Internet
collectivement, à la demande et avec le concours actif
des parties intéressées, souvent fédérées de manière Saisissez la Référence Internet 0418 dans le moteur de
représentative (entreprises, consommateurs, associa- recherche du site www.techniques-ingenieur.fr pour accéder
tions, syndicats, collectivités locales…). Coconstruite aux mises à jour de cette fiche ainsi que la Réf. Internet des
rubriques suivantes :
de manière itérative, la norme volontaire fournit des
principes, des bonnes pratiques ou des exigences pour
un produit, une activité ou ses résultats. » E Outil téléchargeable
• dtou7993 – Exemple de tableau de gestion des
Une norme technique n’est pas obligatoire, sauf
documents normatifs et réglementaires
si son application est prescrite dans une loi ou un
texte obligatoire. Elle peut aussi être rendue obliga-
toire dans le cadre d’un contrat entre un client et un
E Fiches associées
fournisseur. • 0369 – Comment définir un plan d’actions ?
• 0389 – Identifier et mettre en œuvre les exigences
documentaires
• 0409 – Définir les étapes du projet de certification
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