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Non-conformités pré-analytiques en hémostase : apport des nouvelles

recommandations GEHT 2016

Article  in  Hematologie · March 2019

DOI: 10.1684/hma.2019.1436

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8 authors, including:

Youness MECHAL Mohamed Zaïd Saoud

Centre Hospitalier Universaitaire IBN Sina de Rabat Mohammed V University of Rabat
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Fz Bennis Azlarab Masrar

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Mohammed V University of Rabat
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 MECHAL Y, BENKIRANE S, MORJAN A, HALAOUITE A, HASNAOUI MARDASSI A, KOUZIH J, MAMAD H, LAMRABET A, MASRAR A.

Résumé
Introduction: La phase pré-analytique, demeure l’une des principales sources d’erreurs en hématologie. C’est une étape cruciale où les répercussions des non-conformités peuvent avoir de sérieuses répercussions sur la prise en charge du
patient. Sa maîtrise nécessite une collaboration entre les différents services, prescripteurs, préleveurs et biologistes et d’autre part le respect de chaque étape de cette phase par le personnel hospitalier. Ce travail a pour objectifs d’évaluer
l’impact du pré-analytique sur les prélèvements reçus, d’en tirer les défaillances pour proposer des solutions afin d’améliorer la qualité des prestations.
Matériels et méthodes: La présente étude a permis l’exploitation, sur une période de 18 mois, de 14 572 cas de non-conformités (NC) pré-analytiques au laboratoire central d'hématologie du Centre Hospitalier Ibn Sina Rabat. Afin d’agir
sur ces différents dysfonctionnements nous nous sommes basés sur des outils qualité. Résultats: Nous avons recensé 14 572 cas de NC pré-analytiques sur 341 160 échantillons reçus soit 4,27 % NC. Il s’agit principalement d’un sous
remplissage du tube (37,25%), de sang coagulé (33,60%) et d’une discordance entre l'identification du bon de demande et celle de l'échantillon (10%). Grâce aux outils qualité utilisés, nous avons pu relever les différentes causes de non-
conformités. Discussion: Nous avons établi un constat négatif concernant les conditions de prélèvement, la feuille de prescription, et le transport. Les erreurs pré-analytiques détectées peuvent avoir un impact sur les résultats d’analyse ou
être à l’origine d’incohérences, de diagnostics erronés ou des thérapies inadaptées. Conclusion : Un guide de prélèvement, une formation continue et une sensibilisation du personnel médical sont nécessaires pour améliorer la qualité de
cette étape.

Introduction: La phase pré-analytique demeure l’une des principales sources des non conformités (NC) en hématologie et elle est sous la responsabilité du biologiste médical [1,2].
Ce travail a pour objectif d’évaluer l’impact du pré-analytique sur les prélèvements reçus et d’en tirer les défaillances pour proposer des solutions afin d’améliorer la qualité des
prestations.
Fig 5 :Recommandations et mesures à prendre devant une non-conformité constatée en hématologie (Laboratoire Central d’Hématologie – Hôpital Ibn Sina)
Matériels et méthodes: Notre étude prospective descriptive s’est déroulée au
laboratoire central d’hématologie, CH Ibn Sina Rabat sur une période de 18 mois Recommandations: Conduite à tenir devant une non conformité en hématologie:
*Absence de code à barres BAF du patient sur le bon de demande d'examens. Ou code BAF non lisible
(Janvier 2015 – Juin 2016). Les outils d’exploitation se sont faits sur les données de la >Refus de l'examen. Refaire une autre demande en collant une étiquette code à barres BAF conforme du
base informatique LIMS Enova et l’analyse des différents dysfonctionnements s’est patient sur le bon de demande d'examens.
*Code à barres BAF du patient est non lisible
basée sur des outils qualité.
>Refus de l'examen. Refaire une autre demande en collant une étiquette conforme du code à barres BAF du
Résultats: Nous avons répertorié 14572 cas de NC pré-analytiques sur 341160 patient.
*Bon de demande d'examens ne contient pas les prestations à réaliser
demandes hématologiques reçues soit 4,27 % de demandes non conformes. Il s’agit >Refus de l'examen. Refaire une autre demande en précisant les tests à réaliser sur le bon de demande
principalement d’un sous remplissage du tube (37,25%), de sang coagulé (33,60%) et d'examens.
d’une discordance entre l’identification du bon de demande et celle de l’échantillon *Discordance entre l'identification du bon de demande et celle de l'échantillon
>Refus de l'examen. Refaire une autre demande en renseignant sur l'échantillon soit le numéro du bon, soit
(10%). Grâce aux outils qualité utilisés, nous avons pu relever les différentes causes de le numéro d'entrée, soit le nom-prénom du patient. Prière de ne pas coller l'étiquette code à barres BAF du
NC. patient sur le tube de prélèvement.
En analysant les NC observées selon le type d’analyse demandée, on constate que pour *Prescripteur non identifié sur la demande : absence du cachet du prescripteur
>Refus de l'examen. Refaire une autre demande en précisant l'identité du prescripteur.
les demandes d’hémostase et de vitesse de sédimentation les non-conformités les plus *Absence de renseignements cliniques obligatoires
soulevées sont le sous remplissage du tube (60,43% et 30,46% respectivement) suivis >Seuls les tests de routines sont réalisés. Le laboratoire doit être contacté pour tout complément
des prélèvements coagulés (17,18% et 39,24%), pour les demandes d’hématologie d'information.
*Identification de l'échantillon absente
cellulaire la principale NC est représentée par les tubes coagulés (59,60%) suivis des >Refus de l'examen. Refaire une autre demande en renseignant sur l'échantillon soit le numéro du bon, soit
discordances d’identification entre le bon de demande et l’échantillon (17,70%). le numéro d'entrée, soit le nom-prénom du patient. Prière de ne pas coller l'étiquette code à barres BAF du
2,28%
1,71% 1,15% 0,96%
1,60% 0,33%
0,19% 0,23% 1,49% 0,66%
0,17% 0,6% 4,0% patient sur le tube de prélèvement.
3,19% 5,63% 2,2% 2,0%1,2% 0,2%
5,37%
5,63% 5,6% *Prélèvement fait dans un tube sous anticoagulant inadapté aux prestations demandées
5,39% 7,28% 7,0% >Refus de l'examen. Refaire une autre demande sur un tube de prélèvement avec l'anticoagulant spécifique
39,24%
60,43% 9,44% 17,7% 59,6% aux prestations demandées.
17,18%
*Tube de prélèvement reçu vide
30,46% >Refus de l'examen. Refaire une autre demande sur un tube de prélèvement rempli correctement.
*Quantité insuffisante du sang par rapport au volume de remplissage indiqué sur le tube de prélèvement
Fig 1: Non-conformité secteur Hémostase Fig 2: Non-conformité secteur VS
>Refus de l'examen. Refaire une autre demande avec respect du volume de remplissage indiqué sur le tube
Fig 3: Non-conformités secteur Hématologie Cellulaire
de prélèvement : un remplissage est considéré comme acceptable si la quantité manquante du sang, par
rapport au volume préconisé, ne dépasse pas 20% (bilans d'hémostase ou VS) et 10% (suivi des traitements
Volume de remplissage insuffisant Discordance entre l’identification bon/échantillon Tube de prélèvement non conforme Demande d’examen reçue sans échantillon Autres
Prélèvement coagulé Quantité excessive de sang Identification de l’échantillon absente Code BAF absent /incomplet / non lisible anticoagulants).
*Aspect d'une polyglobulie sur le tube de prélèvement après centrifugation : hématocrite du patient élevé > 55%
Discussion: Nous avons établi un constat négatif concernant les conditions de >Refus de l'examen. Le laboratoire doit être contacté pour préparer un tube de prélèvement en ajustant le
volume de l'anticoagulant citrate en fonction de l'hématocrite du patient. Les examens d'hémostase sont
prélèvement, la feuille de prescription et le transport. Les erreurs pré-analytiques réalisables à des hématocrites de 30% à 55%.
détectées peuvent avoir un impact sur les résultats d’analyse ou être à l’origine *Prélèvement coagulé : présence d'un caillot grossier ou de nombreux micro-caillots
d’incohérences, de diagnostics erronés ou des thérapies inadaptées. [3] >Refus de l'examen. Refaire une autre demande sur un tube de prélèvement immédiatement agité par au
moins 8 retournements doux.
Ainsi un volume de remplissage excessif des tubes destinés aux bilans d’hémostases *Prélèvement suspecté d'être dilué par une perfusion éventuelle : aspect d'un prélèvement dilué
peut donner par exemple des résultats faussement normaux pour des patients avec des >Refus de l'examen. Refaire une autre demande sur un prélèvement réalisé loin d'une perfusion
valeurs de TCA, en réalité, allongées. éventuelle.
*Prélèvement destiné à la réalisation de la cryoglobulinémie, non transporté à 37°C
Selon la norme ISO 15 189 (5.6), le laboratoire de biologie médicale doit déterminer >Refus de l'examen. Refaire une autre demande sur un prélèvement réalisé et transporté à 37°C.
l’incertitude des résultats en prenant en compte toutes les composantes importantes de *Quantité de sang insuffisante pour la réalisation de l'hémogramme
l’incertitude, en particulier l’échantillonnage, la préparation des échantillons [3]. Le >Refus de l'examen. Refaire une autre demande sur un tube de prélèvement sous anticoagulant EDTA
contenant au moins 1ml de sang.
laboratoire central d’hématologie de l’hôpital Ibn Sina assume sa responsabilité dans ce *Quantité excessive du sang par rapport au volume de remplissage indiqué sur le tube de prélèvement
sens et a établi une liste des mesures à prendre devant les différents types de non >Refus de l’examen. Refaire une autre demande avec respect du volume de remplissage indiqué sur le tube
conformités pouvant être constatées en hématologie médicale ce qui permet d’assurer de prélèvement : un remplissage est considéré comme acceptable si la quantité excessive du sang, au delà
du volume préconisé, ne dépasse pas 10%.
un haut niveau de qualité des résultats rendus (Fig.5) *Prélèvement hémolysé
>Refus de l'examen. Refaire une autre demande sur un prélèvement adéquat, acheminé au laboratoire dans
l'heure qui suit à une température de 20°C +/-2°C. L'heure du prélèvement doit être précisée sur le bon. Ne
Fig 4:niveau de emplissage exigé pour les tubes citratés pas conserver les prélèvements aux réfrigérateurs ou congélateurs. Éviter les secousses et les chocs
( hémostase) thermiques. *: Non-conformité >: Mesure à prendre.

Références:
1) M. Hakam, F. El Mehdaoui, F. Shaloudi, H. Louardi, K. Hajjout, M. Benajiba, État des lieux des causes des
Conclusion: La maîtrise du pré-analytique nécessite une collaboration entre les différents acteurs non-conformités de la phase pré-analytique des tests immunohématologiques au CRTS de Rabat, Maroc,
(prescripteurs, préleveurs et biologistes). Un guide de prélèvement, une formation continue et une Transfusion Clinique et Biologique, Volume 22, Issue 4, September 2015, Page 272
sensibilisation du personnel sont nécessaires pour améliorer la qualité de cette étape. 2) Rose-Marie Leblanc, Le pré-analytique en hémostase et les recommandations du Groupe d’études sur
l’hémostase et la thrombose (GEHT), Option/Bio, Volume 20, Issue 417, April 2009, Pages 20-21
3) Carole Emile, Préanalytique en hémostase, Option/Bio, Volume 23, Issue 482, 2012, Pages 17-19

16èmes Journées de Biologie Clinique, 3ème Congrès de la Fédération Internationale de Biologie Clinique et Médecine de Laboratoire
13-15 Octobre 2016 – Sofitel Jardin des Roses - Rabat
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