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Enregistrement de l'essai clinique : Cet essai clinique randomisé n'a pas été enregistré dans le registre des essais publics car il a été lancé avant 2017. Une copie complète du protocole
d'essai peut être obtenue auprès du Comité d'éthique de la recherche du ministère de la Défense (643MODREC/15).
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distribution sur tout support, à condition que l'œuvre originale soit correctement citée, que l'utilisation soit non commerciale et qu'aucune modification ou
adaptation ne soit faite.
0 2022 Les auteurs. Clinical Ore/ Implants Research publié par John Wiley & Sons Ltd.
K EYWO R D S
dimensions de l'os alvéolaire, préservation de la crête alvéolaire, complications de la
cicatrisation osseuse et scores visuels analogiques de la douleur, tomographie informatisée à
faisceau conique, régénération osseuse guidée, balayage optique, essai contrôlé randomisé,
scellement de l'alvéole.
2 I MATÉRIEL ET MÉTHODOLOGIE
En ce qui concerne les covariables susceptibles d'influencer les (Bio-Oss") et l'aspect coronal de l'alvéole greffée a été recouvert
changements dimensionnels de l'os, une méthode de d'une matrice de collagène coupée à la forme (Mucograft" Seal ;
randomisation par blocs stratifiés (groupes de deux) a été utilisée Geistlich Biomaterials, Wollhusen, Suisse) conformément aux
pour éviter ce risque de biais. Grâce à cette méthode, les groupes directives du fabricant. La matrice Mucograft" a été maintenue en
SS et témoin comprenaient deux prémolaires, tandis que le place en fixant la couche supérieure au tissu gingival à l'aide de
groupe GBR comprenait une canine et une prémolaire. Cette sutures Ethylon" 6-0 interrompues (Figure 2).
répartition égale de la dentition non incisive a permis de réduire Dans le groupe témoin, l'hémostase et la stabilisation du
le risque de biais dû à une répartition déséquilibrée de dents caillot ont été obtenues par l'application directe d'une pression
dissemblables. Toutes les évaluations CBCT et cliniques sur le site d'extraction pendant 5 minutes à l'aide d'un rouleau de
ultérieures ont été effectuées en aveugle par rapport à gaze stérile imbibé de sérum physiologique (figure 3).
l'attribution du traitement ARP.
FI G URE 1 Photographies illustrant le protocole chirurgical pour l'ARP en utilisant la technique GBR (a) L'incisive en position 21 avant l'extraction.
(b) Extraction dentaire atraumatique après incision du tissu gingival. (c) Désépithélialisation de la collerette gingivale et soulèvement du
lambeau localisé. (d) L'alvéole est remplie d'un substitut osseux de xénogreffe. (e) La membrane de collagène a été suturée en place pour
sceller l'ouverture de l'alvéole. (f) Représentation graphique de l'ARP à l'aide du GBR
MACBETH cz L. 8
ORAf CLINIQUE 1 MPfANT
' """ -I LEY '
FIGURE 2 Photographies illustrant le protocole chirurgical pour l'ARP utilisant la technique SS (a) L'incisive en position 11 avant l'extraction.
(b) Extraction dentaire atraumatique avec désépithélialisation de la collerette gingivale. (c) Cavité remplie d'un substitut osseux de
xénogreffe. (d) Matrice de collagène placée sur le substitut osseux de xénogreffe. (e) La matrice de collagène a été suturée en place
pour sceller l'ouverture de l'alvéole. (f) Représentation graphique de l'ARP à l'aide de SS
FI G URE 3 Patient de contrôle démontrant le protocole de cicatrisation non assistée de l'alvéole. (a) et (b) Photos de l'incisive en position
21 avant l'extraction. (c) L'alvéole a été laissée pour former un caillot primaire, avant l'application d'un emballage stérile.
Le modèle a été taillé au niveau des contours gingivaux buccaux été sélectionnés (Figure 5).
et palatins. Le matériau thermoplastique a ensuite été ajusté au
contour gingival extérieur et rempli intérieurement d'un produit
de remplissage radio-opaque à base de sulfate de baryum. Ce
stent a été conçu pour servir de référence radiographique stable,
afin de permettre la mesure et la comparaison des changements
dimensionnels immédiatement après l'extraction et après 4 mois
de cicatrisation. Les points de référence ont été marqués par une
rainure verticale déprimée dans les parties mésiale (M), moyenne
(MID) et distale de l'implant.
(D) zones des faces buccale et palatine de l'endoprothèse, afin de
garantir la cohérence de l'orientation verticale et de la position de
mesure (figure 4).
Les patients ont été invités à porter le stent pendant l'imagerie
CBCT, les images radiographiques étant prises immédiatement
après l'extraction de la dent (primaire) et après 4 mois de
cicatrisation (secondaire), avant la pose de l'implant. Les images
CBCT ont été prises à l'aide d'un appareil à rayons X Carestream
9300, la position inter-arcade du patient étant stabilisée à l'aide
d'un index local personnalisé. Un champ d'image de 5 cm sur 5
cm, une taille de voxel de 200 km, une durée de balayage de 12 s,
une tension de tube de 60-90 KV et une fréquence de 140 KHz ont
2.7 I Mesure du résultat primaire
FI G URE 4 Fabrication d'un stent de mesure radiographique sur le site d'extraction. (a) L'incisive en position 11 avant l'extraction. (b)
11 sectionnée à partir du moulage et aspect buccal taillé en position de marge gingivale (c) Aspect palatin taillé au contour de la marge
gingivale. (d) Alvéole d'extraction immédiatement après l'extraction de la dent. (e) Stent de référence radiographique construit selon le
contour gingival marqué. (f) Changement de position de la marge gingivale, immédiatement après l'extraction de la dent.
2.8 I Mesures des résultats secondaires 2.8.4 I Épaisseur de la paroi de l'alvéole buccale
2.8.1 | Dimensions de la hauteur de la crête L'épaisseur de la paroi de l'alvéole buccale a été enregistrée à 5
alvéolaire mésiale et distale (BARH) mm et 10 mm sous le stent radiographique à l'aide de l'outil de
mesure du profil (figure 7).
L'évolution de la hauteur de l'os alvéolaire radiographique a été
évaluée aux positions M, Mid et D du stent radiographique à 4
mois de cicatrisation. 2.8.5 | Mesures de la section transversale
de l'emboîture et de l'aire de traitement
de l'alvéole
2.8.2 | Hauteur de la crête alvéolaire palatine
Le logiciel OnDemand3D permet la superposition de deux images
La hauteur radiographique de la crête alvéolaire palatine (PARH) a CBCT, importées sous forme de fichiers DICOM distincts, grâce à
été à nouveau mesurée après 4 mois de cicatrisation de l'alvéole. une fonction d'enregistrement et de fusion. L'alignement des
La hauteur de la crête alvéolaire palatine a enregistré la distance images CBCT a été réalisé par un processus en trois étapes. Dans
entre la base du stent radiographique et le point le plus élevé de la un premier temps, les images primaire et secondaire ont été
crête osseuse alvéolaire dans les positions M, Mid et D, sur la face fusionnées à l'aide d'un outil d'enregistrement automatique, afin
palatine de l'alvéole d'extraction. d'aligner les plans axial, sagittal et coronal. Les images fusionnées
ont ensuite été vérifiées sur un moniteur pour s'assurer de la
précision de l'enregistrement. Les erreurs d'alignement ont été
2.8.3 | Largeur de la crête alvéolaire horizontale corrigées à l'aide d'un algorithme d'information mutuelle, la
procédure étant répétée pour obtenir le meilleur ajustement.
La largeur horizontale de la crête alvéolaire (ARW) a été mesurée à Une fois l'alignement établi, l'ensemble de données DICOM
l'aide de l'outil de mesure du profil aux positions M, Mid et D, à secondaires a été reconfiguré à l'aide de l'outil de recoupement,
une distance de 5 mm (l'ARW cervicale - CARW) et de 10 mm afin de se conformer à la configuration axiale, sagittale et coronale
(l'ARW apicale - AARW), à partir du stent radiographique (Figure de l'image primaire. La fusion des images primaires et secondaires
6). Le changement dimen- sionnel des mesures CARW et AARW a a été réalisée à l'aide de deux masques de couleur différents, afin
été évalué après 4 mois de cicatrisation. de permettre la différenciation et l'évaluation visuelle précise des
modifications de l'os alvéolaire au cours de la période de
cicatrisation de 4 mois (figure 8).
MACBETH cz L. 87
ORAf CLINIQUE 1 MPfANT """ - I LEY '
'
F I G URE 7 CBCT Images montrant les positions de mesure de l'alvéole buccale de 5 et 10 mm (a) et l'histogramme en niveaux de gris (b)
produit par l'outil de mesure du profil, qui a été utilisé pour faciliter la mesure de l'épaisseur de la paroi de l'alvéole buccale.
F I G URE 8 Images CBCT superposées démontrant le changement de l'os alvéolaire après 4 mois de cicatrisation. (a) Image CBCT primaire
prise après l'extraction de la dent. (b) Image CBCT secondaire prise après 4 mois de cicatrisation. (c) Images CBCT primaire et secondaire
fusionnées, visualisées à l'aide de différents masques de couleur. (") la couleur orange représente le profil osseux original. (^) Le
recouvrement violet souligne la morphologie résiduelle de la crête alvéolaire lorsque l'image CBCT secondaire a été prise (4 mois).
FIGURE 9 Mesure de la surface de section transversale de l'alvéole et du processus alvéolaire (mm2 .).(a) Alvéole primaire (bleu) et
processus alvéolaire (vert). (b) Contour du processus alvéolaire primaire (vert) et contour cicatrisé secondaire (jaune). (c) Contour de
l'alvéole primaire (bleu), contour de l'alvéole secondaire cicatrisée (rouge).
En supposant un changement vertical radiographique CBCT de statistiques ont été limités à trois décimales.
-0,5 mm dans le groupe témoin non assisté, avec un écart-type de
0,9 mm (Jung et al., 2013) et une taille d'effet de 0,8 mm, une
étude à trois groupes nécessiterait un échantillon de 13 patients
par groupe pour produire une puissance de 80 % à un niveau
alpha de 5 % (Georgiev, 2016). Dans cette étude, une taille
d'échantillon de 14 patients par groupe a été utilisée pour tenir
compte des abandons de patients.
Toutes les données ont été saisies dans une base de données
informatique, vérifiées pour les erreurs de saisie et chargées dans
le logiciel statistique SPSS (v.22). Les dimensions des tissus au
moment de l'extraction de la dent et après 4 mois de cicatrisation
ont été enregistrées sous forme de moyenne + écart-type pour les
trois groupes.
La normalité des données a été évaluée par le test de Shapiro-
Wilk et le test de variance de Levene. Si les données sont
normalement distribuées, les différences entre les groupes seront
évaluées à l'aide de méthodes paramétriques. Si les hypothèses
n'étaient pas remplies, des tests non paramétriques ont été utilisés.
La signification a été fixée à p < 0,05. Tous les résultats
2.10.1 I Tests paramétriques
4 S " 8 9 10
3.4 | Mesure des résultats secondaires
FI G URE 11 EVA utilisée pour l'évaluation de la douleur avec L'examen des mesures BARH à l'aide d'un calcul ANOVA à sens unique a
échelle d'enregistrement révélé une différence statistiquement significative entre les mesures BARH
détaillée ci-dessous
moyennes et les mesures BARH moyennes.
3 I RÉSULTATS
Tous les patients ont subi l'extraction d'une seule dent enracinée
dans le maxillaire supérieur antérieur (position 15-25), avec 36
incisives centrales, une canine et cinq prémolaires enlevées. Les
cinq prémolaires présentaient une morphologie de racine ovale et
des racines fusionnées à l'apex, conformément aux critères
d'inclusion.
GBR Moyen 3.49 3.31 3.42 3.95 3.90 3.62 7.74 8.23 8.01 8.16 8.47 8.16
ne
SD 0.68 0.50 0.84 0.93 0.83 1.16 1.11 1.09 1.08 1.00 1.10 1.13
SS Moyen 3.55 3.64 3.51 3.76 4.04 3.79 8.35 8.83 8.66 8.53 8.41 8.92
ne
SD 0.88 0.86 0.75 1.00 1.11 0.90 1.10 1.15 1.12 1.28 2.43 1.10
Contrôle Moyen 3.90 3.94 3.74 3.87 4.05 4.04 8.37 9.00 8.47 8.15 9.10 8.45
ne
SD 0.78 0.66 0.74 0.87 0.68 0.79 1.41 1.19 1.05 2.01 1.22 2.22
DimensionChangementGBR4mois Moyen -0.24 -0.07 -0.27 -0.50 -0.8ó -0.33 -1.73 -2.17 -1.89 -0.71 -0.96 -0.77
ne
SD 0.90 0.83 0.87 1.13 1.37 1.52 0.88 0.84 0.64 1.08 0.34 0.ó1
DimensionChange-SS4 mois Moyen -0.27 -0.65 -0.11 -0.02 -0.65 -0.08 -3.03 -2.36 -2.91 -0.80 -0.8ó -0.76
ne
SD 1.35 1.10 0.99 1.61 1.42 1.21 2.25 2.76 1.99 0.72 1.48 0.ó4
Contrôle des changements de Moyen 0.59 0.52 0.52 0.39 0.43 0.33 -1.85 -2.30 -1.57 -1.22 -0.82 -0.71
dimension ne
4 mois SD 1.03 0.80 0.84 1.26 0.83 0.75 2.48 1.11 2.43 1.42 0.76 0.47
ANOVA à sens unique 0.09 0.007 0.07 0.263 0.02 0.362 0.2 0.96 0.165 0.46 0.938 0.955
p-VaIue
F Test 2.574 5.6 2.49 1.384 4.23 1.045 1.679 0.038 1.894 0.791 0.06 0.045
Tukey HSD GBR Vs. GBR Vs.
Contrôl Contrôle
e p = .04 p = .03
SS Vs.
Contrôl
e p = .005
Remarque : un résultat négatif aux tests BARH et PARH indique une augmentation de la crête alvéolaire. (p<trois décimales).
Abréviations : AARW, largeur de la crête alvéolaire apicale ; BARH, hauteur de la crête alvéolaire buccale ; CARW, largeur de la crête alvéolaire cervicale ; D, distal ; PARH, hauteur de la crête alvéolaire palatine ; M,
mésial ; Mid, moyen.
auaïjsuounuo aqwa aQ=jddzaçAqp ua o8a "saoï#y %sn]osam'o £mqjau¡u Kayuo@uo,puorpumsuuayo Kaje'Dmq¡au¡uo :"MQsuo,puo pu "suua a,e [ç yq @]uoOmqjau¡u Kaiy'j y¿"pHo:oioyAqçç@ u¡¿¡¡¡¡ ¡jopyo KajxD=Qtau¡u :st¿mm;pap "o¡uxoQ@' @ T0 0009s
2 moment de la pose de l'implant.
Y- € Ll NI € AL f3RAf 1M PWANTS RLS£AR€ H
"" ILE
Tous les patients des groupes GBR, SS et témoin (100 %) ont pu réaliser la
3.4.4 I Épaisseur de la plaque alvéolaire buccale
mise en place de l'implant selon un pro- tocole prothétique, tout en
(alvéole)
obtenant une stabilité primaire adéquate. Dans le groupe GBR, 57 % (huit
patients) ont eu besoin d'une augmentation osseuse au moment de la pose
Une épaisseur moyenne de l'alvéole buccale moyenne de 1,02
de l'implant, 28,5 % (quatre patients) ayant subi une augmentation en raison
mm (+0,32) a été enregistrée sur l'aspect coronal de l'alvéole
d'un manque de stabilité primaire.
d'extraction pour les patients enrôlés, avec une épaisseur de 1,04
mm (+0,29) mesurée à 5 mm et de 1,02 mm (+0,27) à 10 mm.
Aucun signe de déhiscence ou de fenestration de l'alvéole n'a été
observé sur les images CBCT, et aucune différence statistique n'a
été constatée lors de la comparaison de l'épaisseur de la paroi de
l'alvéole dans les groupes GBR, SS et témoin.
Après 4 mois de cicatrisation, seuls deux patients dans les trois
groupes de test ont montré des signes de rétention d'un aspect du
contour original de l'alvéole dans les 4 mm coronaires. Ces
patients avaient une épaisseur de paroi d'alvéole de 1,9 mm et
2,4 mm. Tous les autres patients ont montré une perte de la
plaque osseuse alvéolaire buccale.
Note : Abréviations : APA, aire du processus alvéolaire ; D, distal ; M, mésial ; Mid, moyen ; SA, aire de l'alvéole.
que la GBR, mais il y avait un niveau de variance plus élevé dans les résultats
La différence entre les scores de douleur VAS pour les groupes SS, de la technique SS.
GBR et contrôle au moment du retrait des sutures [p -- .62/F = 1.58]
et de la révision après 8 semaines (p -- .71/F = 1.47).
4 | DISCUSSION
Les techniques GBR et SS ARP ont entraîné soit une stabilité, soit
un gain vertical dans les dimensions BARH et PARH moyennes par
rapport à la perte de hauteur subie par le groupe témoin. Alors
que l'augmentation globale de la BARH dans le groupe GBR était
faible, la préservation dimensionnelle de la hauteur verticale de la
crête alvéolaire était à un niveau qui pouvait être considéré
comme cliniquement et statistiquement pertinent (p = 0,04). La
technique SS a enregistré un gain moyen de BARH plus important
Cette variation peut être due au fait que la technique SS
ARP permet une certaine surextension du greffon osseux
au-dessus des limites coronales de l'alvéole d'extraction.
Cette variation peut être due au fait que la technique SS
ARP permet une certaine surextension du greffon
osseux au-dessus des limites coronales de l'alvéole
d'extraction, mais que cette surextension est affectée
par un niveau plus élevé de déhiscence du greffon
pendant la cicatrisation. Le risque de déhiscence affecte
la prévisibilité du résultat de la cicatrisation. La
technique GBR était limitée dans sa capacité à
améliorer le contour vertical de la crête alvéolaire, car
elle nécessitait l'extension de la barrière sur la surface
osseuse périphérique. Les propriétés occlusives
supérieures de la barrière au début de la cicatrisation
peuvent permettre une formation osseuse plus
prévisible (Calciolari et al., 2018 ; Donos et al., 2015 ;
Retzepi 6 Donos, 2010).
Alors que le contour de l'os buccal a un impact direct
sur le traitement d'im- plantation futur, la nécessité
d'une augmentation osseuse est également influencée
par la topographie tridimensionnelle de la crête.
Comme le contour externe de la crête est influencé par
la PARH, l'expérience d'augmentation de la crête avec la
GBR peut avoir un effet bénéfique à la fois sur le
traitement chirurgical de l'implant et sur les résultats
esthétiques futurs pour le patient.
Les revues systématiques récentes d'Avila Ortiz et
al. (2019) et de Troiano et al. (2018) ont soutenu les
résultats de ces ECR, indiquant que les procédures ARP
réduisaient efficacement le niveau de perte de hauteur
de la crête alvéolaire verticale d e 1,65 mm à 1,72 mm,
par rapport à une cicatrisation non assistée. Des
niveaux similaires de conservation de la hauteur de la
crête alvéolaire verticale ont également été rapportés
lors de l'utilisation des techniques ARP GBR (Barone et
al., 2008 ; Cardaropoli & Cardaropoli, 2008 ; Crespi et
al., 2009 ; Jung et al., 2013) et SS (Jung et al., 2013).
Lors de l'utilisation d'une procédure SS, Coomes et al.
(2014) et Neiva et al. (2008) ont décrit un niveau plus
faible de préservation de la hauteur de la crête
alvéolaire, avec une réduction globale de la dimen- sion
verticale. La raison pour laquelle cet essai clinique
randomisé peut avoir rapporté une stabilité de la
hauteur verticale avec la GBR et un gain, dans le groupe
SS, peut être attribuée à
4 MACBETH rz r.
"" ILEY - € Ll NI € AL f3RAf 1M PWANTS RLS£AR€ H
déhiscence de la
et al., 2020) requis pour l'inclusion des patients.
Les changements dimensionnels verticaux de BARH et PARH se
Perte de la
membrane
sont avérés plus importants dans la région buccale et palatine du
milieu de l'emboîture, par rapport aux zones proximales des
groupes de test ARP et de contrôle. En excluant les limites de la
greffe déjà discutées, la différence dans les dimensions
systémiq
infection
Locale
ue
revue systématique réalisée par Tan et al. (2012) où une réduction
moyenne pondérée de la BARH moyenne de 1,24 mm, entre 3 et 7
douleur
Chroniq
largeur, après ARP avec une technique GBR (Aimetti et al., 2009 ;
Barone et al., 2013b ; Barone et al., 2008 ; Jung et al., 2013) ou SS
1
Inflammation
gonflement
2
3
n/
LE3
utilisée pour mesurer la largeur horizontale de l'alvéole. Les mesures
de la largeur de l'alvéole sont souvent prises à des positions plus
coronales (3 mm), car il a été constaté que cette région subissait un
changement dimensionnel plus important (Araujo et al., 2015). Cette
étude a enregistré la largeur horizontale de l'alvéole à 5 et 10 mm
sous le stent de référence radiographique, car une position plus
superficielle n'a pas été associée à une rétention répétée des parois
de l'alvéole de l'os alvéolaire buccal et palatin.
MACBETH ez r.
FI GURE 12 Photos de la cicatrisation de l'alvéole à 2 semaines, montrant des complications locales. (a) Changement de couleur avec le
groupe GBR. (b) Déhiscence de la membrane avec SS. (c) Déhiscence de la membrane avec le groupe GBR. (d) Récession tissulaire avec le
groupe témoin. (e) Séquestration du greffon avec SS. (f) Perte de la membrane avec SS
Cette différence dans les taux de résorption peut être attribuée à la optiques, de radiographies CBCT surimposées et d'images de maillage
membrane GBR qui offre une plus grande protection à la matrice superposées pour entreprendre une analyse comparative des changements
greffée dans la zone de l'os du faisceau, avec de meilleures dimensionnels après deux techniques ARP différentes et une cicatrisation
caractéristiques de cicatrisation osseuse (Retzepi & Donos, 2010). non assistée. Bien que l'utilisation d'images superposées ou fusionnées (Fickl
et al., 2008a) ait été documentée, l'analyse comparative des changements
dimensionnels à la suite de deux techniques ARP différentes et de la cicatrisation
4.4 | Augmentation de l'os des implants non assistée n'a pas encore été réalisée.
International Journal o( Periodontics & Restorative OentistFY, ! !!, partie antérieure de l'oreille.
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