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L’ACTE TRANSFUSIONNEL

Comment transfuser ?
Règles de sécurité
IFSI SUD
La Transfusion en 2021

Réglementation abondante
Nombreuses précautions prises dans son
exécution
 Circulaire sur l’acte transfusionnel
 « Bonnes pratiques transfusionnelles»
 Procédures
 Protocoles

C. LORRIAUX Hémovigilance 31/01/23


La Transfusion en 20201

Mais reste une pratique « à risque »


 Indication mûrement pesée par le prescripteur
(Recommandations ANSM 2012-2013-2014)
 Prescripteur responsable de la transfusion qu’il a
prescrite (produit, quantité, débit, et même l’heure
d’administration…)
 Exécution rigoureuse déléguée à du personnel autorisé
(« décret de compétence infirmier », circulaire du 15
décembre 2003 sur l’acte transfusionnel…)

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L’acte transfusionnel

Se décompose en plusieurs étapes comportant toutes


des risques d’erreur ou de défaillance

Demande aux différents acteurs une vigilance


constante et une attention soutenue car …

La majorité des accidents graves surviennent


toujours au même moment :
 Situations d’urgence
 Nuit, Week-end, jours fériés
 Changement d’équipes

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L’acte transfusionnel

Certains écueils sont à éviter :

 Banaliser l’acte quand il est fréquemment pratiqué et


« zapper » des étapes capitales : courant dans les services gros
transfuseurs compte-tenu du volume réalisé
 Lors des situations d’urgence, subir une pression exagérée
préjudiciable à la sécurité transfusionnelle

Plus facile à dire qu’à faire…

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Attention à l’interruption de tâche, cause
majeure d’erreurs transfusionnelles!!

Jusqu’au branchement du PSL, ne vous laissez pas déranger par le


téléphone, les collègues, les patients ou leur famille, ni par le corps
médical
Stratégies envisageables

« Pas maintenant… »

« Je viens après… »

« Demandez à ma collègue… »

Ne pas répondre !
Portables sur mode avion :
•Éviter les notifications (FB Twitter…)
•SMS lus plus tard
L’INFORMATION DU PATIENT

Obligatoire (loi du 4 mars 2002)


Donnée par le prescripteur
Accord indispensable pour transfuser :
« consentement éclairé » (sauf urgence)
Droit de refus du patient majeur(Jéhovah)
Accord ou refus doit être consigné par écrit dans le
dossier médical
Si incapacité au consentement (mineurs,
incapables) le responsable légal prend le relais
Informer pour dédramatiser

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C. LORRIAUX Hémovigilance
C. LORRIAUX Hémovigilance 31/01/23
LE DOSSIER TRANSFUSIONNEL

• Est unique (éviter les doublons)


• Est évalué par l’indice de qualité du dossier patient
(IPAQSS) de la Haute Autorité de Santé
• Doit être ouvert dès le premier bilan Immuno-
hématologique pré-transfusionnel (comme cela on sait
quoi faire des résultats quand ils reviennent….)
• Doit être recherché, s’il existe, quand l’indication
transfusionnelle est posée
• Contient peut-être des informations capitales :
• RAI +
• Antécédents d’incidents transfusionnels
• Groupe sanguin rare etc. …

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PRESCRIPTION DES PSL

• Acte médical (engage la responsabilité du prescripteur)


• Ordonnance est différente selon les établissements
• Doit comporter :
• Identité et signature du prescripteur (pas d’ordonnance pré signée
par le médecin et remplie par le transfuseur!!!)
• Identité complète du receveur (nom de jeune fille date de
naissance, sexe)
• Quantité et qualification (phénotypé, irradié, etc,)des produits
désirés
• Autres informations (poids, âge, pathologies, constantes
biologiques du receveur)
• Degré d’urgence (urgence vitale immédiate, urgence vitale, urgence
relative)
• Date et heure prévues pour la transfusion

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Nouveaux internes AR 2019


Nouveaux internes AR 2019 14
Tarif € HT de cession des PSL
au 26 décembre 2017 (TVA 2,2%)
15

 CGR homologue déleucocyté …….................................…….….197,09 €


 CPA homologue déleucocyté : 2 × 1011 plaquettes par poche..
……………………………………………………………………….………233,23 €
 puis par tranche de 0,5 × 1011…………………………………………..........58,30 €

 Plasma frais congelé homologue unitaire (200ml) : Non fixé (80-100


€)
 Majorations :
 qualification “phénotypé Rh Kell” ................. ..3,33 €
 qualification “phénotype étendu”................ ..15,49 €
 transformation “déplasmatisé”.......................74,12 €
 transformation “irradié”…………................... …14,99 €
 transformation “réduction de volume” ......... 23,55 €
 transformation cryoconservé……………………..122,10 €

31/01/23
BILAN PRE-TRANSFUSIONNEL

Examens immuno-hématologiques
 2 déterminations de Groupe sanguin VALIDE phénotypé
(5 Ag Rh + Kell)
 RAI de moins de 72 heures
 ou…prélèvements pour les effectuer

Si demande de sang compatibilisé (seules indications


retenues par l’ANSM = RAI + ou antérieurement + et patients
drépanocytaires)
 Prélèvements pour effectuer l ’épreuve de compatibilité
Consentement non requis car obligatoires

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RECEPTION DES PSL
DANS LES SERVICES DE SOINS

• Réception doit être faite par un(e) IDE :


• Vérifier :
• Validité du transport (durée, T°)
• Concordance des documents et des produits (N° de don,
qualifications)
• Aspect des produits, date de péremption
• Si discordance ou doute, s’informer auprès du site
distributeur du PSL
• Bases réglementaires :
• Circulaire du 15/12/2003 acte transfusionnel
• Décision du 10 juillet 2018 : bonnes pratiques

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CONSERVATION DES PSL
JUSQU ’A LA TRANSFUSION

Températures et conditions définies, appareils


fiables
 CGR à + 4°C (en fait, entre 2 et 10°C)
 Pas au frigo si réfrigérateur « de base »
 PFC et Concentrés de Plaquettes à température
ambiante, plaquettes toujours >15°C) sous agitation
permanente
DELAI MAXIMUM DE 6H
POUR POSER LA TRANSFUSION
(à partir de la sortie du site de distribution)

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Remarque

• Délai < 6h même si les PSL sont replacés à +4°C


dans le service
• PSL jamais repris par l’EFS (interdit)

Tenir compte du temps nécessaire à la


transfusion pour définir la quantité maximale
qu’il est possible de commander en une fois (<ou
= à 3 CGR pour un sujet « normal » ) évite de
détruire des PSL

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Remarque

Important chez
 insuffisants cardiaques ou respiratoires
 personnes âgées

Possibilité de fractionner les prescriptions


Ex : 2 prescriptions successives de 2 CGR à délivrer à 3 h
d’intervalle au lieu de 4 d’un coup (dont un ira à coup
sûr à la poubelle)

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LA TRANSFUSION

A-Contrôle pré-transfusionnel ultime

Dans tous les accidents transfusionnels ABO on voit que ces


consignes ne sont pas respectées
• 0,4 erreurs/ 100 000 PSL transfusés
• Des morts en France jusqu’en 2010

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Source : Rapport annuel d’Hémovigilance 2019

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Source : Rapport annuel d’Hémovigilance 2018

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LA TRANSFUSION (2)

1)Vérification administrative OBLIGATOIRE


même pour PFC et plaquettes
• identité patient
• Oralement si possible et bracelet d’identité

• Bordereau de délivrance PSL

• Prescription médicale

• Documents immuno- hématologiques

• PSL + aspect

Même si déjà fait à réception des produits


En cas de doute : stopper le processus transfusionnel

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Vérification de concordance des
documents


6- Il y a concordance exacte d’identité entre…

Le bordereau de délivrance Le volet N° 3 de l’ordonnance


Les résultats de groupe sanguin et RAI

Concordance = NOM + NOM JF + PRENOM + DATE NAISSANCE


Vérification de concordance des
documents
9- Il y a concordance entre les numéros inscrits…

Sur le bordereau de délivrance Sur le PSL


Vérification de concordance des documents

 Il y a compatibilité de groupe entre …

La poche de sang

La carte de groupe
Le bordereau de délivrance ou les comptes rendus
Vérification de concordance des
documents

 7-Il y a concordance de
qualification
des PSL (phénotypé,
VHE-, irradié, etc. )
figurant…

 Sur le volet N° 3 de
l’ordonnance
 Sur le bordereau de
délivrance
 Sur le PSL VHE Négatif
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Pratique de la transfusion

Concordance de  Identité Groupe sanguin


Numéros PSL Qualifications
entre …. exacte patient (Compatibilité)
Dossier patient
X
(ou oralement !)

Carte de groupe X X

Bordereau de
X X X X
délivrance

Prescription X

PSL X X X

31/01/23 C. LORRIAUX Hémovigilance


Vérification compatibilité dES CGR

Carte
groupe
Etiquette A B AB O
PFC

A ? ? ? ?
B ? ? ? ?
AB ? ? ? ?
O ? ? ? ?
31/01/23 C. LORRIAUX Hémovigilance
Vérification compatibilité dES CGR

Carte
groupe
Etiquette A B AB O
CGR

A Oui ? Oui
B ? Oui Oui ?
AB ? ? Oui ?
O Oui Oui Oui Oui
31/01/23 C. LORRIAUX Hémovigilance
Vérification compatibilité du PFC

Carte
groupe
Etiquette A B AB O
PFC

A ? ? ? ?
B ? ? ? ?
AB ? ? ? ?
O ? ? ? ?
31/01/23 C. LORRIAUX Hémovigilance
Vérification compatibilité du PFC

Carte
groupe
Etiquette A B AB O
PFC

A Oui ? Oui
B Oui Oui
AB Oui Oui Oui Oui
O Oui
31/01/23 C. LORRIAUX Hémovigilance
LA TRANSFUSION (3)

2) Épreuve pratique (uniquement pour les CGR)


• Où ?
 au lit du patient et en sa présence (=unité de lieu)
• Quand ?
 Juste avant de brancher le PSL (=unité de temps)
• Qui ?
 Par la personne qui va la poser (= unité d’action)
• Comment ?
 Avec du sang qui vient d ’être prélevé et non un vieux tube
 A l ’aide du dispositif PTU
 Pour chaque CGR

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N°4 Anti A Anti B

RECEVEUR Groupe ABO du


receveur ?

CULOT Groupe ABO du


Culot de Globules
Rouges ?

Isogroupe ? Compatible ? Non compatible ?


31/01/23 C. LORRIAUX Hémovigilance
Anti A Anti B
N°8

RECEVEUR Groupe ABO du


receveur ?

CULOT Groupe ABO du


Culot de Globules
Rouges ?

Isogroupe ? Compatible ? Non compatible ?


31/01/23 C. LORRIAUX Hémovigilance
Différents
kits CPTU

31/01/23 C. LORRIAUX Hémovigilance


On ne fait pas….

• Pas de contrôle groupé sur plusieurs PSL

• Pas de ré-entreposage après contrôle. Dès qu’un PSL est contrôlé, on le

branche immédiatement
• Pas de délégation du CPTU à un/une collègue

• Si on est interrompu on recommence au début !

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La moitié des incidents graves ont lieu pendant la transfusion
et concernent l’identification des patients

a i t
x tr
E

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LA TRANSFUSION (4)

B - Branchement du PSL et surveillance

 État général, pouls, tension et température avant


pendant et 1 heure après la transfusion

 Ne pas transfuser avec d’autres médicaments

 Débit est fonction du PSL et de l’état du patient


 CGR env. 5 ml/mn = 1 CGR en 1 heure
 CP, PFC env. 10 ml /mn = 30 mn

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LA TRANSFUSION (4)

B- Branchement du PSL et surveillance

Rester auprès du patient durant les 15 premières


minutes (90 % des accidents transfusionnels)

S’il est conscient (!) lui demander de signaler toute


sensation anormale (et lui donner la sonnette avant
de quitter la chambre)

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Survenue d’un évènement indésirable
au décours d’une transfusion

 Non rare (9243 en France en 2019: 2,9/1000 PSL transfusés)


 Arrêt de la transfusion au moindre signe
 Maintenir l ’abord veineux
 Contrôler pouls tension T°
 Prévenir immédiatement le prescripteur ou le médecin du service
 Apporter les soins nécessaires
 Vérifier le CPTU (compa, identité, etc.)
 Prévenir l’EFS (blocage PSL issus du même don ?)
 Piquer le bilan nécessaire et envoyer les poches incriminées au labo (EFS ou autre selon
procédure en vigueur)
 Déclaration de l ’incident à l’hémovigilance dans les 8 heures (blocage produit ? Analyses
complémentaires ?)
 Enquête du correspondant qui décidera ou non d’établir une fiche d’incident transfusionnel

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Nature des effets
indésirables

Source : rapport annuel 2019

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FIN DE LA TRANSFUSION

Conservation des PSL transfusés dans le service


quelque temps (2h à 4 jours !)
 Clampés (évite la contamination par l’air ambiant)
  ne pas désadapter le transfuseur de la cheminée
  1 PSL = 1 transfuseur
 au réfrigérateur

Utile en cas d ’incident transfusionnel +/-retardé (réaction


fébrile, ictère, etc.)

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TRACABILITE DE L ’ACTE

Documents confirmant la transfusion à remplir par


la personne l’ayant effectuée (obligation
réglementaire)
A renvoyer pour traçabilité soit à l ’EFS soit à
l ’hémovigilance (suivant les établissements)
PSL non transfusés à tracer également
Notification de la transfusion dans le dossier médical
et infirmier
Conservation de tous les documents transfusionnels
dans un « dossier transfusionnel » individualisé
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INFORMATION DU PATIENT

Informer le receveur si omis avant la transfusion


(urgence par exemple)
Information du médecin traitant par le
prescripteur (courrier de sortie)

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SUIVI POST-TRANSFUSIONNEL

A distance de la transfusion (1 à 3 mois)


Selon les endroits…
 Par le prescripteur
 Le service
 L’hémovigilance
 Le médecin traitant

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SUIVI POST-TRANSFUSIONNEL

Sont proposés :

 Suivi immuno-hématologique (RAI)


 Si déjà demandé avant la transfusion par le
prescripteur, suivi virologique (VIH VHC VHB)
 Comparaison avec résultats pré-transfusionnels

Si allo immunisation post-transfusionnelle ou


séroconversion virale --> communication à
l’hémovigilance, à l ’EFS et déclaration d ’incident

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URGENCE VITALE IMMEDIATE

• Définition officielle :Transfusion tellement urgente « qu’elle ne


peut attendre tout ou partie des résultats du bilan immuno-
hématologique (groupe, RAI) »
• Choc hémorragique gravissime :
Transfusion de CGR O sans attendre
• Transfusion en tenant compte des résultats immuno
hématologiques dès qu’ils sont disponibles
• D’où l’intérêt de disposer de résultats pré-transfusionnels
fiables prélevés avant toute administration de PSL même si c’est
la panique (Sinon, on doit attendre 2 mois environ avant de
pouvoir refaire un groupe sanguin et on est parfois obligés de
continuer à transfuser en O négatif = 6% des donneurs…)

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URGENCE VITALE IMMEDIATE (2)

Ne dispense pas :

 de la prescription par un médecin


 du contrôle pré-transfusionnel ultime
 de la confirmation de la transfusion des PSL
 Du bilan post-transfusionnel
 de l ’information du receveur

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URGENCE VITALE (3)

ATTENTION !
Le dépôt d’urgence vitale n’est pas un dépôt relais
Les produits d’urgence vitale sont rares+++

Contrairement aux idées reçues, ils ne sont pas


transfusables à tout le monde sans risque
Ils peuvent porter des antigènes contre lesquels le patient
est immunisé (mais comme la RAI est inconnue…on ne le
sait pas ! )

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URGENCE VITALE (4)

Le dépôt d’urgence vitale n’est pas un dépôt


relais
• Risque de Choc hémolytique +++ si le patient est
immunisé
• Ce risque transfusionnel est à prendre en compte par
le prescripteur dans sa décision de faire appel à ces
produits
• Il est souvent nécessaire de commander
simultanément des PSL par la voie classique,
accompagnés des prélèvements indispensables
(groupes, RAI) car il est rare que le besoin
transfusionnel de ces receveurs ne se limite qu’aux
quelques PSL d’urgence vitale
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Survenue d’un dysfonctionnement
Exemples de dysfonctionnements

 Erreur de patient (transfusion, prélèvements)


 Groupe sanguin n’appartenant pas au patient retrouvé
dans le dossier
 PSL arrivés par erreur dans le service
 Problème de transport
 Problème de conservation (Patient revenant du bloc avec
ses PSL sur le ventre)
 Pas de dossier ou mauvais dossier avec le patient
 Erreur de l’EFS (patient, quantité de PSL, qualifications,
etc.)
 Tout autre dysfonctionnement du processus

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Survenue d’un dysfonctionnement

Mille raisons pour qu’un incident survienne suite à


un dysfonctionnement
C’est un signal d’alarme
DE-CLA-RER le problème à la structure de gestion des
risques ou à l’hémovigilance (ce n’est pas de la délation !!!)
Pourquoi ?
 Pour analyser le dysfonctionnement, identifier la cause, et
trouver une parade
 S’il n’y a eu aucune conséquence pour le patient, on a
tendance à enterrer l’affaire… Mais si on ne corrige pas le
problème, il se reproduira forcément un jour (demain ? dans
10 ans ?) et engendrera peut-être un évènement beaucoup
plus grave cette fois là… (décès ?)
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BASES
DE L ’HEMOVIGILANCE
Introduction

• Système de veille et d ’alerte sanitaires


• Appartient au système des vigilances sanitaires (avec
la pharmacovigilance, matériovigilance, biovigilance
etc.)
• But :
• Identifier les risques et effets indésirables liés à la transfusion des
Produits Sanguins Labiles (PSL)
• Mise en œuvre de mesures pour maîtriser ces risques
• De la collecte de PSL au suivi des patients transfusés
• Organisation en réseau
• France : pionnière en Europe

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Historique et bases réglementaires

Terme créé en 1986

Suite à l ’affaire du sang contaminé : Loi du

4/01/93 de « sécurité en matière de transfusion et


de médicaments » en donne la définition officielle

Décret d ’application le 24/01/94

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Historique et bases réglementaires

Suite à la « vache folle » et au nouveau variant de la

maladie de Creutzfeld Jacob (nvMCJ) :


loi du 1/07/98
 de « renforcement de la veille sanitaire… » qui sépare
l’activité transfusionnelle de l ’Etablissement Français du
Sang de l ’activité d ’hémovigilance
 crée un Réseau National d ’Hémovigilance, placé sous
tutelle de l ’ANSM, auquel participent tous les acteurs de
la transfusion

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Historique et bases réglementaires

Décret du 1er février 2006 « relatif à


l’établissement français du sang et à
l’hémovigilance »
 Mise en place de l’hémovigilance donneurs

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Données Hémovigilance nationale...

• 1 600 000 donneurs

• 3.206.778 PSL délivrés


• 7788 événements indésirables liés à la transfusion (2.42 EIR /1000
PSL)
• 5 décès possiblement probablement ou certainement liés à la transfusion

• 766 incidents graves de la chaine transfusionnelle

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• CGR 80,5%
• Plaquettes 10,8% Données Hémovigilance nationale
• PFC 8,7 % 62
• 5,4 PSL par patient en moyenne
• 7,9 transfusés /1000 habitants

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Effets indésirables

Peuvent concerner :
 Donneurs
 Receveurs

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Effets indésirables receveurs

 Signalement des évènements indésirables liés à la transfusion


immédiats ou retardés

 Rendu obligatoire par la loi


 Fait par la personne ayant constaté l ’incident
 Dans un délai de 8 h maximum
 Au correspondant de l ’Établissement de Soins
 7788 déclarations en France en 2012 (2,4 pour 1000
PSL)

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Fonctionnement du système d ’hémovigilance

Déclaration de l ’effet indésirable

 Dans les 48 h
 en collaboration avec le correspondant de l ’EFS
 Établissement d ’une Fiche d événement
indésirable receveur (FEIR anciennement FIT)
 FEIR communiquée aux instances (coordonnateur
régional, ANSM, EFS)

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Fonctionnement du système d ’hémovigilance

• Classement des effets indésirables


• Grades selon le degré de gravité cotés de 0 à 4
• De 0 = aucune gravité  4 = mort du receveur
• Imputabilité de la transfusion dans le mécanisme de
l ’incident
• de non évaluable (NE)
• exclue improbable (0)
• possible (1)
• probable (2)
• certaine (3)

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Fonctionnement du système d ’hémovigilance

• Traçabilité des PSL


• Élément majeur de la sécurité transfusionnelle
• Établissement rapide du lien donneur-receveur de
manière ascendante (R => D) ou descendante (D=>R)
• Données accessibles aux correspondants
d ’hémovigilance en cas d ’incident transfusionnel afin
d ’agir en conséquence (enquête, blocage des
produits sanguins etc.)
• Moyenne nationale : 99,2 en 2012

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Principe de la traçabilité des produits sanguins labiles (receveur)
SELECTION PRELEVEMENT
DONNEUR DU PSL QUALIFICATION
MEDICALE BIOLOGIQUE
Numéro unique
DU DONNEUR DU DON
de don
(11 chiffres)

STOCKAGE DU PSL
Information
post don EFS A L’EFS

HEMOVIGILANCE
ATTRIBUTION
NOMINATIVE
DU PSL AU RECEVEUR

Effet indésirable ES
receveur
SUIVI POST- CONFIRMATION DE TRANSFUSION DU PSL
TRANSFUSIONNEL AU RECEVEUR
DU RECEVEUR LA TRANSFUSION
APRES CONTROLES (CPTU)
(RAI, autre) = lien donneur-receveur
68
Le réseau d ’Hémovigilance

Niveau local

 Correspondant du Site Transfusionnel de l ’EFS


 Correspondant d ’Hémovigilance de l ’ES
 CME de l’ES
 Tout personnel de santé

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Le réseau d ’Hémovigilance

Niveau régional

 Coordonnateur régional d ’Hémovigilance


 EFS (inter)régional

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Le réseau d ’Hémovigilance

Niveau national

 ANSM
 EFS siège
 Santé publique France

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Conclusion

Système de renseignements très performant sur


l ’activité transfusionnelle
Permet de réagir rapidement en cas de problème
et de prendre les mesures nécessaires
Mais … repose sur l ’implication de tous les
acteurs de la transfusion pour qu ’il fonctionne
correctement

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