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5.3 Rôles, responsabilités et autorités au sein de l’organisme :

La direction doit s’assurer que les responsabilités et autorités pour des rôles pertinents sont
attribuées, communiquées et comprises au sein de l’organisme.

6.1 Actions à mettre en œuvre face aux risques et opportunités :

6.1.1 Dans le cadre de la planification de son système de management

de la qualité, l’organisme doit tenir compte des enjeux mentionnés en
4.1 et des exigences mentionnées en 4.2 et déterminer les risques et
opportunités qu’il est nécessaire de prendre en compte pour: Effets souhaitables Effets indésirables

6.1.2 L’organisme doit planifier: Les actions mises en œuvre face aux
risques et opportunités doivent être
a) les actions à mettre en œuvre face aux risques et opportunités; et proportionnelles à l’impact potentiel sur la
conformité des produits et des services.
b) comment:
1) intégrer et mettre en œuvre ces actions au sein des processus du système
de management de la qualité (voir 4.4); et,
2) évaluer l’efficacité de ces actions.

NOTE 1 Les options face aux risques peuvent comprendre: éviter le risque, prendre le risque afin de saisir une opportunité, éliminer la source du risque, modifier la probabilité d’apparition
ou les conséquences, partager le risque ou maintenir le risque sur la base d’une décision éclairée.
NOTE 2 Les opportunités peuvent conduire à l’adoption de nouvelles pratiques, au lancement de nouveaux produits, à l’ouverture à de nouveaux marchés, à la conquête de nouveaux
clients, à l’instauration de partenariats, à l’utilisation d’une nouvelle technologie et d’autres possibilités souhaitables e t viables de répondre aux besoins de l’organisme ou de ses clients.

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Opportunités / risques

Croisement des facteurs

4.1 enjeux internes & externes
externes
/internes
pertinent
Outils de traitement
et Plan d’action

Processus SMQ Exemple: fiche de

gestion des
Opportunités si satisfaction opportunités et des
4.2 Exigences des exigences PIP (avec risques SMQ
pertinentes niveau d’intérêt élevé)
des parties Risques si non satisfaction
intéressées des exigences des parties
pertinentes intéressées pertinentes (avec
niveau de pouvoir élevé)

6.2 Objectifs qualité et planification des actions pour les atteindre :

6.2.1 L’organisme doit établir des objectifs qualité, aux fonctions, niveaux et processus concernés, nécessaires au
système de management de la qualité.

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Niveau Objectifs (qualité

fonction Activité Objectifs (coût) Objectif (délais)
organisationnel produit)
Pilotage des
Directeur des Taux de Taux de service
1 activités Rentabilité
opérations satisfaction client des livraisons
opérationnels
Responsable Pilotage des plans Taux de conformité Taux de respet des
2 Productivité
production de production production usine engagement / PDP
Pilotage des Taux de respect
Responsables Taux de conformité
3 plannings de efficience des engagement /
ateliers production atelier
production PDP
Pilotage des
plannings de Cadence/ Taux de conformité Taux de respet des
4 Chefs d'équipes
production (par efficience production équipe engagement / PDP
équipe)
Nombre de
5 Opérateurs Fabrication Rendement produits NC/ Cadence horaire
nombre de rebut

6.2 Objectifs qualité et planification des actions pour les atteindre :

6.2.1 L’organisme doit établir des objectifs qualité, aux fonctions, niveaux et processus concernés, nécessaires au
système de management de la qualité.

Information
documentée

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Plan
d’action

6.2 Objectifs qualité et planification des actions pour les atteindre :

6.2.2 Lorsque l’organisme planifie la façon dont ses objectifs qualité seront atteints, il doit déterminer:

Objectif ciblé ( feuille a) e)

b)
de route/ convention Ce qui sera fait c) d) Evaluation des résultats
Ressources
d’obj/ processus/ Action, axe de travail, Responsable Délai/ Echéances Elément de contrôle
nécessaires
politique...) plan d’action KPI (indicateurs)
Taux de conformité interne
Qualité: Améliorer la
Création service qualité Resp Taux de conformité externe
qualité des produits Ingénieur qualité Septembre 2021
procès Qualité Taux de retouche…
livrés de 20%
CNQ

Intégration d’un progiciel Taux de service client

Délai: Améliorer la • ERP (investissement)
ERP Resp Back log
ponctualité des • Budget: 100000€ Décembre 2021
Digitaliser les activités Logistique Taux de service fournisseurs
livraisons de +5% • Réfèrent ERP
approvisionnement Complétude des lancements

Achat des nouvelles

Rentabilité: machines plus Investissement budget
Taux de productivité
Améliorer la productives 20000€ Directeur des
déc2021 TRS
productivité de Mettre en place une Responsable lean opérations
Taux de consommation
+10% démarche Lean 6sigma
KAIZEN

6.3 Planification des modifications : SMQ

Lorsque l’organisme détermine le besoin de modifier le système de management de

la qualité, les modifications doivent être réalisées de façon planifiée (voir 4.4).
L’organisme doit prendre en compte:

a) l’objectif des modifications et leurs conséquences possibles;

b) l’intégrité du système de management de la qualité;
c) la disponibilité des ressources;
d) l’attribution ou la réattribution des responsabilités et autorités.

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Fiche de planification et suivi des modifications SMQ

Eléments de SMQ en Ressources Evolution des

N° Source Modification Objectif Conséquence +/-
relation nécessaires Responsabilité

Assurer la
+ Ouverture sur des - Domaine d’application
conformité Responsable Organigramme à
Revue de nouveaux marchés et - Politique qualité
aux R&D mettre à jour
direction: Création Création d’un besoins clients - Interaction avec les
exigences Ingénieurs Fiche de fonction à
125 département de nouveau - Perte d’investissement , processus
applicables conception créer pour les
conception processus R&D Budget affecté important - Cartographie des
(Orientation Logiciel CAD nouvelles
nouveaux produits (Voir Analyse de risque processus
STR Imprimante 3D fonctions
associée) - Analyse des risques
actionnaires)

Plan d’action de suivi des modifications SMQ

Source Action Responsable Délai Ressources nécessaires ….
Modification Création Processus R&D Responsable R&D Mars 2021 Formation et accompagnement
N°125 par le responsable QSE

Mise à jour de: Responsable QSE Avril 2021 Tous les pilotes processus
- Domaine d’application
- Politique qualité
- Interaction avec les processus
- Cartographie des processus
- Analyse des risques
- Organigramme

Mise à jour TDB global: intégration des Responsable QSE Mars 2021 Res R&D
KPI R&D Directeur
CODIR

§ 4.4: d) déterminer les ressources nécessaires pour ces processus et s’assurer de leur disponibilité;
§ 5.1.1: la direction doit démontrer son leadership en :
e) s’assurant que les ressources requises pour le système de management de la qualité sont disponibles;
§ 6.2.2: Lorsque l’organisme planifie la façon dont ses objectifs qualité seront atteints, il doit
déterminer: b) Ressources nécessaires
7.1 Ressources :
§6.3 Planification des modifications :
L’organisme doit prendre en compte: c) la disponibilité des ressources;
7.1.1 Généralités:
L’organisme doit identifier et fournir les ressources
nécessaires à l’établissement, la mise en œuvre, la
mise à jour et l’amélioration continue du système de
management de la qualité.

L’organisme doit prendre en compte:

a) les capacités et les contraintes des ressources
internes existantes;
b) ce qu’il est nécessaire de se procurer auprès de
prestataires externes.

Triangle de Gilbert « performance »

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