1/ Il est possible dexclure dans certains cas, une ou plusieurs
exigences de la norme. Lesquelles ?
o Celles des chapitres 4 ; 5 ; 6 ; 7 et 8 o Celles du chapitre 4 o Celles du chapitre 6 Celles du chapitre 7
2/ Le manuel qualit doit comprendre :
Le domaine dapplication du systme de management de la qualit Le dtail et la justification des exclusions o La politique qualit de lorganisme Une description des interactions entre les processus
3/ La revue de Direction doit tre mene par :
o Le reprsentant de la Direction o Le responsable Qualit La Direction o Les pilotes de processus
4/ La politique qualit doit tre :
o crite revue communique comprise
5/ Les objectifs qualit doivent tre :
cohrents avec la politique qualit o dclins tous les niveaux de lorganisme mesurables revus
6/ Le reprsentant de la Direction :
o Assure la sensibilisation du personnel aux exigences du client Est un membre de lencadrement o Etablit, met en uvre et entretient les processus du systme de management de la qualit Rend compte la Direction de tout besoin damlioration
7/ La Direction doit assurer que :
o La communication sur le systme de management qualit est efficace La communication sur lefficacit du systme de management qualit a bien lieu Le processus de communication interne est surveille, mesure, analyse o La communication interne est efficace
8/ Les lments dentre de la revue de Direction comprennent entre autres des informations sur :
Les rclamations des clients o Le plan de formation du personnel Les rsultats des audits Les non-conformits produits
9/ Parmi les enregistrements qui doivent tre conservs, on trouve ceux :
De la revue de Direction o Des revues de processus De la revue des exigences clients o De la mesure lefficacit des actions de formations entreprises
10/ Le personnel effectuant un travail ayant une incidence sur la qualit du produit doit tre comptent sur la base :
De la formation initiale et professionnelle o Du savoir tre De lexprience Du savoir-faire
11/ Les infrastructures ncessaires pour obtenir la conformit du produit doivent tre :
dtermines fournies o surveilles entretenues
12/ Selon le cas, lors de la planification de la ralisation du produit, lorganisme doit dterminer les activits requises de :
o vrification, validation, surveillance, contrle et chantillonnage contrle et essais vrification, surveillance validation
13/ Lorganisme doit dmontrer son aptitude identifier les exigences rglementaires et lgales relatives :
o lactivit de lorganisme aux produits o lenvironnement de lorganisme o la rglementation du travail
14/ Les exigences relatives la conception et au dveloppement concernent :
la planification, la vrification, la validation la planification, la validation, la revue la matrise des modifications o la vrification, la revue, lapprobation
15/ Les fournisseurs doivent tre choisis selon le principe :
o du mieux-disant o du moins-disant celui choisi par lentreprise o les deux
16/ Le chapitre 7.5.2 ( validation des processus de production et de prparation de service ) ne peut tre exclu pour les organismes dont les activits sont :
Peinture en btiment o Fabrication de fromage cuit Formation de bac+2 en marketing Vente de vhicule automobile
17/ Matrise des dispositifs de surveillance et de mesure (DSM ) Lorganisme doit :
Dterminer les activits de mesure effectuer o Etablir des procdures pour matriser, talonner et maintenir les DSM Dterminer les DSM ncessaires pour apporter la preuve de la conformit du produit o Aucune rponse correcte
18/ Les moyens ncessaires exigs par la norme pour surveiller la satisfaction des clients sont :
o Les enqutes de satisfaction o Les rclamations clients o Les enqutes client mystres Aucun moyen nest exig
19/ Lanalyse des donnes doit fournir des informations sur :
La satisfaction du client La conformit du produit Les fournisseurs o Les rsultats des audits internes
20/ Les documents dorigine extrieure doivent tre :
o Revus et mis jour si ncessaire Identifis Sous diffusion matrise o Approuvs