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ISO
Organisation internationale de
Normalisation
Une norme
Une norme est essentiellement une façon convenue de faire quelque chose, il peut
s’agir de la fabrication d’un produit, de la gestion d’un processus, de la prestation
d’un service ou la fourniture du matériel.
Normaliser ou standardiser c’est s’accorder sur une procédure, sur une règle qui
sera utilisée par le plus grand nombre.
SMQ : Définition
Classe 1 : Matières et objets explosifs Classe 3 : Liquides inflammables Classe 8 : Matière corrosive
Gaz toxiques
Dégage du gaz inflammable au contact de l'eau
SMQ : Classification des normes
Normes fondamentales : Donnent les règles en matière de terminologie, sigle, symbole, métrologie. Elles
constituent 27% des normes.
Normes spécifiques : Fixent les caractéristique des produits (services) ainsi que des seuils de
performance à atteindre. Elles constituent 40% des normes.
Normes de méthodes, d’essais et d’analyses : Décrivent des méthodes d’analyses ou des règles de calcul
qui permettent de vérifier les caractéristiques d’un produit ou d’un procédé de fabrication. Elles sont 30
% de l’ensemble des normes.
Norme sur la sécurité des technologies de l’information (ISO/CEI 20.000) : Protection de l’information
sensible.
Norme relative à la santé et la sécurité au travail (ISO 45.001) : Réduction des accidents sur le lieu du
travail.
✓ Donner la priorité aux clients en veillant constamment à répondre à leurs besoins et à dépasser
leurs attentes. Avoir une clientèle régulière et gagner de nouveaux clients.
✓ Travailler de façon plus efficace car tous les processus seront alignés et compris par l’ensemble du
personnel de l’entreprise ou organisme. Gagner ainsi en productivité et en efficacité, tout en
réduisant les coûts internes.
✓ Conquérir de nouveaux marchés, car, dans certains secteurs et pour certains clients, la conformité à
ISO 9001 est un critère essentiel.
Direction : Personne ou groupe de personnes qui oriente et dirige un organisme au plus haut niveau.
La direction a le pouvoir de déléguer son autorité et de fournir des ressources (humaines, technologiques
et financières, compétences spécifiques), au sein de l’organisme, indispensable à la mise en œuvre et à la
maitrise du SMQ.
Contexte d'un organisme : Combinaison d'enjeux internes et externes pouvant avoir un effet sur
l'approche d'un organisme en ce qui concerne la détermination et la réalisation de ses objectifs.
Partie intéressée ou partie prenante : Personne ou organisme qui peut soit influer sur une décision
ou une activité, soit être influencée ou s’estimer influencée par une décision ou une activité (clients,
fournisseurs, régulateurs, organismes non gouvernementaux, investisseurs, actionneurs, cocontractants
et employés).
SMQ : Termes et Définitions
Exemple : quelles sont les parties prenantes à considérer pour réussir un projet ?
L'aboutissement d'un projet ne dépend pas uniquement de la performance du chef de projet et de son
équipe. L'équipe projet est une partie prenante importante, mais ce n'est pas la seule. Certaines parties
prenantes sont choisies, d'autres sont imposées. La partie prenante peut être externe ou interne à
l'entreprise en charge du projet.
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SMQ : Termes et Définitions
Le commanditaire : Il s'agit de la personne ou de l'organisation qui finance le projet. C'est donc à lui que
revient la prise de décisions importantes. Le contenu et le niveau de qualité du projet ainsi que le budget
sont définis par le commanditaire.
Le client : Le client est une personne physique ou morale pour qui le projet est réalisé. Il s'agit de la
personne qui achète le projet. Il peut s'agir d'un client externe ou de l'entreprise elle-même. Dans certains
cas, le client est aussi le commanditaire du projet. C'est une partie prenante très importante.
Le chef de projet : Le chef de projet est responsable de tous les aspects du projet, de son lancement à sa
clôture. C'est lui qui organise et pilote le projet. Il est chargé de la planification, de l'élaboration des
tâches, de la gestion du budget et du respect de l'échéancier. Il doit s'assurer que le projet sera livré dans les
délais et dans le respect du budget alloué.
L'équipe projet : L'équipe projet est choisie par le chef de projet. C'est elle qui est chargée de la
réalisation du projet. Chaque membre est sélectionné pour ses compétences et se voit attribuer un
nombre de tâches qu'il doit accomplir en respectant les échéances et le budget, ainsi que la qualité exigée.
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SMQ : Termes et Définitions
Les utilisateurs : Ce sont les personnes ou les organisations qui vont utiliser le projet ou les produits du projet. Leurs
attentes, leurs besoins et leurs envies doivent être pris en considération pour garantir le succès du projet. Les
utilisateurs doivent être fortement impliqués car si un des aspects du projet ne leur convient pas, ils ne l'utiliseront pas.
Pour éviter cela, n'hésitez pas à tester le projet auprès d'utilisateurs potentiels afin de vous assurer qu'il répond à leurs
exigences.
Les fournisseurs : Les fournisseurs doivent fournir l'équipement, le matériel ou les logiciels nécessaires à la
réalisation du projet. Ils peuvent aussi être des sous-traitants qui travaillent sous la direction du chef de projet. S'ils
livrent le matériel en retard, cela aura des répercussions sur l'échéancier et le budget du projet. Il s'agit d'une partie
prenante clé dans la réussite du projet. Mal choisir ses fournisseurs peut mettre en échec votre projet.
Les pouvoirs publics : Il s'agit des autorités qui dirigent l'administration générale de l'Etat et font appliquer les lois sur
le territoire nationale. Par exemple, pour la construction d'une nouvelle usine ou d'un pont, vous devez consulter les
pouvoirs publics afin d'obtenir les autorisations nécessaires et connaître les différentes contraintes. Il s'agit d'une partie
prenante très importante car si vous n'obtenez pas les autorisations obligatoires ou si votre projet ne respecte pas les
normes imposées, il peut tout simplement être annulé.
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SMQ : Termes et Définitions
Client : Personne ou organisme qui est susceptible de recevoir ou qui reçoit un produit ou un service
destiné à, ou demandé par, cette personne ou cet organisme. (consommateur, utilisateur final, détaillant,
bénéficiaire et acheteur.
Prestataire, fournisseur : Organisme qui procure un produit ou un service (producteur, distributeur,
détaillant ou marchand d'un produit ou d'un service).
Processus : Ensemble d'activités corrélées ou en interaction qui utilise des éléments d'entrée pour
produire un résultat escompté.
Le processus répond aux questions dans quel but, pour quelle valeur ajoutée? Comment s’organiser pour
atteindre l’objectif fixé ?
La procédure répond aux questions comment faire, quand, qui ? Quelle étapes suivre pour atteindre
l’objectif fixé ?
SMQ : Termes et Définitions
Externaliser : Passer un accord selon lequel un organisme externe assure une partie de la fonction ou met
en œuvre une partie du processus d'un organisme.
Politique : Intentions et orientations d’un organisme, telles qu’elles sont officiellement formulées par sa
direction.
Exigence : Besoin ou attente formulé, généralement implicite ou obligatoire.
Efficacité : Niveau de réalisation des activités planifiées et d’obtention des résultats escomptés.
Information documentée : Information devant être maîtrisée et tenue à jour par un organisme ainsi
que le support sur lequel elle figure.
Les informations documentées peuvent se présenter sous n’importe quel format et sur tous supports et
peuvent provenir de toute source.
Tout organisme a besoin des informations soit de l’extérieur ou interne, il faut qu’elles soient partagées,
crédibles et fiables et il faut qu’elles soient sur un support conformément aux procédures définies.
Les informations documentées sont considérées comme des outils au service de la maîtrise du système
de management et de ses processus afin d’en assurer l’efficacité.
SMQ : Termes et Définitions
Action corrective : Action visant à éliminer la cause d’une non-conformité et à éviter qu’elle ne
réapparaisse.
Action préventive : Action visant à éliminer la cause d'une non-conformité potentielle ou d'une autre
situation potentielle indésirable.
SMQ : 7 Principes de SMQ selon ISO 9001 version 2015
Les Principes de management de la qualité peuvent servir de base pour guider l’amélioration des
performances d’un organisme.
1. Orientation client
2. Responsabilité de la direction (Leadership)
3. Implication du personnel
4. Approche processus
5. Amélioration
6. Prise de décision fondée sur des preuves
7. Management des relations avec les parties intéressées
SMQ : Principes de SMQ selon ISO 9001 version 2015
1- Orientation client
Sam Walton : Il n’y a qu’un patron : le client. Et il peut licencier tout le personnel,
depuis le directeur jusqu’à l’employé, tout simplement en allant dépenser son
argent ailleurs.
✓ L’organisme doit travailler sur les attentes de ses clients: les identifier (et même les prévoir) et tout
mettre en œuvre pour que les produits / les services proposés y répondent.
3- Implication du personnel
4- Approche processus
Aimé Césaire: Une civilisation qui s’avère incapable de résoudre
les problèmes que suscite son fonctionnement est une civilisation
décadente.
L’approche processus est une méthode visant à décomposer les activités étape par étape pour en
étudier le fonctionnement et leurs interactions afin d’améliorer l’organisation de l’entreprise.
✓ Formaliser l’organisation (se mettre d’accord sur une vision commune de l’organisation).
✓ Étudier et comprendre (Bénéficier d’un modèle fonctionnel qui nous aidera à comprendre sur
quels facteurs agir pour améliorer l’organisation).
✓ Agir et améliorer (La mise en application des actions d’amélioration avec méthode et rigueur
permet d’agir efficacement sur les problèmes rencontrés).
SMQ : Principes de SMQ selon ISO 9001 version 2015
5- Amélioration
✓ Dans l’ISO 9001:2015, réduire les risques, saisir les opportunités ou encore corriger les non-
conformités sont autant de sources d’amélioration.
SMQ : Principes de SMQ selon ISO 9001 version 2015
Check : Vérifier, Contrôler : Cette étape est une analyser des résultats obtenus par rapport aux résultats
attendus. Il est donc nécessaire de réaliser un comparaison entre les deux.
Act : Réagir : Il faut à ce moment analyser ce qui peut encore être amélioré, par rapport au résultat
attendu. Une nouvelle action est engagée, il faut reprendre le processus global PDCA.
SMQ : Principes de SMQ selon ISO 9001 version 2015
Euclide : Ce qui est affirmé sans preuve peut être nié sans preuve.
✓ L’idée est de réduire l’incertitude inévitable lors des prises de décisions, en s’appuyant sur
des données objectives, où l’on regarde les causes pour comprendre les effets.
✓ Les parties intéressées englobent tous les acteurs qui influencent ou sont influencés par les activités
de l’organisme. Elles comprennent notamment: les fournisseurs, les banquiers, la réglementation…
et même la norme ISO 9001.
✓ C’est en communiquant avec les parties intéressées et en tenant compte de leurs exigences que
l’organisme saura améliorer ses performances.
✓ L’organisation doit optimiser l’impact de toutes les parties intéressées sur ses performances.
ISO 9001: 2015 Systèmes de Management de la Qualité -Exigences-
1. Domaine d’application
2. Références normatives
3. Termes et définitions
Management de la 5. Leadership
Qualité -Exigences-
6. Planification
7. Support
10. Amélioration
ISO 9001: 2015 Systèmes de Management de la Qualité -Exigences-
Structure HLS propose un cadre commun pour les normes relatives aux systèmes de management,
applicable à la fois aux nouvelles normes ainsi qu’aux prochaines révisions des normes existantes.
HLS est basée sur l’approche PDCA et repose sur 10 chapitres dans le but de
simplifier la gestion documentaires au profit d’informations documentées.
ISO 9001: 2015 Systèmes de Management de la Qualité -Exigences-
3. Termes et définitions Les termes et les définitions sont donnés dans l’ISO 9000:2015.
ISO 9001: 2015 Systèmes de Management de la Qualité -Exigences-
4.2 Compréhension
4.1 Compréhension des besoins et des
de l’organisme et attentes des parties
de son contexte intéressées
4. Contexte de
l’organisme
4.3 Détermination du
domaine d’application 4.4 SMQ et ses
de SMQ processus
4.1 Compréhension de l’organisme et de son contexte (1/6)
L’organisme doit déterminer les enjeux externes et internes pertinents par rapport à sa finalité et son
orientation stratégique, et qui influent sur sa capacité à atteindre le ou les résultats attendus de son
système de management de la qualité. L’organisme doit surveiller et revoir les informations relatives à
ces enjeux externes et internes.
4.1 Compréhension de l’organisme et de son contexte (2/6)
Tendance du marché
(concurrence, fournisseurs,
Enjeux externes utilisateurs….)
Entreprise
Culture de l’entreprise
(comportement, motivation,
implication, partage et
transparence)
L’analyse SWOT, matrice SWOT ou synthèse SWOT est un outil de stratégie d’entreprise, vise à préciser
les objectifs de l'entreprise ou du projet et à identifier les facteurs internes et externes favorables et
défavorables à la réalisation de ces objectifs.
(Strenghts) (Weaknesses)
Actions à mener
4.1 Compréhension de l’organisme et de son contexte (5/6)
L'analyse PESTEL est un cadre d'analyse en stratégie d’entreprise. L'acronyme, qui signifie Politique,
Economique, Sociologique, Technologique, Environnemental et Légal, recouvre les facteurs qui peuvent
influencer (positivement ou négativement) une entreprise.
Analyse PESTEL
4.2 Compréhension des besoins et attentes des parties intéressées (1/2)
L‘identification des parties intéressées et la hiérarchisation des impact (subis ou générés par
l’organisme) peuvent alors permettre de déterminer des dispositions de maîtrise pour :
Opportunité : Toute occasion favorable qui peut Risque : C’est l’effet de l’incertitude sur un
aboutir à l’amélioration des résultats ou des résultat.
performances du système.
4.2 Compréhension des besoins et attentes des parties intéressées (2/2)
4.3 Détermination du domaine d’application du SMQ (1/2)
L’organisme doit déterminer les limites et l’applicabilité du système de management de la qualité afin
d’établir son domaine d’application.
Petite Entreprise: Avec un seul local , une structure organisationnelle simple et culture d'adaptation aux
changements, alors toute l'entreprise et toutes ses opérations peuvent être incluses dans la portée du SMQ.
Très Grande Entreprise : Grande entreprise, avec une structure très complexe mais un client très
important exige que le produit qui lui est livré soit fabriqué conformément à la norme ISO 9001, alors la
société peut commencer par inclure dans la portée les installations et les lignes pour fabriquer le produit
en question, et peut-être après une certaine période, étendre le champ d'application à d'autres processus.
La portée (périmètre) et les exclusions justifiées doivent être conservées en tant qu'informations
documentées.
4.4 Système de management de la qualité et ses processus (1/2)
L’organisme doit établir, mettre en œuvre, tenir à jour et améliorer en continu son SMQ, y compris les
processus nécessaires et leurs interactions.
L’organisme doit :
✓ Prendre en compte les risques et opportunités tels que déterminés conformément aux
exigences;
✓ Evaluer ces processus et mettre en œuvre toutes modifications requises pour s’assurer que
ces processus produisent les résultats attendus;
✓ Conserver les informations documentées pour avoir l’assurance que les processus sont mis en
œuvre comme prévu.
ISO 9001: 2015 Systèmes de Management de la Qualité -Exigences-
5. LEADERSHIP
5.3 Rôles,
responsabilités et
autorités au sein de
l’organisme
5.1 Leadership et engagement (1/2)
Approche processus
Approche risques
et opportunités
✓ Avoir des processus cohérents en corrélation avec Quels sont les éléments qui présentent un
les EE et ES. risque ou une opportunité pour mon
✓ Maitrise totale de tous les processus qui entrent en organisation?
vigueur et qui constitue le SMQ.
Les risques et les opportunités
✓ Détermination des processus du SMQ et leurs
susceptibles d’avoir une incidence sur la
indicateurs de performance en lien avec les enjeux
conformité des produits et des services et
de l’organisme.
sur l’aptitude à améliorer la satisfaction
du client sont déterminés et pris en
compte.
5.1 Leadership et engagement (2/2)
Indicateurs de capacité : Relation entre la quantité qui peut être produite et le temps nécessaire pour
que cela se produise. Le constructeur automobile X a la capacité de produire 200 voitures par mois.
Indicateurs de productivité : Relation entre les résultats produits et les ressources utilisées pour la
production.
Un travailleur peut installer 20 m2 de plancher en une heure. Un autre, ne peut installer que 17 m2 de
plancher en une heure. Ce second est donc moins productif que le premier.
Indicateurs de qualité : Relation entre le total produit et la production pouvant faire l’objet d’un usage
c’est à dire celle sans défaut ou non-conformité.
Sur 1000 pièces produites au total 980 peuvent faire l’objet d’un usage (98% de qualité).
Indicateurs de profitabilité : Pourcentage entre le bénéfice et le total des ventes.
Dans une entreprise 200 000,00 euros de biens ont été vendus pour un bénéfice de 20 000,00 euros. La
profitabilité est de 10%.
Une politique qualité est une déclaration écrite, habituellement signée par la haute direction, qui
expose les objectifs et les principes d'une entreprise et se rapportant à la satisfaction de client.
La politique qualité doit être diffusée auprès de l’ensemble du personnel, disponible pour le public et
revue régulièrement.
Organigramme
6. Planification
L’ouverture à de nouveaux marchés Actions face Actions face Tirer une opportunité du
aux aux risques risque
opportunités
Etre surveillés et
Etre mesurable B F communiqués
Détermination des
Prendre en compte les C objectifs qualité G Etre mis à jour en tant
exigences applicables que besoin
6.2 Objectifs qualité et planification des actions pour les atteindre (2/3)
✓ Spécifique et simple : Définir clairement le but de l’objectif et compris Les Hautes Orientations Royales ont fixé des
objectifs clairs et précis à la nouvelle
par tous. stratégie pour une économie verte en 2030.
✓ Mesurable : Un indicateur ne peut exister que s'il est mesurable. On ne
choisit pas un indicateur sans qu'il soit possible d'évaluer le résultat
des efforts accomplis.
✓ Ambitieux et Accepté : Sans ambition pas de challenge, sans challenge
pas de résultats. "Accepté" car fixer un objectif signifie conclure un
contrat.
✓ Réaliste : L'ambition ne doit pas être inaccessible. Si l'objectif est perçu
impossible à atteindre, découragement dès le début.
✓ Délimité dans le temps : Quand l'objectif doit-il être atteint ? Sans date
’’but’’, comment doser son investissement ?
6.2 Objectifs qualité et planification des actions pour les atteindre (3/3)
Les
Ce qui
ressources
sera fait
nécessaires
Qui sera le
responsable
Les
échéances
Après la planification des
objectifs qualité L’évaluation
des résultats
6.3 Planification des modifications
7.5 Informations
documentées
7.1 Ressources
La norme exige que l'organisation détermine et fournisse des ressources pour l'établissement, la mise en œuvre, la
maintenance et l'amélioration continue du SMQ.
Ressources humaines
(le savoir faire
et les connaissances
spécialisés)
Ressources infrastructures
(bâtiments et les services associés,
équipements, y compris matériel et
logiciel, moyens de transport,
technologies de l’information et de
Ressources
la communication …) Connaissances
organisationnelles
L’organisme doit
sensibiliser les personnels :
Sur Quels
sujets ? Quand ?
Avec qui ?
Déterminer les
besoins de
communication
interne et externe
Comment ?
pertinents
Qui
communique ?
7.4 Communication (2/2)
Maitrise des
Création et mise à jour informations
des informations documentées
documentées
La collecte des exigences relatives aux produits et services est étroitement liée à la
communication avec les clients
✓ Informations relative aux produits et services;
✓ Traitement des contrats / commandes et consultations ;
✓ Tenir compte de l’avis, la perception et aussi la réclamation de client;
✓ Les exigences spécifiques des actions d'urgence.
Détermination des exigences relatives aux produits et services
✓ Exigences implicites et explicites;
✓ Exigences légales et réglementaires applicable;
✓ Exigences jugées nécessaires par l’organisme;
Revue des exigences relatives aux produits et services
Prestataire
Prestataire
Prestataire
8.4 Maîtrise des processus, produits et services fournis par des prestataires externes
L’organisme doit s’assurer que les processus, produits et services fournis par des
prestataires externes sont conformes aux exigences.
Identification et traçabilité
L’organisme doit utiliser des moyens appropriés pour identifier les éléments de sortie lorsqu’il est
nécessaire de s’assurer de la conformité des produits et services.
8.5 Production et prestation de service (2/2)
L’organisme doit identifier, vérifier, protéger et sauvegarder la propriété que les clients ou les
prestataires externes ont fournie pour être utilisée ou incorporée dans les produits et services.
Préservation
La préservation peut inclure l’identification, la maîtrise de la contamination, le conditionnement, le stockage, la
transmission ou le transport et la protection.
✓ Pas de libération sans s'assurer que les produits et services sont conformes aux exigences;
✓ La démonstration de la conformité peut être effectuée en documentant la preuve de la
conformité;
✓ La preuve de conformité doit comprendre des critères d'acceptation et des informations sur la
personne qui a autorisé la libération du produit ou du service.
8.7 Maîtrise des éléments de sortie non conformes
L’organisme doit assurer que les éléments de sortie qui ne sont pas conformes aux exigences
applicables sont identifiés et maîtrisés de manière à empêcher leur utilisation ou fourniture non
intentionnelle.
Corriger la
non Isoler le non Informer le
conforme Dérogation
conformité client
ISO 9001: 2015 Systèmes de Management de la Qualité -Exigences-
9.3 Revue de
direction
9.1 Suivi, mesure, analyse et évaluation (1/3)
Satisfaction client
Besoins et attentes
Méthodes d’obtention,
surveillance, revue
Niveau de satisfaction
9.1 Suivi, mesure, analyse et évaluation (3/3)
Analyse et évaluation
Analyse des résultats
Les résultats d’un audit interne peuvent se manifester par des recommandations d'amélioration et des non-
conformités (majeures et mineures).
À la fin de l'audit, vous obtiendrez les résultats en évaluant les données collectées lors de l'audit.
9.2 Audit interne (2/3)
NON-CONFORMITÉS
❖ Non-conformité = exigence non respectée.
❖ Les exigences non respectées peuvent être les suivantes :
➢ La norme ISO 9001 elle-même: (Ex: Absence de Politique Qualité = non-conformité).
➢ Politiques et procédures propres à l’entreprise.
➢ Exigences des parties prenantes.
UNE NON-CONFORMITÉ EST DITE MAJEURE LORSQUE
✓ Exigence n'a pas du tout été remplie : (document ✓ Une non-conformité mineure non résolue dans un
obligatoire inexistant; stockage inadéquat de délai fixé.
produits non conformes). ✓ Plusieurs non-conformités mineures sont liées au
✓ Un processus SMQ complètement hors norme: même élément du SMQ.
(processus de production effectué sans création
d’un enregistrement défini).
9.2 Audit interne (3/3)
Rôle de l’organisme
✓ Planifier, établir, mettre en œuvre et maintenir un programme d’audit;
✓ Définir les critères;
✓ Sélectionner les auditeurs;
✓ Correction et actions correctives.
10.2 Non-
conformité et
10.1 Généralités action corrective
10. Amélioration
10.3 Amélioration
continue
10.1 Généralités
L’organisme doit prendre en compte les résultats de l’analyse et de l’évaluation pour déterminer s’il existe
des besoins ou des opportunités à considérer dans le cadre de l’amélioration.
3
Évaluation des résultats Formalisation des changements