Ess Chap I A Iii Evaluation de La Conformite Mpro Qhse Juin 2021

 EVALUATION DE LA
CONFORMITE
MME FOKA MIREILLE
EXPERTE NATIONALE EN DIAGNOSTIC STRATEGIQUE
Evaluation de la conformité
REGLEMENT DE LA SALLE
POUR TIRER PROFIT DE CETTE RENCONTRE :
• Ecouter et participer activement
• Développer le sens du travail en équipe
• Respecter les autres ainsi que leur point de vue
• Jouer à fond (libérez-vous de la honte et de la peur)
• Retrouvez votre âme d’enfant (relaxez vous, cela fera du bien à votre
corps et à votre esprit)
• Faire preuve de discrétion (pour ce que les autres vous dirons d’eux)
• Ponctualité et l’assiduité
• Poser des questions
• Suspendre le jugement
• Remettre en cause ses certitudes
• Recharger ses batteries
MME FOKA MIREILLE AUDITRICE IRCA ISO 9001/2015

FACILITATEUR
MME FOKA MIREILLE
 AUDITRICE IRCA ISO 9001/2015
 INGÉNIEUR DES TRAVAUX-MATÉRIAUX DE ISMANS-FRANCE
 DEA DE L’ECOLE CENTRALE DE NANTES- FRANCE
 CONSULTANTE EN QHSE
 EXPERTE ONUDI EN DIAGNOSTIC STRATÉGIQUE GLOBAL
 EXPERTE ACCOMPAGNATRICE DES ENTREPRISES À L’ISO 14001/2015
 PLUS DE 9 ANS EN TANT QU’ENSEIGNANTE EN MANAGEMENT QUALITÉ À L’ESSEC
 ENSEIGNANTE EN MÉTROLOGIE AU MASTER II À PIGIER DOUALA
 PLUS DE 14 ANS D’EXPÉRIENCE EN MATIÈRE DE COORDINATION QHSE DANS LES
INDUSTRIES
 CONSULTANTE EN QHSE
6/14/2021
EVALUATION DE LA CONFORMITE
• MODULE I :
• INFRASTRUCTURE QUALITE, DÉFINITIONS, TYPES ET PRINCIPES
• MODULE II :
• LES TECHNIQUES DE L’EVALUATION DE LA CONFORMITE
• MODULE III :
• L’AUDIT
• MODULE IV :
• LA CERTIFICATION ET L’ACCRÉDITATION
• MODULE V :
• LES ESSAIS, L’INSPECTION ET L’ECHANTILLONNAGE
6/14/2021
MODULE I : LES DÉFINITIONS LIÉES À L’ÉVALUATION DE LA CONFORMITÉ
De la gouvernance aux consommateurs
Consommateurs
Entreprises
Services
Institution qualité
Infra
structure Promotion
GOUVERNANCE Mise à niveau Sensibilisation
Qualité
qualité Evaluation
Amélioration Renforcement
Cadre de de la chaîne de
Conformit des capacités
réglementation I é
valeur
politique Essais
certificatio
n
Normalisation
Accréditation
Métrologie
Quels sont les enjeux de l’infrastructure qualité?

14/06/2021 5
• INFRA STRUCTURE QUALITE
c’est l'ensemble des cadres politiques, juridiques, réglementaires et administratifs,
ainsi que les accords institutionnels (publics et/ou privés) requis pour
l'établissement et la mise en œuvre de la normalisation, la métrologie,
l'accréditation et les services d'évaluation de la conformité (inspection, essais,
certification des produits et des systèmes) nécessaires pour fournir des preuves
acceptables que les produits et services répondent aux exigences définies ou
exigées; soit par les autorités; soit par le marché.
• Elle est un élément indispensable ayant un impact sur
la gouvernance,
l’économie,
la normalisation,
Les règlements des techniques,
la protection des consommateurs,
La chaîne de valeur des entreprises
6/14/2021
• CONTEXTE
PREOCCUPATIONS SOCIETEALES
SANTE, SECURITE,ENVIRONNEMENT, BIEN ETRE ECONOMIQUE, PROTECTION DES
CONSOMMATEURS, LOIS ET REGLEMENTS NATIONAUX
INFRA STRUCTURE QUALITE
NORMALISATION
METROLOGIE EVALUATION DE LA
CONFORMITE
PREOCCUPATIONS COMMERCIALES
COMMERCE, QUALITE, RENTABILITE, PRODUCTION, DISTRIBUTION, ACHAT, UTILISATION,
SPECIFICATIONS, CONTRATS
6/14/2021
EVALUATION
• Elle a pour objet d’apprécier, de manière aussi systématique et impartiale que
possible, une activité, un projet, un programme, une stratégie, une politique, un
sujet, un thème, un secteur, un domaine opérationnel ou une performance
institutionnelle.
• Elle permet d’analyser le niveau de réussite, à la fois en termes de résultats
escomptés et inattendus, en examinant la chaîne des résultats, les processus, les
facteurs contextuels et le lien de causalité.
• Une évaluation doit fournir, à partir d’éléments démontrables, des
renseignements crédibles et utiles, qui permettent d’intégrer en temps voulu les
conclusions, recommandations et enseignements dans le processus décisionnel
des organisations et des parties prenantes.
Evaluation de la Conformité (EC)
• c’est une démonstration attestant que les exigences spécifiques à un produit un
service, un processus, un système, une personne ou un organisme sont
respectées.
6/14/2021
• Ces exigences sont spécifiées dans un référentiel (une norme, une
règlementation technique, un cahier des charges).
MODULE I : LES définitions liées à l’évaluation de la conformité
• EVALUATION DE LA CONFORMITE ISO/CEI 17000:2004
Elle est définie comme une «démonstration que des exigences spécifiées relatives à un
produit, processus, système, personne ou organisme soient respectées
L'évaluation de la conformité regroupe les activités qui consistent à vérifier que des
produits, matériaux, services, systèmes ou individus sont conformes aux exigences
spécifiées d’un référentiel
• L’ÉVALUATION DE LA CONFORMITÉ PEUT COUVRIR LES ACTIVITÉS SUIVANTES :
• l’essai et l’échantillonnage d’un produit ou service pour déterminer s’il est conforme à des
exigences spécifiées ;
• l’inspection des processus de fabrication d’un produit afin de garantir que ce produit est
fabriqué de manière sûre ;
• La certification de produits ou de systèmes afin de garantir que les produits ou services sont
fabriqués de manière cohérente et répondent aux attentes des clients.
• L’ évaluation des organismes d’évaluation de conformité;
• L’accréditation; L’audit; les organisations spécialisées telles que des organismes de
contrôle, de certification et des laboratoires d’essais.
6/14/2021
MODULE I : LES définitions liées à l’évaluation de la conformité
Que signifie un Organisme d’Evaluation de la Conformité ?

• Un Organisme d’Evaluation de la Conformité (OEC) est une structure indépendante
procédant à l’évaluation d’un bien, d’une personne ou d’un service compétent par
rapport à un référentiel choisi.
• Les processus qui démontrent que les caractéristiques répondent aux exigences des
normes, des règlements sont appelés évaluation de la conformité. Ils aident à prouver
que les produits et services tiennent leurs promesses.
MODULE I : LES définitions liées a l’évaluation de la conformité
• EVALUATION DE LA CONFORMITE DUN PRODUIT
L'évaluation de la conformité implique un processus qui sert à démontrer que votre
produit, service, ou système répond aux exigences d'une norme. L'évaluation de la
conformité apporte un certain nombre d'avantages
• EVALUATION DE CONFORMITE REGLEMENTAIRE
L'audit de conformité réglementaire a, en effet, pour but de déterminer le niveau de
conformité d'une entreprise, collectivité ou association à la réglementation qui s'applique à
ses activités et ses installations, selon un périmètre préalablement choisi (Santé Sécurité au
travail, Environnement, Social Énergie, …)
• UN ESSAI (ISO 17000: 2004)
C’est la détermination d'une ou de plusieurs caractéristiques d'un objet de l'évaluation de
la conformité, selon une procédure; l’Essai s'applique typiquement aux matériaux, produits ou
processus.
• L’INSPECTION (ISO/CEI 17000:2004)
C’est l’examen de la conception d'un produit, d'un processus ou d'une installation et déter-
mination de leur conformité aux exigences spécifiques ou, sur la base d'un jugement
professionnel, à des exigences générales.
6/14/2021
• L‘ATTESTATION (ISO/CEI 17000:2004)
C’est la fourniture d'une affirmation, basée sur une décision qui fait suite à la revue, démontrant
que des exigences spécifiées sont respectées.
• Les activités d'attestation de la conformité par première partie (Déclaration) et tierce partie
certification
• LA DECLARATION (ISO/CEI 17000:2004)
• C’est l’attestation réalisée par une première partie
• LA CERTIFICATION (ISO/CEI 17000:2004)
La certification est l’attestation réalisée par une tierce partie, relative aux produits, aux
processus, aux systèmes ou aux personnes
• La certification d'un système de management est parfois désignée également sous le
nom d'enregistrement.
• Le concept de certification recouvre tous les objets de l'évaluation de la
conformité, excepté les organismes d’évaluation de la conformité L’ACCREDITATION
(ISO/CEI 17000:2004)
• L’accréditation est l’attestation délivrée par une tierce partie, ayant rapport à un
organisme d’évaluation de la conformité, constituant une reconnaissance formelle de la
compétence de ce dernier à réaliser des activités spécifiques d'évaluation de la confor-
mité
6/14/2021
MODULE I : LES DÉFINITIONS LIÉES A L’ÉVALUATION DE LA CONFORMITÉ
• L‘AUDIT (ISO/CEI 17000:2004)
C’est un processus systématique, indépendant et documenté, permettant d'obtenir des
enregistrements, des énoncés de faits ou d'autres informations pertinentes, et de les évaluer de
manière objective pour déterminer dans quelle mesure les exigences spécifiées sont respectées
• Audit s'applique aux systèmes de management, «évaluation» s'applique aux organismes
d'évaluation de la conformité
• ORGANISME D’EVALUATION DE CONFORMITE AU SENS DU RÈGLEMENT (UE) N° 910/2014
Un organisme d’évaluation de la conformité est un organisme défini à l’article 2, point 13), du
règlement (CE) no 765/2008, qui est accrédité conformément audit règlement comme étant
compétent pour effectuer l’évaluation de la conformité d’un prestataire de service de confiance
qualifié et des services de confiance qualifiés qu’il fournit.
• ORGANISMES D’ACCREDITATION
Les organismes d'accréditation qui sont chargés d'évaluer que les essais, l’étalonnage,
l'inspection ou la certification sont réalisés correctement
6/14/2021
• ENJEUX DE L’EVALUATION DE LA CONFORMITE D’UN PRODUIT
L’évaluation de la conformité apporte un certain nombre d’avantages :
• C’est, pour les consommateurs et les autres parties prenantes, un gage de
confiance supplémentaire.
• C’est, pour votre entreprise, un atout concurrentiel.
• C’est, pour les organismes de réglementation, un moyen de s’assurer que
les dispositions en matière de santé, de sécurité et d’environnement sont
respectées.
• C’est la réponse à un niveau donné de qualité ou de sécurité;
• C’est la fourniture à l'utilisateur des informations explicites ou implicites
sur les caractéristiques et/ou les performances du produit;
• C’est l’accroissement de la confiance de l'acheteur à l'égard du produit;
• C’est l’aide à étayer les déclarations de l'entreprise dans les annonces
publicitaires et dans l'étiquetage du produit
6/14/2021
LES ENJEUX DE LA STRUCTURE D’EVALUATION DE LA CONFORMITE
• Souci de compétitivité
• Souci d’acquisition de la confiance
• Devoir a une réponse de spécifications après achat
• Création de la confiance auprès d’acheteurs potentiels
• Souhaits des acheteurs d’avoir la sureté et la sécurité des produits
• Présentation de rapports d’essais de produits testes dans un labo indépendant
6/14/2021
LA STRUCTURE D’EVALUATION DE LA CONFORMITE
L’acquisition dune assurance de la conformité peut s’obtenir par
• La mise à disposition, pour chaque cargaison de marchandise, de rapports
d'inspection, délivrés après une inspection conduite chez le fournisseur par un
inspecteur délégué par l'acheteur ou par un organisme d'inspection tiers
indépendant, désigné par l'acheteur.
• L'inspection ou l'essai du produit chez l'acheteur.
• L'inspection obligatoire avant expédition, opérée par un organisme d'inspection
désigné par l'autorité réglementaire compétente pour les produits en question,
qui doivent être soumis à ladite inspection conformément à la législation du pays
exportateur.
• L'inspection obligatoire des importations par un organisme désigné ou par
l'instance de réglementation, à l'arrivée des marchandises dans le pays
importateur, en particulier pour la vérification de la conformité aux
réglementations du pays importateur concernant les aspects de sécurité et de
santé.
• L'attestation ou la preuve de l'existence d'un système de management conforme
aux exigences de l'acheteur ou à celles spécifiées dans des normes
internationales, par auto-déclaration, par une vérification effectuée par des
6/14/2021
auditeurs désignés par l'acheteur étranger ou par une certification par tierce
LES TYPES D’EVALUATION DE LA CONFORMITE

Évaluation de la conformité peut être réalisée de différentes façons.
• Evaluation par première partie:

L'évaluation de la conformité à une norme, une spécification ou un règlement est
réalisée par le fournisseur lui-même. Cette évaluation se présente sous la forme
d'une déclaration de conformité du fournisseur ou auto-évaluation et elle est
largement utilisée dans les transactions commerciales.
• Evaluation par seconde partie:

L'évaluation de la conformité est opérée par un client ou ses inspecteurs/auditeurs
désignés, dans les locaux du fournisseur. Cette évaluation fournit une indication plus
fiable, en particulier dans des domaines techniquement complexes,
Evaluation par tierce partie:

L'évaluation de la conformité est réalisée par un organisme indépendant du
fournisseur et du client, où le système de management de la qualité d'une entreprise
est évalué par un organisme de certification ou d'enregistrement indépendant par
rapport aux exigences de la norme ISO.
6/14/2021
LES PRINCIPES D’EVALUATION DE LA CONFORMITE
• Utilité.
La finalité de toute évaluation commandée et réalisée doit être claire : les
constats de l’analyse, les conclusions ou les recommandations doivent servir
à orienter les décisions et les actions à entreprendre. L’utilisation des
évaluations peut également bénéficier à des acteurs extérieurs à
l’organisation, car celles-ci contribuent à améliorer les connaissances et
l’autonomie des parties prenantes
• Crédibilité
La crédibilité repose sur l’indépendance, l’impartialité et des méthodes
rigoureuses, ce qui inclut les critères de transparence, des stratégies
profitant à tous et impliquant les parties prenantes concernées, la fiabilité
des résultats à base d’éléments probants, réalisées de manière éthique par
des évaluateurs compétents
• Indépendance
Elle garantit aux évaluateurs impartialité et liberté face à toute pression
éventuelle. Elle comporte 2 aspects clés : indépendance comportementale et
indépendance organisationnelle.
• L’indépendance comportementale concerne la capacité à la procéder sans subir
l’influence indue d’une quelconque partie. le libre accès des évaluateurs aux
renseignements sur l’objet de l’évaluation
6/14/2021 • L’indépendance organisationnelle exige que la fonction d’évaluation centrale
LES PRINCIPES D’EVALUATION DE LA CONFORMITE
• Impartialité
Elle est caractérisée par l’objectivité, l’intégrité professionnelle et l’absence
de parti pris; L’impartialité doit se retrouver à tous les stades du processus
d’évaluation, notamment la planification de l’évaluation, la définition du
cahier des charges et du champ de l’évaluation, la sélection des équipes
d’évaluation, la communication avec les parties prenantes, la réalisation de
l’évaluation et la formulation des constats.
• Éthique
Elle doit être réalisée selon les exigences les plus strictes en matière
d’intégrité et dans le respect des croyances, des coutumes des
environnements sociaux, dans le respect des droits de l’homme et de
l’égalité des sexes. La confidentialité,
• Transparence
Elle favorise la confiance, renforce la participation des parties prenantes.
• Professionnalisme
Le professionnalisme doit contribuer à la crédibilité des évaluateurs, des
gestionnaires et des chefs d’évaluation. Les critères sont les suivants : l’accès
au savoir ; l’éducation et la formation ; l’adhérence aux principes éthiques;
l’application des compétences en matière d’évaluation et la reconnaissance
6/14/2021 du savoir, des compétences et de l’expérience.
MODULE II : LES TECHNIQUES DEVALUATION DE LA CONFORMITE
Introduction
1. Les phases d’évaluation de la conformité
a. Sélection,
b. détermination,
c. examen et attestation,
d. surveillance
Les phases d’évaluation de la conformité

a. Vérification préliminaire
b. Préparation à l’évaluation
c. Evaluation
d. Certification
e. surveillance
Les normes ISO/IEC 17000 exposent l’approche fonctionnelle à l’évaluation

de conformité. ELLE implique le processus de base suivant :
 Sélection,
 détermination,
 examen et attestation,
 surveillance
 SÉLECTION
Les activités menées à chaque étape peuvent inclure :

 spécification de norme(s) ou autre(s) document(s) par rapport
auxquels la conformité est à évaluer
 Sélection des exemples de l’objet à évaluer
 spécification des techniques d’échantillonnage statistique, le cas
échéant
Les normes ISO/IEC 17000 exposent l’«approche fonctionnelle» à
l’évaluation de conformité.
 SÉLECTION
 Implique des activités de programmation et préparation
 Du produit :
 Mode d’échantillonnage
 Types d’échantillons, quantité, qualité, plan d’échantillonnage
 Des conditions requises :
 Utilisation des normes existantes
 L’utilisation finale du produit détermine les normes à employer
 les normes du milieu sont adaptées au type de produit sélectionné
 Des procédures (test/inspection)
 Le développement de nouvelles procédures peut s’avérer nécessaire
 Situation, conditions et personnes appropriées pour la réalisation des
tests
 Le personnel formé
 Agents, laborantins
 DÉTERMINATION
 Test pour déterminer les caractéristiques spécifiques de l’objet à
évaluer
 Inspection des caractéristiques physiques de l’objet à évaluer
 Audit des systèmes et registres relatifs à l’objet à évaluer
 Évaluation des qualités de l’objet à évaluer
 Examen des spécifications et schémas pour l’objet à évaluer
RAPPELS
 TESTS (ISO/IEC 17000) :
 «détermination d’une ou plusieurs caractéristiques d’un objet de
l’évaluation de conformité, conformément à une procédure».
 INSPECTION (ISO/IEC 17000) :
 « examen de la conception d’un produit, d’un produit, d’un
processus ou d’une installation et détermination de sa conformité
par rapport aux conditions requises spécifiques, ou, sur la base du
jugement professionnel, aux conditions requises générales
 DÉTERMINATION
 Rapport
 À la fin de chaque activité de détermination, il est nécessaire
de présenter la preuve de conformité qui a été recueillie.
 La preuve est en général contenue dans un rapport, parfois
appelé dossier technique, qui comprend :
 Une identification définitive de l’élément.
 Un exposé des conditions requises par rapport auxquelles la
conformité a été évaluée
 Les détails des activités de détermination qui ont été menées
à bien
 Le détail des ressources utilisées, y compris les personnes, les
instruments de mesure et autres outils d’évaluation
 Les résultats des activités, pour une personne non impliquée
dans les activités, pour vérifier la conformité avec les conditions
requises spécifiées
MODULE II : LES TECHNIQUES DEVALUATION DE LA CO?FORMITE
 EXAMEN ET ATTESTATION
 Examen des preuves collectées à l’étape de détermination
concernant la conformité de l’objet aux conditions requises
spécifiées
 Référence à l’étape de détermination pour résoudre les non-
conformités
 Établissement et rédaction d’une déclaration de conformité
 Pose d’une marque de conformité sur les produits conformes
 L’examen et l’attestation sont présentées comme étant une activité
combinée.
 Il est toutefois possible que ce soit différentes personnes qui
réalisent chacune des 2 activités.
 Ce qui importe, c’est qu’aucune activité ne soit menée à bien par
une personne qui a été impliquée dans les activités de
détermination.
 Bien entendu, lorsque les risques de non conformité sont faibles,
cette protection peut s’avérer superflue, mais le principe de faire
réviser les résultats par une autre personne assure un plus haut
niveau de confiance dans la déclaration de conformité.
 À mesure que les risques de non-conformité augmentent, le degré
d’indépendance du ou des examinateurs doit également
augmenter
 La conclusion de l’étape d’examen est de délivrer une
recommandation de déclaration de conformité.
 La recommandation doit faire référence au rapport et à toute autre
conclusion issue de la révision qui sous-tend la conformité de l’objet
par rapport aux conditions requises spécifiques
 Résolution des non-conformités
 Une conclusion possible de la révision est que l’objet n’est pas
conforme aux conditions requises spécifiées.
 Il est aussi possible que la preuve de conformité soit incomplète et
qu’une ou plusieurs des conditions requises spécifiées aient été
négligées.
 Dans un cas comme dans l’autre, le rapport doit être retourné à la
personne responsable des activités de détermination pour que les
actions de remède puissent être engagées
 Si un objet s’avère non-conforme, la personne ou l’organisation
responsable de cet objet, le fournisseur, doit en être informé et invité à
procéder aux modifications nécessaires pour atteindre la conformité.
 Il est important que l’examinateur ne suggère pas de possibles solutions
de sorte à ne pas perdre son objectivité lors du retour de l’objet pour
une révision plus poussée.
 Les activités de détermination pertinentes devront être répétées et un
autre rapport sera présenté pour révision.
 Le rapport ne traitera que des modifications
 declaration de conformite
 La conclusion du processus d’évaluation de conformité est la délivrance
d’une déclaration de conformité.
 La déclaration doit identifier sans équivoque l’objet et les conditions
requises spécifiques auxquelles il a été déclaré en conformité.
 La déclaration peut adopter le format papier ou tout autre format
récupérable comme la photographie ou le numérique
 Certificat de conformité
 Une déclaration de conformité délivrée par une 3ème partie est
souvent désignée sous le nom de certificat de conformité.
 Cela dit, le terme employé et le contenu spécifique peuvent varier en
fonction de l’objet évalué et de la nature des conditions requises
spécifiques.
MODULE II : LES TECHNIQUES D’EVALUATION DE LA CONFORMITE
 Surveillance
 L’évaluation de conformité peut s’achever lorsque l’attestation est
réalisée, mais lorsqu’il y a besoin de fournir une assurance de
conformité suivie, la surveillance peut être utilisée.
 La surveillance se définit comme suit :
 itération systématique des activités d’évaluation de conformité en tant
que base pour le maintien de la validité de la déclaration de conformité
 Surveillance du marché
 La surveillance du marché est une forme particulière d’activité post-
attestation.
 La surveillance du marché est réalisée lorsque des échantillons de produits
certifiées sont prélevés sur le marché et soumis à inspection ou testés en
vue de déterminer s’ils sont conformes aux conditions requises spécifiées.
 Dans de nombreux pays, les autorités régulatoires ont la responsabilité de
protéger les consommateurs et de faire appliquer les règlements de santé et
de sécurité en menant une surveillance du marché
 Surveillance
 Réalisation d’activités de détermination au point de production ou
sur la chaîne d’approvisionnement ou sur le marché
 Réalisation d’activités de détermination sur le marché
 Réalisation d’activités de détermination sur le lieu d’utilisation
 Révision de la conclusion des activités de détermination
 Référence à l’étape de détermination pour résoudre les non-
conformités
 Établissement et rédaction de la confirmation de conformité
continue
 Engagement des actions correctives et préventives en cas de non-
conformités.
Verificatiion EVALUATION SURVEILLANCE

Préléminaire
1 2 3 4 5
Préparation à CERTIFICATION
lévaluation
A Vérification préliminaire
 Réception de la demande d’un réquerant
 Identification des standards pertinents à son exécution.
 Revue documentaire
 Décision sur ce qui doit être fait, choix de la route à adopter (A, B ou C)
 Définition du champ d’application :
 Identification des standards : les normes, les procédures; les modes opératoires, plan
d’échantillonnage, plan d’analyses, plan d’audit)
 Interprétation des standards
 Identification des compétences requises
 Définition des procédures à appliquer
B Préparation à l’évaluation
 Il se charge de donner les instructions nécessaires aux parties impliquées (inspecteur,
laboratoire, auditeur) et vérifie que les parties sont compétentes pour effectuer les
tâches requises et décidées lors de l’étape 1. Il peut s’agir notamment des actions
suivantes :
 Echantillonnage
 Sous-traitance des analyses en laboratoire (interne ou partenaire)
 Audit d’usine
 Inspection physique avant embarquement
C Evaluation
 Il s’agit de l’analyse technique du dossier et l’évaluation des résultats. Il est donc
procédé ici à l’évaluation de la conformité stricto sensu. A la fin de cette étape, les
conclusions sont portées dans un rapport, et toute non-conformité détectée y est
mentionnée.
D Certification
 La décision finale de certifier est documentée et il est également fait mention de qui a
pris la décision.
 En général, elle est prise soit par le comité technique, le bureau régional, un expert ou
encore un directeur.
 Au final, la décision de certifier se matérialise par l’émission d’un Certificat de
Conformité (appelé COC ou Certificate of Conformity), un Rapport de Non-Conformité
(NCR ou Non-Conformity Report).
.
E Surveillance
 Evaluation en continu de la conformité des produits certifiés par rapport aux conditions
requises sur le marché d’importation. Cela s’effectue aux moyens de différents outils
tels que :
 Supervision du chargement
 Vérification à l’arrivée
 Surveillance des systèmes de gestion de la qualité
 Audits de contrôle du processus de fabrication
 Inspection régulière
 Tests en laboratoire sur les produits de manière aléatoire
 Contrôle des registres de production de l’usine
 A noter que la fréquence et l’étendue de la surveillance sont généralement définies

conjointement avec les autorités responsables de la mise en place du programme de
vérification de la conformité.
MODULE III : l’AUDIT
1. l’audit dans les systèmes de management
• Les définitions liées à l’audit interne
 La norme ISO 19011 : 2011
 Les principes de base des SM
2. la préparation d’une mission d’audit

 La définition de l’objectif de l’audit interne
 La détermination du champ de l’audit
 L’élaboration du planning d’audits et de notification aux audités
 L’identification des points clés à vérifier (check list)
 Le rassemblement et l’analyse des documents de référence
 L’élaboration du plan d’audit interne
 L’élaboration du guide d’entretien
 La préparation de l’équipe d’audit
3. L’auditeur en question
 Les bonnes pratiques de l’auditeur interne
• La connaissance du réferentiel : norme ISO 9001: 2015
4. les techniques d’audit
 L’interview
 L’analyse documentaire
 L’observation
 Le test du système
5. la pratique de la visite d’audit

 L’animation de la réunion d’ouverture de l’audit
 La conduite de l’entretien avec les audités
 L’observation, la vérification des faits et analyse
 La prise de notes
 La formulation des constats et des remarques
 La communication des résultats à l’audité (préparation de la réunion de clôture)
6. l’Apres audit
 La réunion de clôture de l’audit
 La rédaction du rapport d’audit
 L’élaboration du plan d’actions correctives
 Le suivi de l’application du plan d’actions
6/14/2021
Définitions
• Audits internes appelés audits de première partie,
• Sont réalisés par ou pour le compte de l’organisme lui-même.
Audits externes comprennent les audits de seconde et de tierce partie.
• Les audits de seconde partie sont réalisés par des parties ayant un intérêt à l’égard de l’organisme.
• Les audits de tierce partie sont réalisés par des organismes d’audit indépendants, tels les organismes
qui octroient l’enregistrement ou la certification de conformité ou des organismes publics.
Audit combiné
• Audit réalisé simultanément auprès d’un seul audite sur 2 systèmes de management ou plus
Écart présumé
• Disposition observée au travers de la documentation obtenue et qui, à priori, semble être non-
conforme par rapport au référentiel normatif et/ou réglementaire ou, au contraire, générer de la
valeur ajoutée.
Preuves d’audit
• Enregistrements, énoncés de faits ou autres informations pertinents et vérifiables
6/14/2021
Critères d’audit
• Ensemble d’exigences utilisées comme référence vis-à-vis de laquelle les PREUVES
OBJECTIVES SONT comparées par exemple exigences LEGALES, REGLEMENTAIRES, des
politiques, des procédures, des instructions de travail, des obligations contractuelles, etc.
Constatations d’audit
• Résultats de l’évaluation des preuves d’audit recueillies, par rapport aux criteres d’audit;
les constatations d’audit indiquent la CONFORMITE OU NON CONFORMITE
• Les constatations d’audit peuvent conduire à l’identification des opportunités
d’amélioration ou à la consignation des bonnes pratiques.
Programme d’audit
• Dispositions relatives à un ensemble d’un ou plusieurs AUDITS planifiés pour une durée
spécifique et dirigé dans un but spécifique
Plan d’audit
Description des activités et des dispositions nécessaires pour réaliser un AUDIT Source:
ISO 9000:2015
6/14/2021
MODULE III : L’AUDIT
La norme iso 19011 : 2018
« lignes directrices pour l’audit des systèmes de management »,

• Cette 3èeme édition annule et remplace la deuxième ISO 19011: 2011, qui a fait l’objet
d’une révision technique dont les principales différences sont les suivantes:
 Ajout de l’approche par les risques aux principes de l’audit;
 Développement des lignes directrices relatives au management d’un programme
d’audit, y compris le risque lié au programme d’audit;
 Développement des lignes directrices relatives à la réalisation d’un ISO audit, en
particulier la section concernant la planification de l’audit;
 Développement des exigences relatives aux compétences générales des auditeurs;
 Ajustement de la terminologie pour refléter le processus et non l’objet;
 Suppression de l’annexe contenant les exigences en matière de compétences pour
l’audit de disciplines de systèmes de management spécifiques;
 Développement de l’annexe A pour fournir des lignes directrices relatives aux
(nouveaux) concepts d’audit tels que le contexte de l’organisme, le leadership et
l’engagement, les audits virtuels, la conformité et la chaîne d’approvisionnement.
6/14/2021
MODULE III : l’audit
La norme iso 19011 : 2018
• La notion de risque est enfin clairement introduite dans la famille des normes qualité ;
cette notion de risque est intervient à 3 reprises :
 Lors de l’élaboration du programme des audits (§ 5.3.4), où il convient d’évaluer les

risques qui pourraient compromettre l’atteinte des objectifs du programme ;
 Lors de la préparation de l’audit (§ 6.3.2), où il convient d’identifier les risques liés à la

réalisation des audits pour les entités auditées. Il s’agit ici des risques liés à la santé,
l’environnement, la qualité des produits ou services, …
 Lors de la réalisation de l’audit lui-même (§ 6.4), où l’équipe d’audit doit présenter (en
réunion d’ouverture) la conduite à tenir en cas de risque généré par l’audit pour les
équipes auditées, communiquer aux audités si un risque immédiat et significatif est
détecté lors des entretiens.
6/14/2021
La norme ISO 19011 : 2018
Ajout du principe de confidentialité
• la version 2012 accorde un traitement privilégié et nécessaire à cette notion de
confidentialité
• En effet, les audits sont des vecteurs de risque en ce qui concerne la maîtrise de la
propriété intellectuelle des entreprises, l’auditeur est donc en garde sur le respect de
la confidentialité
• Concrètement, la procédure d’audit (interne et/ou fournisseurs) doit prévoir les
modalités visant à garantir la confidentialité et la sécurité des données obtenues
avant, pendant, après l’audit,
• un rappel à ce sujet devra être évoquée lors de la réunion d’ouverture,
• Le plan d’audit pourra également inclure une déclaration de confidentialité afin de
rassurer les audités…
• Les principaux chapitres sont
◦ Les principes de l'audit - article 4
◦ Le programme d'audit - article 5
◦ La réalisation d'audit - article 6
◦ La compétence des auditeurs - article 7
6/14/2021 ◦ Une connaissance de la norme ISO 9001 est conseillée pour comprendre et mieux suivre
ce module
7 Principes des Normes de Systèmes de Management NSM
formateur en agro industrie-MF

42
2: la préparation dune mission d'audit interne
 La définition de l’objectif de l’audit interne
• OBJECTIFS A atteindre A LA FIN DE L’AUDIT
• aspects juges sensibles aux audits précedents/Identification de potentiels écarts suite à la revue
 La détermination du champ de l’audit
 Les limites, le périmètre de l’audit
 L’élaboration du planning d’audits et de notification aux audités
 PLANNING (SEMESTRIEL, annuel, MENSUEL, trimestriel)
 Fiche de notification aux audites
 Plan audit interne
 Check list à élaborer
 Le rassemblement et l’analyse des documents de référence- Revue doc
 Le recensement des documents à analyser
 Dispatching des documents à analyser par chacun de l’équipe
 Logique a adopter pour construire son guide d’entretien
 La préparation de l’équipe d’audit
• Définition du rôle de chaque auditeur durant l’audit
• Affectation de la personne qui consignera les observations
6/14/2021
2: la préparation dune mission d'audit interne
 Check list a élaborer
 Le rassemblement et l’analyse des documents de référence – Revue documentaire
 Le recensement des documents nécessaires a la revue documentaire
• Rechercher un ou des écarts présumes
• Le référentiel normatif et/ou réglementaire ;
• Le rapport du précédent audit ;
• Le manuel qualité
• Les fiches processus (si elles ne sont pas intégrées au manuel ou
en annexe) ;
• L’organigramme ;
• Les procédures relatives aux processus audités (dans le cas d’audit
processus) ;
• Le compte-rendu de la dernière revue de direction.
• Le tableau de bord présentant les objectifs et les résultats.
 Examiner les documents en quête de ces écarts présumés afin
de gagner du temps lors de l’audit
6/14/2021
MODULE IIi : L’AUDIT
2. La préparation d une mission d'audit interne

 Execution en se réferant au QQQOQCP
 Quoi? Qui , quand, OU , COMMENT, POURQUOI? Risque
 Logique à adopter pour construire son guide d’entretien
• Le guide d’audit n’est ni obligatoire, ni indispensable, reste un outil performant qui permet à la
fois de structurer ses 1ers audits et de remettre en cause ses pratiques périodiquement
• Préparer un guide d’audit articulé autour du principe
d’amélioration continue, le PDCA
• Planification des activités ;
• Mise en œuvre des activités
• Surveillance et mesure de l’efficacité des activités ;
• Amélioration de la performance des activités.
 La planification du processus audité correspond à
• Présentation du processus ou l’entité, ses objectifs à atteindre, ses
moyens et responsabilités
• Modalités de planification
6/14/2021
MODULE III : LAUDIT
2. La préparation dune mission d'audit interne
• Préparer un guide d’audit articulé autour du principe d’amélioration
continue, le PDCA
• Planification des activités ;
• Mise en œuvre des activités
• Surveillance et mesure de l’efficacité des activités ;
• Amélioration de la performance des activités.
 La réalisation du processus audité correspond à
• L’observation du déroulement des activités du processus avec les
acteurs concernés en vous basant sur leur description ou par
connaissance personnelle, surtout rn questionnant les acteurs.
• La vérification et mesure du processus correspondent au questionnement avec les acteurs
et une confirmation par leur pilote par le tableau de bord par exemple
• L’amélioration du processus peut s’observer grâce aux analyses effectuées sur les différents
types d’outils : revues de direction, revues de processus, réunions de résolutions de
problèmes, les audits précédents, les traitements de plaintes; etc…
6/14/2021
MODULE ILI : L’AUDIT
Les Bonnes Pratiques de l’Audit Interne
• Donner confiance aux personnes à auditer par :
• Cadrage des limites de l’audit durant la réunion d’ouverture
• Les enjeux de l’audit et la confidentialité des informations échangées dans le site
• Le caractères sont prescrits : neutralité, préjugé, naturel, non agressivité,
• Les attitudes d’objectivité, d’attention, d’observation, de clarification
• Les expressions faciles à comprendre par tous
• Savoir questionner et noter les informations pertinentes
• Dérouler son guide d’entretien en partant de questions ouvertes vers les fermées,
• Vous etes un apprenant en face d’un expert dans son domaine en général, donc
comprenez son fonctionnement d’abord
• Notez en même temps les réponses afin de ne pas oublier durant l’analyse ou la
synthèse
• Soyez précis pour hiérarchiser les constats d’audit par la suite
6/14/2021
Les Bonnes Pratiques de l’Audit Interne
• Assurez vous de la véracité en notant les faits
• Investiguez pour mieux comprendre les faits
• Exploitez toutes les possibilités (allez sur le terrain )
• En cas d’écart constaté, validez le avec votre audité et passez à autre
investigation
• Evitez les actes suivants:
• Vous interdire d’entrer en conflit. Si l’audité refuse de coopérer, arrêtez
immédiatement l’entretien et consignez les raisons du désaccord.
• Ne réfutez jamais une affirmation, Le doute profite toujours à l’audité.
• «à votre place…», «vous vous contredisez…» «je ne suis pas d’accord…».
L’audit demande une certaine humilité.
• D’entrer en conflit en cas de refus de donner des documents par l’audité, il
a le droit de refuser. consignez le fait que certains documents n’ont pas pu
être audités
• N’essayez pas de hiérarchiser les constats d’audit durant la phase
d’entretien. Aménagez-vous une période à l’issue de l’audit, avant la réunion
de clôture pour le faire 6/14/2021
structuration de la norme ISO 9001 : 2015
6/14/2021
Il faut :
• déterminer le contexte
afin de définir le
périmètre du système
de management.
• prendre en compte ses
propres enjeux, ainsi
que les exigences des
parties intéressées
6/14/2021
Le leadership
La direction
• définit la politique,
• assure la disponibilité
des ressources
• promeut le système
de management
• s’assure de sa bonne
mise en œuvre
6/14/2021
La planification face aux risques et opportunités
En plus de la planification des

objectifs, l’organisme planifie
• les actions mise en place pour
réduire les risques et
• saisir les opportunités.
6/14/2021
MODULE III : L’AUDIT Le support
Le support aux activités

s’articule autour :
• Des multiples
ressources
• Des informations
documentées
• De la communication
• De la sensibilisation
• De la définition et
preuves de
compétences
6/14/2021
La maîtrise opérationnelle
Pour cela, il faut :
• découper ses activités
en processus (internes et
externes) sur lesquels
sont posés des critères.
• déterminer et revoir les
exigences,
• concevoir et développer,
• produire et livrer
6/14/2021

Ess Chap I A Iii Evaluation de La Conformite Mpro Qhse Juin 2021

Transféré par

Informations du document

Titre original

Copyright

Formats disponibles

Partager ce document

Partager ou intégrer le document

Options de partage

Avez-vous trouvé ce document utile ?

Ce contenu est-il inapproprié ?

Droits d'auteur :

Formats disponibles

Ess Chap I A Iii Evaluation de La Conformite Mpro Qhse Juin 2021

Transféré par

Droits d'auteur :

Formats disponibles

 EVALUATION DE LA

MME FOKA MIREILLE AUDITRICE IRCA ISO 9001/2015

De la gouvernance aux consommateurs

Quels sont les enjeux de l’infrastructure qualité?

INFRA STRUCTURE QUALITE

Que signifie un Organisme d’Evaluation de la Conformité ?

• Souci d’acquisition de la confiance

• Devoir a une réponse de spécifications après achat

• Création de la confiance auprès d’acheteurs potentiels

• Souhaits des acheteurs d’avoir la sureté et la sécurité des produits

• Présentation de rapports d’essais de produits testes dans un labo indépendant

LES TYPES D’EVALUATION DE LA CONFORMITE

• Evaluation par première partie:

• Evaluation par seconde partie:

Evaluation par tierce partie:

Les phases d’évaluation de la conformité

Les normes ISO/IEC 17000 exposent l’approche fonctionnelle à l’évaluation

Les activités menées à chaque étape peuvent inclure :

Verificatiion EVALUATION SURVEILLANCE

 A noter que la fréquence et l’étendue de la surveillance sont généralement définies

2. la préparation d’une mission d’audit

5. la pratique de la visite d’audit

« lignes directrices pour l’audit des systèmes de management »,

 Lors de l’élaboration du programme des audits (§ 5.3.4), où il convient d’évaluer les

 Lors de la préparation de l’audit (§ 6.3.2), où il convient d’identifier les risques liés à la

7 Principes des Normes de Systèmes de Management NSM

formateur en agro industrie-MF

 L’élaboration du plan d’audit interne

structuration de la norme ISO 9001 : 2015

La planification face aux risques et opportunités

En plus de la planification des

Le support aux activités

Vous aimerez peut-être aussi