Gestion pharmaceutique EMD 2018 (reconstitution)

Q1 : Le chapitre 4 de la norme ISO 9001 version 2015 déterminé :

1. Système de management de la qualité SMQ

2. Responsabilités de la direction
3. Le contexte de l’organisme
4. La revue de la direction

A 4 B 2 C 3 D 1 c:SMQ

Q2 : Il existe trois grandes catégories de classification des normes ISO 9000 :

1. ISO 9000 , ISO 9004, ISO 19011.

2. ISO 9001 , ISO 9002, ISO 9003.
3. ISO 1994 , ISO 2000, ISO 2015.
4. ISO 10011-1 , 10011-2 ,10011-3. Rep 3 ou ISO 9000 2015/ 9001 2015/ 9004 2009 web
A 3 B 1 C 4 D 2

Q3 : Principes de l’approche processus :

1. Apparaît de façon explicite à partir de l’ISO 9000 version 1987

2. Situe entre le traitement basique des dysfonctionnements et le reengineering.
3. Confirme la primauté d’une logique hiérarchique (basée sur les métiers et les spécialités)
4. Favorise une logique transversale avec comme objectif un produit de bonne qualité pour le client
et au moindre coût pour l’organisme.

A 1+2 B 2+4 C 4+3 D 1+4

Q4 : Une fois par ans Il est indispensable de procéder au comptage des articles en stock, puis de
dresser la liste de toutes les références en rayon et en réserve et de noter le nombre d'unités pour
chaque référence. Puis il faut chiffrer l'inventaire, c'est-à-dire multiplier le nombre d'articles par le
prix d'achat, on procède comme suit :

1. On imprime les listes de toutes les spécialités existantes, on note le nombre d'unités en face de
chaque article.
2. Si la pharmacie est en gestion de stock méthode utilisant les fiches de stock et/ou le code barre :
on utilise les appareils de saisie qui reconnaissent le code barre, on enregistre le nombre d'unités
en stock, on transfère ces données et on chiffre l'inventaire.
3. On peut faire appel à des sociétés spécialités en inventaire.

A 1 B 2 C 3 D 4 Rép jst: 1,2,+/-3. c:GMO

Q5 : La version ISO 9001 : 2015

1. Une norme encore moins prescriptive

2. Plus axée sur la performance
3. Combine l'approche processus, et la gestion des risques
4. Est concomitante aux versions précédentes

A 1+2+4 B 1+2+3+4 C 1+3 D 3 c:SMQ Rp jst: 123

Q6 : L’audit est :

1. Application d’un ou de plusieurs référentiels : Réglementaires (les lois, les arrêtés, les circulaires,
Métiers (BPF, BPP, BPPH, RQPH, …), Systèmes (Iso9000, Total Quality Management « TQM » ...)
2. L’autocontrôle ou autoévaluation, le plan d’amélioration de la qualité et la formation
3. Un plan assurance qualité doit décrire les dispositions prises en matière d'assurance de la qualité
pour un produit et / ou service particuliers
4. Un examen méthodique et indépendant en vue de déterminer d’abord si les activités et résultats
satisfont aux dispositions préétablies, puis si ces dispositions sont mises en œuvre et aptes à
atteindre les objectifs

A 4 B 3 C 2 D 1 c:SMQ

Q7 : La normalisation :

1. Application des lois, des arrêtés, des décrets et des circulaires

2. Application de la réglementation interne
3. Application des référentiels métiers
4. Application des référentiels systèmes

A 1+2+3 B 1+2+3+4 C 2+3+4 D 1+3+4 c:SMQ

Q8 : Le tableau de bord “ qualité/processus ” de la Direction contient au minimum :

1. Les aspects qualité du produit, la qualité perçue, le fonctionnement/processus de l’organisme, la

satisfaction du personnel et l’amélioration permanente
2. La situation d’échec social ou socio-économique de l’organisme, réorganisation des processus, le
type de processus, la culture de l’organisme.
3. Les normes, le plan qualité, l’audit, le manuel de qualité
4. Evolution du CA, évolution de la productivité (heures/opération ou encore coût de chaque
opération)

A 1 B 2 C 3 D 4
Q9 : Les déterminants de la santé sont :

1. Facteurs biologiques, Facteurs comportementaux, Facteurs environnementaux et Système de

soins
2. Les organisations, institutions, ressources, personnes et toutes les actions dont l’objectif
principal est l’amélioration de la santé
3. Les circonstances dans lesquelles les individus naissent, grandissent, vivent, travaillent et
vieillissent ainsi que les systèmes mis en place pour faire face à la maladie
4. Facteurs biologiques, Facteurs comportementaux, Facteurs environnementaux et Système de
santé

A 4 B 2 C 1 D 2 c:économie Rp jst: 4

Q10 : Les acteurs du Système de Santé ont un impact sur la santé sont :

1. Soignants publics et les malades

2. Les bénéficiaires, soignants (publics, privés…), corps professionnels, université
3. Financeurs (état, CNAS, citoyens…) : Politiques (gestionnaires et administratifs)
4. Ministères de l’agriculture, industrie, environnement

A 1 B 2 C 3 D 4 c:économie Rp jst: 234

Q11 : Selon l’OMS les caractéristiques d’un système de santé sont :

1. Prestations des services, ressources humaines, information, médicaments vaccins et technologie

médicale, financement, leadership/gouvernance
2. L’accès, couverture, qualité et la sécurité
3. Amélioration de l’état de santé, réactivité, protection contre les risques financiers et sociaux et
l’améliorer de l’efficacité

A 3 B 1+2+3 C 1 D 2 c:économie Rp jst: 2

Q12 : L'objectif du financement de la santé est de générer suffisamment de moyens pour que la
population accède aux services nécessaires et soit protégée du risque d’appauvrissement lié au
paiement direct des services de santé ce financement se fait par :

1. Les ménagés
2. Les soignants
3. Par une collecte suffisante de fonds pour la santé et les mettre en commun pour répartir les
risques financiers associés au paiement des soins
4. Par l’utilisation des fonds disponibles pour l’achat ou la prestation des services de santé

A 1+2+3+4 B 1+2 C 3+4 D 2+3+4

c:économie Rp jst: 34
Q13 : Les vérifications pendant une activité professionnelle font partie soit des savoir-faire soit des
actions d’autocontrôle dictées par les instructions de travail :

1. Ces contrôles s’appliquent aussi bien aux caractéristiques d’un produit qu’à la conduite d’un
processus.
2. Les écarts constatés lors du contrôle peuvent être dus à l’inexpérience, à un savoir-faire
insuffisant ou à l’imprécision ou l’incompréhension des instructions de travail
3. La motivation à réaliser ces contrôles est essentiellement influencée par des instructions

A 1+3 B 2+3 C 1+2 D 1+2+3

Q14 : La pharmaco-économie permet de calculer les rations suivantes :

1. L’expression en monnaie (DA, $...) par année de vie sauvée ;

2. L’expression en monnaie en DA ou $/PFS d’une stratégie thérapeutique ;
3. L’expression en monnaie en DA ou $/QALYs ;
4. Toutes les propositions sont justes

A 4 B 3 C 2 D 1 c:économie Rp jst: 4

Q15 : Les missions du système de gestion de la Qualité sont de maîtriser, d’assurer et d’améliorer
la qualité d’un produit ou d’un service, l’Assurance de la Qualité (AQ) : c’est la probabilité d’obtenir
des produits correspondant au niveau de la qualité requis. Ces bases sont :

1. La normalisation
2. Le manuel Qualité
3. Les procédures et les processus
4. Les Plans Qualité
5. L’audit

A 1+2+3+4+5 B 1+2+3+4 C 1+2+4+5 D 5+4+3 c:SMQ

Q16 : La collecte des données pour les études de pharmaco-économie se fait dans le cadre :

1. Des consultations complémentaires, nombre d’examens complémentaires, nombre de journées

d’hospitalisation complémentaires, prescriptions de FCH, prescriptions d’antibiotiques
2. D’un essai clinique, évaluation des coût-efficacité; coût-bénéfice; coût-utilité
3. D’un repérage et quantification de ressources consommées dans des stratégies comparées,
Exemple de la comparaison de 2 protocoles d’administration d’une même association de
chimiothérapies……
4. Suivi d’un effet indésirable : la neutropénie repérage de la consommation de ressources

A 2+3+4 B 1 C 3 D 4 c:économie Rp jst: 234

Q17 : L'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) a fait état d'un conflit d'intérêts inhérent » pour
sélectionner et d'utiliser les médicaments de la façon la plus rationnelle, entre les objectifs
commerciaux légitimes des fabricants et :

1. Les besoins médicaux et les besoins économiques des fournisseurs de soins

2. Le public
3. Les besoins sociaux, médicaux et économiques des autorités sanitaires

A 1 B 3 C 2 D 1+3 c:marketing

Q18 : Il est interdit de vendre des médicaments périmés. Ceux-ci devront donc être retirés du
stock. Tous les produits portent une date de péremption en clair (sauf pour quelques laboratoires
où le numéro de lot correspond à une date de péremption) La surveillance et le retrait de la vente
des produits périmés est indispensable pour :

1. Tous les articles doivent être vérifiés périodiquement (1 fois par trimestre)
2. Tous les articles doivent être vérifiés périodiquement (1 fois par mois)
3. Tous les articles doivent être vérifiés périodiquement (1 fois par semestre)
4. A chaque fois qu’un médicament est délivré au patient

A 2+4 B 3+4 C 1+4 D 2+4

Rp jst: 1,4. c:GMO

Q19 : Règles à respecter pour lister les processus d’une entreprise :

1. Ne pas inventer de processus qui n’existent pas

2. Se fixer la liste de critères qui vont permettre d’ordonner les processus
3. Ne pas se limiter aux processus dont le déroulement est exclusivement interne à l’organisme
4. Classer en processus de direction, processus de réalisation, processus de support

A 1+2+3+4 B 1+2+3 C 1+2 D 1+2+4

Q20 : Selon Gigout : Une démarche qualité type consiste à:

1. Garantir le produit que l’on vend contre tous les vices de fabrication
2. Sensibiliser le personnel en lui montrant que la qualité, c’est l’affaire de chacun
3. Gérer la qualité pour donner confiance en ce que les exigences pour la qualité seront satisfaites
4. Créer une structure (avec des moyens matériels et humains) pour garantir la pérennité de la
démarche entreprise

A 1+2+3+4 B 1+2+3 C 1+2 D 1 c:SMQ Rep jst: 124