REVUE DES PREUVES ET RAPPORTS AUDIT

Échantillonnage d’audit
Processus Documents Personnels

Critères d’audit

1. ISO 9001:2015 &

Actions correctives 2. Exigences client &
3. Exigences légales &
4. Documentation complète du SMQ

Non-Conformités Constats d’audit Conformités

REVUE DES PREUVES ET RAPPORTS AUDIT
PREUVES D’AUDITS - ÉCHANTILLONNAGE (CLAUSE B.2.2 DE L’ISO 19011:2015)

Échantillonnage correct - conclusions de d’audit pertinentes

Échantillonner Choix du Processus Choix des Documents à Choix des personnes à

chronologiquement échantillonné échantillonner échantillonner
PREUVE TANGIBLE

Essayez d’établir :

Que seuls les documents autorisés sont utilisés

Que les enregistrement existent et sont gérés
Que la bonne tenue du système est pratiquée
Que les installations sont adéquates
• Que les contrôles prévus sont effectués
PREUVE TANGIBLE

Que les enregistrements sont ordonnés et conservés

• Que le personnel soit suffisamment formé
•
Des listes d’audit bien préparées vous aideront à répondre à ces questions
TROUVER LA CAUSE RACINE DES NON CONFORMITÉS

Enquêter sur la non-conformité

Établir la cause profonde
• Enregistrer les résultats
TECHNIQUES D’AUDIT

1. Audit horizontal
Lors des audits, il est courant de prévoir de couvrir département par département en couvrant le
champ d’activités couvertes par le système. Ces audits sont efficaces pour examiner chaque
département par rapport à ses propres procédures qualité. Toutefois, ces audits ne tiennent pas
compte des interfaces entre les départements.
2. Audit Vertical
De tels audits suivent une piste qui traverse les activités de l’organisme. Par exemple en partant de la
conception, puis l’achat, la production, le contrôle et les expéditions. Mais en complétant avec
l’observation des interfaces entre les départements pour constater si elles fonctionnent correctement.
TECHNIQUES D’AUDIT

Développement Horizontal

Vertical
Achat Horizontal
Production Horizontal
Formation Horizontal
Les processus traversent les départements et les fonctions, c’est pourquoi l’audit vertical teste
l’interdépendance entre les processus

L’audit permet d’observer le croisement entre les processus

TECHNIQUES D’AUDIT

Suivre les pistes d’audit vers l’avant - Audit qui suit le flux naturel d’un processus de réalisation d’un produit ou
service

Remonter la piste d’audit vers l’arrière - Audit qui retrace les enregistrements dans le système depuis la livraison
jusqu’au contrat
RÉALISER L’AUDIT

Les auditeurs vérifient les activités qui leur sont assignées dans le plan d’audit.
• Ils échantillonnent le système.
• Ils recueillent des preuves tangibles de la mise en œuvre du système.
• Ils comparent les observations collectées dans la checklist avec les exigences.
• Ils décident de la conformité ou de la non-conformité.
• Ils réunissent quotidiennement l’équipe d’audit [ou plus fréquemment si nécessaire].
RÉALISER L’AUDIT

• Ils évaluent l’efficacité du système.

• Ils se mettent d’accord sur les non-conformités et décident de leur classement.
• Ils tiennent une réunion quotidienne avec les représentants des audités, et à la fin de l’audit, avant la
réunion de clôture, pour leur presenter les observations collectées.
• Préparer un rapport sommaire avec les conclusions et les recommandations de l’audit.
L’ AUDIT

Rappelez-vous que le but de l’auditeur est de démontrer la conformité du système

ÉTABLIR LES FAITS

ET TROUVER LA PREUVE
• L’OBJECTIF N’EST PAS DE TROUVER LES FAILLES DU SYSTÈME !
CONSTATS D’AUDIT

Les observations sont faites au moyen de l’une et l’autre des méthodes suivantes :

• Recherche d’éléments de preuves tangibles que le système fonctionne tel que décrit.

• Recherche par échantillonnage prélevés sur le système pour permettre à l’auditeur d’obtenir les
éléments de preuve requis.
CONSTATS D’AUDIT

Toujours établir la preuve tangible lorsqu’une non-conformité est constatée, et n’oubliez pas que l’écart
détecté peut être l’effet et non la cause de la non-conformité.

Lorsque des processus sont en cause, l’audit permet d’examiner la maîtrise des processus et les
enregistrements associés afin d’établir la conformité avec les spécifications.

Les observations positives comme négatives doivent être enregistrées.

CONTENU DE LA NON-CONFORMITÉ (BONNES PRATIQUES)

Non-conformité
Aucun enregistrement pouvant établir la preuve de l’étalonnage annuel d’un des instruments de mesure
sur quinze (instrument : TF 303) du laboratoire qualité n’a été fourni par le personnel du laboratoire.

(procédure d’étalonnage TF-CP-004 Ver.3.2 Dt. Jan.2014 – Dernier Etalonnage ref QPQ 122 Dt. Juin 2013).

NON CONFORMITE-CARACTERISTIQUES

Lieu/zone d’activité concernée

Processus/activité concernée
Information documentée concernée
Sans preuves, la NC est incomplète! Personnel concerné
Non respect de l’exigence concernée et preuve