fiche processus Entreprise

management QHSE laboratoires VITAL

 Améliorer continuellement les performances du SMI et des

FINALITÉ processus
DU PROCESSUS :  Assurer la mise en œuvre d'une démarche d'amélioration
continue

ENTRÉES origine SORTIES Destination

• Exigences • Rapports RD Direction de
réglementaires Études l'entreprise
• Rapports d'audits
• Exigences et TB DG
demandes des Pl • TB du processus
Fournisseurs QHSE
• Résultats mesure La direction générale
processus • Demandes parties
• Exigences clients intéressées traitées
• Résultats enquêtes • Fiches de non
satisfaction clients Les lois, les conformités traitées
règlements et les • Fiches de
• Suggestions normes
d'amélioration modification traitées
• Rapports
d'incidents/accident
s SST et E
• Programme de
prévention
• Grilles d'évaluation
des risques SST
environnementaux
• Actions
d'amélioration des
Performances
Environnementale
• Résultats de la
conformité
• Réglementaire SST
et
Environnement

EXIGENCES
Conformité réglementaire : respecte toutes les lois, réglementations et normes
applicables en matière de qualité, de santé, de sécurité et
d'environnement dans l'industrie pharmaceutique.
Gestion des risques : pour assurer la sécurité des employés, des patients et du public, ainsi
que pour prévenir les incidents et les accidents

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 RESPONSABILITÉS
Propriétaire du processus : Responsable QHSE

MOYENS

Personnel Fournir une formation régulière et une

qualifié sensibilisation aux employés sur les
politiques, les procédures et les pratiques
QHSE pertinentes à leurs fonctions
Méthodes

Procédures

PILOTAGE
• Taux d'AC clôturées hors audits
• Taux de réalisation du planning d'audit • Taux de clôture des actions
interne relatifs
• Taux de respect du planning RAP au processus QHS
• Taux d'AC clôturées suite audits internes
indicateurs :

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 FONCTIONNEMENT DU PROCESSUS
Le processus management QHSE prend en charge plusieurs cycles d’activités :

Activités du processus
Veiller à la mise en œuvre de la politique QHSE et à l'application de toutes les exigences

Identifier toute modification pouvant affecter le SMI ; planifier sa mise en œuvre

Revoir et mettre à jour la documentation du SMI

Assurer l'adéquation de la mise à disposition du personnel et des ressources nécessaires

Auditer les processus et les activités du SMI

Analyser les données relatives au SMI y compris la revue annuelle produit

Identifier des décisions d'amélioration du SMI, des processus et du produit fabriqué suite aux résultats de
l'analyse des données

Préparer les revues de Direction et rédiger les rapports

Communiquer en interne les résultats des objectifs, les décisions d'amélioration y compris celles issues des
revues de direction et autres éléments du SMI

Etablir les TB de la Direction Générale

Déterminer les actions issues des enjeux internes et externes et des PIQE

Assurer la mise en œuvre des décisions issues des revues de direction

Assurer la communication externe avec les parties intéressées
Gérer les non-conformités et s'assurer de la mise en œuvre des actions correctives et préventives

Evaluer les dossiers de lots avant libération

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