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SESSION

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 Superviseur HSE

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Système de management
qualité selon
ISO 9001 V 2015

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Objectif de la formation

A DISTANCE
Comprendre :

Les principes de management de la qualité

L’application du management des risques appliquée à la


qualité

Les exigences de la norme ISO 9001:2015

L’évolution du concept qualité

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QU’EST CE QU’UN SYSTÈME DE MANAGEMENT DE LA QUALITE ?

A DISTANCE
Le Système de management de la qualité SMQ est l’organisation mise en place par une entreprise
(ou un organisme) pour atteindre sa politique et ses objectifs qualité.
Ce système est coordonné et piloté par la ligne managériale de l’entreprise, qui se donne ainsi
les moyens d’atteindre les priorités qu’elle a elle-même définies.
Le SMQ doit correspondre à la réalité de l’organisation de l’entreprise et non constituer un
système factice, établi en théorie, dans le seul souci de répondre à l’exigence externe du client. 7
principes sont essentiels pour la réussite d’un SMQ

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Evolution du concept « Qualité»

A DISTANCE
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APPORTS DE LA MISE EN PLACE DU SYSTÈME MANAGEMENT DE LA
QUALITE

A DISTANCE
 Cl lient:
Meilleure satisfaction de ses besoins.

• Entreprise:
ִDisposer de méthodes de travail plus efficaces;
ִDocumenter les méthodes de travail;
ִRenforcer la culture de la rigueur et de l’objectivité;
ִRenforcer la maîtrise de la qualité;
ִAméliorer les performances en continu;
ִDiminuer les coûts et augmenter les ventes;
o Assurer la pérennité de l ’entreprise.
Salarié:
Effectuer un travail clair et organisé;
ִ Améliorer les compétences;
ִ Améliorer sa situation.

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Les principes du management de la qualité

A DISTANCE
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Les 7 principes du management de la qualité
Les 7 principes du management de la qualité

A DISTANCE
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Les principes du management de la qualité

1-Orientation client

A DISTANCE
Fondement

Le principal objectif du management de


la qualité est de satisfaire aux exigences
des clients et de s'efforcer d'aller au
devant de leurs attentes.

Avantages clés
Obtenir et conserver la confiance des clients et
des autres parties intéressées permet  Augmentation de la valeur pour le client
l’obtention de performances durables, il Augmentation de la satisfaction du client
s’avère donc important de comprendre leurs Amélioration de la fidélité du client
besoins présents et futurs, Amélioration régulière de l'activité
commerciale Amélioration de l’image de
l'organisme Elargissement du panel des
clients Augmentation des ventes et des
parts de marché

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Cycle de satisfaction

A DISTANCE
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Les principes du management de la qualité

2-Leadership

A DISTANCE
Fondement

les dirigeants établissent la finalité et les


orientations et créent des conditions
dans lesquelles le personnel devrait être
impliqué pour atteindre les objectifs
qualité de l'organisme.
Avantages clés
1. Augmentation de l'efficacité et de l'efficience à
atteindre les objectifs qualité de l'organisme .
2. Meilleure coordination des processus de
l'organisme .
3. Amélioration de la communication entre
les différents niveaux et fonctions de
l'organisme .
4. Développement et amélioration de la
capacité de l'organisme et de son personnel
à fournir les résultats escomptés .

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Les principes du management de la qualité

3.Implication du personnel

A DISTANCE
Fondement

Pour gérer un organisme de façon


efficace et efficiente, il est important
d'impliquer l'ensemble du personnel à
tous les niveaux et de respecter chacun
des individus.
Avantages clés
 Plus forte implication du personnel
dans les activités d'amélioration
 Amélioration du développement personnel,
des initiatives et de la créativité
 Amélioration de la satisfaction du personnel
 Amélioration de la confiance et de la
collaboration à tous les niveaux de
l'organisme

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Les principes du management de la qualité

4.Approche processus

A DISTANCE
Fondement

Le système de management de la qualité


est constitué de processus corrélés qui
permettent d’obtenir des résultats
cohérents de manière plus efficace et
efficiente Avantages clés

Plus grande aptitude à porter ses efforts sur les processus


clés et opportunités d'amélioration
Optimisation des performances par management des
processus une utilisation efficiente des ressources et
une réduction des obstacles inter fonctionnels
Possibilité pour l’organisme d’assurer la confiance des
parties intéressées en ce qui concerne sa cohérence ,
son efficace et son efficience .

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Formation HSE
C’est quoi un Processus?

A DISTANCE
Un processus est un ensemble d'activités corrélées ou interactives qui transforme des éléments
d'entrée en éléments de sortie.(Norme ISO 9000:2005) .

Un organisme sera un ensemble de processus :

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Typologie des processus :
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A DISTANCE
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Cartographie de processus
Formation HSE

A DISTANCE
La cartographie de processus est une représentation des liens existants entre les différents
processus de l’organisme.

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Formation HSE
Identification du processus / Exemple Fiche processus
Management Qualité :

A DISTANCE
Intitulé du Processus Type de processus CODE
Management Management PCS-SQ-001
Pilote
Responsable Qualité
Finalités
Le processus Management assure la cohérence des processus de réalisation et de support en incluant la mesure et la surveillance du
SMQSDA et l'exploitation des résultats en vue de l'amélioration continue.
Données d’entrée Données de sortie
•Politique QSDA •Mise à jour et revue de SMQSDA
•Communication interne et externe •Vérification, surveillance et amélioration continue du SMQSDA
•Les ressources nécessaires
•Système HACCP
•Système de traçabilité
•Veille réglementaire
Objectifs Indicateurs
• Répondre aux exigences légales et réglementaires •Taux de satisfaction clients
•Répondre aux exigences clients •Nombres de réclamations
•Planifier et réaliser des produits sûrs •Nombres de Non conformités
Processus en interaction
Les Processus de réalisation
Les Processus support
Documents associés
Politique Qualité et sécurité des denrées alimentaires
Enquêtes de satisfaction
Manuel Qualité
Manuel HACCP
Liste des documents et enregistrements
Outils de mesure
Revues des processus
Réunion qualité

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Formation HSE
Les principes du management de la qualité

5.AMÉLIORATION

A DISTANCE
Fondement

L'amélioration est essentielle pour qu'un


organisme conserve ses niveaux de performance
actuels , réagisse à toute variation du contexte interne &
externe et crée de nouvelles opportunités .

Avantages clés
 Amélioration de la performance des
processus, des capacités de l'organisme et de la
satisfaction des clients .
 Amélioration de la recherche et de la détermination
des causes profondes, suivies d'actions préventives
et correctives .
 Plus grande aptitude à anticiper et réagir à des
risques et à des opportunités internes et
externes .

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Formation HSE
Les principes du management de la qualité

6.PRISE DE DÉCISION FONDÉE SUR DES PREUVES

A DISTANCE
Fondement

La prise de décision comporte toujours une


certaine incertitude; L'analyse des faits, des
preuves et des données conduit à une plus
grande objectivité et à une plus grande
confiance dans la prise de décision
Avantages clés

 Amélioration des processus décisionnels


 Amélioration de l'évaluation de la performance
des
processus et de l'aptitude à atteindre les objectifs
 Amélioration de l'efficacité et de
l'efficience opérationnelles
 Plus grande aptitude à
démontrer l'efficacité de
décisions antérieures

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Formation HSE
Les principes du management de la qualité

7.MANAGEMENT DES RELATIONS AVEC LES PARTI ES I NTÉRESSÉES

A DISTANCE
Fondement

Les parties intéressées ont une influence sur les


performances d'un organisme. Des
performances durables sont susceptibles
d'être obtenues d'êtreobtenues lorsque
l'organisme gère ses relations avec toutes les
parties intéressées de manière à
optimiser leur impact sur ses performances Avantages clés

 Amélioration des performances de l'organisme et de ses


parties intéressées par la prise en compte des
opportunités et des contraintes liées à chaque partie
intéressée
 Compréhension commune des objectifs
et des valeurs par les parties intéressées
 Augmentation de la capacité à créer de la valeur pour les
parties intéressées par le partage des
ressources et des compétences et par le
management des risques liés à la qualité

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ISO 9001 - SYSTEME DE MANAGEMENT QUALITE

A DISTANCE
L’ISO 9001 est :
• Une norme internationale généraliste de système de management.
• Permet de se faire valoir sur les marchés nationaux et internationaux.
•Aide au pilotage de l’entreprise, et donne des bonnes pratiques pour satisfaire ses clients
et s’améliorer
• Adaptable à tout types d’organisation, sans définir des solutions toutes faites.
L’ISO 9001 n’est pas :
• Une garantie concernant les caractéristiques de vos produits.
• Un simple guide de recettes ou bonnes pratiques.

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Normes du management

La série ISO 9000: 2008

A DISTANCE
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Historique de la norme ISO 9001

A DISTANCE
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ISO 9001:2015 / 2008

A DISTANCE
On ne parle plus de :
•Action préventive
•Représentant de la direction
•Manuel qualité
•Procédure documentée

De nouvelles notions apparaissent :


•Enjeux
•Stratégie
•Parties intéressées
•Risques et opportunités
•Connaissances
•Activités après livraison
•Innovation

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ISO 9001:2015 / 2008

Changement et Ajouts

A DISTANCE
Obligations de
conformité et
autres

Parties
Prenantes Objectifs

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Présentation de la structure de l’ISO 9001: 2015

A DISTANCE
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Présentation de la structure de l’ISO 9001: 2015

A DISTANCE
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Formation HSE
Présentation de la structure de l’ISO 9001: 2015

A DISTANCE
Une structure commune dite «High Level» ou «Universel le» autour de 10 chapitres.
Simplifiant la gestion documentaire au profit d’informations documentées

Intégration plus l ogique et faci le àmettre en œuvr e.

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Présentation de la structure de l’ISO 9001: 2015

A DISTANCE
La présente Norme internationale emploie l’approche processus, qui intègre le cycle PDCA
(« Plan-Do-Check-Act ») et une approche par les risques.
Dans la présente Norme Internationale, les formes verbales suivantes sont utilisées:
— «doit» indique une exigence;
— «il convient de» indique une recommandation;
— «peut» («May» en anglais) indique parfois une autorisation, ou encore («can» en
anglais) une possibilité ou une capacité.

Les informations sous forme de «NOTE» sont fournies pour clarifier l’exigence associée

ou en faciliter la compréhension.

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Formation HSE
Évolution avec les 5 grandes tendances
ISO 9001:2015

A DISTANCE
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Chapitre 4: Contexte de l’organisme

A DISTANCE
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Formation HSE
Chapitre 4: Contexte de l’organisme

4.1.Compréhension de l’organisme et de son contexte

A DISTANCE
« La compréhension du contexte externe peut être facilitée par la prise en compte des enjeux
découlant de l'environnement : juridique, technologique, concurrentiel, commercial, culturel et social
économique……. »

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Formation HSE
Chapitre 4: Contexte de l’organisme

4.1.Compréhension de l’organisme et de son contexte

A DISTANCE
LES ENJEUX EXTERNES ENJEUX INTERNES

Environnement : • Ressources humaines


• Ressources physiques
• Social, Culturel, Politique, • Ressources financières
• Valeurs
• Écologique, Démographique • Culture
• Technologie
• Économique, Technologique • Management
• Compétences
• Réglementaire • Relations avec les PI internes

Les analyses PESTEL et SWOT peuvent être utiles pour une analyse
pertinente du contexte de l’entreprise

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Formation HSE
Chapitre 4: Contexte de l’organisme

A DISTANCE
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ANALYSE SWOT

Méthodologie :

A DISTANCE
Constituez l’équipe. Définissez le
problème
Description :
De l’anglais Strengths, Etablissez le contexte initial,
Weaknesses, Opprotunities, collectez les données
Threats – forces, faiblesses,
opportunités, menaces. Listez dans chaque cellule les
Outil d’analyse et d’aide pour éléments (facteurs) prioritaires
prendre une décision
importante.
Dans la matrice SWOT la Pour les forces et faiblesses prenez
colonne de gauche (SO) en compte les conséquences des
processus et compétences clés
comprend les facteurs
positifs (atouts) et celle de
droite (WT) les facteurs Pour les opportunités et menaces
négatifs (handicaps). prenez en compte les impacts de
La ligne supérieure (SW) toutes les parties prenantes
comprend les éléments
d’origine interne (facilement Analysez les causes et les
maîtrisables) et la ligne conséquences de chaque facteur en
inférieure (OT) les éléments Intérêts : Trouver des détail
d’origine externe (plus opportunités en utilisant les forces
difficilement maîtrisables). internes.Surmonter ses faiblesses et Enregistrez les résultats comme base
contrer les menaces. de données pour prendre des décisions
stratégiques
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ANALYSE PESTEL

A DISTANCE
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Formation HSE
Chapitre 4: Contexte de l’organisme

4.2 Compréhension des besoins et des attentes des parties intéressées

A DISTANCE
Parties intéressées : Personne ou organisme ayant un impact sur le fonctionnement de
l’entreprise.
EXEMPLE : Clients, propriétaires, personnel d’un organisme, prestataires,
établissements financiers, état, syndicats, partenaires…

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Chapitre 4: Contexte de l’organisme

4.2 Compréhension des besoins et des attentes des parties intéressées

A DISTANCE
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Formation HSE
Chapitre 4: Contexte de l’organisme

4.3.Détermination du domaine d’application du SMQ

A DISTANCE
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Formation HSE

Chapitre 4: Contexte de l’organisme

4.4.Système de management de la qualité et ses processus

A DISTANCE
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Formation HSE
Chapitre 4: Contexte de l’organisme

4.4.Système de management de la qualité et ses processus

A DISTANCE
Un processus : Ensemble d'activités corrélées ou en interaction qui transforme des éléments d'entrée en éléments de
sortie.

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Formation HSE
Chapitre 4: Contexte de l’organisme

4.4.Système de management de la qualité et ses processus

A DISTANCE
Cartographieprocessus
des
• Faire une cartographie des processus consiste à
modéliser l’ensemble des activités
• permettant de les étudier plus précisément afin de
garantir le meilleur produit et/ou service à vos
clients.
•Quelles sont les différentes étapes pour cartographier
ses processus ?
• Recenser les activités
• Transformer les services et sous activités en processus
• Agencer les processus de façon logique
•Décrire les interactions qui lient les
processus et préciser les valeurs ajoutées
obtenues après le passage par chacun des
processus

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Formation HSE
Chapitre 4: Contexte de l’organisme

4.4.Système de management de la qualité et ses processus

A DISTANCE
CARTOGRAPHIE DES PROCESSUS - exemple de LCM « Aicha »

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Formation HSE
Chapitre 4: Contexte de l’organisme

Points déjà traiter :

A DISTANCE
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Formation HSE

Chapitre 4: Contexte de l’organisme

Exemple du tableau d’interaction processus

A DISTANCE
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Formation HSE
Chapitre 5: Leadership

A DISTANCE
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Formation HSE

Chapitre 5: Leadership

5.1. Leadership et engagement

A DISTANCE
La direction doit démontrer son leadership et son engagement relatifs à l’orientation client en
s’assurant que:

a) Assurer que les exigences du client, les exigences légales et


réglementaires applicables sont déterminées, comprises et
satisfaites en permanence

Orientation
client

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Formation HSE

Chapitre 5: Leadership

5.2. Politique qualité

A DISTANCE
Mise à la disposition des parties
intéressées pertinentes, le cas échéant
Disponible et tenue à jour sous la
forme d’une information documentée

7.3 …les personnes effectuant un


travail sous le contrôle de l’organisme
sont sensibilisées à la politique qualité

Communiquée, comprise et appliquée au sein de


l’organisme

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Formation HSE
Chapitre
Chapitre 5: Leadership
5: Leadership

A DISTANCE
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Formation HSE

Chapitre 5: Leadership

A DISTANCE
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Formation HSE
Chapitre 5: Leadership

5.3 Rôles, responsabilités et autorités au sein de l’organisme

A DISTANCE
 Les rôles, les responsabilités et les autorités doivent être
 Attribué, documenté, communiqué
Un le rôle : la fonction que l'on remplit ;
Une responsabilité : l'obligation de remplir un engagement.
Une autorité : le droit de commander, le pouvoir d'imposer l'obéissance.

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Chapitre 5: Leadership

5.3.Rôles, responsabilités et autorités au sein de l’organisme

A DISTANCE
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Formation HSE

Chapitre 5: Leadership

Points déjà traiter :

A DISTANCE
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Formation HSE
Chapitre 6 : Planification

1. Actions à mettre en œuvre face aux risques et opportunités

A DISTANCE
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Formation HSE
Chapitre 6 : Planification

6..1.Actions à mettre en œuvre face aux risques et opportunités

A DISTANCE
Identifier les risques et opportunités

L’approche par les risques permet à un organisme de


déterminer les facteurs susceptibles de provoquer un écart
de ses processus et de son système de management par
rapport aux résultats attendus, de mettre en place une
maîtrise préventive afin de limiter les effets négatifs et
d’exploiter au mieux les opportunités lorsqu’elles se
présentent

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Formation HSE
Chapitre 6 : Planification

6.1.Actions à mettre en œuvre face aux risques et opportunités

A DISTANCE
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Formation HSE
Chapitre 6 : Planification

6.1.Actions à mettre en œuvre face aux risques et opportunités

A DISTANCE
Identifier les risques et opportunités

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Formation HSE

Chapitre 6 : Planification

6.Actions à mettre en œuvre face aux risques et opportunités

A DISTANCE
Planifier les actions face aux risques et opportunités

Actions Comment
à mettre en œuvre face aux intégrer ces actions dans le
risques & opportunités SMQ & évaluer leur
efficacité

Il convient de comprendre, au moment


de la prise de décision, les risques
associés à la prise de décision

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Chapitre 6 : Planification

6.1.Actions à mettre en œuvre face aux risques et

A DISTANCE
opportunités
Exemple de Méthodes pour évaluer les risques

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Chapitre 6 : Planification

6.1.Actions à mettre en œuvre face aux risques et

A DISTANCE
opportunités
Exemple de méthodes pour éval er les risques

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Chapitre 6 : Planification

6.1.Actions à mettre en œuvre face aux risques et

A DISTANCE
opportunités

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Formation HSE

Chapitre 6 : Planification

A DISTANCE
Exemple de méthodes pour évaluer les opportunités

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Chapitre 6 : Planification

A DISTANCE
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Formation HSE

Chapitre 6 : Planification

A DISTANCE
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Formation HSE

Chapitre 6 : Planification

A DISTANCE
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Formation HSE

Chapitre 6 : Planification

6.2. Objectifs qualité et planification des actions pour les atteindre

A DISTANCE
L’organisme doit établir des objectifs qualité, aux fonctions, niveaux et processus concernés,
nécessaires au système de management de la qualité.
L’organisme doit tenir à jour des informations documentées sur les objectifs qualité

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Formation HSE

Chapitre 6 : Planification

6.2. Objectifs qualité et planification des actions pour les atteindre

A DISTANCE
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Formation HSE

Chapitre 6 : Planification

6.2. Planification des modifications

A DISTANCE
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Formation HSE
Chapitre 6 : Planification

Outils d’analyse : Analyse des causes

A DISTANCE
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Chapitre 6 : Planification

Points déjà traiter :

A DISTANCE
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Formation HSE

Chapitre 7 : Support

7.1.Ressources

A DISTANCE
L’organisme doit identifier et fournir les ressources nécessaires à l’établissement,
la mise en oeuvre, la tenue à jour et l’amélioration continue du système de
management de la qualité .

Les ressources incluent :


• Le personnel
• Les infrastructures
• La technologie :
• Des processus
• Informatique
• Les ressources financières

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LES EXIGENCES DE LA NORME:
Chapitre 7 : Support

7.2 Compétence

A DISTANCE
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Formation HSE

7.2 Compétence

A DISTANCE
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Formation HSE
Chapitre 7 : Support

7.3.Sensibilisation

A DISTANCE
L’organisme doit s’assurer que les personnes effectuant un travail sous son contrô le sont
sensibilisées:
a) à la politique qualité;
b) L’importance de leur contribution à l’efficacité du SMQ .
c) Répercussions de non respect des exigences du SMQ
c) Objectifs qualité.

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Chapitre 7 : Support

7.4 Communication interne / externe

A DISTANCE
L’organisme doit établir, mettre en œuvre et tenir à jour les processus nécessaires à la communication
interne et externe pertinents pour le système de management de la qualité

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Chapitre 7 : Support

7 Support

A DISTANCE
7.4 Communication interne / externe

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Formation HSE

Chapitre 7 : Support

7.5.Informations documentées

A DISTANCE
Quand l’information documentée est tenue à jour (en anglais maintain) c’est l’ancien
terme de procédure. Quand l’information documentée est conservée (en anglais retain)
c’est l’ancien terme d’enregistrement.
Les informations documentées sont liées à :
 la taille, le type et le domaine d’activité de l’entreprise
 la complexité des processus et leurs interactions
 les produits et services
 la compétence du personnel
Exemple d’informations documentées couramment utilisés :

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Chapitre 7 : Support

7.5.2 Création et mise à jour des informations documentées

A DISTANCE
Titre, date, auteur, Langue, version logicielle, Créateur, Vérificateur,
numéro de référence Graphiques , Électronique, Approbateur
papier

Deux types d’informations documentées :


INTERNES ET EXTERNES

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Chapitre 7 : Support

7.5.3 Maîtrise des informations documentées

A DISTANCE
La maîtrise des informations documentées inclut :
• La disponibilité :
• Au bon moment
• Au bon endroit
• L’adéquation à l’utilisation
• La protection
• La confidentialité
• La distribution
• Le stockage et la conservation
• La gestion des modifications
• La durée de conservation
• L’élimination
• La gestion des informations documentées externes
Les informations documentées d’origine externe doivent être identifiées comme il convient et
maîtrisées.

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Chapitre 8 : Réalisation des activités opérationnelles

1. Planification et maîtrise opérationnelles

A DISTANCE
L’organisme doit planifier, mettre en œuvre et maîtriser les processus nécessaires
pour satisfaire aux exigences relatives à la fourniture des produits et à la prestation
de services, et réaliser les actions déterminées, en:

•Déterminer les exigences relatives aux produits et services (Chap 8.2)


•Établir les critères liés aux processus et à l'acceptation des produits et services (Chap. 4.4 & 6.1)
•Déterminer les ressources nécessaires afin d'obtenir des produits et services conformes (7.1)
•Maîtriser les processus externes (Chap 8.4)
•Conserver les informations documentées de la maîtrise des processus (7.5)

EXEMPLES:

Planning de fabrication Fiche de réglage Checklist


vérification Accord fabrication Paramétrage informatique

12/07/2023
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Chapitre 8 :Réalisation des activités opérationnelles

8.1.Planification et maîtrise opérationnelles

A DISTANCE
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Chapitre 8 :Réalisation des activités opérationnelles


8.2. Exigences relatives aux produits et services

A DISTANCE
8.2.1-Communication avec les clients

La communication avec les clients doit inclure:

a) la fourniture d’informations relatives aux produits et services;


b) le traitement des consultations, des contrats ou des commandes, y compris leurs
avenants;
c) l’obtention d’un retour d’information des clients
concernant les produits et services, y compris leurs réclamations;
d) la gestion ou la maîtrise de la propriété du client;
e) l’établissement des exigences spécifiques relatives aux
actions d’urgence, le cas échéant.

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Chapitre 8 :Réalisation des activités opérationnelles


8.2. Exigences relatives aux produits et services

A DISTANCE
8.2.2-Détermination des exigences relatives aux produits et services

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Chapitre 8 :Réalisation des activités opérationnelles

8.2.Exigences relatives aux produits et services

A DISTANCE
8.2.3-Revue des exigences relatives aux produits et services

S’assurer de l’aptitude à les satisfaire avant de s’engager en faisant une revue incluant :

• les exigences spécifiées par le client,


• les exigences non formulées par le client mais nécessaires pour l’usage spécifié
• les exigences légales et réglementaires applicables aux produits et services
• les écarts entre les exigences d’un contrat ou d’une commande et celles précédemment
exprimées

Si il y’a modification des exigences:


Amender les informations documentées et informer le personnel concerné

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Chapitre 8 :Réalisation des activités opérationnelles

8.2.Exigences relatives aux produits et services

A DISTANCE
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Chapitre 8 :Réalisation des activités opérationnelles

8.3.Conception et développement de produits et services

A DISTANCE
8.3.1-Planification de la conception et du
développement

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Chapitre 8 :Réalisation des activités opérationnelles

8.3.Conception et développement de produits et services

A DISTANCE
8.3.2-Planification de la conception et du développement

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Chapitre 8 :Réalisation des activités opérationnelles

8.3.Conception et développement de produits et services

A DISTANCE
8.3.3. Éléments d’entrée de la conception et du développement

L’organisme doit déterminer les exigences essentielles pour les types spécifiques de produits
et services à concevoir et à développer. L’organisme doit prendre en compte:

a) Les exigences fonctionnelles et les exigences de performance;


b) Les informations issues d’activités similaires précédentes de conception et
de développement;
c) Les exigences légales et réglementaires;
d) Les normes ou les règles internes, «règles de l’art», que l’organisme s’est
engagé à mettre en œuvre;
e) Le conséquences potentielles d’une défaillance liée à la nature des
produits et services.

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Chapitre 8 :Réalisation des activités opérationnelles

8.3.Conception et développement de produits et services

A DISTANCE
8.3.4. Éléments de sortie de la conception et du développement

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Chapitre 8 :Réalisation des activités opérationnelles

8.3.Conception et développement de produits et services

A DISTANCE
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Chapitre 8 :Réalisation des activités opérationnelles

8.3.Conception et développement de produits et services

A DISTANCE
8.3.6. Modifications de la conception et du développement

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Chapitre 8 :Réalisation des activités opérationnelles

8.3.Conception et développement de produits et services

A DISTANCE
8.3.6-Modification de la conception et du développement

Les modifications de la
L’autorisation des modifications
conception et du développement

Les actions entreprises pour


Les résultats des revues prévenir les impacts négatifs

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Chapitre 8 :Réalisation des activités opérationnelles

8.4 .Maîtrise des processus, produits et services fournis par des prestataires
externes

A DISTANCE
8.4.1-Généralités
L’organisme doit s’assurer que les processus , produits et services fournis par des prestataires
externes sont conformes aux exigences.
L’organisme doit déterminer la maîtrise à appliquer lorsque

Les produits et services fournis par des prestataires externes sont destinés à être intégrés dans les
propres produits et services de l’organisme
Les produits et services sont fournis directement au(x) client(s) par des prestataires externes pour le
compte de l’organisme
Un processus ou une partie d’un processus est réalisé par un prestataire externe à la suite d’une
décision de l’organisme.

• L’organisme doit déterminer et appliquer des critères pour l’évaluation, la sélection, la


surveillance des performances et la réévaluation des prestataires externes, fondés sur leur
aptitude à réaliser des processus ou fournir des produits et services conformes aux exigences
• L’organisme doit conserver les informations documentées concernant ces activités et toutes les
actions nécessaires résultant des évaluations.

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Chapitre 8 :Réalisation des activités opérationnelles

8.4 .Maîtrise des processus, produits et services fournis par des prestataires
externes

A DISTANCE
Etablissement et application de critères pour l'évaluation, la sélection, la surveillance des

performances et la réévaluation des prestataires externes.

-Conserver les informations documentées appropriées (Enregistrements)

Définition prestataire externe:

Fournisseur externe ne faisant pas partie de l’organisme

EXEMPLE Producteur, distributeur, détaillant ou marchand d’un produit ou d’un service

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Chapitre 8 :Réalisation des activités opérationnelles

8.4 .Maîtrise des processus, produits et services fournis par des prestataires
externes

A DISTANCE
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Chapitre 8 :Réalisation des activités opérationnelles

8.4 .Maîtrise des processus, produits et services fournis par des prestataires
externes

A DISTANCE
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Formation HSE
Chapitre 8 :Réalisation des activités opérationnelles

8.4 .Maîtrise des processus, produits et services fournis par des prestataires
externes

A DISTANCE
8.4.2- Type et étendue de la maîtrise

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Chapitre 8 :Réalisation des activités opérationnelles

8.4 .Maîtrise des processus, produits et services fournis par des prestataires externes

A DISTANCE
8.4.3-Informations à l’attention des prestataires externes

L’organisme doit communiquer aux prestataires externes les exigences concernant


• Les processus, produits et services devant être fournis
• L’approbation des produits et services, des méthodes, des processus et des
équipements ainsi que celle de la libération des produits et services
• les compétences, y compris toute qualification requise des personnes
• La maîtrise et la surveillance des performances des prestataires externes
devant être appliquées par l’organisme
• Les activités de vérification ou de validation que l’organisme, ou son client,
à ’intention de réaliser dans les locaux des prestataires externes

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Chapitre 8 :Réalisation des activités opérationnelles

8.5.Production et prestation de service

A DISTANCE
8.5.1-Maîtrise de la production et de la prestation de service
L’organisme doit mettre en œuvre la production et la prestation de service dans des conditions
maîtrisées.

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Chapitre 8 :Réalisation des activités opérationnelles

8.5.Production et prestation de service

A DISTANCE
8.5.1-Maîtrise de la production et de la prestation de service

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Chapitre 8 :Réalisation des activités opérationnelles

8.5.Production et prestation de service

A DISTANCE
8.5.2-Identification et traçabilité

Utiliser des moyens


appropriés pour identifier les Maîtriser l’identification unique
éléments de sortie des éléments de sortie
et conserver les
informations
documentées
nécessaires à la
traçabilité

Identifier l’état des


éléments de sortie par
rapport aux exigences de
surveillance et de mesure

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Chapitre 8 :Réalisation des activités opérationnelles

8.5.Production et prestation de service

A DISTANCE
8.5.3-Propriété des clients ou des prestataires externes

L’organisme doit respecter la propriété des clients ou des prestataires


externes lorsqu’elle se trouve sous « son contrôle » ou qu’il « l’utilise » .

Identifier Protéger

Sauvegarder
Vérifier

Lorsque la propriété d’un client ou d’un prestataire externe est perdue, endommagée
ou encore jugée impropre à l’utilisation, l’organisme doit le notifier au client ou au
prestataire externe et conserver des informations documentées sur ce qui s’est
produit.

12/07/2023 www.certinormes.ma 102


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Chapitre 8 :Réalisation des activités opérationnelles

8.5.Production et prestation de service

A DISTANCE
8.5.3-Propriété des clients ou des prestataires externes

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Formation HSE
Chapitre 8 :Réalisation des activités opérationnelles

8.5.Production et prestation de service

A DISTANCE
8.5.4. Préservation

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Formation HSE
Chapitre 8 :Réalisation des activités opérationnelles

8.5.Production et prestation de service

A DISTANCE
8.5.5-Activités après livraison

L’organisme doit satisfaire aux exigences relatives aux activités après livraison associées aux
produits et services

Les exigences légales et réglementaires

Les exigences des clients & La nature, l’utilisation et la


Les retours d’information des clients durée de vie prévue de ses
produits et services

Les conséquences indésirables potentielles associées à


ses produits et services

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Formation HSE
Chapitre 8 :Réalisation des activités opérationnelles

8.5.Production et prestation de service

A DISTANCE
8.5.6-Maîtrise des modifications

12/07/2023 www.certinormes.ma 106


Formation HSE
Chapitre 8 :Réalisation des activités opérationnelles

8.6.Libération des produits et services

A DISTANCE
La libération des produits et services au client ne doit pas être effectuée avant l’exécution
satisfaisante de toutes les dispositions planifiées, sauf approbation par une autorité
compétente et, le cas échéant, par le client.
Les informations documentées concernant la libération des produits et services
doivent être conservées et doivent comprendre

Des preuves de la conformité La traçabilité jusqu’à la (aux)


aux critères d’acceptation personne(s) ayant autorisé la
libération

12/07/2023 www.certinormes.ma 107


Formation HSE
Chapitre 8 :Réalisation des activités opérationnelles

8.7.Maîtrise des éléments de sortie non conformes

A DISTANCE
Doivent être Identifiés et maitrisés afin d’empêcher leur utilisation ou fourniture non
intentionnelle
Y compris les NC détectés après livraison

Le traitement se fait Selon:


• la nature de la non-conformité
•Son effet sur la conformité des
produits et services
Information du client
Correction

Autorisation d’acceptation
par dérogation
Isolement

Suspension de Retour
la fourniture

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Formation HSE
Chapitre 8 :Réalisation des activités opérationnelles

8.7.Maîtrise des éléments de sortie non conformes

A DISTANCE
Conserver les informations documentées

décrivant la non-conformité
décrivant les actions menées

décrivant les dérogations obtenues


identifiant l’autorité ayant décidé des actions

12/07/2023 www.certinormes.ma 109


Formation HSE
Chapitre 9: évaluation des performances

9.1 .Surveillance, mesure, analyse et évaluation

A DISTANCE
9.1.1-Généralités

Quoi surveiller & Quand surveiller


mesurer & mesurer

Quand analyser et évaluer Comment surveiller


les résultats & mesurer

L’organisme doit évaluer la performance ainsi que l’efficacité du système de management de la


qualité.
L’organisme doit conserver des informations documentées pertinentes comme preuves des résultats.

12/07/2023 www.certinormes.ma 110


Formation HSE

Chapitre 9: évaluation des performances


9.1.Surveillance, mesure, analyse et évaluation

A DISTANCE
9.1.2-Satisfaction des clients

L’organisme doit surveiller la perception des clients sur le niveau de satisfaction de leurs
besoins et attentes :

Réclamations Compliments

Analyse de la part de
Enquêtes marché

Retours Réunions avec les clients


d’information

12/07/2023 www.certinormes.ma 111


Formation HSE

Chapitre 9: évaluation des performances

9.1.Surveillance, mesure, analyse et évaluation

A DISTANCE
9.1.3-Analyse et évaluation
L’organisme doit analyser et évaluer les données et informations appropriées issues de la
surveillance et de la mesure.

12/07/2023 www.certinormes.ma 112


Formation HSE

Chapitre 9: évaluation des performances

9.2.Audit interne

A DISTANCE
L’organisme doit réaliser des audits internes à des intervalles planifiés
.

12/07/2023 www.certinormes.ma 113


Formation HSE

Chapitre 9: évaluation des performances

9.2.Audit interne

A DISTANCE
L’organisme doit :

Sélectionner des auditeurs et réaliser des audits pour assurer


l’objectivité et l’impartialité du processus d’audit

Veiller à ce que les résultats des audits soient rapportés à la


direction concernée

Entreprendre sans délai indu la correction et les actions


correctives appropriées

Définir les critères d’audit et le périmètre de chaque audit

Conserver des informations documentées comme preuves de la


mise en œuvre du programme d’audit et des résultats d’audit

12/07/2023 www.certinormes.ma 114


Formation HSE

Chapitre 9: évaluation des performances

9.2.Audit interne

A DISTANCE
Programmes d’audit

L’organisme doit planifier, établir, mettre en œuvre et maintenir


un ou des programmes d’audit

12/07/2023 www.certinormes.ma 115


Formation HSE

Chapitre 9: évaluation des performances

9.2.Audit interne

A DISTANCE
Programmes d’audit

L’organisme doit planifier, établir, mettre en œuvre et maintenir un ou des programmes


d’audit

12/07/2023 www.certinormes.ma 116


Formation HSE

Chapitre 9: évaluation des performances

9.2.Audit interne

A DISTANCE
La direction doit planifier et procéder à la revue du SMQ mis en
place par l’organisme, S’assurer que le SMQ est toujours:

1. approprié,
2. adapté,
3. efficace et en accord avec
l’ orientation stratégique de
l’organisme

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Formation HSE

Chapitre 9: évaluation des performances

9.3.Revue de la direction

A DISTANCE
Eléments d’entrée

L’état d’avancement des actions décidées à l’issue des revues de direction précédentes

Les modifications des enjeux externes et internes pertinents pour le système de


management de la qualité
Les informations sur la performance et l’efficacité du système de management de la
qualité, y compris les tendances

L’adéquation des ressources

L’efficacité des actions mises en œuvre face aux risques et opportunités

Les opportunités d’amélioration

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Formation HSE
Chapitre 9: évaluation des performances

9.3.Revue de direction

A DISTANCE
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0
Formation HSE
Chapitre 9: évaluation des performances

9.3.Revue de direction

A DISTANCE
Eléments de sorties

Opportunités d’amélioration

Besoins de changements à apporter au


système de management de la qualité

Besoins en ressources

L’organisme doit conserver des informations documentées comme preuves


des éléments de sortie des revues de direction.

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0
Formation HSE
LESChapitre
EXIGENCES DE LA NORME
9: évaluation ISO 14001
des performances

9.3.Revue de direction

A DISTANCE
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Formation HSE
LESChapitre
EXIGENCES DE LA NORME
9: évaluation ISO 14001
des performances

9.3.Revue de direction

A DISTANCE
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Formation HSE
LESChapitre
EXIGENCES DE LA NORME
9: évaluation ISO 14001
des performances

A DISTANCE
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Formation HSE

Chapitre 10 - Amélioration

10 .1.Généralités

A DISTANCE
L’organisme doit : déterminer et sélectionner les opportunités d’amélioration et entreprendre toutes les actions
nécessaires pour satisfaire aux exigences du client et accroître la satisfaction du client.
Cela doit inclure:
l’amélioration des produits et services afin de satisfaire aux exigences et de prendre en compte les
besoins et attentes futurs

L’action corrective, la prévention et la réduction des effets indésirables

L’amélioration dela performance et de l’efficacité du système de management de la qualité

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4
Formation HSE
Chapitre 10 - Amélioration

10 .2. Non-conformité et actions correctives

A DISTANCE
Lorsqu’une non-conformité se produit l’organisme doit:

L’organisme doit conserver des informations documentées comme preuves


NC / Actions / résultats

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5
Formation HSE
LES EXIGENCES DE LA
Chapitre 10NORME ISO 14001
- Amélioration

10 .3..Amélioration continue

A DISTANCE
L’organisme doit améliorer en continu la pertinence, l’adéquation et l’efficacité du système
de management de la qualité et doit prendre en compte les résultats de l’analyse et de
l’évaluation ainsi que les éléments de sortie de la revue de direction pour déterminer s’il
existe des besoins ou des opportunités à considérer dans le cadre de l’amélioration
continue.

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Formation HSE A retenir
LES EXIGENCES DE LA NORME ISO 14001

A DISTANCE
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Formation HSE A retenir
LES EXIGENCES DE LA NORME ISO 14001

A DISTANCE
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RESUME : LES INFORMATIONS DOCUMENTEES EXIGEES

Les informations documentées exigées par l’ISO 9001: 2015


1 Le domaine d’application du SMQ 4.3

2 Cequi est nécessaire pour le fonctionnement des processus et pour donner l’assurance qu’ils sont mis en œuvre comme prévu
4.4.2
3 Politique qualité 5.2.2

4 Objectifs qualité 6.2.1

5 Lespreuves d’adéquation des ressources pour la surveillance et la mesure7.1.5.1

6 la référence utilisée pour l’étalonnage ou la vérification si les étalons de mesure internationaux ou nationaux n’existent pas
7.1.5.2
7 Lespreuvesdescompétencesdespersonneseffectuant,souslecontrôledel’organisme,untravailquiauneincide
ncesurles performancesetl’efficacitéduSMQ7.2
8 Informations documentées d’origine externe que l’organisme juge nécessaires à la planification et au fonctionnement du SMQ
7.5.3.2
9 Preuve que les processus ont été réalisés comme prévu et que les produits et services sont conformes aux exigences
applicables 8.1
10 Lesrésultats de la revue & toute nouvelle exigence relative aux produits et services8.2.3.2

11 Lasatisfaction des exigences relatives à la conception & développement 8.3.2

12 Leséléments d’entrée de la conception & développement 8.3.3

13 Activités de revue, vérification et validation relatives à la conception & développement 8.3.4

12/07/2023 www.certinormes.ma 129 12


9
RESUMERESUME : LES INFORMATIONS
: LES INFORMATIONS DOCUMENTEES EXIGEES
DOCUMENTEES EXIGEES

Les informations documentées exigées par l’ISO 9001 : 2015


14 Modification de la conception & développement avec le résultat de la revue, des autorisations et des actions entreprises 8.3.6

15 Lesactivités relatives aux prestataires externes, leur évaluation, sélection, surveillance des performances et réévaluation ainsi que les
actions qui en résultent 8.4.1

16 Lescaractéristiques des produits et services & les résultats à obtenir 8.5.1


17 La traçabilité des éléments de sortie lorsque la traçabilité est une exigence 8.5.2
18 Cequi s’est produit si la propriété d’un client ou d’un prestataire externe est perdue, endommagée ou encore jugée impropre à
l’utilisation 8.5.3

19 Les résultats de la revue des modifications relatives à la production ou à la prestation de service, la ou des personnes autorisant les
modifications et toutes les actions nécessaires issues de la revue 8.5.6

20 Lespreuves de la conformité aux critères d’acceptation et la traçabilité jusqu’à la (aux) personne(s) ayant autorisé la libération
desproduits
et services 8.6
21 Lesnon-conformités des éléments de sorties, les actions, les dérogations et les autorités ayant décidé les actions 8.7.2

22 Lesrésultats de l’évaluation de la performance et de l’efficacité du SMQ9.1.1


23 Lespreuves de la mise en œuvre du programme d’audit et les résultats d’audit 9.2.2
24 Leséléments de sortie des revues de direction 9.3.3

26 Preuvesde la nature des non-conformités et de toute action menéeultérieurement & des résultats de toute action corrective 10.2.2

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Nous sommes ouverts pour
répondre à toutes vos
questions

131
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