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BABY M
MA Bissan A.T
I. Introduction et définitions
II. Enjeux et coût de la qualité
III. Les référentiels qualité
IV.Le système d’assurance qualité
V. Principes fondamentaux du management de la
qualité
VI.Contrôle et évaluation
VII.conclusion
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I. Introduction et définitions
II. Enjeux et coût de la qualité
III. Les référentiels qualité
IV.Le système d’assurance qualité
V. Principes fondamentaux du management de la
qualité
VI.Contrôle et évaluation
VII.conclusion
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Exigences
§Traitement des maladies
§Diagnostic des maladies
§Prévention des maladies
Exigences LBM ?
§Surveillance des traitements
§Epidémiologie des maladies
§Obligations médico-légales
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Rôle du LBM :
§ Diagnostic
§ Surveillance Preuve de la Fiabilité des
examens pratiqués
§ Prévention des maladies
§ Évènements indésirables
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Quelques dates importantes :
70
années 90
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§ Et la mise en place des premières normes ISO 9000 (1987)
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§La Qualité n’est pas un terme qui
possède un seul sens concis.
§La qualité à un sens différent selon
des personnes différentes àun
concept global avec des facettes
multiples à Paradigme
§En terme de gestion « C ’est faire la
bonne chose dès la première fois! »
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Différentes perceptions de la qualité : mauvaise approche
9
Fig. 3 :
Fig. 3 :
La qualité
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C’est :
§ Connaitre les attentes et les besoins du client relatifs
au produit ou au service à fournir
§ Ajuster les propriétés du produit ou du service à
l'attente du client
§ Prévenir la probabilité de survenue d’événements
indésirables par la maîtrise de son organisation.
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L’assurance qualité
l’entreprise
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Le management de la qualité
= 3 niveaux : 3 marches
§Maitrise de la qualité : rester maître de ce
que l’on fait
§Garantir la qualité : communiquer la
confiance
§Améliorer la qualité : accroitre l’efficience
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Le management de la qualité
Le système de management de la qualité (SMQ) :
système de management permettant d’orienter et de
contrôler une organisation en matière de qualité (ISO
15189)
§ Le SMQ Fait référence aux activités générales de
management, à la fourniture et à la gestion des
ressources, aux processus préanalytiques, analytiques
et post-analytiques, ainsi qu’à l’évaluation et à
l’amélioration continue.
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Le management de la qualité
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I. Introduction et définitions
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Les enjeux
Externes :
§ La satisfaction du client et / ou de l’utilisateur,
§ Les obligations de l’entreprise vis-à-vis de la société
(réglementation, responsabilité juridique, ...)
Internes :
§ La performance économique
§ La compétitivité de l’entreprise sur son marché
§ Sa pérennité
§ La satisfaction des actionnaires
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« La qualité coûte cher, mais
il existe quelque chose de
plus coûteux que la qualité :
son absence »
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Le coût de la Qualité
Coûts de la non Qualité …
Coût de détection dysfonctionnemet
Coût de correction
Coût de défaillance interne
Coût de défaillance externe
Sur Qualité ?
Niveau requis
Coût de la
Coût d’Obtention de la Qualité non Qualité
COQ
Organisation
Prévention / anticipation
Amélioration continue
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Conséquances de la non qualité
§ Une dépréciation de la valeur des actions et des
activités de l’organisme à Mauvaise image de marque
§ Une diminution de la productivité à Insatisfaction des
clients à Perte
§ Une augmentation des plaintes et des critiques
§ Une augmentation des coûts de fonctionnement des
services à Insuffisance des budgets à couvrir les
dépenses
§ Une accentuation des tensions : conflits , perte de
temps ...
§ Un fléchissement du moral du personnel à Réduction
de son implication dans sa tâche à Diminution de
son rendement 22
I. Introduction et définitions
II. Enjeux et coût de la qualité
Engagement
direction
Accréditation
GBEA : ISO 15189
Certification :
ISO 9001
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Obligatoire
§ GBEA : guide de bonne exécution des analyses de
biologie médicale
§ Manuel d’accréditation de l’ANAES
Normatif / facultatif
§ NF EN ISO 9001: certification
§ NF EN ISO 15189 : accréditation
§ NF ISO 17025 : Exigences générales concernant la
compétence des laboratoires d’étalonnages et d’essais
(Métrologie)
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Normes
Définition commune des règles et pratiques qui assurent
ou garantissent la qualité; outils des procédures de
certification et d’accréditation.
Certification
Procédure par laquelle une tierce partie donne une
assurance écrite qu’un produit; un processus ou un
service est conforme aux exigences spécifiées. (AFAQ)
Accréditation
Procédure selon laquelle un organisme faisant autorité
fournit une reconnaissance formelle qu’une organisation
est compétente pour réaliser des tâches spécifiques (ISO
15189) 26
I. Introduction et définitions
II. Enjeux et coût de la qualité
III. Les référentiels qualité
DIRECTEUR
RESPONSABLE
QUALITE
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LE RESPONSABLE OU DIRECTEUR DU LBM
§ Elaborer un organigramme
responsabilié́s et autorités
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LE RESPONSABLE QUALITE
§ Rédige et diffuse les documents du Système Qualité
§ Organise et anime les Groupes de travail analytique et
administratif; en impliquant et motivant le personnel
§ Déclenche et suit les audits internes
§ Suit les indicateurs de dysfonctionnements et les corrige
§ Responsable de la communication interne ; externe et
des formations continues, information et sensibilisation
du personnel.
§ Communication permanente au Laboratoire, séminaires,
recyclages
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Mise en place
§ Préparation
humaines et matérielles
§ Système documentaire
§L’amélioration de la qualité
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L ’assurance de la qualité en pratique
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Utilisation du Sélection du test
Phase post-analytique
Phase pré-analytique
résultat
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Le MQ
Oui ….. Mais comment ?
§ Quelle Organisation ? Politique Qualité
§ Quels leader- ship?
§ Quelle démarche ? Quelles étapes ? :
ücharte de l’organisme
üEngagement de la direction
üParticipation active du personnel
üRésolution des problèmes en équipes
üUtilisation des outils qualité
üTraitement des réclamations
à Principes fondamentaux du MQ
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PRINCIPES FONDAMENTAUX DU MQ :
1. Ecoute du client
2. Engagement de la direction
3. Implication de tout le personnel
4. Approche processus
5. Approche système
6. Amélioration continue
7. Prise de décision se fondant sur l ’analyse de données et
d’informations
8. Relations bénéfiques avec les fournisseurs
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PRINCIPES FONDAMENTAUX DU MQ :
Pourquoi ?
Processus de réalisation
Patient +
Patient Pré analytique Analytique Post analytique
Résultat
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Bissan A.T Université Kankou Moussa
Système : LABM Client
Fournisseur Service
Agent de clinique et
maintenanc PROCESSUS urgence
e
Reception de la
demande
Biologiste Enregistrement
Agent d’entretien
Choix de la
Registre technique
Bulletin d’examens
Echantillon de Exécution de
sang l’analyse Délais de
Résultat de rendu des
Réactifs l’analyse
Appareils résultats
Source d’eau Enregistrement des
Électricité résultats
Moyen de Transmission aux
transmission des clients
résultats 42
Détection des non-conformités
Se baser sur les données pour prendre les décisions :
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Le système documentaire au
LABM
Manuel
qualité
Processus
Procédures
Document opérationnel :
MO, instructions
Formulaires / Enregistrements
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§ La maitrise du système documentaire permet de
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Les relations mutuellement bénéfiques
avec les fournisseurs :
§Un organisme et ses fournisseurs sont
interdépendants et des relations
mutuellement bénéfiques augmentent les
capacités des deux organismes à créer de la
valeur. ( matière première// input)
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Approche d’équipe
§ L’AQ encourage l’approche d’équipe à la
résolution des problèmes
§EQUIPE : ensemble de personnes
travaillant pour la réalisation d’objectifs
communs
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Equipe qualité
§Ceux qui travaillent au quotidien, ont
la possibilité et la capacité d’identifier
§Les dysfonctionnements du processus
§L’origine du problème
§Les solutions possibles
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I. Introduction et définitions
II. Enjeux et coût de la qualité
III. Les référentiels qualité
IV.Le système d’assurance qualité
V. Principes fondamentaux du management de la
qualité
VI.Contrôle et évaluation
VII.Conclusion
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Pour détecter les
dysfonctionnements; les erreurs afin
d’apporter des corrections et
améliorer le système.
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Contrôles
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Audit
§ Evaluent objectivement
escomptés
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Audit
VIII.Conclusion 54
La garantie et la pérennisation de la qualité est un
impératif pour tout Laboratoire d’analyses de Biologie
médicale désireux de procurer efficience, et confiance
en son système de prestations de services.
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Europe : 15 000 hôpitaux en Europe
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