La certification de la norme ISO 9001

Les ressources :
L’équipe d’encadrement :
Ressource Paiement par Heures Nombre de
heur supplémentaires ressource
Chef de projet 500 DH/H 600 DH/H 1
Consultant (expert qualité) 300 DH/H 350 DH/H 1
Auditeur 250 DH/H 300 DH/H 2
L’équipe de LOTUS :
Ressource Paiement par Heures Nombre de
heur supplémentaires ressource
Directeur de l’entreprise LOTUS 800 DH/H 900 DH/H 1
Responsable sécurité et environnement 500 DH/H 550 DH/H 1
Directeur de production 600 DH/H 650 DH/H 1
Responsable logistique 500 DH/H 550 DH/H 1
Responsable planning 500 DH/H 550 DH/H 1
Technicien logistique 300 DH/H 330 DH/H 2
Responsable achats industriels 500 DH/H 550 DH/H 1
Technicien logistique 300 DH/H 330 DH/H 2
Responsable magasin 500 DH/H 550 DH/H 1
Technicien logistique 300 DH/H 330 DH/H 2
Responsable de fabrication et/ou 500 DH/H 550 DH/H 1
conditionnement
Technicien de fabrication 300 DH/H 330 DH/H 2
Opérateur de production 200 DH/H 250 DH/H 3
Conduction de conditionnement 300 DH/H 330 DH/H 2
Opérateur de production 200 DH/H 250 DH/H 2
Responsable de contrôle qualité 500 DH/H 550 DH/H 1
Auditeur qualité « LOTUS » 350 DH/H 390 DH/H 1
Responsable méthodes 500 DH/H 550 DH/H 1
Technicien méthodes 300 DH/H 330 DH/H 1
Responsable maintenance 500 DH/H 550 DH/H 1
Technicien de maintenance 300 DH/H 330 DH/H 2

Fourniture de projet (Papiers/Stylos…) 10 000 DH

Audit initial 5000 DH/Audit interne 10 000 DH
 La certification de la norme ISO 9001
Taches détaillées :
Taches (travaux) Durée Réalisé par critère de succès
Initiale
Déclaration de problème 2h Chef de projet, consultant. Identification de
problème
Définition du but et des objectifs du projet 6 h Chef de projet, consultant. But et objectifs
sont définis
Préparation de la rencontre initiale 10 j Chef de projet, consultant. Définis les objectifs
de la rencontre
Rencontre initiale avec l’équipe de 2j réalisé par le chef de projet, Atteindre les
« LOTUS » l’équipe de LOTUS, objectifs de la
directeur… rencontre
(comprendre les
besoins…)
Définition des critères de succès 4h Consultant (expert) Indiquer les
critères adéquats
Le cadre de projet 4h Consultant (expert) Définis ce qui est
inclus et exclu
Les parties prenantes 1h Chef de projet, consultant Identification les
(expert) parties prenantes
L’engagement des parties prenantes 3h Équipe de projet Les signatures
d’équipe
Planification
WBS 1h Chef de projet Accord de
Consultant
GANT MS Project 30 min Chef de projet Accord de
Consultant
Identification et affectation des ressources 30 min Chef de projet Accord de
Consultant
Risk management 2 semaines Chef de projet, consultant, Accord de
directeur, les responsables. Consultant
Plan de communication 1j Chef de projet Accord de
Consultant
Plan de qualité 4j Consultant (expert) Accord de
Consultant
Exécution
Préparation de l’audit initial en se basant 1 mois consultant, auditeur Check liste pour
sur les résultats de la rencontre chaque processus

Audit initial une journée un auditeur, l’équipe de La fin de l’audit par

pour chaque LOTUS une visite globale
processus de tous les
processus,
réalisation d’un
état des lieux des
 processus, et le
travail à faire
Analyse des activités 2 j pour chef de projet, consultant, Réalisation d’une
chaque Auditeur (l’équipe de cartographie
processus chaque processus) détaillée des
processus
Définis une stratégie claire et fixer des 2 mois l’équipe d’encadrement et l’accord de tous les
objectifs pertinents les employés de LOTUS membres d’équipe
selon la tache sur la stratégie
Mise en place du plan d’action répondant deux semaines Chef de projet, consultant Suivi de chaque
aux objectifs et exigences de la norme par processus (expert), les employés selon travail et chaque
ISO 9001 les processus objectif
Contrôle
Vérifier que les résultats obtenus sont Trois Chef de projet Auditeur, Comparaison entre
conformes à ce que nous attendions semaines consultant le prévu et la
réalisation
Clôture
Faire le bilan de l’ensemble des actions une semaine l’équipe d’encadrement, le Réalisation du
réalisées et fixer de nouveaux objectifs directeur et les responsables bilan
annuels
Fin
Audit de certification pour l’obtention de 1 j par réaliser par une équipe Certification de la
la norme ISO 9001 v 2015 processus externe, mais dans cet audit norme ISO 9001
il faut l’engagement de Chef
de projet, directeur,
consultant et les employées
selon le processus
 La certification de la norme ISO 9001

1 / Initiation (Démarrage)
1.1/ Déclaration de problème

Quel problème résolvez-vous ?

Besoin de certification de la norme ISO 9001 pour avoir l’autorisation de fabrication de notre produit.

1.2/ Le but et les objectifs du projet

Le but du projet :

La certification de la norme ISO 9001

Les objectifs du Projet :

- Préparation de la rencontre initiale.

- Rencontre initiale avec l’équipe de « LOTUS ».
o Comprendre les besoins (exigences), motivations et contraintes.
o Avoir une idée sur RH de « LOTUS ».
- Préparation de l’audit initial en se basant sur les résultats de la rencontre.
- Audit initial.
o Faire un état des lieux
o Le travail à accomplir
- Analyse des activités.
o Cartographie des processus.
o Description des processus.
- Définis une stratégie claire et fixer des objectifs pertinents.
o Définis les besoins de clients (autorités, marchés)
o La prise en compte des exigences des autres parties prenantes
o Analyse SWOT de LOTUS
o Risque management (identification, quantification, qualification, scénarios à suivre,
contrôle.)
o Fixer les objectifs et les indicateurs
- Mise en place du plan d’action répondant aux objectifs et exigences de la norme ISO 9001.
- Vérifier que les résultats obtenus sont conformes à ce que nous attendions.
o Préparation d’audit
o Audits internes
- Faire le bilan de l’ensemble des actions réalisées et fixer de nouveaux objectifs annuels.
o Revue de direction
- Audit de certification pour l’obtention de la norme ISO 9001 v 2015.
 1.3/ Collecte des exigences

- Préparation de la rencontre initiale.

- Rencontre initiale avec l’équipe de « LOTUS ».
o Comprendre les besoins (exigences), motivations et contraintes.
o Avoir une idée sur RH de « LOTUS ».
o Etc. …
1.4/ les critères de succès

Selon chaque objectif :

Taches (travaux) Critère de succès

Préparation de la rencontre initial Définit les objectif
de la rencontre
Rencontre initiale avec l’équipe de Atteindre les
« LOTUS » objectifs de la
rencontre
(comprendre les
besoins …)
Préparation de l’audit initial en se Check liste pour
basant sur les résultats de la rencontre chaque processus

Audit initial La fin de l’audit par

une visite globale
de tous les
processus,
réalisation d’un
état des lieux des
processus, et le
travail à faire
Analyse des activités Réalisation d’une
cartographie
détaillée des
processus
Définit une stratégie claire et fixer des l’accord de tous les
objectifs pertinents membre d’équipe
sur la stratégie
Mise en place du plan d’action Suivi de chaque
répondant aux objectifs et exigences travail et chaque
de la norme ISO 9001 objectif
Vérifier que les résultats obtenus sont Comparaison entre
conformes à ce que nous attendions le prévu et la
réalisation
Faire le bilan de l’ensemble des Réalisation du
actions réalisées et fixer de nouveaux bilan
objectifs annuels
 Audit de certification pour l’obtention Certification de la
de la norme ISO 9001 v 2015 norme ISO 9001

1.5/ le cadre de projet

On se limite sur les objectifs.

1.6/ les parties prenantes

L’équipe d’encadrement

L’équipe de « LOTUS »

Les autorités

1.7/ l’engagement des parties prenantes

 La certification de la norme ISO 9001
2 / Planification : WBS Certification de la
norme ISO 9001

Initial Planification Exécution Contôle Clôtur

Déclaration de Execution des Acceptation du

WBS MS project
problème taches (travaux) client "LOTUS"

Définition du but
Audit extern
et des objectifs du GANT MS Project
(AFNOR)
projet

Identification et
Collecte des
affectation des Archivage
exigences
ressources

Définition des
Risk management
critères de succès

Plan de
Le cadre de projet
communication

Les parties
Plan de qualité
prenantes

L’engagement des
parties prenantes
 La certification de la norme ISO 9001
2 / Planification : Matrice des responsabilités

Taches (travaux) Chef de projet Consultant (Expert) Auditeur LOTUS Les autorités AFNOR
Initiale
Déclaration de problème A, R, R, C I
Définition du but et des A, R, R, C I
objectifs du projet
Préparation de la rencontre A, R, R, C I I (Directeur)
initiale
Rencontre initiale avec A, R, I I R (ALL)
l’équipe de « LOTUS »
Définition des critères de I A, R I
succès
Le cadre de projet I A, R I I (Directeur)
Les parties prenantes A, R R, C I
L’engagement des parties A,R R R R I
prenantes
Planification
WBS A,R I I
GANT MS Project A,R I I
Identification et affectation A,R I I I (ALL)
des ressources
Risk management A, R R,C R (Responsables)
Plan de communication A, R C I I (ALL)
Plan de qualité I A,R I
Exécution
Préparation de l’audit initial A, R C R I (ALL)
en se basant sur les résultats
de la rencontre
Audit initial I C A, R R (ALL)
Analyse des activités R A, R R R (ALL)
Définis une stratégie claire et A, R R R R (ALL)
fixer des objectifs pertinents A (Directeur)
Mise en place du plan A, R R I R (ALL) I
d’action en répondant aux
objectifs et exigences de la
norme ISO 9001
Contrôle
Vérifier que les résultats R A, R R I
obtenus sont conformes à ce
que nous attendions
Clôture
Faire le bilan de l’ensemble A, R R R R (responsables)
des actions réalisées et fixer A (Directeur)
de nouveaux objectifs annuels
Fin
Audit de certification pour I, C C R (ALL) I R
l’obtention de la norme ISO A ( Directeur)
9001 v 2015
 La certification de la norme ISO 9001

L’équipe de LOTUS dans chaque processus

Processus Equipe de LOTUS

1. Réception des matières  Responsable logistique  Responsable de
premières  Responsable planning contrôle qualité
 Responsable achats industriels  Auditeur qualité
 Responsable magasin
 Technicien logistique
2. Pesée  Responsable méthodes  Responsable maintenance
3. Mélange  Technicien méthodes  Technicien de maintenance
4. Compression / Séchage  Responsable de fabrication et/ ou conditionnement
5. Conditionnement primaire /  Technicien de fabrication
Conditionnement  Opérateur de production
secondaire  Conduction de conditionnement

6. Emballage  Responsable logistique

7. Stockage  Responsable planning
8. Chargement des lots de  Responsable achats industriels
médicaments pour la  Responsable magasin
livraison  Technicien logistique
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Informations sur les compétences de nos ressources

Equipe d’encadrement :

Chef de projet :

 Il maitrise bien les outils de management de projets, la gestion des réunion, MS project et gestion des équipes.
 Avec un niveau moyen au niveau de maitrise des aspects de ISO 9001 (150 % chef de projet = 100 % consultant)

Consultant (Expert) :

 Il maitrise bien les aspects de la qualité et de ISO 9001

 Il faut un effort double pour remplacer le Chef de projet (100 % Chef de projet = 200% consultant)

Auditeur

 Maitrise totale de la gestion des audits.

Equipe de LOTUS :

100 % Directeur de l'entreprise LOTUS = 100 % Responsable sécurité et environnement + 100 % Directeur de production.

100 % Responsable logistique = 100 % Responsable planning + 100 % Responsable achats industriels + 100 % Responsable
magasin.

100 % Responsable planning ou 100 % Responsable achats industriels ou 100 % Responsable magasin = 300 % Technicien
logistique.

100 % Responsable de fabrication et/ ou conditionnement = 300 % Technicien de fabrication