THÈME : Développement et évaluation de l’efficacité

d’un collutoire à base d’huile essentielle de Cymbopogon

giganteus, Chiov chez les adultes souffrant de l’angine de
gorge au CHUZ de SURU-LERE

Présenté par Farouk A. Antonio SAROUKOU

Laboratoire de Phytothérapie et de Pharmacognosie (PHYTO-GNOS)

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Plan
• Introduction

• Cadre, Matériel et Méthode d’étude

• Résultats et Discussions
• Conclusion

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Introduction

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Introduction (1/7)
• L’angine de gorge :
Est une inflammation des amygdales
Se traduit par une douleur à la gorge à type de serrement
associés à d’autres symptômes (céphalées, fièvre)
• Son origine est:
Bactérienne où l’agent pathogène le plus responsable est le
Steptococcus pyogenes sans oublier Haemophilus influenzae et
Fusobacterium nucleatum
Virale où l’évolution est favorable

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Introduction (2/7)
Produits à base de plantes serait d’une grande importance
pour la santé
Contourner la résistance à l’antibiothérapie
Réduire le coût du traitement
Valoriser la phytothérapie
Rendre accessible un remède traditionnel amélioré

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Introduction (3/7)
• Utilisation des huiles essentielles peu développée
• Connaissances très limitées
Sur leur toxicité
Sur leur tolérance
Mode d’emploi
Posologie

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 Introduction (4/7)
Selon TOUKOUROU et al, 2021,
avec l’huile essentielle de
Cymbopogon giganteus (HECG), on
note
 Une efficacité remarquable sur les
germes impliqués dans les angines
de gorge in vitro comme in vivo
Cymbopogon giganteus, Chiov
 Une toxicité nulle
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Introduction (5/7)
Ainsi plusieurs questions s’imposent :
 Efficace clinique sur l’angine de gorge ?

 Tolérable en clinique ?

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Introduction (6/7)
Objectif général

Evaluer l’efficacité d’un collutoire à base d’huile

essentielle de Cymbopogon giganteus chez des patients
atteints d’angines de gorge au CHUZ de Suru-Léré.

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Introduction (7/7)
Objectifs spécifiques
1. Mettre au point d’un collutoire à base d’huile
essentielle de Cymbopogon giganteus à une
concentration 0,5% v/v.
2. Déterminer l’efficacité du collutoire à base d’huile
essentielle de Cymbopogon giganteus sur un groupe
de personnes.
3. Déterminer la tolérance du collutoire à base d’huile
essentielle de Cymbopogon giganteus.
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Cadre, Matériel et
Méthode d’étude

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Cadre d’étude
• Laboratoire de Phytothérapie et de Pharmacognosie
FSS/COTONOU
• Laboratoire de Galénique et de Technologie
Pharmaceutique FSS/COTONOU
• Laboratoire de Microbiologie et de Technologie
Alimentaire FAST/UAC
• Laboratoire de Bactériologie-Virologie du CNHU-HKM
• Le Centre Hospitalier Universitaire de Zone de Suru-Léré
(CHUZ-SL)
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Conception du collutoire
Composition qualitative

Pour 100mL de préparation

 0.5mL d’huile essentielle de Cymbopogon giganteus
(HECG)
 Huile d’olive
 Tensioactifs (TWEEN 60 et SPAN 60)
 Aqua conservans qsp 100mL

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Caractérisation
Aspect du collutoire
• Aspect Blanc laiteux
• Odeur : celle de l’HECG
• Consistance : grasse, glissante,
lisse avec pénétration rapide
• Crémage (10%, 20% et 30%)
• Stabilité : 40%
Préparations d’essai

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Caractérisation
Sens de l’émulsion
• Test des colorants : Bleu de
Méthylène, Rouge Soudan III
• Conductivité électrique : 49,2 µS/cm
> 1 µS/cm
• Conclusion : Emulsion huile dans
eau

Test des colorants

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Caractérisation
Examen microscopique avec des colorants

Col au Rouge Soudan III Col au Bleu de Méthylène

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Caractérisation
• Mesure de Viscosité :
Viscosimètre : Broukfield DV 2T
Viscosité : 16830 ± 1482 mPa.s
Viscosité normale : Ordre de 15000 à 20000 mPa.s
• Tests de Stabilité
S. Physique : 24h après formulation
S. à la centrifugeuse : 1500 tr/min pendant 10 min
S. à la chaleur : θ=50°C pendant 30 min

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Caractérisation
Test de stérilité
• Milieu liquide : Bouillon d’hémoculture
• Milieuxsolides : Géloses au sang, Chapman, à l’EMB et
au chocolat
• Tests négatifs => Collutoire stérile

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Mise en œuvre de l’étude clinique
• Type d’étude : Etude clinique de phase 2
• Période
d’étude : 08 semaines (06 Février 2023 au 31
mars 2023)
• Population d’étude :
 Patients adultes de plus de 18 ans et de moins de 65 ans
Diagnostic positif de l’angine posé par un médecin

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Mise en œuvre de l’étude clinique
Critères d’inclusions
• Patients pris en charge pour l’angine de gorge
• Etayant donné leur consentement éclairé quant à leur
participation à cette étude

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Mise en œuvre de l’étude clinique
Critères de non inclusions
• Traitement classique en cours contre l’angine ;
• Allergie connue à l’un des constituants du produit
d’investigation ;
• Moins de 18 ans ou plus de 65 ans ;
• Femme enceinte ou allaitante

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Mise en œuvre de l’étude clinique
Critères d'Exclusions
• Patients
ayant ajouté autre traitement que celui mis en
place par l’étude
• Patients ayant émis le désir de se retirer de l’étude

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Mise en œuvre de l’étude clinique
Echantillonnage
• Technique d’échantillonnage :
Recrutement exhaustif de tous les patients dont le diagnostic positif de
l’angine a été posé par un médecin
• Taille de l’échantillon :
Prévalence : 7,53%, ainsi selon la formule de Swartz taille minimale =
107 patients
Taille minimale 30 car ressources financières limitées

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Mise en œuvre de l’étude clinique
Evolution thérapeutique
• En fonction des 07 signes cliniques de l’angine de gorge
Douleur oropharyngée
Fièvre (≥38◦C)
Rougeur de l’oropharynx
Exsudat oropharyngé
Hypertrophie de l’amygdale
Formation lymphoïde sur la paroi pharyngo-postérieure
Adénopathie cervicale
• Score d’évaluation
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Signes cliniques Grades

Douleur oropharyngée EN (0 à 10) 0:0 1 : 2 : 3 : 4:

2 : 40°C
Fièvre 0 : 38°C 1 :

2 : Intense
Rougeur de l’oropharynx 0 : Absente 1 : Modérée

2 : Abondant
Exsudat oropharyngé 0 : Absente 1 : Modéré

2 : Intense
Hypertrophie de l’amygdale 0 : Absente 1 : Modérée

Formation lymphoïde sur la paroi pharyngo- 0 : Absente 1 : Présente

postérieure

Adénopathie cervicale 0 : Absente 1 : Présente

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Mise en œuvre de l’étude clinique
Efficacité si
 Régression du score total d’évaluation initial après trois
(03) jours de traitement et
 Passage à 0 du score total d’évaluation au bout de sept
(7) jours de traitement

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Mise en œuvre de l’étude clinique
• Echec si score total dévaluation inchangé ou augmente
après trois (3) jours de traitement par notre collutoire à
base d’HECG
• Traitement standard des angines de gorge :
 Origine virale : Paracétamol + SEPTYL Solution ;
 Origine bactérienne : Paracétamol + (Amoxicilline Acide
clavulanique)

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Mise en œuvre de l’étude clinique
Considérations administratives et éthiques
• Approbationdu comité d'éthique de l'ISBA sous le
n°157 du 22/12/2022
• Enregistrédans la base de données des essais cliniques
sous le N° ISRCTN10896729

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Résultats

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Résultats cliniques
• 39 patients recrutés (20 hommes et 19 femmes)
• 03 patients exclus (03 hommes)
• 36 patients inclus (17 hommes et 19 femmes)
 34 efficacité thérapeutique
 02 échecs thérapeutiques (02 femmes)

• Patients évalués suivant un score d’évaluation clinique

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Evolution du score
d’évaluation des 10
participants pendant
le traitement

Score
5
• Entre J0 et J3 : 67,63%
avec p-value = 5.58e-16<
0.05 0
0 2 4 6 8
• Entre J0 et J7 : 100% Jours
avec p-value = 52.2e-16<
0.05

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Discussions (1/2)
• Taux de réussite : 94,44%
• Résultats similaires :
o Reed BD et al 1991 : 87% ( Penicilline et Cefaclor)

oChen et al, 2002 : 95% (Phytothérapie)

o Qin et al, 2003 : 96,7% (Phytothérapie)

oJiang et al, 2004 : 96,7% (Phytothérapie)

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Discussions (2/2)
• Taux d’échec : 5,56%
oSurement dû à des germes non inclus dans le spectre
antibactérien de l’HECG
oPuisque des prélèvements pharyngés non pas été réalisés
• Intolérance
oHypersalivation (03)
oSécheresse à la gorge (02)
oCorrigé par la prise d’eau 1h après utilisation du collutoire

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Conclusion

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Conclusion
• Collutoire assez stable
• Résultats satisfaisant : Taux d’efficacité 94,44%
• Collutoire tolérable
• Ainsi il représente ainsi un bon véhicule pour l’HECG dans la prise
en charge des angines de gorge
• Alternative à l’usage d’ATB pour une affection banale qu’est
l’angine de gorge
• Etude clinique de Phase 3 à envisager pour une population plus
grande
• Procédure d’obtention d’AMM auprès de l’ABMed ex ABRP
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Merci pour votre
attention !!

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