QUESTIONNAIRE D’AUDIT ISO 9001 Résultats

O - oui I - insuffisant N - non O I N

QUESTIONNAIRE D'AUDIT ISO 9001

Page 1 de 19
 QUESTIONNAIRE D’AUDIT ISO 9001 Résultats
O - oui I - insuffisant N - non O I N

ISO 4 SYSTÈME DE MANAGEMENT DE LA QUALITÉ

4.1 Exigences générales

1. Votre organisation a-t-elle défini les processus du système de management de la qualité

(SMQ)?

2. Avez-vous déterminé la séquence et l’interaction de ces processus?

3. Avez-vous déterminé des critères et des méthodes pour assurer l’efficacité de fonctionnement
et de la maîtrise de ces processus?

4. Assurez-vous la disponibilité des ressources et des informations pour le fonctionnement et la

surveillance de ces processus?

5. Votre organisation mesure-t-elle, analyse-t-elle et surveille-t-elle ces processus?

6. Votre organisation a-t-elle mis en œuvre des actions requises pour accomplir les résultats
planifiés et pour maintenir l’amélioration continue de ces processus?

4.2 Exigences relatives à la documentation

4.2.1 Généralités

7. Avez-vous documenté votre politique qualité?

8. Avez-vous établi un manuel qualité?

9. Avez-vous les procédures documentées requises par la norme ISO 9001:2000?

10. Avez-vous des documents pour assurer l’efficacité de la planification, du fonctionnement et

de la maîtrise efficace des processus du SMQ?

Page 2 de 19
 QUESTIONNAIRE D’AUDIT ISO 9001 Résultats
O - oui I - insuffisant N - non O I N

4.2.2 Manuel qualité

11. Le champ d’application du SMQ et les exclusions des exigences sont-ils définis dans le
manuel qualité?

12. Votre manuel qualité inclut-il ou fait-il référence aux procédures documentées du SMQ?

13. Votre manuel qualité inclut-il une description des interactions entre les processus du SMQ?

4.2.3 Maîtrise des documents

14. Avez-vous établi une procédure pour la maîtrise des documents?

4.2.4 Maîtrise des enregistrements

15. Avez-vous établi une procédure pour assurer l’identification, le stockage, la protection,
l’accessibilité, la durée de conservation, et l’élimination des enregistrements?

ISO 5 RESPONSABILITÉ DE LA DIRECTION

5.1 Engagement de la direction

16. La direction a-t-elle communiqué l’importance de la satisfaction des clients et son

engagement?

17. La direction a-t-elle établi la politique qualité et les objectifs qualité de l’organisation?

18. La direction effectue-t-elle des revues du SMQ?

19. La direction a-t-elle assuré la disponibilité des ressources pour le développement, le

maintien et l’amélioration du SMQ?

Page 3 de 19
 QUESTIONNAIRE D’AUDIT ISO 9001 Résultats
O - oui I - insuffisant N - non O I N

5.2 Écoute client

20. La direction a-t-elle assuré que les exigences des clients sont déterminées et respectées afin
d’accroître la satisfaction du client?

5.3 Politique qualité

21. La politique qualité inclut-elle l’engagement à rencontrer les exigences des clients?

22. La politique qualité fournit-elle un cadre pour l’élaboration et la révision des objectifs qualité?

23. La politique qualité inclut-elle l’engagement à l’amélioration continue?

24. La politique qualité est-elle communiquée et comprise à tous les niveaux de l’organisation?

25. La politique qualité est-elle révisée pour maintenir son adéquation permanente?

5.4 Planification

5.4.1 Objectifs qualité

26. La direction a-t-elle défini des objectifs qualité aux fonctions et niveaux appropriés de
l’organisation?

27. Les objectifs qualité sont-ils consistants et cohérents avec la politique qualité?

28. Les objectifs qualité traduisent-ils la politique qualité aux cibles mesurables qui visent à
rencontrer les exigences?

5.4.2 Planification du système de management de la qualité

29. Planifiez-vous le SMQ en fonction des exigences des clients et des objectifs qualité?

Page 4 de 19
 QUESTIONNAIRE D’AUDIT ISO 9001 Résultats
O - oui I - insuffisant N - non O I N

30. Maintenez-vous l’intégrité du SMQ lorsque les changements sont planifiés et implantés?

5.5. Responsabilité, autorité et communication

5.5.1 Responsabilité et autorité

31. Les responsabilités et les autorités relatives au SMQ et leurs relations mutuelles sont-elles
définies et communiquées?

32. L’organigramme de l’entreprise est-il mise à jour?

5.5.2 Représentant de la direction

33. La direction a-t-elle nommé un de ses membres comme responsable de la mise en œuvre et
le maintien du SMQ de l’entreprise?

34. Le représentant de la direction fait-il des rapports réguliers à la direction des résultats de la
performance du SMQ et ces résultats sont-ils enregistrés?

5.5.3 Communication interne

35. La communication entre les différentes fonctions de l’organisation est-t-elle assurée?

5.6 Revue de direction

36. La direction évalue-t-elle la performance du SMQ à intervalles planifiés pour assurer son
fonctionnement efficace?

37. La direction évalue-t-elle l’atteinte des objectifs, la conformité du produit, le fonctionnement

des processus et les résultats de la satisfaction des clients?

38. Les actions et les décisions de revue de direction concernent-elles l’amélioration de

l’efficacité du SMQ, l’amélioration du produit et les exigences des clients?

Page 5 de 19
 QUESTIONNAIRE D’AUDIT ISO 9001 Résultats
O - oui I - insuffisant N - non O I N

ISO 6 MANAGEMENT DES RESSOURCES

6.1 Mise à disposition des ressources

39. L’organisation a-t-elle déterminé et fourni les ressources pour l’implantation et le maintien
du SMQ et pour l’amélioration permanente de son efficacité?

40. L’organisation a-t-elle déterminé les ressources pour accroître la satisfaction des clients?

6.2 Ressources humaines

41. Votre organisation détermine-t-elle les compétences pour le personnel qui effectue un travail
qui affecte la qualité du produit sur une base d’éducation, formation, habilité et expérience?

42. Votre organisation fournit-t-elle une formation pour satisfaire aux besoins déterminés?

43. L’efficacité de la formation ou des actions prises est-elle évaluée sur une base continue?

44. Les employés sont-ils sensibilisés aux objectifs qualité et à l’importance de leur travail dans
la rencontre des objectifs qualité?

45. Votre organisation a-t-elle déterminé les enregistrements appropriés de la formation initiale
et professionnelle, du savoir-faire et de l’expérience?

Page 6 de 19
 QUESTIONNAIRE D’AUDIT ISO 9001 Résultats
O - oui I - insuffisant N - non O I N

ISO 6 MANAGEMENT DES RESSOURCES

6.3 Infrastructures

46. Votre organisation a-t-elle déterminé et fourni des installations pour la réalisation des
produits conformes (bâtiments, espaces de travail, installations associées)?

47. Votre organisation maintient-t-elle des équipements, des logiciels et des services de support
et de communication associés au processus?

6.4 Environnement du travail

48. Votre organisation a-t-elle déterminé et géré les facteurs physiques et humains qui affectent
l’environnement de travail des employés :
 Bruit
 Éclairage
 Hygiène et propreté
 Température
 Chauffage
 Humidité
 Vibration
 Lumière et ventilation ambiantes
 Protection électrostatique des appareils
 Protection de danger biologique
 Pollution

Page 7 de 19
 QUESTIONNAIRE D’AUDIT ISO 9001 Résultats
O - oui I - insuffisant N - non O I N

ISO 7 RÉALISATION DU PRODUIT

7.1 Planification de la réalisation du produit

49. Planifiez-vous la réalisation du produit en cohérence avec les exigences du SMQ?

50. Les objectifs qualité et les exigences relatives au produit sont-ils déterminés dans la
planification de la réalisation?

51. Votre organisation a-t-elle déterminé les besoins en documentation des processus et les
besoins en ressources spécifiques au produit?

52. Votre organisation a-t-elle déterminé les activités requises de vérification, validation,
surveillance, contrôle et essai spécifiques au produit et les critères d’acceptation du produit?

53. Avez-vous des enregistrements requis pour la conformité du produit et des processus?
7.2 Processus relatifs aux clients

7.2.1 Détermination des exigences relatives au produit

54. Les exigences des clients relatives au produit sont-elles déterminées?

55. Les exigences non formulées mais nécessaires pour l’utilisation du produit sont-t-elles
déterminées?

56. Les exigences réglementaires relatives au produit sont-elles déterminées?

57. Les exigences complémentaires de votre organisme sont-elles déterminées?

7.2.2 Revue des exigences relatives au produit

58. Les exigences relatives au produit sont-elles révisées avant l’engagement de livraison?

59. Votre organisation révise-t-elle son aptitude de rencontrer les exigences?

Page 8 de 19
 QUESTIONNAIRE D’AUDIT ISO 9001 Résultats
O - oui I - insuffisant N - non O I N

60. Lorsqu’une modification au contrat est apportée, est-elle communiquée aux fonctions
concernées?

61. Avez-vous des dossiers des résultats des revues et des actions qui en résultent?

7.2.3 Communication avec le client

62. La communication avec le client est-elle efficace à propos des informations relatives au
produit, au traitement des contrats et des commandes, aux réclamations et aux retours
d’information des clients?

7.3 Conception et développement

7.3.1 Planification de la conception et du développement

63. Votre organisation détermine-t-elle les étapes de la conception et du développement?

64. Votre organisation détermine-t-elle les revues, les vérifications et les validations requises
pour chaque étape de la conception et du développement?

65. Votre organisation détermine-t-elle les responsabilités et les autorités pour les activités de
conception et développement du produit?

66. Déterminez-vous les interfaces organisationnelles et techniques entre les différentes

fonctions et le personnel impliqué dans les activités de conception et développement?

7.3.2 Éléments d’entrée de la conception et du développement

67. Déterminez-vous les exigences fonctionnelles et de performance du produit, les exigences

légales, les informations issues des conceptions similaires précédentes, autres exigences?

68. Assurez-vous l’adéquation des éléments d’entrée?

Page 9 de 19
 QUESTIONNAIRE D’AUDIT ISO 9001 Résultats
O - oui I - insuffisant N - non O I N

7.3.3 Éléments de sortie de la conception et du développement

69. Approuvez-vous les spécifications de la conception avant leur mise en disposition?

70. Les spécifications de la conception et du développement respectent-elles les exigences?

71. Les spécifications de la conception et du développement fournissent-elles une information

appropriée pour les achats, la production et la fourniture du service?

72. Les éléments de sortie de la conception contiennent-elles les critères d’acceptation?

73. Les éléments de sortie de la conception spécifient-elles les caractéristiques du produit

essentielles pour son utilisation?

7.3.4 Revue de la conception et du développement

74. Des revues méthodiques de la conception et du développement sont-elles effectuées aux

étapes appropriées?

7.3.5 Vérification de la conception et du développement

75. Effectuez-vous des vérifications lors du développement afin d’assurer que les éléments de
sortie correspondent aux éléments d’entrée?

7.3.6 Validation de la conception et du développement

76. Effectuez-vous des validations de la conception pour s’assurer que le produit réalisé est apte
à rencontrer les exigences pour son utilisation?

7.3.7 Maîtrise des modifications de la conception et du développement

77. Les modifications de la conception et du développement sont-elles identifiées et

enregistrées?

78. Les modifications sont-elles révisées, vérifiées, validées et approuvées avant leur mise en
œuvre?

Page 10 de 19
 QUESTIONNAIRE D’AUDIT ISO 9001 Résultats
O - oui I - insuffisant N - non O I N

7.4 Achats

7.4.1 Processus d’achat

79. Maîtrisez-vous le processus d’achat en fonction de l’importance du produit acheté?

80. Effectuez-vous une évaluation et une sélection des fournisseurs en fonction de leur aptitude
à fournir un produit conforme aux exigences?

7.4.2 Information relative aux achats

81. Les documents d’achat décrivent-t-ils les exigences pour les produits et services achetés?

82. Les documents d’achats incluent-ils selon le cas les informations pour l’approbation du
produit acheté, des équipements, des processus?

83. Les documents d’achats incluent-ils selon le cas les exigences relatives au SMQ?

84. Lorsque approprié, les documents d’achats incluent-ils les exigences pour la qualification du
personnel?

85. Les données d’achat sont-elles complétées et vérifiées avant la communication au

fournisseur?

7.4.3 Vérification du produit acheté

86. Votre organisation contrôle-t-elle le produit acheté?

87. Le client peut-il vérifier dans les locaux de vos fournisseurs le produit acheté?

Page 11 de 19
 QUESTIONNAIRE D’AUDIT ISO 9001 Résultats
O - oui I - insuffisant N - non O I N

7.5 Production et préparation du service

7.5.1 Maîtrise de la production et de la préparation du service

88. Les opérations de production et de préparation du service sont-elles planifiées? Comment?

89. Votre organisation détermine-t-elle les caractéristiques du produit à maîtriser et les critères
d’acceptation?

90. Les instructions de travail sont-elles disponibles?

91. Votre organisation utilise-t-elle des équipements appropriés?

92. Les dispositifs de surveillance et de mesure sont-ils disponibles?

93. Les activités de surveillance et de mesure sont-elles mise en œuvre?

94. Les activités de libération, de livraison et de prestation du service après livraison sont-elles
mise en œuvre?

7.5.2 Validation des processus de production et de la préparation du service

95. Les dispositions des processus qui ne peuvent pas être vérifiées sont-elles définies et
suivies?

96. Approuvez-vous ces processus selon les critères définis?

97. Approuvez-vous les équipements et qualifiez-vous le personnel pour ces processus?

98. Utilisez-vous des méthodes et procédures spécifiques pour la validation de ces processus?

99. Enregistrez-vous les résultats des validations des ces processus?

100. Effectuez-vous des revalidations de ces processus?

Page 12 de 19
 QUESTIONNAIRE D’AUDIT ISO 9001 Résultats
O - oui I - insuffisant N - non O I N

7.5.3 Identification et traçabilité

101. Votre organisation identifie-t-elle le produit tout au long de sa réalisation?

102. Votre organisation identifie-t-elle l’état du produit en fonction des exigences de

surveillance et de mesure?

103. Avez- vous implanté une identification unique du produit lorsque la traçabilité est une
exigence?

7.5.4 Propriété du client

104. L’organisation contrôle-t-elle l’utilisation de la propriété du client?

105. La propriété du client est-elle identifiée, vérifiée, protégée et sauvegardée?

106. Les pertes ou endommagements de la propriété du client sont-elles communiquées et

enregistrées?

7.5.5 Préservation du produit

107. La préservation de la conformité du produit est-elle assurée lors des opérations internes et
la livraison à la destination prévue?

108. La préservation de la conformité des composants du produit est-elle assurée?

7.6 Maîtrise des dispositifs de surveillance et de mesure

109. Les dispositifs de surveillance et de mesure sont-ils étalonnés ou vérifiés à intervalles

planifiés?

110. Les dispositifs de surveillance et de mesure sont-ils identifiés et protégés durant

l’utilisation, la manutention et le stockage?

111. Les registres des résultats d’étalonnage et de vérification sont-ils conservés?

Page 13 de 19
 QUESTIONNAIRE D’AUDIT ISO 9001 Résultats
O - oui I - insuffisant N - non O I N

ISO 8 MESURE, ANALYSE ET AMÉLIORATION

8.1 Généralités

112. Votre organisation a-t-elle mise en œuvre des activités de surveillance, de mesure,
d’analyse et d’amélioration pour assurer la conformité et l’amélioration du SMQ?

113. Votre organisation a-t-elle déterminé les méthodes de mesure applicable, incluant les
techniques statistiques?

8.2 Surveillance et mesure

8.2.1 Satisfaction du client

114. Votre organisation évalue-t-elle des informations relatives à la perception du client?

115. Les éléments de satisfaction des clients sont-ils déterminés?

116. La méthodologie de mesure et de suivi de la satisfaction du client est-elle identifiée?

117. La méthodologie de mesure et de suivi de la satisfaction du client est-elle étendue à travers

des vos clients?

118. Votre organisation détermine-t-elle le niveau de satisfaction de ses clients afin de

déclencher des actions d’amélioration?

119. Votre organisation analyse-t-elle les données collectées pour déterminer les exigences des
clients?

120. Les résultats de la satisfaction des clients sont-ils analysés avec la performance du système
ISO 9001 et les résultats des ventes afin d’identifier les opportunités d’amélioration?

Page 14 de 19
 QUESTIONNAIRE D’AUDIT ISO 9001 Résultats
O - oui I - insuffisant N - non O I N

8.2.2 Audits interne

121. Avez-vous un programme d’audit interne pour déterminer, assurer et maintenir la

conformité et l’efficacité du SMQ?

122. Votre organisation planifie-t-elle les audits internes?

123. La planification des audits est-elle effectuée selon l’état et l’importance des processus
audités et les résultats des audits précédents?

124. Avez-vous une procédure pour déterminer les responsabilités et les exigences pour la
planification, la conduite et le rapport des audits internes?

125. Assurez-vous l’objectivité et l’impartialité de processus d’audit par le choix des auditeurs?

126. Distribuez-vous le rapport d’audit dans un délai approprié à toutes les parties intéressées?

127. Votre organisation assure-t-elle la mise en œuvre des actions correctives par un
représentant du management du secteur audité?

128. Votre organisation effectue-t-elle un suivi des actions entreprises avec un rapport des
résultats?

129. Enregistrez-vous les résultats des audits internes et des activités de suivi?

8.2.3 Surveillance et mesure des processus

130. Les méthodes de surveillance et de mesure des processus sont-elles déterminées?

131. Ces méthodes confirment-elles l’aptitude des processus à atteindre les résultats planifiés?

Page 15 de 19
 QUESTIONNAIRE D’AUDIT ISO 9001 Résultats
O - oui I - insuffisant N - non O I N

132. Déclenchez-vous des actions correctives lorsque les résultats planifiés ne sont pas obtenus?

8.2.4 Surveillance et mesure du produit

133. Mesurez-vous les caractéristiques du produit afin de vérifier que les exigences spécifiées
sont satisfaites?

134. Avez-vous des contrôles à la réception des produits et des services achetés?

135. Avez-vous des contrôles en cours de la réalisation du produit ou de la préparation du

service?

136. Avez-vous un plan d’inspections et essais, une feuille de route ou un plan qualité de service
afin d’assurer que toutes les contrôles sont effectués?

137. Votre organisation maintien-t-elle des preuves de la conformité du produit selon les critères
d’acceptation avec des enregistrements de la responsabilité pour l’acceptation du produit?

138. La libération du produit est-elle effectuée après l’exécution satisfaisante de toutes les
dispositions planifiées?

8.3 Maîtrise du produit non-conforme

139. Avez-vous une procédure pour les dispositions et le traitement du produit non conforme?

140. Menez-vous des actions pour empêcher l’utilisation et la livraison du produit non conforme?

141. Votre organisation maîtrise-t-elle le produit non conforme?

142. Votre organisation enregistre-t-elle les non-conformités et les actions ultérieures?

Page 16 de 19
 QUESTIONNAIRE D’AUDIT ISO 9001 Résultats
O - oui I - insuffisant N - non O I N

143. Vérifiez-vous le produit non conforme corrigé pour démontrer la conformité aux exigences?

144. La fermeture des non-conformités est-elle effectuée dans le délai prescrit?

145. Déclenchez-vous des actions appropriées lorsque la non-conformité est détectée après la
livraison ou durant l’utilisation?

8.4 Analyse des données

146. Votre organisation détermine-t-elle et analyse-t-elle des données appropriées pour

démontrer la pertinence et le fonctionnement efficace de système ISO 9001?

147. Votre organisation analyse-t-elle des données appropriées pour évaluer les possibilités
d’amélioration?

148. Analysez-vous l’information sur la satisfaction du client?

149. Analysez-vous l’information sur la conformité du produit?

150. Analysez-vous l’information sur les caractéristiques des produits et les évolutions des
processus?

151. Analysez-vous les opportunités d’action préventive?

152. Analysez-vous l’information sur les fournisseurs et leur performance?

153. Analysez-vous d'autres sources pertinentes pour évaluer les possibilités d'amélioration de
l’efficacité de votre système ISO 9001?

Page 17 de 19
 QUESTIONNAIRE D’AUDIT ISO 9001 Résultats
O - oui I - insuffisant N - non O I N

8.5 Amélioration

8.5.1 Amélioration continue

154. Votre organisation améliore-t-elle en permanence l’efficacité du SMQ en utilisant la

politique qualité, les objectifs qualité, les résultats d’audit et la revue de direction?

155. Votre organisation améliore-t-elle en permanence l’efficacité du SMQ en utilisant les

résultats d’audits et l’analyse des données?

156. Votre organisation améliore-t-elle en permanence l’efficacité du SMQ en utilisant la

rétroaction des clients et la mesure de la satisfaction des clients?

157. Votre organisation améliore-t-elle en permanence l’efficacité du SMQ en utilisant les

actions correctives et préventives?

8.5.2 Action corrective

158. Déclenchez-vous des actions pour éliminer les causes des non-conformités majeures?

159. Avez-vous une procédure pour la détermination de la cause de la non-conformité et pour la

mise en œuvre des actions correctives?

160. Évaluez-vous le besoin d’entreprendre des actions pour que les non-conformités ne se
reproduisent pas?

161. Enregistrez-vous les résultats des actions correctives?

162. La fermeture des actions correctives est-elle effectuée dans le délai prescrit?

163. Vérifiez-vous l’efficacité des actions correctives mise en œuvre?

Page 18 de 19
 QUESTIONNAIRE D’AUDIT ISO 9001 Résultats
O - oui I - insuffisant N - non O I N

8.5.3 Action préventive

164. Déclenchez-vous des actions pour éliminer les problèmes potentiels avec un risque élevé?

165. Avez-vous une procédure pour la détermination de la cause potentielle de la non-conformité

et pour la mise en œuvre des actions préventives?

166. Votre organisation évalue-t-elle le risque de la non-conformité potentielle?

167. Évaluez-vous le besoin d’entreprendre des actions préventives pour éviter l’apparition de
non-conformités?

168. Enregistrez-vous les résultats des actions préventives?

169. La fermeture des actions préventives est-elle effectuée dans le délai prescrit?

170. Vérifiez-vous l’efficacité des actions préventives mise en œuvre?

Page 19 de 19