Phamacie galnique

LES COMPRIMES

I- Gnralits:
Les comprims sont des prparations solides contenant une unit de prise
dun ou plusieurs PA. Ils sont obtenus en agglomrant par compression un
volume constant de particules. Les comprims sont destins la voie orale
et on peut distinguer :
- Les comprims nus (non enrobs) ;
- Les comprims enrobs ;
- Les comprims spciaux.

1- Avantage :
-

Emploi facile ;
Dosage prcis par unit de poids ;
Milieu sec et condens favorable une bonne conservation ;
Forme intressante pour des PA peu solubles ;
Prix de revient peu lev ;
Saveur dsagrable masque (enrobage) ;
Possibilits dune association de plusieurs PA incompatibles (Cp.
Multicouches) ;
Prolongateur de la libration de certains PA (Cp LP).

2- Inconvnients :
-

Sont parfois irritants pour la muqueuse gastro-intestinale ;

Ne convient pas pour les PA liquides (sauf trs faibles qtt) ;
De mise en point (formulation) dlicate.

II- Les comprims non enrobs:

Ils comprennent les comprims couche unique ou couches multiples.

1- Fabrication:
Les comprims sont obtenus par compression et doivent alors rpondre
2 qualits :
- Une cohsion entre les particules
duret suffisante ;
- Un dlitement facile.

a- Les adjuvants :
 Diluants :
Ce sont des poudres inertes (remplissage) [lactose, amidon, sels
minraux].

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LES COMPRIMES

 Liants :
Utiliss secs, en solution ou en pseudo solution [gommes, MC,
CMC, amidon, PEG 4000-6000, PVP].
- Favoriser la cohsion des particules ;
- Rduire la force de compression
 Lubrifiants :
Pouvoir glissant : Amlioration de la fluidit de la poudre lors
de lcoulement dans la trmie, ce qui assure un bon
remplissage de la chambre de compression et donc rgularit
du poids des cps.
[Talc, amidon, acide starique, silice ].
Pouvoir anti-adhrant : diminution de ladhrence des
particules ou grains aux poinons et la matrice.
Pouvoir antifriction : rduction des frictions entre les
particules ce qui assure une meilleur transmission de la force
de compression dans le mlange comprimer, de plus ils
donnent un bel aspect brillant aux comprims. Ils sont
ajouts juste avant la compression sous forme de poudre en
quantit assez faible (0,5 2%).
[Starate de Ca, Zn, Al et acide starique ]
On peut utiliser des lubrifiants en solution dans un solvant
volatil (PEG 4000-6000, benzoate de Na ).
 Dlitant :
Acclration de la dsintgration des comprims et ainsi la
libration du PA :
- Produits de solubilit celle des PA (amidon, lactose, sels
minraux) ;
- Produits gonflants dans leau (CMC, amidon ) ;
- Mlanges effervescents.
 Mouillants : Compenser les proprits hydrophobes de certains
PA.
 Substance tampons :
- Protger le PA contre les variations du PH au cours de la
conservation ;
- Rduire laction irritante du PA au niveau des muqueuses
(glycocolle, sels de calcium) ;
 Colorants : Evitent les confusions et amliorer laspect.
 Aromatisants : masquer le got
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b- Les procds de fabrication :

i) Compression directe :

Avantage :
- Application facile et rapide ;
- Rduction du nombre dopration (gain de temps et
dargent) ;
- Convient pour les PA sensibles la chaleur et
lhumidit.

Formulation :
Le but est dobtenir un mlange comprimable, il existe pour
cela deux possibilits selon la dose de PA :
- PA forte dose, compression directe ;
- PA faible dose (<20%), on ajoute des excipients pour
compression directe :
 Cellulose microcristalline (Avicel) ;
 Amidon modifi ;
 Lactose spray dray.

Compression :
Elle seffectue dans une chambre de compression dont le
volume est adapt la dose mdicamenteuse.
La chambre de compression est limit latralement par les
parois de la matrice et aux deux extrmits par des surfaces
mobiles appeles (poinons) et dont le mouvement vertical
assure la compression.

ii)
ii) Granulation :
Cest le mode le plus utilis, son but est de transformer 1 poudre
(PA + Excipient) en agrgats solides denses appels granules
ou grains .

 Avantage :
-

Densification du mlange de poudre ;

Elimination de laire qui gne la compression ;
Amlioration de lcoulement ;
Porosit suprieur des grains.

Granulation par voie humide (GVH) :

1- Mlange :
PA + excipient ----> dans un mlangeur.

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2- Mouillage :
Il consiste humecter le mlange avec un liquide de
mouillage additionn ou non dun liant (mlange 
pte).
Le liquide de mouillage ne doit dissoudre que
lgrement la poudre, pour cela on utilise souvent leau
mais dans le cas o :
- Le PA est trop soluble dans leau ;
- Le PA est altr par leau (hydrolysable).
Leau est ici remplace par lalcool dilu. Le mouillage
se fait dans un mlangeur malaxeur.

3- Granulation :
La pte est contrainte passer travers :
- Une surface perfore (granulateur rotatif) ;
- Une grille calibre (granulateur oscillant).

4- Schage :
Dans des tuves ou dans des lits dair fluidis T = 30
60C.

5- Tamisage :
6- Compression :
La GVH peut seffectue en lit dair fluidis muni dune buse
de pulvrisation ou en turbine.

Granulation par voie sche (GVS) :

Elle est utilise lorsque le PA est thermosensible,
hydrolysable ou trs soluble dans le liquide de mouillage.

1- Mlange :
PA + excipient + liant (sous forme de poudre sche).

2- Compactage ou prcompression :
Cest une compression laide de presses :
- Presses comprimer qui donnent des comprims trs
dures appels briquettes ;
- Presses cylindres o la poudre est compacte en
plaques entre les 2 cylindres.

3- Broyage - Tamisage:
Les briquettes ou les plaques sont concasss et les grains
sont tamiss. Ce procd est plus long, chre et utilis en
dernier recours.

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III-

LES COMPRIMES

Comprims enrobs :
Leurs surface est recouverte dune o de plusieurs couches de diverses
substances, ils sont constitus :
- Dun noyau qui est un comprim nu ;
- Dune couverture.

1- Intrt de lenrobage :
-

Masquer une saveur, odeur ou couleur dsagrable dun

comprim ;
Protger le PA contre les agressions extrieurs (oxygne, lumire,
humidit ou laction des sucs digestifs ;
Protger la muqueuse digestive contre laction irritante de certains
PA ;
Prvenir certaines incompatibilits ;
Modifier la libration de certains PA.

2- Procds denrobage :
a- La dragification :
Cest une technique denrobage classique, elle consiste appliquer
sur le noyau un sirop de sucre pais, qui par vaporation, du
solvant se cristallise et forme une drage. Les noyaux doivent tre
suffisamment bombs.
1- Appareillage :
La dragification est ralise dans des turbines qui sont des
rcipients sphriques en cuivre ou en acide inoxydable
tournant autour de leur axe qui est inclin 45.
Les turbines sont quipes dun dispositif permettant dinsuffler
de lair chaud ou froid selon les phases de lopration.
Certaines turbines ont leur parois perfores ce qui permet le
passage de lair travers les drages.

2- Etapes de la dragification :
 Vernissage :
Ou isolement du noyau dans le but de le protger contre
lhumidit des liquides provenant des tapes suivantes.
Il consiste appliquer sur le noyau, 1 vernis compos dune
rsine (gomme laque, actate de polyvinyle, macrogol
20000 ) en solution dans un solvant non aqueux et volatil
(alcool 96, actone ) et parfois des substances
hydrophobes (paraffine, huile de ricin, cire ) dans le but de
rendre le vernis impermable.
Le choix du vernis est trs important car il a une influence
sur la vitesse de dlitement.

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LES COMPRIMES

 Gommage :
Son but est de faire adhrer les couches ultrieures de
montage.
Il consiste fixer sur le noyau alternativement une solution
adhrente (sirop de sucre, solution de glatine ou de
gomme arabique) et une poudre de gommage base de
talc, de gomme arabique et produits divers.
 Montage ou grossissage :
Il conduit la forme et au volume de la drage et consiste
additionner successivement un sirop cuit (concentr et trs
chaud au dpart pour faire grossir la drage.
Le schage de chaque couche de sirop est assure par un
courant dair chaud (dilu la fin pour combler les
irrgularits de surface lissage en provoquant une
cristallisation lente et fine du sucre.
Le schage est assur par un courant dair froid, les drages
sont tuves plusieurs heures pour parfaire le schage.
 Coloration :
Par application du mme sirop que celui du lissage, auquel
on a ajout un colorant.
 Lustrage ou polissage:
Son but est de donner un bel aspect brillant aux drages.
Il consiste introduire dans la turbine en mouvement des
cires (dabeilles, carnauba, synthtique ) en solution dans
un solvant volatil ou sous forme de pain ou copeaux quon
laisse tourner un certain temps avec les drages.

b- Enrobage base de poudre :

-

Le sirop de sucre est remplac par des poudres trs fines de :

talc, amidon, carbonate de Ca dlayes dans un sirop de
sucre ou dans une solution de gomme arabique dilue.
La couverture obtenue est moins dure et + rsistante la
chaleur et lhumidit que celle dune drage.
Ce procd est plus conomique et plus rapide que la
dragification.

c- Pelliculage :
Les comprims sont recouverts dune fine pellicule, sans modification
de poids ou de forme, la pellicule est constitue :

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-

LES COMPRIMES

Dagents
Dagents filmognes
filmognes :
Leur solubilit conditionne le mode daction des comprims, on
utilise :
 Des polymres gastrosolubles : HPMC
 Des polymres gastrorsistant (entrosoluble) : Actophtalate
de cellulose, phtalate dHPMC
 Des polymres insolubles : EC, polymre mthacryliques.

- Dagents plastifiants :
Ils amliorent la rsistance mcanique du film et assure sa
souplesse ce qui permet un meilleur talement.

- Des poudres de charge :

Elles sont ajoutes afin de :
 Dissimuler un aspect ou une couleur dsagrable ;
 Rduire la sensibilit la lumire ;
 Eviter le collage des noyaux entre eux.
Exemple : talc, oxyde de titane.
Les liquides denrobage sont des solutions ou dispersions aqueuses
organiques, ils sont introduits soit dans des turbines soit dans un
schoir lit dair fluidis. Le matriel utilis doit tre quip dun
dispositif anti dflagrant lorsque le solvant est organique (pour viter
lexplosion, inflammation ).

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